2023年药厂gmp认证工作总结(25篇)
总结是对某一特定时间段内的学习和工作生活等表现情况加以回顾和分析的一种书面材料，它能够使头脑更加清醒，目标更加明确，让我们一起来学习写总结吧。那关于总结格式是怎样的呢？而个人总结又该怎么写呢？以下是小编为大家收集的总结范文，仅供参考，大家一起来看看吧。
药厂gmp认证工作总结篇一
一是有序开展深圳地区出口食品生产企业备案、延续备案及定期监管工作。至今年12月31日，认证处共组织评审员197人次，对备案企业实施资料或现场审核78次，新备案企业10家，为符合备案要求的6家企业换发了证书，取消不符合要求的企业8家。二是督促辖区出口食品企业进一步落实食品安全主体责任，完成食品安全管理年度报告；三是快速响应欧洲马肉事件及输文莱清真牛肉检出猪源dna事件，核实了辖区5家牛肉制品企业在产品中添加少量猪肉、猪血的情况，要求企业更正备案产品成分表和产品描述，并在产品标签上明确标注，避免消费者产生误解。四是保障进口水产品企业注册制度顺利推行。5月1日《进口食品境外生产企业注册管理规定》施行前，认证处提前向口岸分支机构部署了进口水产品企业注册信息核查统计工作，建立了传递不合格信息和反馈核查中发现问题的沟通渠道，为进口水产品入境核查工作顺利开展打好基础。五是为确保供港澳蔬菜质量安全，进一步明确深圳辖区供港澳初加工蔬菜和精加工蔬菜生产企业或车间备案要求。
今年，认证处多次联合食检处开展有机食品培训宣贯工作，向口岸分支机构明确了进口有机食品的认证及标识要求，并对深圳各口岸进口有机产品情况进行了调查摸底，及时通报了可能存在问题的有机红酒、蜂蜜、个人护理用品等信息。深圳局进口有机食品入境核查工作与食品标签检验相结合的模式走在系统前列，受到认监委充分肯定，并受委托参加《进口有机产品入境验证指南》的起草工作。
针对深圳口岸ccc入境验证工作中存在的目录界定难度大、检需检能矛盾突出等问题，认证处组织制定了“界定前移、监管分类、查验抽批”的监管新模式，企业可通过口岸施检部门完成ccc目录界定工作，也可选择经认可的第三方机构界定，借助机构在专业、人员方面的优势尽快获取界定结果；同时，结合ccc入境查验的风险程度，对已界定为目录外的进口产品以及符合进口要求的目录内产品按10－15%的比例实施抽批查验，降低查验比例。新模式在以下三方面发挥了显著作用：一是专业人员界定最大保证了验证有效性，减少了查验人员目录外误判的差错率；二是查验比例大幅下降，降低了口岸工作人员工作量，有效缓解了检需检能矛盾；三是进口前界定不仅减少了企业盲目进口的经济损失，还因查验比例的下降节省了掏柜费用、压缩了时间成本，有效降低了企业负担。同时，深圳局组织人员系统地梳理并汇总了历年来国家质检总局、国家认监委关于ccc产品入境验证监管的相关规定以及我局下发的相关文件，制定了《入境验证商品监督管理办法》，明确了监管对象、执法基础、工作内容、监管重点、报检及查验要求，进一步规范了深圳口岸ccc产品入境验证监管工作，实现了各口岸执法尺度的统一。据统计，截止12月31日，今年全深圳局共实施ccc入境验证万批，涉及金额亿美元，其中查获不合格产品337批、万美元。
7至9月，认证处在深圳口岸组织开展ccc获证产品监督抽查工作, 共出动136人次、对38家进口商所进口货物抽取68份样品送实验室检测，涉及汽车零部件、玩具、电源适配器、断路器、打印机、电动工具和监视器等七类产品，目前已完成33份样品的检测工作，剩余35份样品待认证机构反馈获证产品型式试验报告后将尽快开展检测工作。在已完成检测的33份样品中，总体合格率高、达到了，除电源适配器外，汽车零部件、玩具、打印机、监视器等四类产品的合格率都达到了100%。
一是继续深化我局与相关部门在低碳领域的合作和交流。今年，认证处联系我局与xx市发展和改革委员会、xx市贸易工业信息委员会、xx市市场监督管理局等部门在低碳经济方面展开多项合作，连续两届成为“xx市应对气候变化及节能减排领导小组”唯一外驻单位，参与xx市政府制定碳排放管理的具体办法，并将全力参与xx市碳排放管理800余家单位的“碳排放”第三方核查工作。二是积极融入省市生态文明建设大局。十八大提出建设“生态文明”的国家战略后，认证处及时总结汇报了我局在出入境货物检验检疫、节能减排、环境保护、资源回收利用与循环经济等方面的相关工作，获广东省、xx市领导批示肯定。三是积极推动“产品能效标识管理系统”开发应用。6月17日中国首个“低碳日”前夕，该系统顺利在文锦渡、盐田、深圳湾三个分支机构投入试点运行。该系统为检验检疫系统首创，年底前将在深圳全部入境口岸投入使用，为xx市进出口企业快速通关服务。
一是严格按照总局要求，对深圳地区36家获许可的进出口商品检验鉴定机构实施了20xx年度审查。经审查符合条件的机构31家，已向总局推荐。二是联合检验检疫协会召开今年深圳地区检验鉴定机构业务座谈会，努力形成“统一开放、公平竞争、监管有效、诚信有序”的检验鉴定市场，来自第三方检验鉴定机构的代表50余人参会，共收集意见和建议30余条。三是积极参与总局关于培育管理第三方机构的课题研究。总局发布改进进出口商品检验监管工作十八条措施后，我局作为副组长单位参加“培育和管理第三方检验机构工作组”，牵头负责研究国内检验市场的现状，以及商事登记制度改革后第三方检验机构的市场准入、后续监管等8项工作。目前认证处已完成研究初稿，作为全国检验检疫系统培训教材。同时认证处就xx市商事登记制度改革专程走访了市场^v^，并召开了检验鉴定机构座谈会寻求好的检验监管思路。
一是建立完善出口食品备案采信haccp认证机制。为顺利推进采信工作，认证处提前完成了辖区内出口食品企业获证情况摸底调查，查明获haccp体系认证的企业27家，获食品安全管理体系的企业41家。8月8日～9日，认证处联合xx市检验检疫协会举办了出口食品备案采信haccp认证制度培训。来自出口食品生产企业的140余人参加了培训。培训加深了出口食品企业对我国haccp认证制度的认识，明确了认证和采信的依据、程序和要求。二是服务社会群众安心消费，认证处在“国际认可日”前夕组织了“检验检疫带您认识有机产品”的主题活动。通过深圳电视台等多家媒体平台向消费者介绍了进口有机产食品相关要求，并现场展示如何通过多种渠道查询有机认证码真伪，取得良好反响。
药厂gmp认证工作总结篇二
药品零售企业gsp认证跟踪检查工作总结药品零售企业gsp认证跟踪检查工作总结
依据国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十一条之规定及**市县以上药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证跟踪检查工作实施方案[以下简称方案]的安排部署，我市近期开展了针对县以上药品零售企业gsp认证的跟踪检查工作。
此次工作我局坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，本着公平、公开、公正的原则，以巩固gsp认证成果为目的，按照《药品零售企业gsp认证检查评定标准》结合gsp认证检查中出现问题的整改情况，以药品的购进渠道、药品的分类管理、特殊药品管理、药店的库房、药学技术人员配备为检查重点，各相关部门根据职能权限都完成了工作目标，具体跟踪检查情况汇总如下。
我市现有县以上已通过gsp认证的药品零售企业587家，按照方案制定的今年10月底前完成跟踪检查覆盖率50%的目标，到目前为止已完成跟踪检查361家，覆盖率61%。其中通过跟踪检查360家，1家没有通过。检查中我们发现，有的企业通过实施认证后确实增强了规范经营的理念，经营中注意落实gsp相关条款的要求，把工作落到了实处；而有的企业则规范经营的管理意识淡泊，落实gsp不到位，或多或少的存在一些问题：
