县食品药品监督管理局工作总结报告 食品药品监督管理局工作总结(大全8篇)
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县食品药品监督管理局工作总结报告篇一
今年以来,我局在市局及县委、政府的正确领导和大力支持下,坚持“以监督为中心,监、帮、助相结合”的工作方针,团结一致,扎实苦干,锐意进取,开拓创新,内提素质,外树形象,在机关内部建设和药监中心工作上都取得了较好的成绩。现把上半年的各方面工作汇报如下:
20××年6月12日,在市局及县委、县政府高度重视下,赣榆食品药品监督管理局挂牌成立。食品药品监管机构的建立,标志着监管职能进入了一个新的发展阶段。围绕新的职能,我局将按照新机构、新观念、新思路、新举措、新方法、新气象的要求,在深化改革,加强监管,强化服务上下功夫,不负使命,创造性地开展工作,促进监管水平向上一个新的层次。
二、以先进性教育为契机,全面推进机关党建工作。
局党组根据县委先进性教育活动领导小组的统一安排部署,紧密结合本局实际情况,周密安排我局的保持共产党员先进性教育活动。我们以高度的政治责任感,饱满的精神状态,扎实有效的措施,顺利完成了先进性教育活动的各项工作任务,做到了开展先教活动和日常监管工作“两不误、两促进”,被县机关工委评为第一批先进性教育活动先进单位。在先进性教育活动中,局领导班子带头学习,带头查摆问题,带头整改提高,为广大党员做出了表率。通过开展教育活动,我局党员素质有了很大提高,先锋模范作用进一步体现,党性明显增强,工作作风进一步转变,工作积极性明显提高,全体党员在工作中涌现了强大的动力,推动了各项工作有了新进展。
三、以创建文明单位为目标,扎实有效的开展文明创建工作。
我局始终把文明创建工作提上全局工作的主要议事日程,紧抓不放,并以创建文明单位为动力,全面推动各项工作的开展。将“依法治药为人民,优质服务创一流”作为创建文明单位的目标,通过建章立制,规范管理,创新载体、丰富内容等一系列措施,推进文明单位和文明行业创建,并取得了显著成绩。4月12日通过了市级文明单位考核验收。
(一)、强力推进农村药品“两网”建设。
1、“四位一体”健全监督网络。
建立了“政府领导、药监为主,部门配合,群众参与”的“四位一体”县、镇、村三级药品监督网络,将监管触角延伸到农村最基层。一是加强组织领导,明确了县、镇、村三级监督网工作职责,县级药监机构根据全县药品市场现状制定工作目标,确定工作重点,考核镇村两级“两网”建设工作;镇协管员办公室根据县药监机构部署,经常性深入药品经营、使用单位了解药品质量动态,宣传药品管理法律、法规,上报药品质量信息表,指导村级网工作;村级网及时反映药品质量信息情况,游医药贩活动情况,群众呼声等。二是广泛发动群众。目前已在全县18个镇聘请了140名药品协管员,441个行政村聘请了407名药品信息员。20××年6月12日食品药品监督管理局挂牌后,为加强食品药品的监管,又从26家乡镇卫生院中聘请了26名食品药品监督协管员,颁发了聘书和协管员证,这样就构建了一个纵向到底,横向到边的食品药品的三级监管网络。三是为保证网络协调高速运转,具有可靠性和效率性,建立了网络运行保障机制。明确协管员、信息员工作责任,做到责任到人,以责促为,实行协管员、信息员两年一聘制;建立考核奖惩制,对于成绩显著者给予精神奖励和物质奖励。同时为充分调动药品协管员信息员工作积极性,通过协调,部分乡镇根据实际抽出部分资金,给予协管员信息员每月100-150元补助。
2、“四项并举”完善供应网络。
一是实行“招标资质审查制”。自20××年,县政府规定了县、镇两级医疗机构用药必须全部通过县政府药品招标采购中心招标采购。我局通过严格招标商资质审定,对全县32家县、镇医疗机构进行定期不定期拉网式检查。二是规范药品“代购制”。与卫生部门联合制定《赣榆县镇卫生院药品代购管理办法》及《赣榆县镇卫生院为村卫生室统一代购药品验收细则》,26家乡镇卫生院先后投资近百万元加强软硬件建设,全部通过验收。三是引导“连锁配送制”。目前,全县已发展2家连锁企业,连锁门面40家,占全县药品零售企业40%。四是严格药品“直配制”。积极支持鼓励药品零售企业向镇村发展。目前全县零售药店由建局前的13家发展到119家,镇村两级占75%(其中镇级55家,村级34家),保证群众能及时方便的买到物美价廉的药品。
1、积极开展专项执法检查活动。
一是根据市局稽查专题会议和《关于开展基层药品质量大检查的紧急通知》的精神,于20××年3月15日-20××年6月30日,开展了基层药品质量的检查活动。在局党组的统一指挥下,各科室通力配合,统一步调,形成合力,加大对各种违法违规行为的打击力度,努力实现药品市场秩序进一步规范。二是在市局的统一部署下,我局从20××年3月4日至20××年4月3日开展了为期一个月的生物专项检查活动。通过专项检查提高了我县疾病预防控制机构和医疗机构对生物制品的管理和养护的重视,有效的遏制了不合格生物制品用于人体,保障了人民群众用药安全有效。三是根据省、市局要求,我局从20××年4月20日到5月13日,积极会同邮政、公安部门在全县范围开展了打击利用邮政渠道邮售假药违法犯罪活动的专项检查活动。四是开展了查处假冒藏药专项检查活动。五是开展了医疗器械标签、证明书专项检查活动。六是开展了疫苗监管专项检查。上半年共出动执法人员900人次,检查单位240家,查处各类案件122件,没收假劣药品、医疗器械56中次,罚没款42.78万元。
2、完善制度,严抓管理,规范执法。
我局严格按照年初制定的《连云港市赣榆药品监督管理局稽查科行政案件办理制度(暂行)》、《连云港市赣榆药品监督管理局行政案件审议和审批制度(暂行)》、《药品监督行政执法重大案件报备制度》等规定,规范稽查执法行为。执法人员突出依法行政、文明执法。同时今年我局稽查科实行责任区内大队长负责制,并启用了《药品监督行政执法案件转办单》、《稽查工作日志》、《稽查工作督办单》等制度,使稽查工作一日一统计,一件一落实,有效的提高了工作效率。
(三)、加强日常监管,提高监管水平。
一是按期完成药品零售企业gsp认证工作。通过集体培训、个别指导、现场会等形式,督促县城以下药品零售企业进行gsp认证工作。对县以下药品零售企业根据成立时间及gsp认证工作进展情况进行分类指导,目前全县119家通过gsp认证(其中新开办零售药店5家)。二是加强制度建设,出台《赣榆县医疗机构药品质量管理法》。进一步规范了医疗机构药品质量管理,保证了医疗机构的药品质量。三是加强药品生产经营企业的日常监管。监管人员多次深入企业指导督促药品、医疗器械生产经营企业强化法律意识和责任意识,健全质量管理体系,加强内部管理,使其自觉做到守法经营、规范运作。四是加强诚信建设,健全信用体系。根据省市局20××年药品市场监督工作要点的通知精神结合我县开展的药品、医疗器械经营企业不良行为计分登记管理工作,做好药品、医疗器械经营企业的信用信息的收集准备工作,为建立信用等级管理打好基础。
五、加强食品安全协调工作力度。
(一)继续开展食品安全专项整治行动。
上半年在县政府的统一领导下,赣榆药监局牵头在全县范围内开展了全面的食品安全整治工作。先后开展劣质奶粉专项整治行动,肉类市场整治行动,陈化粮专项整治行动以及儿童食品和织纹螺事件的调查。5月31日全省儿童食品安全整治电视电话会议后,6月1日县委、县政府就召开了紧急会议,并制定了专项整治方案,对全县50余家学校食堂、18家宾馆进行了检查。
