药监局自查报告对食品药品的监管大全(15篇)
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药监局自查报告对食品药品的监管篇一
省局考核组、同志们:
工作任务,现将一年来履行职责情况简要报告如下:
一、职责。
(一)负责本市食品药品监督管理系统干部、人事、工资管理工作;
(二)监督实施执业药师资格制度;
(三)组织实施食品药品监督管理人员教育培训,依照有关法律、法规和行政规章,对药品监督管理相对人进行资格培训和管理。
二、职责履行情况。
(一)能够自觉加强政治理论学习,进一步提高思想觉悟。在日常工作中,认真学习邓小平理论和“三个代表”重要思想,认真贯彻落实科学发展观,认真学习宣传贯彻党的路线方针政策,认真学习党的十七大会议精神,用正确的思想理论武装头脑,指导工作实践,不断提高个人政治理论水平,自觉加强廉洁自律意识,加强党风廉政建设,强化组织人事干部的形象,发挥模范带头作用,为扎实做好组织人事工作打下坚实的思想基础。
(二)认真抓好全市食品药品监管系统内目标管理工作。根据省局和市委市政府目标管理办公室的要求和市局党组研究意见,对2007工作目标管理考核项目进行了量化分解,协助市局党组与市委市政府签订了2007工作目标责任书。为全面完成2007工作任务,结合食品药品医疗器械的监管工作实际,动员全市系统内各单位及市局机关各科室,拟定并签订了2007工作目标责任书。各单位及市局机关各科室的工作目标涵盖了市局的中心工作。为了抓好工作目标的落实,结合实际,我们修订印发了《2007目标管理考核项目评分细则》,该考核细则具有较强的针对性、操作性,有力地推动了全市系统内工作目标的完成。同时,还定期不定期进行工作目标完成情况的督导检查,并将调度情况及时向市委市政府目标管理考核办公室及局党组报告。
(三)认真抓好全市系统内的工资改革工作。这项工作政策性强,与每位工作人员的个人利益联系十分紧密,为圆满而又稳妥地完成工资改革工作,我们人事科首先认真学习有关文件,深刻领会、吃透政策;其次是对全市系统编制内工作人员进行认真的调查摸底、弄准情况,一丝不苟的查阅每位工作人员的个人档案;然后按照政策规定的标准,对应每位工作人员的情况对号入座,完成工资套改初稿后,及时进行公示(全系统内各单位)呈报省人事厅审批,按照省局指定时间、顺利完成了工资改革工作。
(四)认真完成了本系统事业单位工作人员推行聘用制的聘用方案呈报工作。2007年二季度初、省局印发了关于事业单位工作人员推行聘用制意见的通知,我们根据该通知精神和市局领导的指示,联系本系统实际状况,拟定了全市系统内事业单位工作人员推行聘用制的工作方案,按时呈报省局审核,又根据省局审核后的聘用制工作方案的要求,对系统内各单位事业编制工作人员进行情况调查,分别填制聘用制相关表格,按程序呈报省局。事业单位工作人员聘用制工作正在审批中。
(五)积极协助市局党组抓好两个区分局的组建及人员上划交接工作。这项工作是2007全局工作重点之一,根据鲁编办[2006]40号、鲁人办发[2006]166号、鲁食药监人[2007]233号文件有关精神,加强与地方党委政府及编制人事部门的工作联系,认真进行了干部考察、人员选配工作,在新建分局领导班子建设中,积极协助市局党组、卓有成效地开展工作,认真稳妥地办理干部交流任职请示备案工作,按程序完善了相关手续,顺利又圆满地完成了两个分局的组建及人员上划交接工作。
(六)认真做好职称评审工作。为促进全市医药商业健康快速发展。积极提供人才支持,服从服务于医药经济发展,我们根据省局通知精神,积极主动地安排2007药学专业初级技术职务的评审工作,今年共有500余名药品企业从业人员申请报名,通过严格的资格审查,受理了300名同志的申请,通过专业考试和组织评审,有240名同志获得了药学专业初级专业技术职务的通过。在整个工作过程中,我们严格执行有关政策规定,按工作程序办事,严格标准,坚持原则,做到客观、公正、公开、公平,圆满完成了向上级局的推荐申报以及市局的考评工作,并自觉做到虚心接受社会监督,遵守工作纪律,实施阳光操作(考务工作除外),评审结果既符合政策规定,又对申报人员负责,全部工作过程阳光、透明。
统干部队伍实际情况,为进一步加强干部队伍建设提出合理化、积极性意见和建议。四是为进一步提高干部队伍的综合素质,结合实际制定干部培训计划,并严格落实。五是能够基本掌握系统内干部队伍的现状,有针对性的改进干部队伍建设的有关工作,确保班子建设,干部队伍建设的健康发展。六是较好地完成了省局部署的组织人事方面的各项工作任务。
(八)培训教育工作。一是抓了药监干部队伍的法律法规培训,培养提高药监干部的依法行政能力和执法监管水平。二是抓了监管相对人的法律法规和药事经管培训,提高药品企业从业人员的诚信守法经营意识。三是协助市局机关党委监察室认真做好市局机关工作人员的政治学习、思想教育,进一步加强了市局机关的思想作风建设,提高了机关工作人员的思想觉悟、强化了局机关工作人员廉洁勤政、廉洁自律意识,推动促进机关工作人员牢记服务宗旨,提高工作效能。四是遵照省局的培训计划安排和部署,积极认真组织有关人员参加省局举办的各类培训。2007年协助市局机关业务科室举办的监管相对人业务培训10个班次,参训人员1000人次。完成了辖区内从业药师继续教育培训,完成了晋升药学专业初级职称申报人员的考前培训。2007培训教育工作,得到受训人员的一致好评,收到了较好的效果。
综上所述,2007年在工作上、学习方面、思想作风建设方面都尽到了个人的努力,认真履行了工作职责,做了一定工作,取得了一些成绩,但是与上级领导的要求仍有较大差距,存在一些不足和问题。首先是个人学习抓得不好,特别是对一些专业知识的学习存有明显不足,认真不够。二是组织人事工作开创性不强,在加强全系统领导干部队伍建设方面的工作有待进一步探索和研究,在新的一年里,决心在省局和市局党组的领导下紧密联系工作思想实际,更加勤奋学习,更扎实地工作,更好地团结同志,更好履行工作职责,让组织领导放心,让同志们满意。
药监局自查报告对食品药品的监管篇二
尊敬的杨主任、各位副主任、秘书长,同志们:
今天,市人大常委会领导莅临我局调研食品药品监管工作,充分体现了对食品药品安全的高度重视。首先,我代表市食品药品监督管理局全体干部职工,表示热烈地欢迎!对各位领导长期以来,对食品药品安全工作的关心、关注和支持表示衷心感谢!下面,我向各位领导简要汇报一下近年来的工作情况。
在市委、市人大、市政府和省局的正确领导下,全市食品药品监管系统紧紧围绕“确保人民群众饮食用药安全”这一中心任务,以科学发展观为指导,严格按照高境界、高标准、高效率、高效益“四高”工作要求,着力提升食品药品监管能力,全面推进医药经济发展,食品药品监管工作取得了明显成效,完成了“争创一流”工作目标。
市人大常委会连续两年视察食品安全工作,并作出《关于加强食品安全和安全生产工作的决议》。我们在市政府的领导下,认真抓好落实,重点加强了以下几方面工作。一是加强宣传教育,提高公众食品安全意识。我局牵头集中开展了《食品安全法》“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业”宣传活动。在牡丹体育广场牵头组织了全市食品安全法宣传周活动启动仪式,市委常委、常务副市长刘勇出席活动仪式并作重要讲话。大力开展《食品安全法》培训,邀请专家全面解读,并分批、分层次对食品安全监管人员、企业负责人、质量管理人员、从业人员进行安全教育和业务知识轮训。二是进一步强化食品基础监管建设,提升监管水平。争取2010年上半年,市级建立农产品质量检测中心,县级建立农产品质量检测站,农产品批发市场、标准化生产基地建立检测点。在2010年7月底前,利用我市药品检验所在人员、技术、设备、管理等方面的优势,建成市食品药品检测中心。并从食品添加剂、农产品、水产品、畜产品、保健食品、食品生产加工、食品流通、餐饮服务、定点屠宰等九个方面规范食品生产经营秩序,加大监管力度,加强应急能力建设,不断提升食品安全监管水平。三是加强食品安全队伍建设,强化经费保障能力。队伍建设方面,通过公务员招录、事业单位公开招聘等途径,引进高层次人才。市政府要求两级财政安排好相关经费预算,确保食品药品监管经费逐年适度增长,同时对市食品药品检测中心、市农产品检测中心建设给予重点经费保障。
我们落实人大决议推动食品综合监管工作,提高食品安全水平,取得了显著成效。一是年初全面安排部署全年工作目标任务。我们召开了全市食品药品安全工作会议,印发了《xx市2009年度食品安全责任目标》及《xx市2009年度食品安全责任目标考核实施细则》,与各县区、各食品药品安全委员会成员单位签订了《2009年度食品药品安全责任书》。市食品药品安全委员会制定了《xx市食品药品安全委员会办公例会制度》。二是抓好食品安全专项整治。按照国家和省食品安全整顿工作实施方案要求,结合我市实际,制定印发了《xx市食品安全整顿工作实施方案》,确定用2年的时间在全市开展食品安全专项整治。自2008年12月份开始,我们认真组织开展了为期4个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。全市出动各级执法人员30497人次,检查各类食品生产经营单位20657户次,出具卫生监督文书407份次,取缔无照经营或超范围经营16户,查处违法经营案件7件。4月15日至4月20日,我们组织市专项整治工作领导小组对各县区专项整治工作从八个方面进行考核评估;4月22日,全市专项整治工作得到省考核评估组的充分肯定,顺利通过验收。按照市委赵书记的指示,我们组织质监、工商、卫生、粮食等部门,在全市开展了为期两个月的小麦小麦粉小麦粉制品专项整治行动,全市共出动执法人员6063人次,检查生产经营使用单位5069家,抽样检查库存小麦样品234个,下发行政建议书56份,规范生产经营户203家,取缔无照经营户5家。全市小麦粉抽验合格率由专项整治前的77.2%上升到92.7%,严厉打击了无证生产经营小麦粉及其制品、滥用食品添加剂等违法行为。三是扎实推进食品安全示范县、示范乡镇创建工作。市政府领导童彩云带队,多次到曹县、xx、郓城检查督导省、市级食品安全示范县创建工作,切实抓好各项创建任务目标的落实。目前,xx县已顺利通过省级食品安全示范县考核验收,郓城县顺利完成了市级食品安全示范县创建任务,18个示范乡镇均达到了食品安全示范乡镇验收标准。