1、药品摆放和分类管理方面还有待提高，包括拆零药品未集中存放在专柜、陈列药品未按用途摆放、类别标签放置不准确等；
2、处方药凭医师处方销售方面没有按要求完全做到；
3、药师不在岗；
4、药品质量验收记录不全，票、帐、货不相符；
5、未与供货单位签订购货合同等。
针对通过检查但经营过程中存在问题的企业，我局给予了警告并责令其限期改正，随后又进行了复查，使其存在的问题得以纠正，经营行为更加规范。没有通过跟踪检查的企业，我局将上报省局并建议撤消其gsp认证证书。
总之，通过第一阶段的gsp跟踪检查工作，进一步巩固了gsp的认证成果，提高了经营者规范经营的意识和水平。我们又认真总结了第一阶段gsp跟踪检查工作，并以此为契机，为第二阶段的gsp跟踪检查工作做好了充分的准备，为探索更科学、有效的长效监管机制奠定了坚实的基础
药厂gmp认证工作总结篇三
多年来，学校深入落实科学发展观，从实际出发，内强素质、外树形象、创优服务、创新管理，提高服务育人水*，我校在市委、市*和教育局等部门的正确领导和全体师生的辛勤努力下，认真贯彻党的教育方针，加强学校精神文明建设，团结务实，勤奋严谨，脚踏实地，坚持以德育人的科学发展观统领学校全局，强化民主管理，人本管理，走依法治校和以德治校相结合的路子，不断丰富学校内涵文化，着力构建和谐校园，取得了显著的成绩，赢得了学生、家长、社会的广泛好评。现将本年度学校精神文明工作总结如下：
1.我校始终坚持把精神文明建设的基本目标作为学校工作的.重要议程，对精神文明、综合治理、普法和卫生工作由校主要领导负责，分管领导亲自抓，在工作中做到有组织，有制度，有检查，有落实，年初由学校领导和各班班主任签订了精神文明工作责任书，并把此项工作列入教师和班级年终考核中使精神文明工作落实到头、责任到人，形成了主要领导亲自抓，分管领导具体抓，班主任老师层层抓的势头。
2.建设一支强有力的领导班子是治校的中流砥柱。领导班子是成就一项事业的核心和灵魂，因此我们成立了以校长为组长的精神文明建设领导小组，创设工作目标，落实工作责任。
为了提升领导班子成员及教师的政治理论水*。我校多次组织教职工集体学习，在保证学习时间的同时，对理论学习的内容也做了细致的安排。同时，学校非常注重建立完善的领导班子内部议事规则和决策机制，始终把民主集中制贯穿于工作决策的全过程。每一位班子成员都牢固地树立一盘棋意识，在认真抓好分管工作的同时，心系全局，通力合作，确保了班子整体功能的发挥，从而有效提高了整个班子的运行效率。
3.在工作中，我校领导班子成员坚持以教师和学生为本、以学校发展为根的工作理念，一切从实际出发，从大处着眼，小处着手，始终保持校务公开品牌形象，提升领导班子的廉洁力。积极发挥教代会的作用，有关学校发展和改革的重大问题一律提交教代会表决;丰富校务公开内容，设立班子建设意见箱，全校师生员工对领导班子有任何意见和建议均可投入意见箱，形成对班子成员的有效监督。
开展“廉政文化进校园”活动，将诚信守法、廉洁奉公的有关内容纳入学校德育体系，通过“反腐倡廉”教育，净化师生心灵，使其树立“崇尚廉洁、遵纪守法、诚实守信”的意识，树立正确的世界观、人生观和价值观。
由于各项工作责任明确，全校师生团结协作在工作中发挥党员和先锋模范作用，使我校的教育、教学、教研工作取得了可喜的成绩，也使校园文化建设得到了升华。
拥有一支勤奋敬业、博学多才的教师队伍是学校发展的前提和基础。因此，我们必须建设一支结构合理、素质优良的高素质的教师队伍。学校通过政治理论学习，经常性地开展世界观、人生观和价值观教育，开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，始终把师德师风建设放在教育首位，培养教师的敬业精神和奉献精神，增强教师的学识和人格魅力。学校为了提高教师的业务水*，加大了教师的培训力度，注重对青年教师的培养，切实落实“青蓝工程”“师徒结对”等工作。
采取走出去，请进来的方式，选派教师到其他的学校考察、观摩和学习，将学到的先进管理和教学理念与自身的工作融会贯通，从而提高了教师的施教指导能力。
1.加强校园文化建设。学生的思想素质培养是精神文明建设工作的基础，我校十分注重加强学生思想教育的学习和宣传力度，从多方面、多角度来开展宣传教育工作，通过营造良好的文化环境达到育人的目的。同时我们加强了校风建设、人文环境建设，力求让一草一木说话，一板一墙育人，使广大师生在耳濡目染中形成良好的思想道德品质。
2.狠抓学生管理工作，将先进的校园文化融于有效的德育管理之中。我校通过一系列精心组织的活动对学生进行爱国主义教育、养成教育、理想教育、文明礼仪教育等、充分发挥校园广播站、宣传橱窗、主题班团会以及各宣传媒体的作用、开展丰富多彩的文化活动、为学生构建自我展示的*台。
我校以先进性教育活动为契机，将学生养成教育作为突破点，通过“克服陋习讲文明，自强素质树新风”活动，有效改善了学风。切实加强学生心理健康教育工作，开展形式多样的社会实践及志愿者服务等活动，在潜移默化中使学生受到爱国主义、环保、安全法制等多方面教育。
3.坚持对学生公民道德意识的培养，倡导学生从我做起，从身边小事做起，养成良好的习惯，践行道德规范，增强道德意识，培养高尚品质。在学校长期开展民族团结“手拉手”活动，增进了民汉师生间的友谊，营造了团结互助、共创文明校园的良好氛围。同时，结合少年儿童的成长计划，利用各种传统节日和纪念日开展了各种内容丰富的德育活动，取得了良好的效果。
4.加强阵地建设，是精神文明建设的基础。为了满足广大师生丰富精神文化的需求，我校加强了在阵地建设上的投入，并组织成立了音乐、舞蹈、田径、书画兴趣小组，通过各类兴趣小组活动，活跃了同学们的文化生活，培养了同学们的学习兴趣，提高了学生的整体素质。
学校坚持分组教研模式，各学科分组进行教研活动，通过全员的、互动式的教研，实现了教研的针对性、直接性和实效性，提高了教师备课、说课、上课、评课能力，有力地促进了教师的交流与沟通，从而达到相互借鉴，共同提高的目的。
在制定各项提高教学质量措施的同时，我校各教研组积极申报课题研究，本学期共申报了五项小课题研究。这些课题的申报，既有利于科学解决教育教学中存在的问题，又有利于提高教师的教育教学理论水*;既有利于教学质量的提高，又有利于教师的可持续发展，更有利于学校的可持续发展。
1.安全工作是学校管理工作的重中之重。我校坚持“安全第一，预防为主，综合治理，标本兼治”的工作思路，学校校长亲自挂帅，担任校综合治理领导小组组长，抽调专人负责学校的安全保卫工作。加强了联防意识，制定和完善了各项制度，明确了工作职责，配备了经过培训的专职门卫，严格了门卫管理工作，实行24小时值班制度和领导带班制度。学校社会治安综合治理领导小组成员还经常了解掌握本校教职工的思想状况，以疏导、调解、化解矛盾为主，把一切可能发生的不安全因素解决在萌芽状态。
2.为了加大安全和法制教育的宣传力度，我校多次开会研究部署工作，利用教师大会和学生主题班会组织广大师生开展安全和法制宣传，定期组织师生开展消防、地震演练，提高广大师生的自救自护能力利用电子屏、校园广播、宣传栏、黑板报宣传安全和法制的相关知识，在学校营造了安全和谐、知法守法的良好氛围。
3.为了消除安全隐患，我校安全办每月进行一次校园安全大检查，对学校的各种照明设备、各种体育设施、楼梯扶手、教室设备进行检查，并认真做好记录，对安全隐患在第一时间进行整改，做好了各种安全防范措施。保安也加强安全意识，严格外面车辆的进入。
4.我校在师生健康保健方面也做了大量工作。学校加强了校卫生室建设，负责师生的日常卫生保健和健康知识宣传教育工作。学校采取墙报、专栏、讲座等形式，加强对疾病预防知识的宣传，尤其有针对性的教育学生学会对多发病、常见病、传染病的预防，并加强对学生的心理健康教育和青春期教育，确保学生的身心健康。学校在教职工中大力宣传计划生育政策，鼓励晚婚优育，做到无早婚、早育和计划外生育，模范地执行计划生育政策。