(二)食品安全工作的新里程碑。
20××年6月12日,县人民政府成立了赣榆县食品安全委员会,7月23日召开了县食品安全委员会第一次全体会议,县食品安全委员会全体成员参加了会议。会议讨论并原则通过了《县政府进一步加强食品安全工作的实施意见》、《赣榆县食品安全委员会工作制度》两个文稿。这标志着我县的食品安全工作开始走向规范化和制度化的轨道,对于整合全县食品管理资源,建立统一、协调、权威、高效的食品安全监管体系,确保广大人民群众饮食安全,促进全县经济社会和谐发展,都将产生积极而又深远的影响。在这次会议上,县食品安全委员会各成员单位的负责人各抒己见,对一系列的制度提出了许多建设性的意见,为下一步县食品安全委员会顺利开展各项工作打下了良好的基础。
下半年工作要点:
(一)、强化日常监管。进一步加大打击制售假劣药品力度,继续抓好各项专项检查活动。制定出监管的长期计划,把对执法对象的监管从随机性、被动性变为规划性与灵活性相结合,着力于监管长效机制的建立和诚信体系的建设,并积极与公安、卫生、工商、物价等相关执法部门联合的方式加强监管力度。
(二)、提供优质服务。做好对榆嘉药业、瑞邦药业、中大海藻、医用氧产品有限公司、金水湾药业有限公司帮促服务工作。
(三)、改进工作作风。大力开展机关效能建设,进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,做到团结协调,配合默契,凝聚力强;坚持依法行政,执政为民,继续抓好执法人员的作风教育,开展突出药监执法人员以预防职务犯罪为主的警示教育,牢固树立以人民群众用药安全为已任的思想。力争打造一流药监队伍。
(四)、推进“两网”建设。完善各项规章制度,出台协管员信息员管理办法,加强对他们的培训工作,更好的发挥他们在药品、医疗器械监管中“千里眼”、“顺风耳”、“飞毛腿”的作用。把全县食品药品安全监管工作做的更好。
(五)、做好食品安全牵头工作。组织实施与协调全县食品放心工程;定期分析全县食品安全形势;评估可能发生的食品安全风险;认真承办或督办赣榆县食品安全委员会决定的事项;督促检查各镇乡街及有关职能部门履行职责,开展食品安全监督管理工作的情况;完善与执行食品安全相关制度;负责食品安全信息沟通工作;组织开展对食品安全突出问题或突发事件的专项督查工作;组织食品联合“打假”行动;筹备组织赣榆县食品安全委员会各类会议。
县食品药品监督管理局工作总结报告篇二
(一)扎实开展保持共产党员先进性教育活动。
支部共出版宣传板报3期。
共3600毫升。
(二)继续抓好党风廉政建设,着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍。
大力加强党风廉政建设进一步建立健全社会监督机制。我们的工作措施主要是:
部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。
立廉政档案,强化廉政监督,防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。
三是坚持政务公开制度,制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏,通过深化政务公开促进党风廉政建设,把腐败遏制在源头上。
四是在管理相对人中聘请85名食品药品执法监督员,制订并落实了监督员相应的职责职权,以便实施有效监督。
五是向社会公开举报渠道,开通了一部举报监督电话,在局机关大门设立举报箱,以便广大群众投诉和监督。
来听意见,以便及时发现不良苗头,切实解决个别机关工作人员不廉、不勤、不作为、乱作为等问题。
县食品药品监督管理局工作总结报告篇三
x年,x市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下,紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务,不断提升队伍素质,广泛开展社会宣传;积极优化发展环境,全面规范市场秩序;深入推进专项治理,严厉打击违法行为,圆满完成了“”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务,全市实现了餐饮食品、药品安全零事故,有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。
一、强化基础建设,全面提升食品药品安全保障水平。
我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品(含医疗器械,下同)安全工作部署,在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破,建立完善社会化监管网络体系,实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”,为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。
一是狠抓队伍建设,提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点,实施新一轮专业化监管队伍培训,加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习,开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动,引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手,执法队伍的素质明显增强,为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时,继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设,不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作,完善明查暗访机制,确保权力在阳光下透明运行。
二是推进诚信体系建设,提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动,确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范,以点带面,推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度,全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌,公布举报电话主动接受群众监督,由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺,由少数人监督转为城乡居民共同监督,挂牌承诺达到了100%。