今年以来,全市药品稽查工作以市县联动机制为抓手,始终保持打假治劣的高压态势,狠抓大案要案的查处,有力打击了各类药械违法犯罪行为。一是畅通举报渠道。在公开举报电话和局长电话基础上,我们又增开了网络举报渠道,对举报问题保证24小时内查处并及时反馈,充分发挥乡镇食品药品监管站监管员、协管员和信息员作用,提高举报奖励标准,调动全社会积极参与药品打假。二是完善药品打假长效机制。充分发挥打击非法经营药品违法犯罪联合办公室的坚强壁垒作用,加强与公安部门的合作,积极寻求工商、卫生、交通、邮政等部门支持,建立横向联动协作关系。利用七省一市药品稽查协作网平台,与周边兄弟地市建立了信息交流制度和工作互访制度,进一步提高办案效率。三是开展了非药品冒充药品、降糖类药物、假冒人血白蛋白、化学药品制剂生产企业原料药等专项检查。以城乡结合部、农村药品市场为重点,开展了打击义诊、义卖、药品宣传等变相销售假劣药品的违法行为。四是集中破获了一批大案要案。联合公安部门先后查办了涉案货值上千万元的庞某无证经营疫苗案,刘某无证生产、销售假药案,程某销售假药案等涉案货值较大、足以严重危害人体健康的多起大案要案,并依法移送公安机关立案侦查。查处了注射用头孢曲松钠、硝苯地平缓释片、妇炎灵胶囊等一批直接危害群众利益的假药案件,有力地震慑了犯罪份子的嚣张气焰。截至10月底,全市共出动执法人员20312人次,检查各类药品器械生产、经营和使用单位9175家,查处各类违法案件5222起。五是完善药品抽验机制,提高药品监督技术支撑能力。年初,制定下发了《xx市药品质量监督抽验管理办法》和《xx市药品抽验计划实施方案》,明确职责分工、任务目标及实施步骤,制定了奖惩标准,细化了抽验合格剩余药品退回制度。截至10月31日,完成药品抽验2680批,其中计划抽验367批,日常监督抽验2313批。计划性抽验合格率96.4%;日常监督抽验不合格药品检出率52.68%,其中化学药、抗生素、中成药日常监督抽检不合格药品检出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常监督抽验的靶向性,节约了监管资源。通过抽验依法认定了2起制售假药足以严重危害人体健康的案件,对犯罪嫌疑人依法追究了刑事责任。
我们在抓好药品打假工作的同时,不断强化服务意识,建立全方位服务机制,努力营造医药经济快速、健康、可持续发展的软环境,推动医药产业又好又快发展。
今年以来,我们全力支持医药工业发展,相继完成了对山东华信胶剂车间、山东方明原料药车间、xx睿鹰原料药车间增加药品许可证范围的现场检查;指导山东鑫齐、xx睿鹰、山东健民、山东希力、山东华信的胶剂二车间、软袋塑瓶车间顺利通过gmp认证。我们积极融入经济社会发展大局,内引外联,招商引资,医药大项目建设成效显著。一是今年2月份,我们主动牵线上海医药集团与xx睿鹰制药就红霉素、棒酸及头孢类原料药达成合资合作事宜,项目投资8亿元人民币,是迄今为止山东省引进的最大一个医药项目。我局安排专门人员正在为企业变更名称提供相关服务。二是5月份,我们在市政府的领导下,会同牡丹区政府赴北京招商引资。通过协商洽谈,誉衡医药集团确定到xx投资建厂,成立山东誉衡药业有限公司,该企业投资近3亿元新建原料药项目、中西药制剂项目、银杏内酯b注射液项目,3个项目投产后,将实现销售收入50亿元。三是促成了睿鹰制药与珠海行通制药公司的润泽药业项目。珠海行通制药同意整体搬迁到进行改造,投资5000万元,达到年生产3亿支粉针剂和3亿片(粒)固体制剂的能力。该项目与睿鹰制药具有的'原料药文号吻合,形成一条从原料药到制剂的产品链条,具有较强的市场竞争实力。目前已办理了《药品生产许可证》和39个批准文号的转移手续,正在申请gmp认证,预计年底可投产见效。四是积极推进步长集团的得力生项目。步长制药的四期工程抗肿瘤项目采取了将北京德力生制药公司整体搬迁到进行改造的方案。我局向省局进行了专题汇报,得到省局领导的大力支持,工程已进入竣工阶段。同时,我们还积极与美国归国教授创建的济南蓝金药业公司联系,争取项目合作,为企业后续发展提供支持。2009年全市医药工业销售收入预计可达65亿元,实现利税12亿元,年增长率超过50%,成为全省继淄博、济南、临沂、济宁之后的第五个医药大市和医药强市,为实现2010年销售收入100亿元的目标奠定了坚实的基础。
为加快我市药品流通服务业发展,优化企业经营结构、提高流通效率和服务水平,我们采取提前介入、重点指导、跟踪服务等措施,助推医药流通服务业发展。一是加强对步长天地通药品销售公司的帮扶,现场办公,积极为企业注册提供政策、法规咨询服务。目前,该公司已全面进入开工建设阶段,建成后将成为我市第一家辐射苏鲁豫皖四省的药品现代物流企业。二是加大对舜王城中药科技园建设、审批及认证过程中的政策扶持。我们定期检查调度科技园建设工地,帮助该公司负责人调整思路,解决困难,督促其按计划完成公司化改造。三是引导xx牡丹医药有限公司向规模化、集约化方向发展,鼓励企业做大、做强,提高企业综合竞争力。
我市药品、医疗器械日常监管能力不断增强,保持了全省一流水平,有力地保障了药械产品安全有效。一是以中药注射剂为重点,切实强化药品生产企业的全过程监管和动态监管。我们加大对高风险品种丹红注射液的隐患排查,增派驻厂监督员,邀请gmp专家指导。局长进行现场办公,从企业原材料入厂、生产过程控制、工艺参数调整以及不良反应监测等方面层层把关,督促步长制药积极排除丹红注射液安全隐患34项,确保了该产品安全,今年该产品单品种销售收入可达20亿元。二是召开了全市医药工业监管与发展工作座谈会,开展全市医药工业发展调研,认真了解各企业发展形势,分析研究存在的问题,有针对性地改进监管和服务。三是认真开展医疗机构制剂再注册工作。我们对全市18家医疗机构制剂室的264份申报材料进行审核,扶优扶强,淘汰了一批不具备配制条件、安全隐患较大的品种。四是采取现场检查和电子网络监管相结合的方式,加强特殊药品管理,严防特殊药品流入非法渠道。五是加强药品流通环节日常监管;加大对违法药械广告的监测,全年共监测违法药械广告51个,违法保健食品广告17个,全部移送工商部门查处,对甲乙抗栓麝香心脑通胶囊等5种严重违法广告采取了行政强制措施。六是加强药品使用环节监管。按照《山东省药品使用条例》要求,推进《药品使用质量管理规范》的确认工作,目前,巨野、鄄城、东明、郓城、单县已完二级以上医疗机构的确认工作。七是积极做好防治手足口病和甲型h1n1流感药械安全保障工作。我们联合市卫生、物价等部门,紧急下发通知,重点检查抗病毒、流感类药品、中药饮片和防护用品的质量及购销渠道,请求省局支援,组织防治药械保障供应。
按照市委市政府统一部署,我们细化责任目标,倒排工期,挂图作战,全力保障十一运会食品药品安全。一是加强领导,落实方案。我们牵头制定了《十一运xx赛区筹办工作领导小组食品药品安全工作组工作方案》,并立即协调16个部门制定了具体实施方案,并精编成册印发给各成员;成立了全运会(xx赛区)食品药品安全保障组,从市食品药品监督管理局、经贸委、卫生局抽调5名同志组建了食品药品安全工作组办公室,在市食药监局集中办公。二是落实责任,严格过程控制。与各级各有关部门,监管部门与企业、个人之间层层签订责任书、保证书,对食品供应各环节实行驻场(点)全程监督。对供应全运会的食品进行批批检验,并设立专供食品周转仓库。市药检所全体同志放弃“双节”假期,加班加点完成了79个批次全运药品的检验任务,并将高风险医疗器械产品送省所检验。三是加强整治,强化督导。全面加强食品安全各环节监管;召开了6次食品药品安全工作组全体会议,市政府领导童彩云3次带队到县区查看供应基地建设情况,到接待单位检查卫生防治情况,有力地促进了安全保障工作的落实。四是全力做好兴奋剂专项治理工作。我们通过召开约谈会,签定承诺书,切实增强企业自律意识和反兴奋剂意识。我们狠抓责任落实,实行网格化管理,人盯人帮促整改,以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种,对训练场馆周边等重点区域反复排查,对辖区内8县1区的兴奋剂治理工作进行督导。全运会专项治理期间,全市共出动监督执法人员15056人次,查处药品违法案件4451起,对21家违法经营药品企业依法进行了处罚。完善的工作机制和强有力的工作措施确保了全运会期间食品药品安全充足,保障工作受到省督导组的高度赞扬,国家局和省市媒体予以专题报道。
首先,大力加强干部队伍建设。调整了部分县局的领导干部,优化了领导班子结构。加强机关干部学习培训,完善人事档案,积极开展食品药品监管体制改革调研,制定改革方案,并顺利完成食品药品监督管理体制下划工作。
第二,坚持依法行政,继续推进规范化建设。市县局主要领导高度重视基础工作,认真落实依法行政责任制,建立重大行政决策的公开、听证、集体决定、跟踪反馈、责任追究制度,对行政处罚自由裁量权进行了规范,对案卷进行公开考评,大力推进机关规范化建设。法制工作、文秘管理、信息宣传、应急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作会议上推广经验。
第三,积极推进机关文化建设。我们在全系统开展了具有药监文化特色的“五室”建设活动,即药品检验室、假劣药品展示室、档案室、图书阅览室和文体活动室。市局对原有机关工作制度进行了修订、补充、完善,形成了行政机关管理规则、行政执法运行规则两大类共计89项工作制度。在考察学习外地先进文化建设经验的基础上,聘请山东大学专家制定机关文化建设方案,建设了文化长廊,制作了学习园地、监督台,将工作职责和工作理念上墙,努力打造食品药品监管品牌。
第四,强化基础建设,进一步提高监管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系统广大干部职工的共同努力下,市局和8县局新建监督检验楼已全部建成并投入使用,总建筑面积2.6万平方米,总投资超过4000万元。市局监督检验楼按照“如期、优质、廉价、廉洁”的八字建设方针,倒排工期,落实责任,局长靠前督导协调,破解难题,今年4月16日顺利竣工并立即投入使用,食品药品监管能力和机关形象进一步提升。
第五,坚持不懈抓党风廉政和政风行风建设。3月份,召开了全系统党风廉政建设工作会议,对2009年全系统党风廉政建设和反腐败工作任务进行了分解,并层层签订了党风廉政建设责任书。10月份,对全系统执法情况进行了回访。5月份,在全系统认真开展了“小金库”治理活动,加大行政监察力度。聘请会计师事务所,对离任局长开展审计和财务监督。工作中,严格落实承诺制、限时办结制、局长公开电话“三项制度”,认真办理群众反应问题,答复人大建议和政协提案,积极参加“行风热线”、“阳光政务热线”和“市长热线”栏目。去年,在全市政风行风评议中,市局取得了行政执法类第5名的成绩,在全省食品药品监管系统行评中取得了综合得分第3名,受到省局的通报表彰和奖励。
虽然我们取得了一定的成绩,但还有不少困难和差距。食品药品监管体制需要进一步完善;药品市场打假和检验经费不足;基础设施建设资金压力较大。借此机会,恳请各位领导指导我们的工作,一如既往地支持食品药品监管事业的发展。我们将以此为动力,进一步振奋精神,努力工作,奋发有为,以更好的成绩回报各位领导的关心和厚爱!