5.学校与各科室、餐厅、宿舍及各班级签订了环境创优目标责任书，制定了各项卫生管理制度和环境卫生创优标准。政教处、团委积极组织开展了班级美化大赛和环境保护宣教活动，学生会加大了环境卫生的检查评比力度，后勤组的清洁工做好本职工作，每天按时打扫楼内卫生，保持校园环境的整洁美观，努力营造出一个绿化、美化、净化的校园环境。
1、学校要进一步加强师德建设，突出全员育人观念，充分发挥全体教师的育人作用，真正做到服务育人、教书育人、全方位育人。
2、学校艺术特色文化建设要有机渗透到各学科教学，通过课堂教学有计划、有目的落实特色目标。
3、进一步创新工作，激活机制，提高全体教师教科研工作的积极性。
在今后的工作中，我们进一步践行科学发展观、社会主义核心价值观，坚定信心，扎实工作，实现学校办学条件优良、育人环境优美、教师队伍优秀、学校管理手段科学、教学质量优异，以实际行动创建黄石市精神文明单位，实现我校跨越式发展，创造我学辉煌的明天。
gmp意识培训总结3篇（扩展7）
——意识形态工作总结范文 (菁选3篇)
药厂gmp认证工作总结篇四
中央《关于进一步加强和改进新形势下高校宣传思想工作的意见》(以下简称《意见》)对高校宣传思想工作给予了充分肯定，表明了党和国家对高校的信任和支持。但同时也指出了工作中存在的薄弱环节。结合首都高校和青年学生特点，我们认为，高校意识形态工作中还存在以下不适应的问题。
学校各级干部对意识形态工作的重视程度与首都高校意识形态领域面临的严峻形势不适应。北京作为国家首都，对外开放程度高，对外交往频繁，这为首都高校科学文化发展面向世界提供了有利条件。但同时，鱼龙混杂、泥沙俱下的情况也不断加剧，外来文化特别是敌对势力的渗透影响日趋复杂。在这方面，高校各级干部对意识形态工作的重视程度与面临的严峻形势仍不适应。
2.学校意识形态工作体制机制与新形势下的任务要求不适应。
由于长期以来对意识形态领域工作的重视有所欠缺，表现在工作上就是体制、机制方面存在薄弱环节，与不断提高的工作要求不适应。一方面，在学校总体工作中，意识形态工作没有上升到突出地位，存在*时看不出来、关键时刻跟不上去的现象;另一方面，党政工团齐抓共管的局面没有形成，存在意识形态工作部门单打独斗的现象。
3.学校意识形态工作队伍的理论水*和工作能力与青年学生的需求不适应。
随着高等教育的飞速发展，教师队伍年轻化程度不断提高。据20xx年的有关调查，全国高校40岁以下年轻教师的比例为[1]，已经成为教师队伍的主要力量。由于年轻教师自身思想政治素质的欠缺，直接导致他们在强化思想育人方面存在能力不足的问题;学生思想政治工作队伍年轻化程度高，其中辅导员队伍绝大多数是毕业5年以内的30岁以下的年轻人，由于他们缺乏扎实的理论功底和实际工作经验，导致其面对年龄差距不大的青年学生所开展的思想政治教育的有效性不足。
阵地意识是做好高校意识形态工作的重要保障，掌握主阵地是牢牢掌握高校意识形态工作领导权、话语权的关键。从现实和虚拟的角度来说，意识形态工作的主阵地应该包括有形空间阵地和虚拟空间阵地两大类，我们必须在这两个方面做好阵地建设。
1.巩固有形空间阵地。
有形阵地是我们进行思想政治教育、开展意识形态工作的传统阵地。从现实空间上来说，高校的所有场所都是我们开展意识形态工作的阵地，也都会发生意识形态领域的斗争。但是，实际工作中，我们必须明确工作的着力点，也就是要在工作的主战场、主阵地发力，牢牢掌控主要矛盾，才能确保意识形态工作基本任务的完成。
一是用主流价值观的各种实现形态和现实载体强化校园环境建设。校园是学生学习生活的物质空间，也是接受教育的场所，环境在学生成长中具有直接、实时、贴近的影响，发挥环境育人功能是做好意识形态工作的有效手段。要认真研究主流价值观的实现形态和现实载体，把*特色社会主义理论、*梦、社会主义核心价值观、*传统文化、学校优良传统等浓缩固化，并用雕塑、标语、校训、文化墙、宣传栏、校史展等形式表现出来，在校园、教室、饭堂、运动场、宿舍楼宇等场所张挂，使学生在充满主流价值观的环境中受到熏陶。
二是强化课堂教育和管理的针对性。课堂是学生接受教育的主要场所，学生的价值取向和思想文化素质形成很大程度上取决于课堂上教师的教学活动和人格魅力。这其中，两课和业余讲座等课堂的教育教学活动是对学生进行思想政治教育的主要渠道。当前，必须明确，在讲授涉及思想及意识形态领域方面内容的课堂教学，特别是两课教学时，必须以弘扬社会主义主流价值观为根本要求，决不允许散布与此相违背的错误理论，并以此作为教师的根本要求和课堂纪律，加强课堂的严格管理。
三是加强对传统媒体的管理。校报、校刊、杂志、校园广播、电视等传统媒体作为舆论的喉舌曾经发挥了重要作用，也是开展大学生思想政治教育的重要阵地。随着新媒体的迅猛发展，传统媒体的生存受到挑战。但是，其对大学生的影响仍然不能低估，由于其受众较多，一旦出现意识形态领域的问题，所造成的.社会影响也是巨大的。当前，部分高校宣传思想工作部门受人员编制限制，把校刊、校园广播、电视等交给学生，由他们负责承办，这使得学校对这些阵地的管理弱化，监督缺失。面对当前意识形态领域斗争的严峻形势，学校必须加强传统媒体的监督和管理，确保不发生问题。
2.拓展虚拟空间阵地。
药厂gmp认证工作总结篇五
gmp即药品生产质量管理规范（good manufacture practice)，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(gmp)，30多年来，gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明，gmp是确保产品高质量的有效工具。因此，联合国食品法典委员会（cac）将gmp作为实施危害分析与关键控制点（ha*）原理的必备程序之一。1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1972年，欧共体xx个成员国公布了gmp总则。1975年，日本开始制定各类食品卫生规范。
推由于药品的特殊性，特别是它与人类生命的巨大关联性，对药品生产与质量的管理必须严格，gmp作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。
一、gmp的内容
的主导思想
任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产，再经取样分析合格，这批药品才真正合格。
2.实施gmp的重要意义
gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度，是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法，是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义：一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施，是使医药产品进入国际市场的先决条件；二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证；三是我国*和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界，药品生产企业只有及早实施gmp，才可能较好地满足消费者的需求，进而求得自身的生存和发展。
3.基本原则
1) 药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚了解自己的职责；