三是加大宣教力度,提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策,公布12331举报电话,开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动,提高公众安全防范意识和政策知晓率,营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来,累计在电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条,在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识,举办现场咨询会上百场,进社区、校园、农村、企业50余次,发放宣传资料20xx0余份。
二、严格实施标准化管理,强化全过程监管。
(一)餐饮服务食品环节:以推进餐饮服务食品质量建设为核心,对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理,将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成a(优秀)、b(良好)、c(一般)三级,根据等级调整监管频次,提升管理水平。目前,市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌,实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障,圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国国际旅游文化节”、“土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次,培训从业人员8160人次,全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。
(二)保健食品、化妆品环节:重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠”四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品,严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为,强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度,确保市场秩序稳定和产品质量安全。
(三)药品生产环节:组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划,并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查,监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度,与全市13家企业签订药品质量安全责任书,对颈复康等企业派驻了驻厂监督员,对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督,严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度,严防不法分子利用其设备非法生产,全力扫除监管盲区。
(四)药品流通和使用环节:严格实施药品经营质量管理规范,对药品经营企业和医疗机构实行分级管理,建立电子数据库。严把市场准入关,坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行,全市受理新开办企业335家,全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作,目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用,有效提升了药品安全监管效率。
(五)医疗器械:以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点,引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在医学院附属承钢分院举办了学术讲座,对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训,与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》,明确了企业的质量安全主体责任。
三、集中开展专项治理,全面净化市场秩序。
今年是全省“食品药品安全隐患排查年”,我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针,以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体,打非治违、净化市场,全力消除安全隐患,确保群众饮食用药安全。
一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料,流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点,全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理,对一级风险隐患进行“零容忍”治理,对重大隐患和突出问题挂牌督办,无法按期整改达标的,予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理,按照标准上限进行整改,整改不到位的,坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理,整改后再次出现问题的,依法严惩。全年完成企业整改300家次,与80家企业进行了诫勉谈话。
二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后,我局高度重视,一把手亲自部署,主管领导靠前指挥,监管人员进生产一线,进企业仓库,坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效,我局实行了包保责任制,全体人员放弃节假日,分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查,确保清查行动不留隐患,不留死角。全市共出动执法人员16000余人次,检查药品生产、经营、使用单位5360家,累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种,7个批次,共617个包装单位,由供货方召回66个包装单位,其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒,已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种,21个批次,共5159个包装单位,已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告,不能提供检验报告的,不得购进、销售,目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。