谢谢大家。
药监局自查报告对食品药品的监管篇三
根据《xxx省食品安全委员会办公室,xxx省财政厅关于印发镇(乡)食品药品监管所建设验收标准的通知》和市县局关于镇监管所建设要求,我们开展了认真自查,我所狠抓了基础设施建设、制度建设、队伍建设,实现了安全责任落实、工作任务落实、培训任务落实,我所建设达到了验收标准,自查得分99分,现将自查情况报告如下:
xxx镇位于xxx县东北部,镇政府驻地距县城约40公里,辖14个行政村,2298户,9787人。监管对象共91户,其中获证餐饮单位4家,小餐饮22家,获证食品流通单位13家,小食品店18家,学校企事业食堂9家,食品加工小作坊4家,中心医院1所,村级卫生室14家,药店6家。
20xx年11月份成立xxx镇食品药品监督管理所,为县食品药品监督管理局派出的副科级事业单位负责xxx镇食品药品监督管理工作,现有所长1名,工作人员3名,本科学历2人,专科学历2人,村级信息员14名。县财政统一配备日常监管用车、办公桌椅、电脑等办公设备及执法装备。县财政无偿划拨办公用房286平方米。内设办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。县财政按照镇所每年每人2800元标准为镇所划拨工作经费,村级信息员每年每人发放360元的工作津贴。镇政府每年划拨食品药品安全监管专项经费1.4万元,保障我所日常监管工作的顺利开展。
(一)机构设置(应得分10分,自查得分10分)。
1、按照县编委《关于印发xxx县镇食品药品监管理体制改革机构调整方案的通知》(x政办发[20xx]02号)精神,我所达到机构单独设置,主体资格合法的要求。
2、按照县政府《关于印发xxx县镇食品药品监督管理所职能配置岗位设置人员编制规定的通知》(x政办发[20xx]92号)、组织部《关于樊小锋等同志任职的通知》(x组干发[20xx]9号)、县人社局《关于各镇食品药品监督管理员的通知》(x人社发[20xx]40号)、《关于各有关镇食药所补充人员的通知》(x人社发[20xx]185号)、《关于xxx镇食药所工作人员分工的通知》(x豆政发[20xx]10号),我所工作职责清晰,岗位分工明确。
3、镇政府领导对食药所建设高度重视,印发了《关于成立xxx镇食品药品安全监管领导小组的通知》(x豆政发[20xx]17号)、《关于成立xxx镇校园周边食品安全专项整治工作领导小组的通知》(x豆政发[20xx]31号)和百日大排查等相关文件。
(二)队伍建设(应得分15分,自查得分15分)。
1、本镇人口数量为9787,按照万分之三的比例应编制3人,县编委会下达编制3人,并配一名所长,达到了上级编制的`要求。
2、全所工作人员不断加强学习,熟悉业务。能明确本所工作职责,熟练准确掌握监督检查工作程序,方法等。
3、辖区共有行政村14个,聘任村级安全信息员14人。
(三)经费保障(应得分10分,自查得分10分)。
2、根据相关规定,我所制定《关于印发xxx镇食药所经费管理办法的通知》(x豆食药监[20xx]5号)。
3、按照县财政局年度部门经费预算,我所工作经费被纳入县财政预算。
4、按照县食品药品监督管理局《关于聘任xxx等254名同志为食品药品安全监管信息员的通知》(永食药监[20xx]5号,统一发放了两个季度的工资。
(四)基础设施建设(应得分20分,自查得分20分)。
根据县财政局《关于下无偿划拨资产的通知》办公用房8间,建筑面积286平方米。设有办公室、检验检测室、食品监管、餐饮监管、药械监管等股室。我所有执法车辆一辆,执法设备:摄像机、照相机、快检设备和试剂,达到了办公设施齐全。
(五)制度建设(应得分10分,自查得分10分)。
1、为了使我所各项工作程序化、规范化,特制定xxx镇食品药品监督管理所所长职责、安全信息职责、农村自办宴席集体聚餐申报备案制度、监督管理工作人员“十不准”、建立党政会议、学习培训、考勤考核、财务管理、执法办案、应急处理、廉洁自律等工作制度27种。
2、在办公场所醒目位置设立了政务公开栏,有办事指南,服务承诺。
3、各项制度和管理办法得到了落实,我所有会议记录、工作人员有学习笔记本、工作笔记本、党风廉政建设笔记本,镇政府每月对我所执行制度情况进行评价。
(六)日常监管(应得分10分,自查得分10分)。
1、我所对辖区内监管对象底子清楚,建立了“一企一档”的监管档案及诚信档案。
2、制定了检查、巡查工作制度,并按规定组织检查、巡查。
3、我所印发了《关于开展夏季流通环节食品安全专项整治的通知》(x豆政发[20xx]46号),开展专项整治活动。
4、我所印发了《关于xxx镇红黑名单公示工作实施方案的通知》(x豆政发[20xx]6号)并按照实施方案开展工作。
5、我所印发了《关于成立xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动领导小组的通知》(x豆政发[20xx]14号)、《关于印发xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动实施方案的通知》(x豆政发[20xx]15号)、《xxx镇食品安全风险百日大排查专项行动的总结》(x豆政发[20xx]38号),确保我镇的饮食用药安全健康。
6、制定了年工作计划,我所印发了《关于xxx镇20xx年食品药品监督管理所工作计划的通知》(x豆政发[20xx]12号)并按照计划开展工作。
(七)案件查处(应得分10分,自查得分9分)。
1、我所制定了投诉举报、食品药品行政处罚流程图,建立投诉举报登记册和食品安全事故登记册。
2、查处案件5件,案件查办率为100%。
3、处罚公正,程序合法,证据确凿,无复议案件,案件结案率为100%。
4、我所制定了涉案物品管理制度和处置管理办法,要求工作人员严格按照规定执行。
5、案卷规范,按门别分类装订归档。
6、镇政府引发了《关于xxx镇食药所派出所联动办案工作的通知》(x豆政发[20xx]26号),促成了食品药品安全联合办案工作机制。
(八)检验检测(应得分5分,自查分5分)。
我所设立了食品安全检验检测室,配备了食品快速检测箱,制订了20xx年快速检测工作计划,对检测人员进行了专业培训,有检测原始记录,档案规范。
(九)宣传教育(应得分5分,自查分5分)。
1、我所印发了《关于20xx年食品安全宣传教育活动方案的通知》(x豆食药监[20xx]28号),印制了xxx镇食品安全宣传资料。
2、镇食药所参加市县各类培训3期,10人次,举办村级信息员培训4场次,累计培训人员106人次。
(十)党风廉政建设(应得分5分,自查分5分)。
1、认真贯彻落实镇党委党风廉政建设工作,与县局签订了目标责任书,与各村签订了食品安全责任书,切实做好我所党风廉政建设工作。
2、我所制定了党风廉政制度、政风行风制度、xxx镇食药所政风行风建设计划。
3、我所实施了镇政府《xxx镇20xx年党风廉政建设和反腐倡廉工作实施方案》(x豆党发[20xx]16号)。
4、我所集中学习了兢兢业业、干干净净为国家和人民工作领导干部要谨防不良嗜好、守住欲望的底线、作风五戒等相关篇章。
总之,通过我们艰苦不懈地努力,我所标准化建设工作取得了显著成效,食品药品监管体系日臻完善,各项建设指标已达到省级验收标准。在今后的工作中,我们继续把食品药品安全作为头等大事常抓不懈。认真落实地方政府负总责、监管部门、各负其责、企业是第一责任人的食品药品安全责任体系,动员全社会共同关注参与食品药品安全监管工作。建立健全食品药品监管体制,形成食药安全监管长效机制,确保全镇人民饮食用药安全有效。
药监局自查报告对食品药品的监管篇四
按照省局《关于开展全省食品药品监督管理执法监督检查工作的通知》的要求,我局对食品药品执法监督检查情况认真进行了自查,现将自查情况报告如下:
依法行政情况:
我局始终坚持把依法行政、执法为民,规范执法行为,建设一支高素质的药监执法队伍作为中心工作来抓,认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》,不断加强行政执法内部监督,深入开展法制宣传,建立健全了各项工作制度,完善了监督制约机制,执法人员依法行政意识逐步加强,依法行政工作取得了一定成效。
结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“中医中药中国行”大型宣传活动、安全生产宣传月、产品质量安全月等宣传活动,扎实开展食品药品法律法规、合理膳食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动,提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解,增强药品经营、使用单位的守法意识。
一是注重制度建设。分解细化并制订了《法制人员岗位职责》、《稽查大队长岗位职责》、《稽查大队工作人员岗位职责》等各岗位职责,建立健全了《稽查工作制度》、《行政处罚案件管理标准及重大复杂行政执法案件的有关规定》、《行政执法过错责任追究制度》、《行政处罚查处分离办法》、《行政案件复核办法》等10余个相关制度。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制,做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度规范,使行政执法行为有章可循。
二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的情况下,在行政处罚案件办理过程中,我们坚持查处相对分离,明确查、审、处各环节的责任和时限,保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。
三是严格执法程序。在行政执法中,坚持亮证执法和2人以上共同执法,避免执法随意性。
在行政处罚告知和听取当事人意见的环节,履行告知义务,听取当事人的意见,保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中,合议人员均形成一致的决议,并由法制人员审核把关,充分发挥法制人员的把关作用。几年来,我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自4月下发《四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准》(以下简称《标准》)以来,我局严格按照《标准》规定,扎实推进依法办案、秉公执法,不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为,防止滥用行政处罚权,避免行政处罚的随意性,确保行政处罚的合法性与合理性,保障行政相对人的合法权益。《标准》下发至目前,我局共办结药械违法违规案件13件,罚没款入库2.1万元,无一起行政案件复议被撤销或行政诉讼败诉案件。
一是加强组织领导,强化内部执法监督。根据人员变动情况,及时对依法行政领导小组成员进行调整,保证工作延续性,形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系,确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员,定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关,确保执法案件的内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行政执法工作目标和法律责任,制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的基础上,成立了信息公开领导小组,制定了信息公开指南,严格按照《攀枝花市政务公开审核办法》、《攀枝花市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开,在西区公众信息网、党政网上及时上挂了我局的`主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容,确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书,进行庄严承诺,积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线,不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话,听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径,形成全方位的监督态势,增强行政执法的透明度,改善机关的工作作风,树立了良好的执法队伍形象。
药监局自查报告对食品药品的监管篇五
县政府督办室:
根据《xx县目标绩效管理办公室关于做好20xx年上半年目标绩效考核相关工作的通知》(xx办〔20xx〕11号)文件要求,现将xx县食药监局20xx年上半年各项目标完成情况报告如下:
一、加大餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械法律法规宣传力度,组织集中宣传活动5次,占任务数的62%,开展相关从业人员培训3期,占任务数的75%。
二、对学校食堂、大中型餐饮企业检查面达70%,占任务数的70%,机关食堂监管面达80%,对全县330所供餐学校的`1245名营养午餐从业人员和专职管理人员开展了食品安全知识的培训,培训指导面达100%;对药品生产企业检查4次,占任务数的50%,组织开展医疗机构制剂室专项检查1次,占任务数的100%,报送药品不良反应病例246例,占任务数的76%,完成药品抽检43批次,占任务数的76%。
三、20xx上半年共开展药品流通领域专项整治、铬超标问题胶囊专项清理、“狂犬病疫苗”、“农村市场假劣药品专项整治”等专项检查12次,占任务数的100%。
四、做好餐饮服务行政审批工作,今年上半年办理餐饮服务许可共计130家,按时办结率达100%。
五、加强药械质量监督,及时查处制售假、劣药品、医疗器械违法行为,保障人民群众用药(械)安全,上半年查处食品药品、医疗器械违法行为51起,当场处罚42起,立案9起,结案9起,结案率100%。
六、积极开展市级餐饮服务示范街,示范店创建活动。制定了实施方案,以县政府名义下发。利用标语、电视、网络、手机短信等媒介宣传创建工作动态,开展集中宣传2次,发放宣传资料15000余份。全面提高餐饮单位持证率,全县共有餐饮单位740家,持证的740家,持证率从原来的70%提升到100%。全面推行量化分级管理制度,目前全县已实施量化分级管理的餐饮单位710家,全县量化分级管理率由67%上升到96%。
七、项目建设(无)。
药监局自查报告对食品药品的监管篇六
随着人们自身素质提升,报告不再是罕见的东西,其在写作上具有一定的窍门。我们应当如何写报告呢?以下是小编为大家收集的食品药品监督管理行政执法自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立食品药品监管队伍的良好形象,我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。
在接到市局下发的《xxx年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后,我局立即召开了局务会,部署执法工作自查,由xxx局长负责,xxx副局长负责组织开展具体工作,局机关全体工作人员共同参与完成。
(一)自查阶段
自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表,对成立以来的.行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法,程序是否合法,行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐,行政许可实施情况等进行了检查,对已结案的案卷进行了整理归档。
(二)总结阶段
对自查发现的问题能改正的及时进行了改正,对不能更改的提出了整改的意见,要求在以后的工作中要及时改进,不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有:
1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。
2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。
3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。
4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。
5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。
6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。
在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》,规范执法行为、规范文书书写,部署实施《行政许可法》,设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核,将执法工作细化、量化,将责任落实到人。
药监局自查报告对食品药品的监管篇七
食品药品监督管理部门作为行政执法的政府职能部门,肩负着党和政府赋予的历史使命,承担着确保人民群众饮食用药安全的重大责任。要实现这个工作目标,关键在人。因此,食品药品监管部门,强化自身建设,建设和谐药监,成为当前基层药监部门的重要工作。
存在的问题
作为一个新组建的部门,县局自组建以来,食品药品监管工作有了长足进步,但是仍有许多问题阻碍着食品药品监管事业的发展,主要表现在五重五轻:
重检查轻管理。主要表现为,热衷于开展各种专项检查活动,忽视加强单位管理制度建设,以建立长效机制,难免头痛医头,脚痛医脚,顾此失彼。
重监督轻服务。主要表现为,注重对违反行为的查处,忽视帮助企业查找原因,制定改进措施,服务地方经济建设和社会发展不积极,工作不主动。
重任务轻创新。主要表现为,机械地完成上级安排的工作和下达的任务,或因循守旧,或照抄照搬,忽视技术机构建设,快检水平原地踏步,监管能力和水平难以适应保障食品药品安全形势需要。
重改善轻发展。主要表现为,将可用资金用于办公条件改善和职工生活条件改善,忽视技术机构建设,快检水平原地踏步,监管能力和水平难以适保障食品药品安全形势需要。
重业务工作,轻作风建设。主要表现为,对于各项业务工作,抓得较紧,忽视干部的作风建设,工作不负责任,“懒、散、拖、浮”现象时有发生,干部的工作激情明显衰退。
采取的措施及对策
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找出食品药品监管工作中存在的问题不难,难的是采取适当的措施和对策解决问题,结合县局实际,我们将采取“五抓”等措施,不断强化自身建设,打造和谐有为的基层药监形象。
用到政务规范化中,形成药监文化。三是建立“政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的责任体系,构建“横向到边,纵向到底”的责任网络,形成监管合力,消除监管盲区。
抓服务,促环境创优。强化服务措施,提高服务水平,是解决存在问题的主要内涵。一是加大帮扶力度,为企业提供全方位服务,创造良好的市场发展环境。二是创新服务模式。在服务标准上坚持“三个原则”,即当地政府关注什么,药监就介入什么;企业期盼什么,药监就提供什么;群众需要什么,药监就帮什么。尤其是加大对农村食品药品质量知识、安全知识的宣传教育力度、提高老百姓识假辨假能力,营造食品药品安全的消费环境。在服务制度上,坚持“首办责任制”和“限时办结制”。进一步完善投诉举报制度,公开投诉举报电话,畅通信息渠道,以专项整治成果取信于民。在服务形式上,划分服务区域,各把一关,责任明确,严防服务流于形式。在服务要求上,原则做到服务有内容,建议有凭证,回访有认定,查漏补缺,发现问题,及时整改。最终目的是力求通过抓好服务,有效提升食品药品质量,确保人民群众的饮食用药安全。
抓创新,促事业发展。创新是解决存在问题的根本源泉。思路决定出路,只有创新监管思路,才能增强监管决策的科学性。我们的工作思路应该是围绕一个中心(保障公众饮食用药安全)、营造两个环境(监管工作内部环境和外部环境)、抓好三项建设(“两网”建设、诚信体系建设、政风行风建设)、突破四大难点(快检、规范化药房、认证成果巩固、队伍建设),提高五个水平(食品安全水平、药品安全水平、依法行政水平、政风行风建设水平、食品医药经济水平)、处理好六个关系(正确处理城乡关系、正确处理行政监督与技术监督的关系、日常监管与专项整治的关系、责任体系与应急体系建设的关系,监管与发展的关系、依法行政与执法队伍建设的关系)。其次在监管效能上创新。围绕一个中心,抓好两个市场(食品和药品市场)、三个环节(生产、流通、使用环节)、着力构建四个体系(日常监管体系、规范管理体系、“两网”建设体系、宣传教育体系),创出“政府搭台、药监唱戏、部门配合、农民参与”的“四轮驱动”办法,逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品长效监管机制。
抓发展,促能力提升。食品药品执法工作具有较强的法制性、技术性和专业性,这就要求我们要在工作中,一是要建立健全一整套的学习和培训制度,通过定期集中培训,以会代训、自主学习,定期考核考试等形式,使执法人员尽快地熟练掌握法律法规、药品标准、药品检验检测等知识。二是要用有力的技术支撑体系作保障,提升执法人员的检验检测、监测评价和应急反应能力。三是要用先进的信息化手段作保障,充分发挥稽查信息平台的作用。广泛收集、整合各地的药检信息、质量公告信息、假劣药品信息等稽查信息,探索建立假劣药械展览橱柜。并收集药事法律法规、药品标准、行政相对人资料等信息,充分发挥强大的信息资源,进行快捷查假,提高执法效能。
抓队伍,促作风转变。建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高
素质食品药品监管队伍,是解决存在问题的重要组织保障。我认为,强化作风建设,必须抓住四个方面,强势推进“有错无为”问责制,创造性地开展各项工作。一是加强学习,增强内动力。学习是获得知识、掌握技能、增长才干、提升素质的重要途径。我们只有坚持不懈、持之以恒地加强政治理论、党的政策和业务知识学习,才能提升自身素质,才能不断地创新食品药品监管机制和制度,切实解决药监事业在改革和发展过程中遇到的各种问题和矛盾。二是确保政令畅通,提高执行力。执行力是政府工作的生命力。我们认为,完善政务公开制度、扩大政务公开的范围和层次是确保政令畅通的前提,明确责任是政令畅通的保证,严肃纪律和加强监督是推动政令畅通的保障。三是健全工作机制,提升行政力。制度化、规范化建设是提升行政效能的基础和根本。注重机制建设、制度建设,坚持按章办事,切实做到按流程办事,用制度管人、靠机制运行。四是推进廉政建设,强化约束力。推进廉政建设是预防行政不作为、乱作为,防止公权私用、滥用的根本。认真落实“一岗双责”的党风廉政建设责任制,重点环节、重点岗位重点防范。在办公楼走廊内悬挂警言警句,形成廉政文化长廊,增强干部职工廉洁自律的自觉性。同时,针对行政执法、行政许可项目的办理工作等过程中,推行行风建设监督卡,制定行风建设监督卡发放回收制度,使县局的一切行政管理、许可、执法工作都置于全社会的监督之中.