3) 应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；
4) 应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划代替生产批指令；
5) 所有生产加工应按批准的工艺进行，根据谨严进行系统的检查，并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品；
6) 确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；
7) 符合规定要求的物料、包装容器和标签；
8) 合适的贮存和运输设备；
9) 全生产过程严密的有效的控制和管理；
10) 应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证；
11) 合格的质量检验人员、设备和实验室；
12) 生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的。产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查；
xx) 采用适当的方式保存生产记录及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史；
xx) 对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度；
15) 建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；
16) 了解市手产品的用户意见，调查质量问题的原因，提出处理措施和防止在发生的预防措施；
17) 对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。
4.主要内容
gmp的中心思想：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则，其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。
二、*gmp的现状
十几年来，*推行药品gmp取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标，促进了医药行业生产和质量水*的提高。但从总体看，推行药品gmp的力度还不够，药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生，引起了多方面的重视，促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查，修订gmp认证检验项目，以确保药品质量为宗旨，从原料的采购到成品的销售，不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性，将gmp认证提高到一个新的水*。
我国gmp认证制度是一个年轻的制度，但在这短短的20年时间，使我国制药企业从生产条件、管理水*上都出现了质的飞跃，gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水*，在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水*，确保药品质量产生了不可否认的效果。当然，必竞是年轻的制度，无论在企业执行gmp水*还是对gmp认证的现场检查中，还要不断总结和提高，只有这样才能不断进步。
gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度，20年来，已经取得了无可否认和抹杀的成效，使我国药品生产企业发生了很大的变化，在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度，gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍，在实践中总结，在实践中完善，在实践中提高，通过gmp制度的实施，使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有，从有到好，从知其然到知其所以然，从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。
三、gmp的学习体会
自药品生产质量管理规范（20xx年修订）发布以来，我虽然自学了新版gmp，对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班，对新版gmp有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会：
一、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。
在98版gmp的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款，在*时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。
二、培养了新版gmp软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。
新版gmp对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。 新版gmp对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了gmp实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。20xx年修订版的gmp贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的
操作规程，其过程和结果应当有记录。
三、突出人员作用，提高了相对应人员要求
强调 “硬件重要，软件更重要，人员最重要”的质量理念。1998年修订版中规定质量负责人学历是大专要求医药学等相关专业，有3年以上管理经验，而新版除专业和经验要求相同外还要求是学历本科。可见对人员素质的要求的确是更上一个台阶，要求管理人员一定要具备相当强的处理问题能力和丰富的工作经验。此外新增了一个很关键的职位———质量受权人，他的主要职责是负责原辅料、包材进厂、中间产品流转、产品销售等的放行审核，产品稳定性、产品质量评估，产品召回、用户访问，投诉意见的审核等，具有法人的社会责任。这一概念的提出更突显了质量工作在全公司的重要性，要让全员都树立起 “质量责任重于山”意识。
四、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念，更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的，检验是不可靠的。
98版gmp讲的是符合性，10版gmp讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施gmp，提高了适用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求。
五、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp 在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品gmp 的有效执行。