三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法,对全市243家小餐桌进行了摸底,向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份,举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下,现已关停不符合条件的小餐桌80家,剩余163家全部登记造册,有效保障了小餐桌的餐饮安全。
四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心,开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查,及时掌握基本药物生产、配送、使用情况,强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码,实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码,31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网,基本药物抽验合格率为100%。
五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织,制定了实施方案,划分了责任区域,对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点,突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查,重拳出击,顶格执法,深入排查各类安全隐患,切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题,全力维护社会稳定,保障胜利召开。期间,集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位,有效震慑了违法行为,群众消费信心明显增强。
截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%,查处违法违规行为300余起,立案122起。监督抽验药品695批次,合格率达到了90%,全市餐饮药品市场秩序稳中见好,实现了餐饮食品药品安全零事故。
县食品药品监督管理局工作总结报告篇四
(一)完善机构,建章立制,加强扶贫组织建设。我局坚决贯彻落实市委市政府、区委区政府对精准扶贫工作的意见和有关文件精神,制定工作计划,组织和动员全体干部献计献策,齐心协力把扶贫工作做好。一是成立我局精准扶贫工作领导小组,主要领导亲自抓,分管领导具体抓,责任到人,层层抓落实。二是加强党组对扶贫工作的统领作用,每年召开党组专题会议听取、研究扶贫工作。
(二)明确重点,理清思路,狠抓扶贫工作开展。一是及时派出第一书记和工作队员。根据区委区政府要求,共派出第一书记和工作队员两批次共8人次。其中脱产扶贫分队长一名、贫困村第一书记二名、工作队员五名,并落实工作和生活补助经费,提供蚊帐、凉席等驻村必要生活物资,确保“派得出,驻得村,稳定住”。我局现有驻黄练镇葵新村、石卡镇凤思村工作队员各一名,三里镇龙田村第一书记一名。二是开展结对帮扶工作。按照xx区“2345”原则,全局干部职工共联系帮扶贫困户108户。
(三)开展警示教育活动,促进帮扶干部改进工作作风。多次组织我局帮扶责任人学习扶贫中涌现出的先进事迹和集体。根据xx纪办通〔2020〕7号要求,加强扶贫领域腐败和作风问题警示教育,4月份共学习通报文件3份,案例数11条、组织23名干部观看警示教育专题片《海鹰战警》、印发致党员干部公开信27份。
(四)以人为本,用好经费,全力打赢扶贫攻坚战。一是用好第一书记专项经费,极大改善挂点村两委办公条件,为挂点贫困村添置电脑、打印机、电风扇等设备设施,所用专项经费已在政府门户网站进行公示。二是筹措经费,为贫困村制作宣传牌,支持贫困村“天眼工程”、“三月三”民俗活。
县食品药品监督管理局工作总结报告篇五
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20xx年7月,在市局党组和xx县委、县政府的正确领导下,全局职工始终坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,整顿和规范食品药品市场秩序,保障人民用药安全有效。现将工作小结如下:。
一、机关支部召开“学习抗震救灾精神”主题组织生活会。
7.1前夕,开江局机关支部组织全体党员召开了以“学习抗震救灾精神,扎实干好本职工作”为主题的组织生活会,会上组织全局党员集中观看了《人性.党性》——弘扬抗震救灾精神党组织生活电教宣传片,并就如何发扬抗震救灾精神扎实干好本职工作开展了深入讨论。全体党员纷纷表示:我们除了捐款捐物积极奉献爱心外,更应从抗震救灾英模身上汲取精神的力量,学习他们临危不惧、舍己救人的非凡勇气;学习他们不怕疲劳、连续作战的顽强意志;学习他们自强不息、团结互助的优秀品格;学习他们舍小家、顾大家的崇高境界。机关支部也号召全局党员弘扬万众一心、众志成城,不畏艰险、百折不挠,以人为本、尊重科学的伟大抗震救灾精神,立足本职岗位,扎实做好各项工作,确保全县人民饮食用药安全。
二、强化药械监管,确保用药安全。
(一)、对辖区内各药品经营企业进行兴奋剂整治开展重点督查。根据工作安排,执法人员对辖区内的药品批发企业、零售企业进行了重点督查,共出动执法人员120余人次,执法车辆70余台次,督查药品经营单位160余家次。
(二)、对兴奋剂及中药饮片专项整治进行自查,并写了书面材料。按照市局要求,对我局的兴奋剂及中药饮片专项整治工作进行了自查,并按时上报了自查报告。
(三)继续开展药械专项检查。
开展了专项整治,加大对药品医疗器械违法行为查处力度。共出动执法人员84人次,出动车辆24台次,检查药品经营使用单位58家次,处理违法违规案件4件(立案案件2件,当场处罚案件1件,结案4件),处罚没款0.9万余元,取缔无证经营户1家,监督抽验3批次,发出药品协查公函1件。
三、全力推进食品安全工作。
1、继续开展夏季食品安全专项整治,对夏季冷冻食品、水果、饮料等重点食品进行了严格检查。
2、特别加强了5桌以上农村家宴监管工作,加强对农村家宴食品安全知识的宣传,要求各乡镇人民政府严格执行了申报备案报告制度。
3、印发了《xx县迎奥运保食品安全专项整治行动方案》,并结合夏季食品安全专项整治,组织各成员单位进一步提高了全县食品安全监管水平,以肉、蛋、奶、蔬菜、水产品、地方特色食品等为重点品种,对交通干线沿线的小食杂店、小摊点、小作坊,农产品集中产区、农产品批发市场和各类集贸市场以及城乡结合部的食品加工点、旅游景区餐饮点、城区餐饮服务单位等重点进行了拉网式检查,做好了奥运会期间食品安全保障工作。
7月,全县各成员单位共出动食品安全执法人员257人次,出动执法车辆46台次,检查食品生产、经营单位728家次,未发生食品安全事故。
四、下月重点工作:
1、继续深入开展兴奋剂、中药饮片专项治理工作。
2、开展药品零售经营企业gsp日常监督检查。
3、继续做好抗震救灾、奥运期间食品药品安全监管工作,继续加强农村家宴监管力度。
4、结合夏季食品安全整治,进一步加强对奥运期间食品安全的综合监管,特别要强调农村家宴监管工作,确保不出现食品安全事故。
5、做好秋季开学前的学校及校园周边食品安全检查,确保开学期间师生的食品安全。