gordon
2012.3.1
食品药品安全是公共安全的重要组成部分,事关人民群众的身体健康和生命安全,是民生之本、和谐之基、安民之策。随着xx经济的快速发展,人民生活物质水平不断提高,无论是食品还是药品行业作为一类关系人民生命健康的关键性行业,越来越成为社会关注的热点。加强对食品药品市场的监督管理,是考验我市食品药品监管能力的现实问题。为全面掌握我市食品药品监管情况,进一步做好全市食品药品监管工作,我们会同市食品药品监督管理局进行了专题调研,现将有关情况报告如下:
一、基本情况
(一)食品市场基本情况
— —1
近xx%是原来无证或超期限经营的,全市目前仍有无证经营餐饮服务企业xxx家。
(二)药品市场基本情况
全市有药品生产企业x家(x家药品生产企业,x家医用氧气生产企业,x家药用辅料生产企业),药品零售企业xxx家,药品批发企业xx家,本地药品连锁企业x家,市区所辖医疗机构xxx家,市直医院x家,社区医疗卫生服务站xx家,个体医疗机构及诊所xxx余家。药品市场经过多年来的有效监管,假、劣药品发生率明显下降。
二、存在问题
(一)食品安全方面存在的主要问题。一是无《餐饮服务许可证》经营行为仍然存在。目前,全市有近xx%的餐饮单位属于无《餐饮服务许可证》经营,此类经营企业由于无有效许可证件,无从监管,即使发生食品隐患监管部门也不易知晓,给百姓饮食安全带来不安全因素。二是学校周边小饭桌缺乏监管。学校周边小饭桌多为私人经营行为,大多以家庭为单位在民宅内经营,其食品安全得不到有效保障,监管缺位,给学生饮食安全带来隐患。三是建筑工地食堂监管有待加强。建筑工地食堂多为临时性,多则一年,少则半年甚至几个月,食堂经营者办理有效证件的意识淡漠,若发生食品安全事故,即为群发性食物中毒事故,危害严重。四是小摊点、市场内加工点、流动兜售盒饭经营者无部门监管。
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此类经营行为多为各部门联合监管范围,没有明确的单一监管要求,实际工作中也相应的产生出推诿扯皮现象,给百姓饮食安全带来严重隐患。
同时,即使是有许可的餐饮服务单位也都或多或少的存在一些问题和安全隐患。一是采购食品及原料索证不全,食品进货查验记录不及时、不全面,台账记录不完整。二是各种规章制度执行情况欠佳,落实不彻底,贯彻不到位,有近三分之一工作人员无健康证上岗。三是不能按要求做到每餐食品留样,或者留样不足xx小时,甚至无留样记录。四是防蝇、防鼠设施不完善。无纱窗或纱窗损坏后更换不及时,未设防鼠板等防鼠设施。五是餐具消毒保洁措施不规范。存在有消毒设施不利用,餐具不消毒,餐具消毒保洁措施不规范或无封闭式餐具消毒保洁柜现象。六是食品加工环境差。食品加工区清扫不彻底,食品处理区内存放个人用品。七是容器具及水池无功能标识,未按功能区分使用,存在生熟食品交叉污染的风险。
用都将危害百姓用药安全。四是药学专业人员缺乏,从业人员专业素质差,不能够提供合理的指导用药,甚至给予不切合病情的盲目指导也将带来用药安全隐患。五是技术监管手段严重缺乏,不能通过有效的技术保障杜绝假劣药品的出现,致使不符合规定药品流入市场,危害群众用药安全。六是虚假违法广告屡禁不止,误导和欺骗消费者,给群众带来财产损失和生命健康的危害。七是药品流通环节违规行为仍然比较严重,部分药品经营企业放松质量管理,违规出租出借经营许可证、出租出借柜台,采取非法手段销售药品、擅自扩大经营范围,违规使用医保卡,致使药品流通使用环节秩序比较混乱,带来用药安全隐患。八是执法难的问题仍比较突出,部分群众对药品监管工作的理解存在误区,群众受到非法广告和打着“送药”“义诊”旗号等违法行为的欺骗,阻碍执法,甚至辱骂、殴打执法人员。另外,在整治虚假违法药品、非药品冒充药品广告、药店扩大经营范围等问题时,涉及执法权力交叉问题,单一部门执法困难。
的城市,市监督所负责市区大小餐饮单位xxxx余家,大小食堂近xxxx家,保健食品、化妆品生产经营单位xxxx余户单位的日常监管,同时监管辽宁xx沿海产业基地的所有餐饮业户,监督管理任务非常繁重,没有必要的物质保障做基础,难以保证日常食品监督工作的开展。同时,由于市(县)区餐饮及保化监管队伍没有到位,监管手段相对落后,仍在采用落后的人工方式进行监管,食品药品检验检测设备严重缺乏,技术支撑力明显不足,严重影响了对食品药品安全的有效监管,食品药品监管基础建设亟待加强。
三、几点建议
(一)加大食品药品监管的投入和支持。进一步加强对食品药品监管的人员配备,改善办公条件,配备相应的执法车辆,保障监管需要。要加大监管机构检测装备投入力度,提高检测能力,实现检测常态化。
(二)继续加强从业人员培训。建议由政府牵头组成民间学术团体,采取有偿服务,聘请专家、学者及借助各相关部门力量,多形式、多渠道对食品药品生产、经营、使用单位的负责人和从药人员加强法律法规和药学专业知识的培训,使从业人员知法、懂法、守法、自觉依法办事。同时,要加大对广大市民及农民群众的普法宣传,增强其自我保护意识,形成食品药品监管的群防群治网络。
(三)强化责任意识。一是强化政府保障公众饮食用药
安全的责任意识。进一步落实药品安全责任,建立健全各级政府食品药品安全责任制和责任追究制,定期分析评估本地食品药品安全状况,找准主要问题和薄弱环节,狠抓食品药品安全监督检查工作。二是强化监管部门齐抓共管的责任意识。食品药品安全涉及卫生、工商、农业、质量技术监督、公安等相关部门,在使用环节管理、广告监管和联合打假行动等方面,各相关部门要密切合作,齐抓共管。三是强化企业作为第一责任人的意识。加强对企业的引导,大力推动行业结构调整和产业升级,提高生产组织化、加工集约化程度,提升产业整体发展水平;推进企业诚信体系建设,建立企业诚信档案,将生产使用伪劣产品的企业列入“黑名单”,向全社会公布,促使企业真正成为产品质量的第一责任人。
(四)加大专项整治和综合监管力度。大力实施食品药品放心工程和专项整治。监管部门要从实际出发,突出重点,扎实有效地搞好食品药品各个环节的专项整治和综合治理。认真组织开展食品药品市场安全整治行动,坚决防控药害事件的发生。
要不折不扣予以惩处;对尚无明确处罚依据的则下达惩戒通知书,责令规范整改;对不服监管、列为重点监管的对象,要增加监管频次。同时,发动社会力量对食品药品安全进行监管,形成专业执法队伍监管、有关部门协同监管、社会力量参与监管的齐抓共管格局。
(六)切实加强监管基础建设。一要加强监管队伍建设,充实市食品药品安全监管机构的执法力量。二要加快推进监管信息化建设。充分利用现有资源和基础,搭建全市食品药品安全信息共享平台,不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平;抓紧建立并完善企业监管、应急指挥等监管应用系统,对药品在线监控和动态监管,不断提高快速反应和应急处臵能力。
(七)积极营造良好的社会氛围。要强化药事法律法规宣传,重点宣传食品药品法律法规以及省市相关的规章制度。通过宣传教育,进一步加强食品药品生产、经营企业、使用机构的责任意识、依法诚信规范经营意识,切实保证食品药品质量,为广大群众提供优质、放心的食品药品消费环境。要通过开展食品药品安全知识进企业、进社区、进学校等活动,增强公众科学饮食用药意识、自我保护意识和依法维权意识,形成全民参与抵制假劣食品药品的良好氛围。
药监局自查报告对食品药品的监管篇八
食品药品安全关系到全民的生命健康,是政府工作的重点、民生关注的焦点、今天本站小编为大家精心挑选了关于食品药品监管工作的总结,希望能够帮助到大家。
20xx年是实施“十三五”规划的开局之年。国家食药总局毕井泉局长及自治区党委书记李建华、政府主席咸辉、政协主席齐同生等9位省级领导干部先后对食品药品安全有关问题作出21次重要批示,我局组织动员全系统干部职工深入贯彻“四个最严”和“四有两责”要求,把“抓提升、求突破”作为贯穿全年各项工作的总基调,不断深化改革,奋力创新突破,依法全面履职,持续提升食品药品安全治理能力和保障水平,全区没有发生重大食品药品安全事件,安全形势稳定向好。重点开展了以下工作:
一、深化改革,着力提升监管效能。
把制度、机制、方式、手段创新作为深化改革的重点,不断推动全系统执法效能持续提升。一是简政放权、优化服务。在20xx年、20xx年已下放92%的行政审批事项后,今年又将乳制品、食品添加剂等4项行政许可事项下放市县,并升级改版了食品生产电子许可系统,初步实现了申报资料无纸化、许可程序公开化、审批过程标准化。按照全部行政审批事项100%进驻、100%授权的“双百”要求,对依法履行各类行政审批和服务事项全部实行集中服务,专门安排1名正处级实职领导干部担任窗口“首席代表”,连续两次被自治区政府政务大厅评为“红旗窗口”。二是强化承接、推动落实。及时对食品流通、餐饮许可“两证合一”后改革落实情况进行专项检查,集中解决相关问题30个,修改完善许可系统28处,确保了改革措施落地和平稳有序运行。及时与自治区卫计委联合下发有关文件,切实加大对4类公共场所的监管力度。按照全国仿制药质量和疗效一致性评价工作总体要求,深入开展调查研究,自治区政府咸辉主席、王和山副主席和自治区政协齐同生主席先后作出重要批示,自治区政府张超超常务副主席专门召开推进会议,研究出台“对通过评价的每个药品(品种)奖补200万元”等6项鼓励措施,有关做法被各媒体广泛报道。三是公开信息、接受监督。扎实做好各级人大会《食品安全法》专项执法检查和专题询问各项工作,认真办理人大建议、政协提案,主动回应人民群众关切,积极争取各方理解、信任与支持。全面公开权力责任清单及各类抽检信息、执法检查、稽查办案等信息,自觉接受社会各界监督。今年以来,通过报纸、电视、网络等渠道公开药品、医疗器械日常检查信息1695条,公开稽查办案信息394条,公开食品安全抽检信息27期,并跟踪做好风险项目的科学解读,切实保障了公众的知情权、参与权、监督权。
二、创新手段,不断提升监管水平。
按照全链条、全覆盖监管的要求,主动加强与农牧厅、卫计委等有关部门的协作配合,着力构筑从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,确保每一环节的监管无缝衔接。一是加强食用农产品入市前后的监管衔接。深入贯彻《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》,制定下发了食用农产品市场准入试点。
工作方案。
及时为基层单位筹资采购配发了46台食品安全快速检测仪指导各地切实加强对食用农产品的入市检测有效堵住不合格食用农产品的入市通道。联合农牧、工商、质监等部门扎实开展水果销售市场专项检查和猪肉市场专项整治有力促进了产地准出与市场准入的监管衔接。二是大力推进生产食品安全追溯工作。组织开发了《宁夏食品生产质量安全电子追溯系统》信息化平台为570家企业分配了用户名和账号已有177家大中型食品生产企业建立了产品追溯系统本地生产的食品安全初步实现了源头可溯、责任可查。加快建立食品生产企业风险分级分类管理制度和信用等级评定制度全区已有480家食品生产企业实行了分类定级。及时对原有的《食品电子监管系统》进行了升级改造并在互联网上启动运行已有873家企业完成基本信息录入。三是强化新业态监管。专门组织召开了宁夏网络食品交易第三方平台负责人座谈会对5家第三方网络订餐平台银川片区的47名负责人进行了集体约谈将银川市4295家上线餐厅已全部纳入日常监管。大力推进餐饮单位“明厨亮灶”先后有1.7万余家餐饮单位完成了“明厨亮灶”改造赢得了经营者、消费者的一致认可。认真做好重大活动食品安全保障工作始终保持“零风险、零隐患、零投诉”保障水平。四是扎实推进食品安全先进创建和医疗机构药械管理规范化建设。自治区食安委第一批命名了5个食品安全先进县、28个食品安全先进乡镇、725个食品安全示范单位并在《宁夏日报》通版公示产生了良好示范带动效应。大力推进医疗机构药品、医疗器械使用质量管理规范化建设全区52家二级以上医疗机构和30%的乡镇卫生院药械使用质量管理全部达到规范化标准。
三、强化执法,持续改善消费环境。
紧盯人民群众关心关注的食品药品安全突出问题,综合治理与专项整治相结合,持续推动“四品一械”生产经营质量不断好转。一是畅通群众参与渠道。制定出台举报奖励办法,扎实做好12331投诉举报受理工作,确保群众投诉举报事事有回音、件件有着落。扎实开展食品安全宣传周、安全用药月等集中宣传活动,加强与各类媒体的宣传合作,通过专题专栏、专刊专报等各种形式,先后刊发平面新闻信息232条,播出电视新闻16条180多分钟,制作电视新闻话题2期,组织录播方言广播剧30集,大力加强食品药品科普宣传,社会共治氛围日渐浓厚。二是加强市场检查和专项治理。坚持问题导向,有重点、有靶向地组织开展了农村食品市场、食用农产品、食品小作坊、旅游景区和农家乐、保健食品非法添加、药品流通领域突出问题和定制式义齿等20多个专项整治行动,先后对16家食品生产企业、99家药品批发企业、26家零售药店开展了“飞行检查”,督促整改食品生产领域的问题隐患48条,依法收回了5家药品批发企业gsp认证证书。按照“双随机、一公开”和“四有两责”要求,督促指导市县两级监管部门先后检查各类食品经营户42729家次,发现和整改问题738个;完成餐饮单位量化分级管理动态评定20999家;检查成人用品店434家;检查药品生产企业40家次;检查医疗器械生产经营使用单位及各类商铺867家,有力保障了“四品一械”消费者的合法权益。三是严格稽查办案。积极争取自治区人大会启动了《宁夏食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》的修订工作。与自治区检察院、公安厅联合开展了食品药品行政处罚案件案卷评查工作。加强案源线索管理,累计立案查处各类食品药品违法案件622件,其中移送公安机关侦办2件。特别是山东济南非法经营疫苗系列案件被披露后,第一时间组织拉网式排查,及时发布情况,正确引导舆论,有效维护了区域市场稳定。