六、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国fda 和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版药品gmp 引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标（oos）调查、纠正和预防措施（capa）、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。
概言之 “gmp不论怎样要求都不过分”。所以说规范也是很灵活的，不是特别教条和死板，只要切切实实的按照规范的要求去做，灵活运用于我们的生产质量管理中，就一定会将质量问题和质量风险降到最低。规范在不断的完善和国际化，我们学习的热情也将继续升腾，我们学习的脚步更不能停歇。
参加本次gmp培训班的学习，让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路，加深了对条款的理解程度。但是，由于学习时间短，全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流，仍然还有不理解的地方。通过学习，学到的是原则、方法和思路，对于gmp的运用和执行，还要运用全面的科学的方法，根据不同产品特征，采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训，宏观的理念层面的，由于水*所限，学的肤浅，请批评指正。
gmp意识培训总结3篇扩展阅读
gmp意识培训总结3篇（扩展1）
——gmp认证工作总结3篇
药厂gmp认证工作总结篇六
1、只有身体好才能学习好、工作好，才能均衡地发展。——*
2、早睡早起，使人健康、富有、明智。——^v^
3、预防胜于治疗。——狄更斯
4、有规律的生活原是健康与长寿的秘诀。——巴尔扎克
5、忧伤足以致命。——莎士比亚
6、一个人需要有一个目标来达到真正健康。——安德森
7、健康不是身体状况的问题，而是精神状况的问题。——艾迪夫人
8、健康的身体乃是灵魂的客厅，有病的身体则是灵魂的禁闭室。——培根
9、健康是人生第一财富。——爱默生
10、健康是这样一个东西，它使你感到现在是一年中最好的时光。——亚当斯
11、健康是最好的天赋，知足为最大的财富，信任为最佳的品德。——^v^
12、健康尤胜于财富。——雷
13、健全的精神，寓于健全的体格。——朱文奴
14、快乐首先在于有健康的身体。——柯蒂斯
15、快乐最利于健康。——爱迪生
16、理想的人是品德、健康、才能三位一体的人。——木村久一
17、清洁仅次于圣洁。——培根
18、人的健全，不但靠饮食，尤靠运动。——蔡元培《运动的需要》
19、身勤则强，逸则病。——蔡锷《序及按语》
20、生活就是运动。人的生活就是运动。——[俄]列夫·托尔斯泰
21、生命在于运动。——伏尔泰
22、午夜前一小时的睡眠等于午夜后睡三小时。——赫伯特
23、一个人的身体，决不是个人的，要把它看作是社会的宝贵财富。凡是有志为社会出力，为国家成大事的青年，一定要十分珍视自己的身体健康。——徐特立
24、一个人无法不变老，但是他可以抵制衰老。——塞缪尔
25、疾病是可以感觉到的，但健康则完全不觉得。——富勒
26、好静不好动，眼花耳朵聋。——佚名
gmp意识培训总结3篇（扩展5）
——公德意识作文3篇
药厂gmp认证工作总结篇七
根据晋中银电函（20xx）41号文的要求，我行与20xx年11月12日成立本次风险排查的领导组与工作组，并于11月15日起对全辖21家机构就电子银行认证工具进行了检查。
从检查情况看，各机构的柜员风险意识防范还有待加强，重要空白登记簿的使用仍有一些小问题，尚未完全符合电子银行业务内控合规的要求。
各机构在重要空白登记簿的使用上基本做到了一个尾箱配备一个登记簿，然而有的登记簿中的摘要栏中未写明或标注业务发生的类型，有部分登记簿涂改现象较频繁，虽不是恶意涂改，但明显柜员不细心，对风险防范认识不足，同时也发现少部分登记簿有跳号现象发生，虽在登记簿中显示跳号之前的认证工具被客户正常领用，但仍存在相当大的隐患，急需业务经理对这种情况加大监控力度。
对一些容易整改的问题，都已经进行了现场整改，对不易整改的问题，业务经理表示将在下一年度更换新的重要空白登记簿，依照电子银行业务内控合规制度的要求登记《bocnet重要空白登记簿》。
药厂gmp认证工作总结篇八
在实施gmp中，硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础，软件是保证，人员是主导。领导重视与否，人员素质高低直接影响gmp的实施。正因为如此，早在2003年初，在公司领导高度重视下，公司成立了gmp认证小组，全面负责全公司硬件的改造、软件的建设、人员的培训工作，并将gmp认证工作列为公司头等大事，上至公司董事长、总经理，下至清洁工都来关心gmp，支持gmp，并主动执行gmp，使gmp认证小组的工作得到顺利展开。一年多来，公司在硬件改造、软件建设、人员培训等各方面工作得到了全面发展。
公司严格按照符合国家标准要求的空气洁净度建立生产厂房，各车间有独立的空调净化系统。不同级别的地面用不同颜色区分，且不同级别员工工作服也采用不同颜色。地面采用环氧树脂耐磨涂料，无颗粒物脱落，耐清洗和消毒，墙和地面的交界处为弧形设置，易于清洁，防止积尘。人员通道与物流通道分开，防止交叉污染。公司针对原提取车间与制剂车间同在一栋楼，且公司整体布局不够合理的现实情况，果断投资1000多万元，新建了中药提取大楼及公用工程、酒精库等基础设施。
在新厂房建设上，采用新厂房新要求，高起点规划，高标准建设。在生产规模、工艺布局及设施等方面都进行充分考虑，不仅解决原生产中存在的不合理之处，而且还增加了三十万级洁净生产区。在旧厂房改造上，也采用老厂房新要求，先后按gmp标准装修了包装车间、检验中心、万级微生物检验室、阳性对照室。对原有三十万级制剂车间的布局、设备设施等不符合gmp要求的地方也进行了修改。针对原公司仓库比较分散不够合理的情况，改造过程中，也进行了相对集中，并新增加了中药材库与原辅料阴凉库，各库均设置了不合格品区，成品库增设了退货区，整个仓库布置更加合理。设备改造上，提取车间废除了原有落后生产设备，引进了全套中药提取浓缩设备，用二级反渗透制备纯化水代替了原有的离子交换制备纯化水。
在软件建设上，针对硬件的改变，重新制订和修改了一系列管理制度，并最终形成包括人员、设备、卫生、物料、生产、质量、药品标准、验证等方面共1025份文件，其中技术标准类100份，管理标准类352份，操作标准类433份，操作记录类1000份。在软件制定上，不片面追求数量，而是每一份软件都针对公司实际情况而定，增加了软件的可操作性、可执行性。
公司建立了一支优秀的gmp管理队伍，与车间员工协作进行软件管理工作。从药品生产的最初环节原料采购、进厂检验、药品生产，到成品检验、成品储存、成品销售、售后跟踪；大到整个过程用到的任何仪器设备的操作、任何岗位应遵守的操作规范、药品生产的卫生要求，小到一个人的更衣程序、甚至厕所的清洁方法都按gmp法规原则结合本厂实际制定形成标准操作规范，经过有关车间、部门审核、同意、领导批准后执行。“一切生产操作必须按写的做，一切生产情况必须按做的记录。”
药品生产岗位现场都必须存放相关的sop，每批药品都建立批生产记录、批检验记录并保留到该批药品销售后两年，便于售后追踪。每个文件的形成都遵守起草、修改、审核、定稿、批准、执行、发放、改版、回收、替换的有序的程序，在这一程序的执行过程中，文件的起草、修改由相关的生产人员、熟悉药品法规的人员协作进行，这样，经常会发现实际操作与要求不符的地方，那么我们就认真的研究原因，寻找解决的办法，通过不断学习，不断改进，提高了生产操作的规范性。