6、进一步加大食品安全宣传力度。
7、进一步开展专项整治,加大对药品医疗器械违法行为查处力度。
县食品药品监督管理局工作总结报告篇六
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20xx年2月,在市局党组和xx县委、政府的正确领导下,全局职工始终坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入学习贯彻党的十七大和十七届一中全会精神,进一步整顿和规范食品药品市场秩序,重点抓好春节期间药品市场监督检查工作,保障人民用药安全有效。现将工作小结如下:。
一、加强目标管理工作,顺利通过考核验收。
根据年初县委、政府下达的年度工作目标,我局认真对照进行自查和完善,进一步做好了20xx年各项工作的总结工作,对各类文件、资料进行整理、归类,以良好的精神面貌、饱满的工作热情迎接了县委、政府的年度目标考核,并顺利通过考核验收。
二、增强安全防护意识,做好春节值班工作。
根据市局及县委、政府关于春节期间值班工作的要求,我局结合实际情况,安排好节日期间的值班,做好防寒、防火和社会治安等工作,确保全体职工度过欢乐祥和的春节。
三、加强监管,确保春节食品药品市场安全。
1、认真开展春节期间药械质量安全专项检查工作。共出动执法人员87人次,执法车辆9台次,检查药械经营使用单位117家,现场处罚款150.00元,对市场监督检查中发现的可疑药品协查复函及时进行了处理,并将检查情况向有关部门及时作了汇报。
2、继续开展节日期间食品安全工作,切实加强了对食品市场的巡查工作监管和值班工作,确保了节日期间食品市场的安全有序。
四、加强宣传,提高学校食品安全意识。
为提高学校食品安全意识,我局向文教局、各学校印发食品安全宣传资料,并就进一步加强学校食品安全工作提出了书面要求,同时协调各成员单位加强了学校食品安全宣传,准备了学校食品安全宣传基本资料,加快学校食品安全宣传光碟的制作。
五、下月重点工作:
1、联系20xx年度执法文书印制,做好20xx年下乡检查的前期准备工作,同时对已立案案件,进一步调查取证,依法进行处理。
2、拟草20xx年食品安全工作要点,谋划20xx年全年食品安全工作。
3、召开20xx年全县食品安全工作总结暨表彰会议,对20xx年度食品安全工作先进乡镇和先进部门进行表彰奖励。
4、继续加强开学期间学校食品安全宣传及专项整治工作。
县食品药品监督管理局工作总结报告篇七
2013年上半年,在县委、县政府的正确领导下,我局以“确保公众饮食用药安全”为中心任务,积极履行食品药品监管工作职能,现将上半年工作总结如下:
一、工作推进情况。
(一)加强宣传,积极营造良好社会氛围。
一是充分利用3.15、食品安全宣传周等现场宣传活动,以及网络、宣传栏、手机短信等宣传方式,多方位、多层次宣传餐饮食品药品安全知识、法律法规、食品药品假劣辨识知识和监管工作动态;二是组织召开餐饮食品、药品生产经营使用单位工作会议,通过以会代训形式,加强对企业负责人的教育培训;三是对药学专业人员、餐饮食品安全管理人员和不良反应监测人员进行有针对性的专业培训,从而提高食品药品从业人员管理水平。上半年,我局共召开培训会议5次和专业培训4次,组织参与现场宣传活动6次;悬挂横幅5条,发送政府网络信息24条,接受现场咨询450余人次,培训餐饮食品药品从业人员850余人次;发送餐饮食品药品安全手机短信1500余条,各类宣传资料3800余份。
(二)稳步推进,积极履行监管职责。
1.严格餐饮食品药品申请许可。严把餐饮食品药品市场准入关,提高服务质量,确保公众饮食用药安全。同时,在严格许可审查的基础上,对企业在硬件、软件建设方面给予现场指导和帮扶,切实服务于企业。上半年共受理餐饮食品、药品、保健食品申请筹建、许可业务422宗,审查422宗,发放许可证照290个,接待来访、来电咨询140余人次。
2.创新完善餐饮食品药品监管机制。一是创新监管方式。将日常检查、专项检查和落实安全生产“一岗双责”制度相结合,进一步确保食品药品安全;推动的进一步落实,推进学校食堂食品安全量化分级管理,建立健全监管信用档案,进一步明确学校校长为第一责任人的食堂食品安全责任制;推动餐饮单位建立餐厨废弃物管理台账,明确餐厨废弃物的种类、数量、去向等情况,规范餐饮服务环节食用油脂和餐厨废弃物管理。二是完善监管方式。联合卫生部门开展xxxx县医疗机构药房(库)规范化管理先进单位评选工作,以评促建,规范医疗机构药房管理;强化基本药物及疫苗在储存和运输过程中的监管,深入分析和解决农村两网建设中存在的问题,续聘或重新任聘协管员,进一步巩固和推进农村药品两网建设;不断完善不良反应监测方式,积极做好基本药物不良反应重点监测试点医院的督查和指导工作,为推广工作做有益积累和提供经验。上半年,我局完成药品评价性抽验15批次,监督抽验6批次;上报了药品不良反应报告表136份,医疗器械不良反应13份。
3.深入开展餐饮食品药品专项行动。一是开展了春季学校食堂食品安全、沙扒镇旅游景区餐饮服务单位、肉及肉制品、餐饮服务环节食用油脂和餐厨废弃物管理等专项行动,进一步增强餐饮服务单位自律意识,落实餐饮服务提供者的主体责任,提升餐饮服务食品安全整体水平,严厉打击了违法违规行为,同时与学校食堂、餐饮服务单位签订了《餐饮服务食品安全责任书》;二是开展医疗机构、打击保健食品“四非”、打击药品和日化用品制假售假等专项行动,严厉打击非法渠道购进,销售假劣药、保健食品等违法行为,促进药品、保健食品生产经营秩序进一步好转;三是开展防控h7n9禽流感、突发事件应急隐患排查等专项行动,加强对防控h7n9流感所需药品、医疗器械和餐饮单位经营加工场所的监督检查,切实消除餐饮服务食品药品安全隐患,降低食品药品安全风险,确保餐饮食品药品质量安全;四是开展元旦、春节、五一等假日期间餐饮食品药品专项检查,确保人民群众饮食用药安全,同时,圆满完成县第七届人民代表大会第三次会议、高考等重大活动餐饮服务食品安全保障工作。
上半年,我局出动执法人员1200余人次,检查企业1254户次,立案9宗,罚没1.7万元,餐饮消费环节下发监督意见书192份。
(三)加强队伍建设,打造高素质的餐饮食品药品监管队伍。
2.加强党风廉政建设。一是制定党风廉政建设计划,形成拒腐防变长效机制,通过学习有关党风廉政建设的领导讲话精神,增强干部职工依法行政的自觉性,提升拒腐防变能力;二是加强源头治腐工作,夯实反腐倡廉基础。着力加强惩治和预防腐败体系建设,深化廉政风险防控的宣传和监督,进一步纠正食品药品安全方面不正之风和突出问题;三是深入推进廉政文化建设。坚持将廉政文化与机关文化相结合,弘扬“厚于德、诚于信、敏于行”新时期广东精神,广泛开展创建廉政文化进机关活动,使得廉洁从政深入人心,时时做到警钟长鸣。
3.加强管理体系建设。一是推行科学决策、科学管理,加强对执行情况的监督,全面提升公文、信访、档案、政府信息公开、安全保卫、后勤等各项内部管理工作的质量和规范化水平;二是牢固树立“群众利益无小事”的观念,增强服务工业企业意识,提高为相对人服务的主动性,努力营造务实、创新、高效的机关工作氛围。
4.认真完成其他工作。一是积极做好新一轮扶贫开发“规划到户责任到人”工作的宣传和人员选派,并筹集扶贫款0.8万元;二是加强计生管理工作,强化育龄妇女管理,定期组织已婚育龄妇女进行查环查孕,实行登记造册等跟踪管理;三是认真做好党建、信访、“六五普法”、工妇青、档案管理等方面工作。