四、加强抽检,切实保障舌尖安全。
坚持把检验检测作为依法行政、严格执法的重要技术手段和科学依据,不断加强能力建设、体系建设、装备建设,着力构筑保障人民群众饮食用药安全的科技“防火墙”。一是系统研究推进业务能力建设。组织召开了全区首次食品药品监管业务能力建设会议,围绕专业技术队伍建设、科研攻关、实验室能力资质、管理机制等方面进行了系统研究和部署,在全系统组织开展了“岗位大练兵、技能大比武”活动,联合自治区党委组织部在浙江大学举办了全区党政领导干部食品药品安全监管能力建设研讨班,先后举办各类业务培训班33期,培训人员3315人次,进一步提升了全系统执法人员的能力素质。积极争取国家总局和自治区党委、政府支持,加快自治区食品药品检验检测中心建设进度,固原市食品药品检验检测能力建设和西吉、泾源、隆德、彭阳等4县检验检测资源整合试点项目进展顺利。二是大力开展监督抽检。结合自治区民生计划,全年统筹安排食品安全抽检8621批次,实际完成6138批次。安排药品流通环节抽验1800批次,保健食品615批次、化妆品1050批次和医疗器械71批次抽验任务全面完成。对“四品一械”抽检发现的不合格产品信息,及时进行了核查处置,有效发挥了检验检测的技术监督作用。三是推动完善标准体系。紧扣自治区产业发展整体规划和食品药品安全监管工作实际,重点安排开展了《宁夏枸杞地方标准》《宁夏中药材标准》《宁夏中药炮制规范》《食品中狐狸源性成分定性检测方法实时pcr法》《食品中狗源性成分定性检测方法实时pcr法》《电感耦合等离子体发射光谱法测定葡萄酒中铅、铁、铜》和《豆芽中4-氯苯氧乙酸钠、2,4-滴、赤霉素、福美双的测定》等7项地方标准的制定工作,均已取得实质性进展。
总体上看,20xx年以来我区食品药品安全各项工作均呈现出快速发展的良好态势。但在具体工作中也还存在一些问题和不足。20xx年,我局将以学习贯彻系列重要讲话特别是来宁视察重要讲话精神为契机,牢固树立以人民为中心的理念,不断加大监督抽检、稽查办案、信息公开、能力建设等各方面的工作力度,尽全力为保障人民群众饮食用药安全履好职、尽好责,突出抓好以下几个方面的具体工作:
一是进一步优化行政审批,努力营造良好的服务环境。深入贯彻“法无授权不可为、法定职责必须为”的要求,对照法律法规规定和相关审评审批技术规范,进一步优化行政审批流程,提高行政审批效率,急事急办、特事特办,尽全力为企业投资、大众创业提供高效优质服务。加强对下放事项落实情况的督促检查,确保历年下放的各项行政审批权限得到正确贯彻实施,及时发现问题、跟进措施,确保接得住、管得好。
二是进一步加强执法监管,努力营造良好的市场环境。紧盯人民群众关心关注的食品药品安全问题,深入贯彻落实“两随机一公开”制度,加大对食品药品违法违规问题的查处力度,公开曝光典型案件信息,引导社会公众不断增强参与食药安全社会共治的意识,推动形成人人参与、人人尽责、人人共享的综合治理格局。加强对市、县两级履行市场抽检、日常检查职责的执法监督力度,探索建立食品药品生产经营检查信息公开制度,推动网格化监管责任制得到有效落实。
三是进一步落实民生计划任务,努力营造良好的消费环境。以大宗食品、民生食品为重点,20xx年再安排开展3000批次民生抽检任务,全面做好抽检信息发布、风险项目解读、不合格产品核查处置等相关工作。继续推进餐饮单位“明厨亮灶”工程,20xx年再完成3000家改造任务,基本实现学校食堂“明厨亮灶”全覆盖,不断扩大群众参与食品安全治理、监督的途径和方式,倒逼生产经营者落实食品安全主体责任。
四是进一步强化问题整治,努力营造良好的治理环境。巩固扩大药品流通领域突出问题整治成果,扩大专项整治覆盖面,将小药店、小诊所纳入整治范围,重点解决非法购进、非法销售等问题,促进药品流通市场秩序进一步好转。继续开展中药饮片专项整治,加大抽验和核查处置力度,进一步净化中药饮片市场,保障公众用药安全。扎实开展重点旅游景区、景点食品安全问题专项整治,切实巩固食品安全治理成果,努力提高人民群众对食品安全的满意度。
五是进一步推动示范创建,努力营造良好的社会环境。继续抓好食品安全先进县、先进乡镇和示范点创建工作,严格考核验收标准,加大宣传推介力度,有效发挥示范带动作用。扎实抓好银川市、石嘴山市创建国家食品安全城市试点工作,重点在宣传氛围、监管手段等方面创新突破,努力让老百姓通过食品安全城市创建活动感受到变化和成效。继续推进乡镇卫生院和民营医院药械管理规范化建设工作,力争20xx年底实现乡镇卫生院规范化建设全覆盖。落实仿制药质量和疗效一致性评价有关政策措施,积极支持药品生产企业开展一致性评价工作,推动提升本地药企产品质量和产业发展水平。
六是进一步加快检验检测能力建设,努力营造良好的执法环境。完成自治区食品药品检验检测中心项目建设任务,积极争取国家食药总局支持,推动石嘴山、吴忠、中卫市级检验检测项目立项,扩大县级检验检测资源整合项目范围,加快构筑区、市、县三级检验检测体系,着力提高科学执法能力和水平。
今年以来,我局在市局和县委、县政府的正确领导下,牢固树立以人为本的科学监管理念,坚持标本兼治、着力治本的原则,以构建“横向到边,纵向到底”的食品药品网络为总体目标,不断提高依法行政能力,以创新工作思路,拓宽工作方式,以食品药品安全专项整治为契机,采取日常监管与专项检查相结合的方式,切实加强了食品药品安全监管工作,现将有关工作开展情况汇报如下:
一、20xx年工作开展情况。
(一)加强日常监管,市场秩序日趋规范。
一是全面铺开食品药品网格化监管。根据省、市局的部署,今年在全县范围内铺开食品药品网格化监管。为强化组织领导,完善网格化监管机制,研究制定网格化方案和实施细则,对全县监管对象进行全面摸底调查,并结合我局现有的人力、物力,科学地全县划分为八大片区,由基层所和食品生产监管股、食品流通监管股执法人员和食品药品安全协管员分片包干,建立起县、镇、村三级的全方位、无死角的监管网格,打通了我县食药安全监管的“最后一公里”。各食品药品网格化监管小组严格按照分工对网格内的监管单位进行依法监管,提高日常检查覆盖率,加大检查频次,共出动执法人员1229人次,检查单位2601家次,发出监督意见书241份。二是认真开展农贸市场快速检测工作。我县山城市场和**市场列入广东省1000家农贸市场快速检测工作市场,在去年山城市场农贸市场“两化”建设的基础上,进一步完善食用农产品追溯体系,着重对不履行进货查验义务的经营户开展农产品快筛检测。截止目前共抽检了225批,并将相关抽检数据通过智慧食药监平台上报市局,有效保障辖区群众菜篮子的安全。三是大力推进学校食堂“明厨亮灶”建设工程。我县共有学校食堂40家,有14家学校食堂去年已完成视频监控式“明厨亮灶”工程,剩余26家学校食堂“明厨亮灶”建设工程列入20xx年“十件民生实事”。为进一步加快学校食堂“明厨亮灶”建设工程进度,我局餐饮股联合教育局基建股,到15家布局不合理的学校食堂现场进行布局流程设计,制作参考图纸。并与教育局开会讨论学校食堂“明厨亮灶”建设工程进度和工程资金项目申请工作,争取今年8月份完成建设工作。目前,全县60家餐饮单位实施了“明厨亮灶”,其中学校食堂14家,餐饮单位46家。四是着力构建食品药品社会共治格局。为充分发挥食品药品安全协管员“千里眼”、“顺风耳”的前哨作用,对全县80名食品药品安全协管员进行培训“充电”,使食品药品安全协管员进一步明确自己“干什么、怎么干?”,提升协管员的履职能力;同时强化食品药品安全协管员考核,下发了《关于开展20xx年度食品安全协管员考核评价工作的通知》,并印制了《农村食品药品质量安全巡查情况记录表》和《农村集体聚餐备案登记检查表》,要求各镇协管员认真填报,将填报情况作为协管员履职考核的重要依据,考核结果与补贴挂钩,真正体现奖勤罚懒,增强协管员的工作责任心和积极性,打通了食品药品安全监管“最后一公里”。
(四)加强舆论引导,宣教氛围日益浓厚。
深入开展食品药品安全宣传咨询活动,开展了“3.15”消费权益日活动、学雷锋月“春风送暖”活动、科技活动周、食品安全宣传周等大型宣传活动,向群众宣传食品安全法律法规、安全知识,派发食品药品宣传资料4560多份。加大从业人员培训力度,提高从业人员食品安全知识,共举办了2期餐饮服务食品安全管理员培训班,全县共27名食品安全管理员参加了培训。积极在县政府网站、市局网站、清远日报等发表工作信息,年初至今共发表各类工作信息篇40篇;充分利用局官方微博、微信公众平台等新兴媒体宣传食品相关法律法规、安全知识及监管动态信息35条,以广覆盖、全方位、立体化的宣传格局推进食品安全社会共治共管,营造人人关心、人人支持食品安全的良好氛围。
(五)加强作风建设,干部队伍风清气正。
一是加强组织领导,落实党风廉政建设工作到位。全面落实党风廉政建设责任制,把党风廉政建设工作列入重要议事日程,与食品药品监管各项业务工作“同部署、同落实、同检查”。制定从局长到每个干部的岗位责任制,切实把党风廉政建设和岗位责任紧密结合起来,全面增强全体干部职工的责任意识,改进工作作风,提高执行力、工作效能和服务质量。二是切实开展谈话提醒,建立抓早抓小工作机制。制定《20xx年县食品药品监督管理局党风廉政建设责任制约谈话提醒计划表》,并按时间表完成了党组书记对党组成员、副科级以上干部在政治、组织、廉政、群众、工作、生活纪律等方面进行了咬耳扯袖、红脸出汗的谈话提醒。三是扎实做好各项思想教育学习活动,提升服务效能。深入开展“能力作风建设突破年”、“能力作风建设提升年”和“。
两学一做。
”等专题教育活动,通过制定方案、
学习计划。
设置宣传栏观看教育育片党组书记上党课党员精准扶调研党员户外拓展活动等多种形式引领全体党员干部自觉加强党性修养,把纪律和规矩挺在前沿,不断增强全系统的干部职工内在风险防御能力,全面提升了食品药品监管队伍的服务效能。
20xx年,在市局、县委和县政府的正确领导下,按照国家局提出的"以监督为中心,监、帮、促相结合"的工作方针,以三个文明建设为总抓手,全面落实科学发展观,抓好素质教育,依法行政、加强监管。认真落实省、市局工作会议精神,加强政务公开,事实求事,坚持与时俱进、艰苦创业、开拓创新,积极探索监管文化新路子,加强队伍建设和行风建设,不断提高服务水平,增强服务于经济发展的能力,大力营造团结务实、争创一流的工作氛围,努力塑造良好的部门形象,全面推进各项工作。20xx年,被评为"市级文明单位",同时被省局授予"全省食品药品监管系统文明单位"。
一、强化监管,确保市场安全。
(一)强化责任意识,抓好药品、医疗器械专项整治。
为明确职责,将全县划分为两个责任区,将稽查科分为两个执法队,明确监管范围,充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕"五个要求"(监管水平明显提高,市场秩序明显规范,执法力度明显加大,队伍素质明显提高、单位形象明显提升)。今年,大力推进"药品放心工程",认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治:农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作,今年共抽验药品302批,送检117批,经市药检所检验,其中西药、中成药19批次不合格,不合格率23.3%;中药材及中药饮片28批次不合格,不合格率85.7%,圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。
在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、"五一"、
"十一"、"高、中考"期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次,检查药品经营、使用单位600余家,受理举报23起,查处各类案件158起,其中当场处罚102起,立案56起,结案55起,结案率99%,没收假劣药品、医疗器械117个品规,标值15.7万元,罚款28.1万元,有效整顿和规范了全县药品市场秩序。
(二)明确食品监管职责,加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着"地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动"的工作机制,我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。