在人员方面，一方面引进高素质人才队伍，调整人才结构，全公司共有各类技术人员42人，占全体员工总数的27%。一方面加强员工队伍的培训教育，公司专门成立了培训部，在培训方面投入了足够的人力、物力和财力，编制了gmp培训教材，同时把一大批高级管理人员送出去，参加多种形式的gmp管理，药品生产质量管理学习班，把国内知名专家请进来，在全公司进行gmp封闭培训。所有员工均需经过多次培训，考核合格后方发放上岗证。通过培训使员工理论水*有较大提高，质量意识大大增强，实际操作技能更加规范。逐步形成了一个能完全保证生产稳定、合格、优质的药品生产体系。
药厂gmp认证工作总结篇九
今年以来，价格认证中心在上级部门的精心帮助下，紧紧围绕全局中心工作，牢固树立价格认定服务理念，切实提升队伍素质，客观公正开展价格认定工作。在巩固涉案物品价格认定工作的基础上，积极拓宽工作领域，整体工作迈上了一个新的`台阶。截止目前共办理价格认定委托业务198件，认定总标的额约4870万元。现将具体工作情况总结如下：
刑事案件涉案物品价格认定一直是认证中心的重点工作，它直接关系到案件当事人“罪与非罪”，关系到司法公证，政策性、原则性都很强，工作强度、难度都很大。今年烟台公安系统开展百日会战活动。案件数量增多，质量和效率要求更严。我们严格按照价格认定规范，把公平、公正、守规、守纪放在核心地位，严格按照操作流程做好每个案件。截止目前共受理价格认定案件176起，认定案值710万元，无一起重新认定和复核裁定案件的发生。为打击犯罪，维护社会稳定作出了积极的贡献。
按照市重点项目工程实施计划，我们积极投入到前期土地清表工作中，优质高效地做好地面附着物补偿价格认证工作。上半年，先后完成了新二中项目选址、滨海路观光大道、高速绿化带、棚户区改造、福利中心刘沟养老项目、中建材项目等33项市重点工程及各乡镇重点项目地面附着物价格认证工作，据统计共勘验果树良田1750余亩、房屋等建筑物12万平方米、管线7550米、经济树木17100株等，认证总金额约4236多万元。为项目顺利实施奠定了基础。
随着社会的发展，旧的问题不断的被解决，新的问题不断的出现。本着对社会负责的态度，我价格中心探索新思路，拓展新业务，以敢于担当的心态应对受协助方的特殊要求，做到一个案件都是一个创新，每一类案件都要有个新思路。今年，我中心与工商、环保、公安、消防等部门组成工作组，对城区非法经营烟花爆竹进行取缔。对现场收缴的烟花爆竹进行登记以备对案值进行认定。有力的配合了取缔工作。同时，今年在配合棚户区改造进行土地征迁同时，还派出两名精干力量，认真学习了棚改政策，测算棚改回购房价格。涉及商品房建筑面积48万平方米，案值18亿元。有力的支持了棚户区改造顺利进行。
20xx年，认证中心工作虽取得了一些成绩，但还存在不少问题，主要表现在以下几方面。一是创新观念和赶超意识有待提高，开展涉税价格认定工作思路不够，角度不够全面。二是干部素质有待提高。思想政治、业务知识等方面的学习将作为一项长期制度贯彻好、落实好。三是宣传工作有待加强。没有很好的将具体业务工作与宣传工作有机结合，没有充分利用多种渠道将工作宣传出去。
1、以价格认定规定及价格认定规范实施我为契机，加强学习，稳步推进价格认定工作又好又快发展。借助价格认定法制年活动的开展，进一步规范价格认定工作，继续与公安、法院、仲裁机构等行政执法部门沟通，兢兢业业做好涉案物品价格认定工作。在此基础上，进一步拓宽服务领域，重点推进纪检机关委托的涉纪涉案物品价格认定及涉税价格认定工作。
2、紧紧围绕市委市政府委托的重点工程、招商引资项目及各镇（街）委托的重点项目的地面附着物补偿价格认证工作。严把价格关，最大限度的为各级政府节省财力，保护当事人的合法权益，确保不发生一起因价格纠纷引发的上访事件。
3、继续加强价格认证宣传和信息调查交流工作，充分认识宣传工作的重要性，把宣传工作当作是进一步提升知名度和社会公信力，树立整个队伍良好形象的载体。同时，学习和借鉴兄弟县市区的好做法、好经验，不断推动工作更上一层楼。
药厂gmp认证工作总结篇十
大学毕业五年的我，面对我们的学生，虽然也认认真真开展教学工作，但是以往的激情已渐渐消逝，目标也变得模糊了，但我并非想这样长久生活下去，我仍然想让自己积极起来、保持积极向上的心态，让自己在工作上有所成就、在生活上过得幸福。这次到xx参加“xx首届中职教师企业意识培训”，我有了明确的目标（做一名受学生爱戴、受家长欢迎、让学校满意的人民教师），并要将所学的方法论、工具等灵活地运用到教学管理中，让自己慢慢地成长，成为一名优秀的教师。
参加企业调研，我们了解了企业的文化、人力资源管理、生产等各方面的情况，企业需要哪方面的学生，我们心理有了准确的定位，这对于我今后的教育教学更具有明确的目标。
企业需要哪方面的员工呢？经过调研了解到，目前到企业工作的中职学生普遍存在经常迟到、早退、请假、不服从安排等现象，多数学生更没有吃苦耐劳的精神，在企业工作的流动性很大，这对于企业生产、员工管理等方面都造成了比较大的困难，因此企业呼吁，请多注重学生行为习惯的养成教育，注重积极向上的心态培养，注重能力的培养……，面对企业的要求，我沉默了，我思索着，学校究竟应该怎样教育学生呢？
来到中职学校就读的学生，存在着普遍问题：行为习惯有待提高、学习缺乏主动性、懒惰……。一部分学生家庭教育失败，父母对于孩子已经完全失去信心，虽然他们希望自己的孩子上高中再上大学，可是面对孩子的实际情况，只能选择职业学校，对于孩子在学校的学习多数家长已经没有再作要求，只要孩子毕业后能找到一份养活自己的工作即可，这种家庭教育出来的孩子在中职学校已经算是老师们公认比较“优秀”的学生了。更多的孩子家庭一点也不幸福，父母离异、留守孩子等比比皆是，这种家庭的孩子，他们根本就不相信身边的人，对谁都排斥，情绪、行为都反复着，面对孩子们的实际情况，老师们应该怎样因材施教呢？
（一）活动，增强凝聚力
1、活动的选择：选择易开展、比较安全且能增强凝聚力的活动。
2、活动前进行充分准备。
3、活动后及时总结，并通过各种方式对学生进行表格、激励。
（二）班级文化建设，班级精神和价值取向
1、班级环境建设
班级环境是班级形象的标志之一。优美的教室环境能给学生增添生活和学习的乐趣，消除学习后的疲劳。更重要的是，优美的学习环境有助于激发学生热爱班级、热爱学校的情感，促进学生奋发向上，增强班级的凝聚力。
（1）教室的净化：制定清洁安排表，落实责任人，做到做好清洁、保持好清洁。
（2）教室的绿化：确定班级植物，它象征班级的品格，即美化了教室又感染了学生。
（3）教室的美化：确定名人名言、许愿墙、荣誉墙、班级精彩墙、班级制度、回收站等，帮助学生形成正确的人生观、世界观，
2、班级制度文化建设
“没有规矩不成方圆”。为了让学生毕业后尽快适应企业的制度，在班级的制度建设中，以日常行为规范为首，以学生行为习惯的养成为主，在这些制度的约束下，让学生尽可能不请假、不迟到、不早退，上课不讲话、不看课外书、不打、接、玩电话，按时、按质、按量完成作业等。为了让学生能自觉地约束自己，我也将按同样的要求来要求自己，班级中包含我在内没有特殊的人，所有人都要接受制度的约束，相信在这种情况下，学生不会触犯班规。形成良好的、积极向上的氛围。
3、班级精神文化建设
入学初，根据学生实际情况，帮助学生完成职业生涯规划。
有目标，才不会在人生的道路上徘徊，也不会失去前进的动力，帮助孩子们进行职业生涯规划势在必行。（1）确定目标，打算今后干什么；（2）分析自身的情况：行为习惯、素养、知识掌握等各方面的情况；（3）分析存在的问题：达到目标还缺乏哪些方面的职业素养；（4）怎样改进，养成良好的行为习惯；（5）确定学习目标及学习方法；（6）及时总结及改进。