二、存在问题。
三是部分干部综合素质有待进一步提高,以适应日趋复杂繁重的工作任务。
三、下半年工作措施。
2013年下半年,我局以机制创新及转变经济发展方式为动力,进一步提高监管和服务效能,推动平安xxxx创建,深化“两建”建设,深入整治庸懒散奢,切实改进工作作风。
(一)夯实基础,着力提升餐饮食品药品安全保障能力。
一是加强宣传教育活动。以“全国安全用药月”等活动为载体,发动和鼓励公众参与宣传活动;积极开展法制和饮食用药知识教育,提高公众懂法守法意识和合理饮食用药的科学素质。二是完善监管制度机制。大力提升技术监督能力,深入推进食品餐饮、药品检验检测能力建设;积极促进食品药品行政与刑事司法的有效衔接;完善食品药品安全风险防控体系建设。
(二)科学监管,大力整顿和规范餐饮食品、药械市场秩序。
一是加强基本药物质量管理。完善日常监管制度,对辖区内基本药物经营使用单位的检查实现全覆盖,科学开展药品监督抽验工作,提高抽检效率,保障基本药物质量;()二是加强“四品一械”监管和专项整治。深入整顿和规范流通消费秩序,加强经营企业行政许可管理及日常监督,着力解决群众反映强烈的热点难点问题,严厉打击制售假劣食品、药品和日化用品等违法行为,深入开展学校食堂食品安全、打击保健食品“四非”等专项行动;三是加强药械不良反应(事件)监测和推进农村“两网”建设。继续完善药械不良反应(事件)监测体系,加强对高风险产品和中药注射剂、基本药物等重点品种的监测,把农村“两网”建设与“新农合”、“药房规范化建设”和“药品不良反应监测工作”更有效地结合起来,全面发挥农村药品供应网点的积极性。
(三)强化学习,加强干部队伍建设。
一是深入学习“三个代表”重要思想和党的十八大精神,切实增强责任感和使命感;二是加强理论和业务知识学习,提高执法人员综合素质;三是强化惩治和预防腐败体系建设和廉政风险防控,夯实反腐倡廉基础,发挥廉政文化进机关作用,努力营造风清气正、心齐劲足、干事创业的浓厚氛围。四是深入开展“效能提升年”、“深入开展整治庸懒散奢等不良风气切实改进工作作风活动”,提升工作效能,改进工作作风;五是做好扶贫、党建、工妇青等工作。
县食品药品监督管理局工作总结报告篇八
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xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、主要工作成绩。
食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治。
工作方案。
》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。
药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故。
应急预案。
》。
办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。
机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类。
规章制度。
18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。
二、主要工作措施。
(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。
一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。
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xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、主要工作成绩。
食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。
药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。
办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。
机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。
二、主要工作措施。
(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。
一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。
二是狠抓整治,强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署,我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组,制订出台了专项整治工作方案,要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则,组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,共出动行政执法人员240人次,质监、卫生部门分别对23家生产企业,200家餐馆和食堂进行了检查,对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书,食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。
三是深入宣传,强化法律意识。认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中,县里成立了由分管领导为组长,有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组,全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导,县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导,县广播电视开辟了专题宣传栏,各有关部门还开展了的集中培训,对照《食品安全法》,对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。
(二)整顿和规范药械市场秩序,人民群众用药用械安全得到有效保障。
一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中,对48家药品经营企业进行了调查,整理上报资料87份。根据公布的非药品冒充药品产品目录,对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查,检查覆盖面达100。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动,共出动检查车辆49台次,行政检查人员147人次,检查涉械单位194家,抽查医疗器械产品1780余种次,纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题,对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处,较好地规范了经营、使用行为,保障了人民群众用械安全有效。