1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《xx县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《xx县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(政发[20xx]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(政办发[20xx]142号)、《20xx年xx县食品药品放心工程实施方案》(政办发[20xx]45号)等文件。
2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇,600个行政村,对120个食品加工企业,775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点,203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底,并查处食品违法行为1290起,有力的保证了食品安全。
3、抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员3000余人次,取缔无证生产单位5家,没收各类过期食品价值5000元,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨20xx年食品药品监管工作总结20xx年食品药品监管工作总结。
4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。
(三)全力抓好gsp认证工作,推进全县"两网"建设向纵深发展。
1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。
2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村。
药店有202家,大大方便了群众就近购药。同时加强了gsp认证工作,11月上旬,已全部完成了认证工作,在此基础上,加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效,进一步建立健全了不良反应报告制度,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站7家,监测小组20个,报告员316人!。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,并上报药品不良反应40份。
二、强化措施,全面推进各项工作。
对照市局和县委、县政府20xx年各项工作任务目标,进行了明确细化,将全年工作分为5条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。
(一)规范行政执法行为,实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和"十要十不要"守则。发放"行政执法情况反馈卡",向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。向社会发放征求意见书1000余份,同时加强了部门走访,及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系,发放感谢信900余份,得到了社会的好评。
根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求,积极开展规范化建设活动,成立了专门组织,制定了实施方案,并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议,作到有安排、有部署、有落实、有检查,定期召开案例分析会,按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中,无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理,共入档55份案卷。通过此项活动的开展,提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。7月20日,省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷,对我局扎实开展行政执法规范化建设工作,坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日,市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查,对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。
(二)加强党风廉政与行风建设,根据省、市局工作会。
议精神,局党组多次召开会议,就行风问题做了专题研究,聘请县纪委、县法院领导讲课,并组织演讲会,制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上,时时提醒自己,同时与科室签定了责任书20xx年食品药品监管工作总结工作总结。
(三)充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量,探索具有特色的食品药品监管文化,为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全。
规章制度。
的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了食品药品监管文化,形成了独具特色的食品药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力,开创了食品药品监管事业新局面,并初步形成了《xx县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》(食药监发[20xx]38号)。
(四)优化舆论宣传工作,树立良好社会形象。为加强宣传工作,一是由主要领导亲自抓,指定专人具体负责,并要求全体人员都要争做"新闻记者"。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数,同时制定了奖惩制度,对完成的按照稿件数量进行奖励,今年共兑现奖励资金280元。20xx年共印发《食品药品监管信息》29期,《食品安全动态》9期,在各类报刊杂志共发表文章42篇,其中《临xx日报》1篇,《改革天地》1篇,电视台发稿8篇。开展了"3.15"、"安全生产月"、"食品药品安全宣传"、"拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告"四个大型宣传活动,设立了宣传咨询站,共计发放宣传材料10000余份,受到了群众的欢迎,营造了良好的食品药品监管氛围。
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药监局自查报告对食品药品的监管篇九
为深入贯彻落实国务院和省、德阳市、什邡市人民政府关于加强食品安全工作的文件精神,切实提升广大人民群众对食品药品安全的防范意识,构建小康和谐湔氐,镇人民政府与各村(居)民委员会签定20xx年食品药品安全工作目标管理责任书。
一、总目标任务。
按照“食品药品安全地方政府负总责”的要求,各村(居)民委员会要认真贯彻《湔氐镇20xx年食品药品安全工作方案》要求,协助相关职能部门依法开展食品药品安全监管工作,保证食品药品安全信息畅通,维护辖区内的食品药品安全,促进本地食品药品产业健康发展,确保人民群众生命财产安全。
二、本年度目标任务。
2、健全食品药品安全制度,结合实际制定食品药品安全管方案。
3、结合实际,开展有特色的食品药品安全宣传教育活动。
4、建立食品药品安全领导机构,适时组织食品药品安全监督检查,认真开展食品药品安全监督和供应网络建设,5桌以上群体性聚餐必须向镇报备(蔡安华:电话8xxxxxxx),监管指导率达100%。
三、考核。
结合总目标任务和本年度考核目标任务的分值占比,镇政府将考核纳入各村(居)民委员会年终目标考核。
目标考核单位:湔氐镇人民政府责任人(签字):
目标责任单位:责任人(签字):
文档为doc格式。
药监局自查报告对食品药品的监管篇十
同志们:
根据会议安排,下面,我代表省药监局总结、安排全省药品监督管理工作。
刚刚过去的2021年,在省委省政府的坚强领导和省市场监管局的有力指导下,全省药监系统认真落实习近平总书记“四个最严”要求,坚持人民至上,生命至上,坚持大格局、大融合、大监管、大市场、大质量理念,一体推进疫情防控、深化改革、强化监管、优化服务、提升质量和党的建设等各项工作,切实保障人民群众用药安全有效,促进陇药产业高质量发展,实现了“十四五”发展良好开局。
深入学习贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神和党的十九届六中全会精神,扎实开展党史学习教育,隆重举行庆祝中国共产党成立×××周年系列活动,焕发出感党恩、听党话、跟党走的巨大热情,汇聚保障药品安全及促进高质量发展的强大合力!××局持续开展模范机关创建活动、党支部标准化建设提质增效行动和党章党规落实专项行动,被命名为省级第一批无烟党政机关,×个党支部被省委组织部命名为“省直机关标准化建设先进党支部”。省××院和机关×名干部被人社部、市场监管总局、国家药监局联合表彰为全国药监系统“先进集体”和“先进个人”。
提请省政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》,编制出台了《×省“十四五”药品安全和高质量发展规划》,调整成立省食药安全委员会,×个区域性执法检查局挂牌运转,推动市县建立药品安全协调机制,基本形成全省药品监管“一盘棋”格局。×调整成立食药安委,强化政府对药品安全工作的领导。×支持省药监局执法检查局办公用房有力有效。
统筹用好审核查验、抽检检验、监督检查、药物警戒、稽查执法等监管手段,发挥市场大监管优势,深入开展药品专项整治,精准化解风险隐患,实现全省×××家生产企业、×××家批发企业监督检查全覆盖,××××余家零售药店、近×.×万家医疗器械和化妆品经营单位、×万多家医疗机构日常检查率达××%;
完成各类检品××××批次,同比增长××.×%;
查办“两品一械”案件×××件,同比增长××.××%;
药品安全形势持续向好,治理成效明显提升。全省案卷评查中,×排名靠前,全年案件量查办×排名靠前。
深化“放管服”改革,政务服务持续领跑全省,营商环境更加优化。实施国家首个全省道地中药材产地加工试点,为推动我省中医药资源优势向产业优势发展注入新动能。服务×生物所新冠疫苗分装生产线建设,生物制品工业总产值××亿元,同比增长××.×%,奠定了疫苗等生物制品在我省扩产增产的基础。开工建设×省生物制品批签发中心(药物安全评价中心)、完成×省医疗器械检验检测机构能力建设项目,为保障我省生物医药和医疗器械产业链高质量发展提供了强有力技术支撑。任振鹤省长批示点赞产地片加工工作,张世珍副省长×次作出肯定性批示。强化碳离子治疗系统上市后监管,完善质量管理体系和“碳离子标准”,为国产大型医疗器械监管探索出“×实践”。×成立以政府分管领导担任组长的中药材产地加工工作领导小组,加快推进中药产地片工作。
克服巨大困难,付出极大努力,提前××天取得国家新冠病毒疫苗批签发机构授权并获全项检验资格。运筹帷幄,应急审批的“×方剂”在新冠肺炎预防、治疗和康复中发挥积极作用,向“一带一路”沿线国家捐赠×.×万剂。统一行动,全省市州县区市场监管局严格监管医用口罩、防护服、核酸检测试剂等重点防控医疗器械产品,市场供应充足、质量安全可靠;
加强预警监测,开展新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测评价,未发现与质量相关的报告;
加强各环节督导检查,实现对疫苗配送企业、疾控机构和接种单位的全覆盖检查;
未雨绸缪,提前开发“四类药品”实名登记销售监测app系统,严格落实零售药店“四类药”销售监测制度,充分发挥“哨点”监测作用,有效发挥“第二战场”作用,支持了全省疫情防控大局。×顶住疫情的巨大压力,以善打大仗、敢打硬仗的大无畏气概,打赢了疫情防控阻击战。
一路步履铿锵,一年成果丰硕。这些成绩的取得,得益于省委省政府亲切关怀,得益于省市场监管局和各级党委政府大力支持,得益于全省市场监管系统上下团结一心、拼搏奋斗,凝结着全省各级市场监管干部职工的心血汗水和辛勤付出。在此,我代表省药监局表示衷心的感谢!