确定班级目标，“团结就是力量”，当有了整体目标后，所以成员沿着目标前进。
周记，总结、提高。通过每周的学习，将学习、生活上的感悟通过周记和老师进行交流，不仅可以解除困惑，融洽、增进师生情谊，而且还能进一步明确目标。
gmp意识培训总结3篇（扩展3）
——质量意识培训心得
药厂gmp认证工作总结篇十一
20xx年2月份，由监理公司来到集团公司认证办工作，在公司各级领导的支持和各部门的协助、配合下，各项工作基本达到了预期的效果。
本着简洁、实用，便于操作的原则，在多次征求公司领导及各部门的意见和建议后，经反复修订，于20xx年3月22日，新版的《质量手册》和《程序文件》正式发布，20xx年4月1日开始实施，标志着公司集团的质量体系得以顺利启动，公司的管理向更为规范化、标准化、制度化发展。
《质量手册》和《程序文件》发布后，立即着手组织各部门修订、编制与体系相关的支持性文件，期间汇总完成了各部门的工作目标及责任制度，制定并经领导审阅通过了公司考核管理办法；组织各部门完成了供方产品验证、小区综合验收等各项规章制度，使公司的管理工作逐步得到完善、规范，基本做到了日常各项工作的有法可依、有章可循。
质量体系始运行，大部分员工认为公司现阶段没有必要搞什么质量管理，不能认识质量管理的重要性，针对此种情况，专门制定了培训计划，并组织了质量文件考试，对不及格人员进行补考，并进行了相应的经济处罚；另一方面，通过培训、讲课灌输员工的质量意识，先后组织了合同法学习、九千标准及内审员学习，使员工从思想上对管理工作有了根本的转变。6月10日，组织各部门人员到长勺项目办公室、电厂监理部，对iso9000质量体系运行情况进行学习交流和现场参观。通过各种措施，公司的服务质量正在从经验型向制度型转变，工作质量从随意性向定性定量化转变。
质量体系运行后，积极协助各有关部门做好体系的运行工作，对容易出现及不符合质量体系文件要求的工作，及时进行指正，下发通知单位要求相关部门进行整改，并将体系的运行情况，及时反馈公司领导层，采取了一些必要的纠正和预防措施，在很大程度上促进了体系的顺利运行。同时协助各部门完善其自身的规章制度，如工期管理、投资控制及部分质量表格、相关文件的起草、修订工作。
对接受顾客投诉和员工的服务行为作了约束和规范，为严格考核，进一步推进行风建设，满足顾客的合理要求，更好地为顾客服务奠定了制度基础。以上是20xx年上半年的主要工作，当然其中有许多不足和欠缺的地方，比如在体系文件运行过程中，纠正、预防措施效果不明显；检查、指导力度不够等多方面。在下半年工作中，相信在公司领导的支持及各部门的协助下，做好以下各项工作：
一、强化检查(纠正、预防措施)、严格考核管理力度，保证质量体系的持续、适宜、有效运行。对工作中不按体系文件要求的事件和员工，严格考核管理，公正处理，从根本上保证体系的健康、有效运行。
二、协助公司管理者代表做好内部质量体系审核、管理评审工作。对公司的现况和质量体系运行情况，做出科学、合理、正确的评价，找出制约公司发展的一些不利因素，采取措施加以纠正和预防，提高公司的经济效益和社会效益，促进公司的发展。
三、根据公司的质量体系运行情况，申请通过第三方认证。借用外力的推动来验证公司的质量管理体系的科学、有效性，发现公司质量管理中存在的不足之处，提高公司的质量管理水平，同时也是公司提高社会信誉的一个好的机会。
四、开展各种知识竞赛、培训等活动，宣传、灌输质量管理意识，致力培养良好的质量管理氛围，结合iso9000标准创建相应的企业文化，将推选iso9000标准作为提升公司管理业绩的重要措施。
认证办
20xx年六月二十日
药厂gmp认证工作总结篇十二
20xx年3月份我公司顺利的通过了gmp专家组的认证，取得了“gmp战役”的胜利，在过去的1年多时间里，公司的每一个人都在积极的为gmp认证做准备工作，从小到大，事无巨细，点点滴滴。
研发部作为一个企业的重中之重，也是gmp认证过程中的重点，活量大，事情繁杂，文件种类、数量多，一致性难度较大，但是在领导下，整个生产部齐心合力，共同努力为gmp规范检查做好了充分的准备。我认为在这次gmp成功认证最关键的因素为：一、领导指挥方针；二、所用人员对认证的重视。三、良好的团队合作精神。
gmp认证工作主要包括人员、硬件和软件三方面的工作。
1.人员 人是一切事物的主体，是决定事情成败的关键因素，gmp认证工作需要企业各职能部门的积极参与和通力协作，需要全体员工的密切配合，让每位员工从思想深处真正意识到实施gmp的重要性。通过培训使企业员工明确实施gmp的目的和意义，提高对gmp认证必要性、紧迫性、可行性的认识，掌握gmp认证条款的具体要求，使各岗位、各工序规范操作，保证产品质量。
2.硬件 应根据《药品生产质量管理规范》要求，结合企业实际情况，对厂房及设备等主要硬件设施进行系统的新建和改造。
3.软件 在硬件达到《药品生产质量管理规范》要求的基础上，还应特别注意文件系统的建立，因为文件系统从根本上反映出一个企业生产全过程的管理和调控水*，而且软件的完善也可以弥补硬件上的缺憾和不足。文件的制定应思路清楚、线条清晰、表达明确。只有做到了“事事有人管、事事有标准、事事有记录、事事有检查”，企业的文件系统才真正做到了位。总之,企业应严格按照gmp的要求去做,除了具有完善的监督和管理制度外,更重要的是提高人们对实施gmp重要性的认识,建立健康的gmp实施环境,提高gmp实施水*
药品生产企业通过gmp认证以后,更应该把gmp理念,企业制订的文件始终如一的惯彻于企业的每个环节,持之以恒。实施gmp是一项只有开始,没有结束，只有持之以恒,才能保证药品质量的可靠、安全、有效,才能确保gmp的可持续性。
这次gmp认证的通过跟大家的努力是分不开的，首先是领导对这次认证活动高度重视，其次是团队合作，为着共同目标，大家各司其职，各自贡献自已的力量，为达成目标努力。人无完人，每个人都有缺点，一个人的力量是有限的。团队的作用就是扬避短，发挥优势。
gmp意识培训总结3篇（扩展2）
——中职教师企业意识培训总结3篇
药厂gmp认证工作总结篇十三
商学院在学校的领导下，积极开展各项宣传工作，努力建设和谐文化，积极推进立德树人，着力营造良好氛围。
具体工作总结如下：
学院以学习、宣传、贯彻精神为主题，在全院教师和学生中开展丰富多彩的学习活动，用精神武装广大党员的头脑，做到入脑、入心、见行动。紧密结合学校学院工作实际，如促进学校内涵建设、实现学校跨越式发展等展开学习讨论，将宣传和贯彻精神的活动不断推向深入。在学院分党委统一部署下，各支部都开展了以学习精神为主题的专题组织生活，结合本支部实际提出了发展方向，各班级也开展了以学习精神为主题的专题团日活动，在初中级党校中，开展专题讲座，加强精神的宣传。
xx年是改革开放x周年，在校宣传部的统一部署下，学院积极参加各项宣传、展示活动，并在学院内部开展大讨论，使每一位教师都能深刻体会到我国改革开放x年的伟大历史进程和宝贵经验，更加坚定不移地走科学发展、社会和本文来自第一范文谐之路。在09本文来自第一范文年的暑期社会实践活动中，学院师生组成的宣讲团赴陕西延安、铜川等地，实地考察了当地改革开放的建设成果。学生还组织了多种形式的学习活动，如以纪念改革开放x周年为主题的演讲比赛、读书活动等，均起到了很好的效果。