二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查,全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查,在日常监督检查中,先后发现和查处了假药案1起,从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起,向无证户提供药品案3起,为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起,购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中,都是举全局之力,有效的防止了药害事件发生。
三是行政许可规范。根据市局行政许可要求,认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业,我们组织人员在规定期限内进行检查,并要求在规定时间内申请gsp认证,对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查,重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等,做到依法许可,不走过场。
四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生,我局组织专门的领导班子,深入基层调研,并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见,先后对《食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日,经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制,为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。
(三)加强干部队伍建设,促进依法行政能力进一步增强。
本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标,按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求,我们在抓班子、带队伍,强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始,局里就组织全局人员对药品法律法规和《规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后,我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后,我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划,召开学习动员大会,组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后,为找准问题,分析原因,制定好整改措施,我们及时召开了行政监督员会议,向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函,广泛征求了意见和建议,6月8日和10日,分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会,会上,党员干部在查找自身存在问题的基础上,认真地开展了批评与自我批评,对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后,局党组进行了专题研究,形成了分析报告,制定了整改措施,通过学习实践科学发展观活动的开展,提升了机关党员干部的思想素质,形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。
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一、关于xx年总结。
(一)医药产业基本情况。
我县共有药品生产企业x户,中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米,建筑面积x平方米,固定资产总投资x亿元,共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个),x个剂型,x条生产线,中药保护独家品种x个,进入国家基本药物目录品种x个,省基本药物目录品种x个,进入国家医保目录文号x个,省级医保文号x个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。
(二)xx年的重点工作、重点项目。
1、指导思想。
认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。
2、重点工作完成情况。
按计划推进重点开工项目完成。
(1)、广联医药包材有限公司情况。
该公司建设项目名称为广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力x亿支,占地面积x平方米,建筑面积x平方米,已购置设备x台套,建设起止年限—xx年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,xx年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资x万元,自筹资金x万元,银行贷款x万元,项目建成后,可实现产值x万元,利润x万元,税金x万元,目前该项目已投资x万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。
(2)、x集团制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米,xx年-xx年末,总投资x万。xx年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方x万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值x万。利润:x万,税金:x万。
(3)、x药业土建工程正在建设,x草胶囊等x个品种已成功转移,落户x药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在xx年初投入生产。并申请新版gmp认证。
(4)、x药业的移地建设全部完成,11月份提请新版gmp认证。
(5)、正通药业x个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。
(6)招商引资工作,年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万,我局全年实际完成x万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。