成绩令人鼓舞,经验弥足珍贵。我们深深体会到,做好药品监管工作:必须要把政治建设摆在首位,把党的领导贯穿药品监管工作的全过程、全环节,衷心拥护“两个确立”、忠诚践行“两个维护”,始终沿着正确的政治方向前进。必须要坚持以人民为中心的发展思想,勇于向“急难愁盼”问题较真,敢于向历史遗留问题叫板,统筹好监管事业发展与医药产业发展,以有效的监管引导医药产业合规健康发展。必须要心怀“国之大者”,自觉在“两个大局”下谋划和思考,把药品监管工作融入经济社会大局,融入市场监管全局,发挥市场监管部门的力量推动药品监管工作落实。必须要突出目标导向、问题导向、效果导向相统一,实施绩效管理,坚定信心、破解难题、苦干实干,始终让监管跑在风险的前边,努力将药品安全指数转化为人民群众幸福指数。
我们也清醒的认识到,在常态化疫情防控形势下,附条件批准产品的安全性有效性问题、低价中选的“集采”产品质量保障问题、网售“两品一械”安全问题、生产工艺违规变更问题等风险也容易被掩盖;
我省“两品一械”监管人员数量、专业能力、设施设备与产业发展、科技进步、风险防控的需求还不匹配;
市县药品监管机构设置、人员配备、硬件设施参差不齐;
药品监管与市场监管工作对接融合机制不健全,监管事权划分不清,监管资源共享不够,监管协同合作乏力。我们一定要尽心竭力改进工作,在解决问题中实现药品安全和产业发展“双丰收”、“两促进”。
做好今年工作的总体要求是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神,弘扬伟大建党精神,自觉用习近平总书记对×重要讲话和指示精神指导工作实践,认真落实习近平总书记“四个最严”要求,坚持人民至上、生命至上,坚持稳中求进工作总基调,完整、准确、全面贯彻新发展理念,聚焦“强党建、保安全、促发展、追先进”目标,强基础、补短板、破瓶颈、促提升,持续深化监管改革,强化检查执法,创新监管方式,提升监管能力,推动我省打造千亿级生物医药产业链,服务中医药产业传承创新发展,切实保障人民群众用药安全有效,以优异成绩迎接党的二十大和省第十四次党代会胜利召开。
坚决扛起职责使命,实施“防护医疗器械+新冠病毒疫苗+治疗药物”三位一体的防控策略,为最终夺取疫情防控胜利做出应有贡献。一是强化新冠病毒疫苗保质量、保供应工作。加强生产经营等各环节监管,强化派驻检查,提高批签发质量和效率。组织开展对新冠病毒疫苗流通配送环节的全覆盖检查,监督持有人、疫苗委托配送和使用单位等依职责落实质量管理责任,监督持有人做好疫苗全过程追溯及冷链保障和储运管理。二是抓好疫情防控药械质量监管和保障供应。持续做好疫情防控所需治疗药物、检测试剂、医用防护服、医用口罩等的监督检查和抽检,定期监测和掌握市场供应和库存储备情况,确保疫情防控药械质量安全和充足供应。三是加强“四类药品”销售管理。零售药店和第三方平台不按规定销售感冒、退热等四类药品已纳入国务院联防联控机制认定的疫情防控违法违规从严查处范围。请各地继续强化检查,落实“四类药”销售监测和实名登记报告制度,继续发挥“哨点”预警监测作用,毫不松懈抓紧抓实各项防控措施。
以“一失万无”的心态确保“万无一失”,把“严”的主基调落实到方方面面,把药品安全风险化解在萌芽状态。一是深入开展专项整治行动。统筹运用飞行检查、监督抽检、监测评价、投诉举报等手段,开展覆盖药品、医疗器械、化妆品全部监管对象,覆盖线上线下全领域、各环节的专项整治活动。全面开展风险隐患排查,通过关联药品抽检、日常检查、不良反应监测等监管信息,摸排潜在安全风险,最快速度、最大限度地控制消除风险。二是严格各环节监管。严格生产环节监管,全面强化药品生产过程监督和动态检查,保证生产全过程持续符合法定要求。严格经营使用环节监管,重点加强城乡结合部、农村地区药品隐患整治,切实解决群众身边的药品安全问题。严格推进企业主体责任落实,引导和督促企业强化全生命周期管理理念,建立完善的质量管理体系,切实提高质量管理和风险防控能力。三是加强对重点产品和企业的监管。加强对国家组织集中采购中选产品的监管,对低价中选药品原辅料、生产工艺和质量控制情况进行重点检查,强化对集采高值医用耗材监督检查,切实做好中选药械全覆盖抽检,确保质量安全;
持续加强对特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品的监督检查,对血液制品生产企业开展全覆盖巡查;
今年重点强化中药饮片质量监管,确保生产经营持续合规,实现好药材、好炮制、好饮片、好疗效的目标。四是加强“两品一械”网络销售监管。坚持“以网管网”,建好用好药械网络销售监测平台,研判药品医疗器械化妆品网络销售发展的趋势和风险点,重点针对网络销售处方药、第三方平台责任落实等加强监管,开展对第三方平台的监督检查。特别是对麻精药品、药品类易制毒化学品以及疫苗等产品强化监测,提升违法违规线索发现能力。五是强化药品安全应急管理。健全完善应急管理体系,实施应急演练。突出做好舆情的监测、分析和风险应对。坚持全省“一盘棋”,强化政策解读,丰富宣传方式,大力开展各种形式的科普活动,提高公众安全用药意识和自我保护能力,营造良好的药品安全监管环境。
法治是保障药品安全最有力的武器,也是医药产业最好的营商环境。要坚持依法行政、依法监管、从严执法,营造公开透明、公平正义的法治环境。一些企业主体责任意识、合法合规意识仍然淡薄,对药品质量安全管理缺乏敬业精神,对药品管理法律法规缺乏敬畏之心,故意违法违规的情况仍时有发生。加大执法办案力度。加强与卫生健康、公安禁毒等部门的沟通配合,完善行刑衔接机制,畅通信息交流、情况通报、案件移送、检验鉴定等渠道,对危害巨大的制售假药等违法犯罪行为重拳出击、严厉查处。严格办案纪律要求,坚决杜绝有案不查、以罚代管、以罚代刑等问题。重点做好第二类精神药品、注射用a型肉毒毒素等重点品种的监督管理,加大违法违规行为打击力度。对国家集采中选药品不符合gmp、涉嫌违法生产的,要通报医保部门,实施联合惩戒。流通环节重点查处出租出借证照、挂靠走票、不凭处方销售处方药等重点问题。强化对药品网络销售违法违规行为的打击力度,对网售假药劣药、无证经营药品等违法违规行为严查重处。强化法治宣传。认真落实“八五”普法规划,以“两法两条例”为重点,开展经常性法治宣传教育,让群众和企业切实掌握药品监管的新法规、新政策、新要求。
认真贯彻落实省政府办公厅《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》,《×省“十四五”药品安全和高质量发展规划》的分解落实和推动实施,加快推进药品监管现代化。一是继续完善监管体系。进一步落实各级监管事权,加强市场监管跨区域跨层级药品监管协调联动,促进监管政策一体化、质量一体化、能力一体化。积极推进市县药品监管能力标准化、规范化建设,配齐配强与监管事权相适应的专业监管人员、经费和设备等,夯实基层基础。二是加快职业化专业化检查员队伍建设。进一步完善培训体系,建立完善培训质量管理、多措并举促进检查执法人员能力提升。三是继续完善技术支撑体系。各地要积极争取党委、政府和有关部门的支持,进一步加强检验检测和不良反应监测机构建设,提升检验监测能力,落实药物警戒制度、加强不良反应(不良事件)监测和安全性评价工作,提升药品医疗器械上市后监测评价和化妆品不良反应监测评价能力。四是加快推进监管信息化。落实“数字政府”建设战略部署,强化药品全生命周期数字化管理,完善信息化追溯体系,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,加快推进监管业务系统互联互通、共享共用,稳步提升“一网通办”服务能力,让监管手段插上信息化的“翅膀”。
质量管理体系建设是提升监管质量和效率的基础性工作,同时对产业高质量发展具有引领作用。今年,我们将全面开展中药材产地加工,支持定西、陇南等中药材主产区做大做强中医药生产加工基地,延伸产业链、提高附加值,推动中医药资源优势向产业优势转化,重中之重就是加强质量监管。全系统要将质量管理的理念贯彻到监管的各环节,加强监管能力培训,强化质量管理体系建设。要细化优化产地加工各环节工作流程和机制,建立省、市、县三级监管部门之间的高效运行机制和部门之间的协调配合机制,推动形成协调统一的中药材和中药饮片监管质量管理体系。督促中药企业加强生产全过程质量控制,引导中药企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等各环节延伸,从源头提升中药质量。另外,建成生物制品批签发中心,建设中国生物科技健康产业园、推进陇粤共建“大湾区·兰白自创区中医药创新发展示范区”是政府报告赋于药品监管部门的目标任务,省医疗器械检验检测中心项目也将建成投入使用。各地要坚持寓监管于服务中,结合本地区产业实际,以“疫苗等生物制品、碳离子治疗系统、特殊药品”等我省优势产品事中事后监管为重点,开展走访调研服务活动,制定“一企一策”帮扶措施,深化“我为群众办实事”实践活动,及时解决企业提出的困难问题,不断强化企业守法经营意识,提升依法经营能力,努力营造有利于医药创新的监管环境。
实干成就梦想,奋斗赢得未来。我们要忠诚履职、尽心尽责,以高度的清醒和执着的韧劲,心无旁骛促发展,聚精会神保安全,一步一个脚印把美好蓝图变成现实图景。我们要起而行之、谋定而动,鼓足志在必得的精气神,勇担责任,敢于斗争,让实干成为鲜明底色。我们要锤炼真本领,提高专业素养,加强调查研究,跟踪督查问效,下足落实功夫,努力创造新的一流业绩。我们要深入贯彻习近平法治思想,尊法崇法、学法用法,落实权责清单制度,健全守信践诺机制,提高行政决策公信力和执行力,切实提高依法行政、依法监管能力,让法治思维贯穿药品监管工作全过程、各环节。我们要严格履行“一岗双责”,着力纠治“四风”顽疾,坚决整治群众身边腐败和作风问题,自觉做政治上的明白人、老实人,以政府“紧日子”换取市场主体“稳日子”、人民群众“好日子”。
同志们,2022年全省药品安全监管工作的目标任务已经明确,我们要认真贯彻落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和全省市场监督管理工作会议精神,围绕中心、服务大局,砥砺奋进、实干担当,保障全省人民用药安全有效,推动陇药产业高质量发展,奋力谱写新时代×药品监管事业新篇章,以优异的成绩迎接党的二十大和省第十四次党代会胜利召开。
药监局自查报告对食品药品的监管篇十一
党委政府重视。认真贯彻“党政同责”要求,将食品药品安全纳入乡镇(园区)年度重点工作内容,原则上党委会(党工委)至少每年召开x次,政府至少每年召开x次会议研究食品药品安全工作,分析研判食品药品安全形势,协调解决工作中出现的重点难点问题。
组织机构健全。乡镇(园区)设立食品药品安全委员会(以下简称食药安委),主任由乡镇政府(园区管委会)主要负责人担任,分管负责人担任常务副主任。食药安委下设办公室(以下简称食药安办),食药安办主任由乡镇(园区)确定,辖区市场监管所所长兼任副主任,作为食品药品安全综合监管和组织协调机构。明确食药安委及其组成单位、食药安办的工作职责,建立健全工作议事规则。食药安委成员单位应包括农村农业、畜牧水产、卫生计生、公安、城管、环保、市场监管等部门在乡镇(园区)派出机构。
责任体系完善。完善食品药品安全责任体系,乡镇(园区)每年与村(社区)签订食品药品安全目标责任书,制订村(社区)目标责任制考核办法,并落实年度工作督查考核,兑现奖惩措施。
队伍建设加强。强化食药安办工作体系建设,各乡镇(园区)食药安办作为食药安委常设办事机构,严格落实“乡镇(园区)食安办专兼职工作人员不少于x人,其中至少x名专职人员”的配备要求,并配备辅助执法服装(资金由财政统一配给);各村(社区)设立x名食品安全协管员(原则上由村委会或居委会成员兼任)和x名信息员,协助乡镇(园区)开展食品安全统筹协调、调查摸底、隐患排查、宣传教育、信息报告等相关工作。各乡镇(园区)依据辖区常住人口数量和监管工作需要,可按照相关规定公开招聘食品安全宣传员、信息员承担具体日常工作,参照《xx市行政执法辅助人员管理办法》进行管理。
社会共建共治。搭建各类社会组织参与食品药品安全共治的平台,推动社会力量有序参与食品药品安全共督共管,积极组织辖区人大代表、政协委员及相关人员,在辖区内组建一支热心公益事业、了解食品药品安全常识的社会监督员、志愿者、义工等公益性服务队伍,并健全工作制度,定期组织开展活动。鼓励有条件的乡镇(园区)设立食品药品安全社会监督服务站,让公益性服务队伍有相对固定的活动场所。鼓励乡镇(园区)引导成立农村家宴行业协会,在乡镇(园区)食药安办的指导下积极开展行业自律活动。
(二)制度建设。
工作制度健全。围绕“统筹协调、调查摸底、隐患排查、宣传教育、信息报告”五项职责和“综合协调、建立食品药品安全工作机制、制定网格化管理方案、统筹规划食品摊贩管理、强化农村自办宴席管理、建立食品药品生产经营者数据库、组织开展专项行动、协助食品药品安全事故处理、受理群众举报、开展宣传教育”等xx项具体职责,健全信息报告、督查考核、档案管理、业务培训、应急处置、宣传教育、投诉举报处理等可操作制度,确保有序组织和领导辖区的食品药品安全工作。乡镇(园区)食药安办应与市场监管、公安、农业、卫生计生等县级监管部门派出机构建立协作衔接机制,建立定期联合研究食品药品安全工作机制,每两月至少召开x次工作会商会议。工作制度成文、上墙。
工作体系形成。每年制订年度食品药品安全工作计划。认真落实上级业务主管部门部署开展的各项工作,做到有部署、有举措、有督查、有总结等。定期自主开展并配合协助监管部门开展辖区食品药品安全隐患排查治理行动,及时消除风险隐患,确保不发生区域性、系统性食品药品安全事故。开展农村集体聚餐备案指导工作,档案齐全。
协管员管理办法建立。加强对协管员(信息员)规范化管理,强化管理、培训和考核,建立日常巡查管理、工作绩效考核和报酬发放办法等机制,督促协管员认真履行政策法规宣传、发现问题信息、安全知识指导、执法巡查协查、落实整改督导等职责。
经费保障机制建立。乡镇(园区)将食品药品安全工作经费列入财政预算,全面建立食品药品安全协管员、信息员工作经费财政保障机制。落实协管员、信息员经费平均每人每年不低于xxxx元。
(三)硬件建设。
办公场所固定。在乡镇(园区)内设立独立的食药安办办公场所,面积不少于xxmx,统一挂“食品(药品)安全委员会办公室”牌子。
配置办公设备。乡镇(园区)食药安办每人配备一台电脑,同时配备打印机、档案柜等必备办公设备。
绘制网格化管理示意图。合理划分区域食品药品安全网格,统一格式绘制辖区食品药品安全监管网格地图,清晰食品药品生产经营单位,明确网格管理责任人,并在显著位置公示。
设立宣传栏。在乡镇(园区)办公场所、村(社区)公共场所醒目位置设立食品药品安全宣传栏或橱窗,并定期更换宣传内容。
药监局自查报告对食品药品的监管篇十二
今年以来,食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下,认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神,紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》,牢固树立科学监管理念,充分履行食品药品安全综合监管职能,从实际出发,充分发挥组织协调作用,积极开展城乡食品药品安全监管工作,全县食品药品市场秩序安全稳定,群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下:
政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制,根据年度工作计划,充分履行政府“抓手”职能,发挥部门间“桥梁”作用,积极介入,主动作为,食品安全综合监管工作稳妥有序推进,形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施,进一步整顿和规范食品市场秩序,认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作,把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点,常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员,印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件;明确要求各乡镇、各部门切实履行职责,将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展,上半年,组织召开协调委会议4次,定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议,并根据工作需要,及时部署食品安全重点工作。
为切实保障人民群众的饮食安全,严厉打击制售假冒伪劣食品活动,进一步净化我县食品市场,积极组织开展了元旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作,开展了对生产加工、流通环节,无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动,并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场,取得了显著的成效;上半年,县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查,全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好,无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作,全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次,检查各类业户800家次,确保了食品市场安全稳定。
开展宣传咨询活动2次,接受宣传咨询达1500余人次,努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。
按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求,我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度,严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求,加强宣传教育,督促整改规范。在日常监管工作中,始终把检查药品购进渠道是否合法;有无供货企业合法资质文件存档;是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录;是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位;是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点,严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为,严厉打击无证经营药品行为。截至目前,已发出责令整改通知书7份,对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治,大大规范了药品流通秩序。
我局以打假治劣为核心,以农村地区和城乡结合部为重点,开展了对全县各乡镇,特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查,重点检查生物制品、中药材和中药饮片,是否有经营假劣药品,非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作,大大规范了农村药品市场,村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高,村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前,我局共出动执法人员125人次,执法车辆56台次,检查涉药单位276家次,立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。
自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后,我局立即组织人员进行清查,充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用,解决了由于县局执法人员少,药品经营使用单位点多面广,难以在短期内清查彻底的难题,确保了工作得以迅速有效的开展,保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施:一是通过电话、qq群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查,要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查,下架封存,并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查,清理登记,下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查,并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作,共出动56车次,检查人次168人次,共检查药品经营企业98户次,医疗机构134家次,辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次,数量73709粒,与文件通报的批号相同的不合格产品1批次,数量240粒。
今年以来,我局严格按照市局下发的文件要求,认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗(vero细胞)、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作,认真作了工作总结并向市食药监局报告。
今年以来,我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视,及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日,组织全县医疗机构负责人(分管院长)、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量,加强调度,每月向分管领导报告一次,每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前,全县已上报不良反应136例,完成任务数的100%。按照市局文件要求,我县新增不良反应基层用户监测平台(药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业)20户。
今年以来,我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度,在对药品经营企业进行日常检查的同时,对药品经营企业经营的保健食品进行重点,主要从产品的购进渠道是否合法,是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段,对化妆品经营企业进行排查摸底,建立企业档案,对其经营的品种实行登记备案。目前,我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息,我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次,检查人员39人次,检查保健食品经营企业89家次,检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技(上海)国际有限公司生产的天然维生素e胶囊,数量3瓶;3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片,共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存,目前正在调查处理。
为进一步推进药品监管工作,完善我县药品监督体系建设,整合和利用好现有卫生资源,我局借鉴卫生监督协管机制,制定了《药品监督协管工作实施方案》,在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导,卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制,明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员,负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则(试行)》,明确了药品监督协管员的工作职责和内容,并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立,有效解决了由于县局执法人员少,药品经营使用单位点多面广,难以监管到位的现实矛盾,比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制,充分发挥其监督协管职能。
为提高我县药品使用单位药品质量管理水平,深化农村医疗机构“一体化建设”,保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范,药房药品摆放零乱,特别是村卫生室药房药品乱堆乱放,存在严重药品安全隐患的情况,我局将gsp认证管理纳入医疗机构药房管理,开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任,成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标,将规范化药房建设的标准和要求细化,各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训,实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设,督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造,完善设施设备,使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实,要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度,并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看,大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善,严格中西药房分设,并按药品贮藏的要求条件落实到位,药房药品摆放整齐有序,药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院,敖溪中心卫生院等。
今年以来,完成新申办药品经营企业5,变更换证6户,4户药品药品经营企业gsp认证资料审查工作。
完成参训药师继续教育76次,药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。
(一)极少部分单位还存在质量意识不强,对相关法律、法规的理解和执行不到位,突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象,留下了不安全隐患,还有待于行业自律行为的进一步提高。
(二)个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足,还有待于进一步督导检查的力度。
药品安全是一项长期系统工作,将一如既往的抓好该项工作,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动,保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查,督促其问题的整改和完善,建立监管的长效机制;二是进一步加强和完善药品监督网络建设,加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查,形成长效机制;三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作;五是进一步转变工作作风,认真履行工作职责,提高服务群众、服务发展的本领和水平。
药监局自查报告对食品药品的监管篇十三
根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排,我乡迅速组织人力,会同各相关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查,并形成如下自查报告。
本乡地处山区乡镇,为了工作便利,在20xx年将原连村乡并入xx乡,当前全乡共计15个行政村,人口达2万余人,版图面积大,人员分布广。并有中心卫生院1所,村级卫生室10个,初级中学1所,中心小学1所,村级小学4所,集镇街道幼儿园2所,村级幼儿园3所,给食品、药品安全监管工作带来很大压力。
为了保障广大人民群众的食品药品安全,我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作,坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则,以综合改革为动力,创新机制,规范管理,大力展开食品药品安全监督检查工作,使我乡人民群众用上放心的食品药品,连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故,工作效率整体全面得到了提升。
一是建立健全组织机构,突出部门协作,提升监管效率。我乡为统一部署此项工作,专门成立了食品药品安全工作领导小组,并由各村文书或村主任担任食品药品信息员,形成乡、村、组三级联防格局,从组织上保证工作的展开。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划,建立健全食品药品安全综合协调机制,通过与乡直相关单位和各村委会签订目标责任书,以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度,做到一月一次,将各村信息员上报月报表实行汇总。并针对上报信息实行研究分析,摸底调查,作出部署。要求各相关单位按部门职责,分工合作,深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类实行食品安全监察,从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存有安全隐患的.商店、学校、村卫生室,由乡安监站下发整改指令书,xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好,食品、药品经济健康发展,人民群众消费安全感进一步增强。
二是重视增强宣传引导,突出营造氛围,提升防范意识。全乡通过墙报标语,发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识,科学引导准确的消费观、饮食观,提升群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条,在村级活动场所显著位置刷写标语35条,分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围,提升了群众的食品药品安全意识。
三是积极采取有利措施,突出重点领域,提升预防水平。近年来,我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组,定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域,针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域实行深入细致的检查。
1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等展开重点检查。从严审查企业生产条件,强化日常监督。
2、增大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡,为全县的主要产粮区之一,把好农产品用药的安全关,按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的相关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商实行业务培训,坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为,发现一起,严厉打击一起。
3、做好动物防疫工作,从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评,明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人,对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度,由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。
4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间,乡安监站结合自身实际,认真谋划,及早部署,全面检查,特别对猪肉销售全部经过防疫检疫,才能上市,一旦发现无防疫单位印章,一律没收,牢固树立“以人为本,安全第一,预防为主”的理念,有效净化节日食品市场,对发现问题即时处理,消除各种安全隐患。
5、增强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店实行安全检查,从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期实行抽检,一旦发现安全隐患,立即严查问责,以确保群众人身安全。
6、增强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期实行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生,及安全卫生管理制度,建立食品购销渠道登记,对炊事员的身体实行检查,以保证学生、老师健康安全。
一是乡镇食品药品监督管理机构松散,无办公场所,无专职人员,缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度展开一次业务培训,提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。
二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应增强协调沟通,多指导乡镇展开业务工作。
三是建议给乡安监办配置一定的办公经费,以利于工作的展开。
药监局自查报告对食品药品的监管篇十四
(一)组织及制度建设情况。
一是领导重视,机构健全。为加强食品药品安全工作,成立了以镇长为组长,分管领导为副组长,镇直各部门、各村(社区)负责人为成员的食品药品领导小组。成立食品药品安全办公室,由分管领导担任办公室主任,另设专职人员2名,负责食安办的具体工作。落实了食品药品安全责任制和责任追究制,将食品药品安全工作纳入重要议事日程和政府目标管理,与各村、社区签订了目标责任书,聘请了19名食品药品安全协管员。做到了组织落实、人员落实、场所落实。
二是制定制度,按章办事。根据市、区文件要求,制定了食品药品安全工作各项管理制度,包括食品药品安全协管员管理制度、农村家宴申报制度、食品药品安全“黑名单”制度、举报投诉受理制度、食品药品安全工作会议制度、食品药品安全事故报告等制度。
三是加强培训,提高素质。食品药品安全工作重在监管、首在宣传。为调动群众参与的积极性,提高公众对食品药品安全的认识,我镇落实专项工作经费,召开专题会议,制定了宣传实施方案。利用广播、标语、宣传栏、宣传单等载体宣传食品安全法律法规、管理举报办法等,使食品药品安全深入人心、家喻户晓。截止今年7月,我镇已制作宣传标语20幅、宣传栏24个,发放宣传资料1000余份、广播宣传15次;加大对协管员和从业人员的专题培训,以会代训,提高从业人员的.法律意识和责任意识。先后召开了全镇卫生室医生业务培训会、全镇农村家宴厨师法规政策宣讲和业务培训会、全镇餐饮单位负责人等专题会议。
(二)工作开展情况。
1、开展调查摸底,建立监管档案。
截止7月20日,食安办工作人员,村(社区)协管员对辖区内的餐饮服务、药械经营使用、食品生产、食品流通单位进行了全面摸底调查,建立了登记台账,开展日常巡查、做好巡查登记,全镇食品、餐饮、药品器械、地址、生产许可证号、许可期限、经营范围、负责人、化妆品等90家单位全部登记在册。台帐细化到单位名称联系电话、从业人数等具体项目,做到了底子清、情况明。
2、突出重点,开展好专项整治活动。一是加强节假日期间食品药品安全检查。以元旦、春节、“五一”、端午等节假日为重点时段,加强对学校食堂、建筑工地食堂、农村家宴、农贸市场、小餐馆等重点巡查对象,协同食品药监、卫生、农业等部门,认真开展食品药品安全联合执法大检查。真正做到及时处理、排除各种食品安全隐患,严防群体性食物中毒事件发生,确保人民群众的饮食安全。
二是在重点领域开展各项专项整治活动。
第一,镇食安办和永兴食品药品监管所、派出所、卫生院等部门人员进行大排查。第二,加强对校园食品药品安全进行专项整治。第三,对农村家宴进行专项整治。截止目前,我镇食安办接到农村家宴申报20余次,无一例农村家宴事故发生。
二、存在的困难和不足。
虽然我镇食品药品安全工作取得了一定的成效,但还存在一些困难和不足之处,主要体现在:一是各村辖区内经营店普遍没有经营许可证,协管员对于日常巡查记录不明细。二是部分协管员食品药品安全知识积累不多,培训没有完全跟上。三是专项资金不足,对于有些整治活动不能很好的开展。
三、下一步改进措施。
(一)加强协管员日常巡查管理机制,做好每月两次巡查并要求巡查记录详实,让各经营场所正规有序的经营各种产品。
(二)努力提高业务素质。加强协管员业务知识培训,进一步提高全镇人员对食品药品安全的认知水平和责任意识。
xx市xx区xxx镇人民政府。
xx年7月20日。
药监局自查报告对食品药品的监管篇十五
xx市卫生和食品药品监督管理局:
针对20xx年4月14日贵局对我酒店的检查,我酒店再次进行自我排查:
二、按照规范使用食品添加剂;
三、所使用餐具及时进行清洗消毒;
四、经营场所整洁卫生。
建议。
特此报告。
xxx酒店。
20xx年4月15日。