二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。
1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强,全县共有x户药品生产企业,x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为x平方米,建筑面积x平方米,固定资产x亿元,拥有药品批准文号x个,比xx年新增x个,药品剂型x个,比前一年增加x个,药品生产线x条,比前一年新增7条,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录x个,进入国家医保批准文号x个,进入省医保目录x个,今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。
2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。
正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业x个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。x药业x个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。
3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。
4、具体安排部署到xx年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证,走在了全省前列。
三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势。
全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观调控影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物政府定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按gmp标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。
我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。
一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。
医药工业发展的有利条件。
我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个独家品种,x个中药保护品种,x个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献最大的阳光产业。
四、xx年重点工作。
(一)按国务院部署,认真做好食品药品监督改革工作,整全资源,组建队伍,落实职能,使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。
(二)突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管,认真履行食品安全监管新职能。
逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度,加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度,规范经营行为,及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理,消除餐饮服务食品安全隐患。
(三)进一步加强药品流通和医疗器械监管,保障公众用药安全。
要继续保持整顿、规范市场秩序,规范企业经营行为的高压态势,加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作,严厉打击制售假劣药品行为,确保广大公众用药安全可靠。
(三)以服务为中心,加强对药品生产企业质量监管,推动企业健康发展。
(1)认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。
(2)实施对药品生产企业gmp跟踪检查,严格按gmp生产标准规范行为,发现问题,进行纠正,促其责令整改到位。
(3)加强企业质量监督,落实企业药品质量授权人制度,支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人,实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定,及时的做好监督投料工作,从源头上控制药品质量事故的发生。
(4)全力支持药品生产企业发展,帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。
(四)继续开展保健食品打“四非”,药品生产、流通“两打两建”工作。
(五)加大招商引资,项目建设力度。
以招商引资为抓手,以项目建设为突破,推动医药产业整体发展。
xx年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。
(1)、完成中晟制药新厂建成后,推进其在xx年上半年通过gmp认证,并跟踪搞好服务,使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。xx年内投入试生产,xx年项目达产达效后,预计年产值可实现x亿元,实现利税x万元。
(2)、做好修正化药车间的认证工作,协调省局做好企业新产品的核查审批,改进化药合成工艺,使之符合国家标准。
(3)、争取各方支持,将中辰药业股权整体出让,盘活企业资产。
以上项目建设后,将是我县医药工业的重要增长点,争取创造条件实现。
(六)支持和鼓励企业培育主打品种。
培育主导品种是企业提速增效的重要条件,因此,我局将一如既往的加强支持,帮助力度,xx年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。
(七)加快新产品研发和生产上市。
我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个,争取在xx年取得各类批准文号x个以上,并有x个研发品种生产上市,创造效益,xx年力争取得批准文号x个,新上市品种x个。
(八)加强对药品生产企业的监督力度,杜绝假劣药品的发生,确保人民群众用药安全。
产品质量涉及人民健康和生命,也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停,甚至取缔灭之灾的现象发生,严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实,强化药品安全监管的工作措施,加大检查、扶持工作力度,确保我县药品生产质量,为提高我县药品的市场承信度,打造“xx品牌”做出应有贡献。