学院重视教师的师德建设，要求广大教师在教学水*、学术水*、科研方法等方面不断提高和创新；在教学科研工作中，要牢牢把握意识形态工作的主导权，弘扬爱国主义、集体主义、社会主义思想，保证高校思想阵地高扬主旋律。在课堂教学方面，学院教师注重不断提高为学生传授知识、答疑解惑的能力，在校“创意杯”多媒体课件大赛中，学院两名教师获得十佳特色课件奖，一名教师获得。优秀课件奖，副高级以上职称的教师还经常为学生开设专题讲座，理论联系实际，帮助学生分析实际问题，提高了学生的知识运用能力。在科研工作方面，学院教师也获得了重大突破，据统计，xx年学院共获得省部级以上项目19项，其中包括国家项目七项本文来自第一范文、教育部人文社科项目三项、上海市哲学社科项目两项、上海市*决策咨询项目三个，以及上海市教委晨光项目、上海市科委软科学项目、上海市科委项目、教育部教育科学xx规划青年专项各一项。此外，于立宏教授的论文《需求波动下的煤电纵向关系安排与*规制》获得上海市第九届哲学社会科学优秀成果奖论文类一等奖，这是我校20xx年以来首次获取该奖项一等奖。
药厂gmp认证工作总结篇十四
20xx-20xx上半年是旧的学分认证方式圆满收尾的一年，也是新的学分认证方式欣欣开局的一年。在这承前启后的关键时间里，认证部仍以稳中求进的态度逐步提高工作质量，又以积极创新的理念快速适应新的认证方式。在学分审核、学分审核复核、以及对将毕业大四学生学分不足问题方面均有突出表现，较好的完成学校和学院交给我们任务的同时，又能积极筹划工作活动，提高工作质量，充份发挥了本部在学生工作中的重要地位。
换届：于20xx年9月7日进行部长换届竞选，乘热打铁，又于进行副部长竞选，副部长是部里中坚力量，在调节上下工作上起到犹为重要的作用，故对他们的选拔中，对其学习成绩、工作能力、性格、就读专业、日常考察以及未来认证工作的需要等各方面，最后全面考量出副部长的人选。其中，张淼、姜博巍、梁志会三人竞选部长失败，服从其本人志愿成为学分认证部副部长。张杨、^v^、周铁严三人竞选成为学分认证部副部长。随后开始进行了干事的纳新工作，虽然之前已经有了一系列纳新计划，但计划赶不上变化，由于时间、军训、设计专业副部长外出写生等原因，第一次干事的纳新较为不顺，在张淼、姜博巍、梁志会三位副部长的努力下，于12日的干事竞选以及次日的干事二次竞选中，共纳到24名干事，为认证部注入了新鲜的血液。在干事中，李则霖、刘伯涛、史雪蕊、路天宇等干事表现较为突出。
工作分配：由于副部长人数较多，部门工作内容复杂，清晰有序的工作分配，能使工作更好更快的完成。因此对于副部长各自的工作需要做好有规矩的详细分配。在学分审核以及日常活动认证需所有副部长进行，由于副部长的专业等方面几乎不同，因此保证了每次的工作都会有副部长在场。在日常的认证活动中，姜博巍、张淼两人负责活动认证章以及刷卡机器钥匙的送还。张杨负责每次活动认证的认证时间预定。梁志会、^v^、周铁严三人进行辅助工作。每次认证前副部长需先分配好各自以及干事的工作。当部长不在场时，每次都均需一名副部长进行工作的汇报。电脑文件、打表等问题由^v^、张杨、姜博巍三人负责。若部内需主办活动则由姜博巍、^v^负责。在学分审核工作后期，学分审核复核，主要由张淼、姜博巍负责。给10级学分不足的学生打电话做好记录，副部长各自负责分配的班级，梁志会主负责。干事由六名副部长平均分配，带领其进行部门工作，待干事熟悉环境后，由所有副部长共同相互带领。
学分审核：一直以来，学分认证部都担任着机械学院所有学生课外活动的审核工作，这也是学分认证部每学期最重要的一件工作，因此，学分认证部比其它部门要更早，更认真地投入大量的工作当中。在9月11日学校下发《关于开展20xx-20xx各学年大学生课外活动学分申报审核的通知》文件后，便开始着手进行该份工作。由于今后认证本盖章认证替换为刷卡认证，所以本次学分审核需要将每名同学的认证本上所有学分计算出来，这是个十分巨大的工作量，可谓任重道远，所以更不敢有丝毫懈怠，几乎不间断的，我们立即为各班班长支书开会，收取学分认证本与附表，为了节约工作资源，提高工作效率，加强工作质量，为学分审核争取到更多的时间，其中附表让各班班长支书完成电子版打印。由于刚刚结束纳新工作，因此9月14日第一天的学分审核在社团办公室、发展规划部等社团联合会的所有副部长帮助下完成。又不敢放松，几乎马不停蹄地于当晚给部内干事开会，进行了部门工作的介绍，学分审核的工作方法，介绍了干部类加分方式以及近几年的变化、各类别活动的分值等。于15日带领干事开始了学分审核的工作，经过了长达半个月绷紧神经的奋战，一直到9月28日校认证部、督察部进行审核。期间，全部上下人员在所有休息时间进行一遍又一遍的学分统计，六名副部长：张淼、姜博巍、张杨、^v^、梁志会、周铁严均表现优秀，干事中，李则霖、刘伯涛、史雪蕊、路天宇、胡宽、吴晓敏表现较为突出。本次学分审核失误数为9，各学院低错误率排名第三，受校团委通报表扬，向同学和老师交上一份满意的答卷，也为以往的认证方式画上了圆满的句号。
大型活动：在运动会本部们负责收听学校广播的项目检录通报，在元旦晚会本部门负责入场前在场外查点各班级人数以及晚会的学分事后认证。由于认证部期间工作较为多，因此在这两场大活动中虽然完成了份内的事，但毕竟参与较少，希望在今后的工作中更加合理安排好部门中的工作，在此类活动中多多参与进来。同时在社团文化节，本部门担任了视频的拍摄和制作。
学分认证：本学期共进行认证23场，其中文体艺术与身心发展类17场、思想道德教育类1场、学术科技与创新类5场。由于从本学期开始，学分认证方式推陈出新，由以往的课外活动记载证书上记录并盖章的认证方式改为在打卡机上刷学生卡的认证方式，而且以往认证方式有现场认证、事后认证、补认证三种，现今不再设立补认证。因此认证的规则、流程也与以往大不相同，故上到部长，下到干事无不都对每场认证严阵以待。除了督察部已经对各项活动进行打分外，校学分认证管理中心也会对学院的每次认证进行评估。为了今后工作的顺利进行，于是在社团主席的组织的团学联各部门副部代表以及各协会会长的两个会议上对校团委最近颁发的《辽宁石油化工大学社团活动学分认证管理条例（试行）》进行讲解，认证流程上总体和过去大同小异，但仍需要注意几点：超过7个工作日主办方未联系相应学分认证机构，超出指定时间，视为放弃认证，学分认证机构有权不予认证。活动主办方联系认证部，确定认证方式认证地点、拟定认证日期，认证部在提前2-3各工作日联系校学分认证管理中心，告知活动信息，预定活动认证时间。活动负责人联系督察部，认证时需督察部、校认证部均有工作人员在场方可进行。由于认证时需要带领人员从教室排队到打卡机处进行认证，而大部分学生仍对管理条例了解不深，较之前要难以控制，所以认证过程中的纪律要做好保证。认证过程中活动主办方负责维持现场纪律，认证部会从旁进行辅佐。在日常的认证工作中，副部长张淼、张杨、^v^表现相对突出，干事中李则霖、刘伯涛、史雪蕊、路天宇、李世龙、胡宽表现较为突出。
活动：一直以来学分认证部都负责着学院每场活动的认证，做着幕后的工作，因此本部门计划跳出幕后去办一场活动，但由于上一学期的工作较为繁忙，精力有限，时机尚不成熟，举办获得的计划不得不搁浅。副部长张杨担任着3d协会的会长，在本学期中举办了一场学术科技类的讲座，在讲座开始的前两天本部门进行了10级大四学生的讲座预定，优先大四学生参与该讲座，10级参与人数大约100人，有效解决了一部分大四毕业生学分不足的问题。
学分审核复核：为确保每位同学的学分权益得到充分尊重，校团委在学分审核工作后开始接受学分审核工作的复合申请以及学分认证错误核实。对于学分复核，涉及获奖申请须提交奖状复印件，遗失需学院同意开申请注明活动时间名称主办单位以及获奖情况，各类证明、复核材料均需打印加盖公章，手写无效。最后由本部门集中上报到校团委。由于工作量庞大，为保证工作效率，对副部长进行各自分工，按其所在寝室负责收取复核材料，姜博巍负责第五宿舍、梁志会负责龙源k座以及d座、张淼负责龙源n座、^v^负责顺华，之后统一上交到张杨处进行汇总和电子材料。最后由姜博巍负责打印电子版加盖公章以及活动认证章开出证明并交至校团委。
10级大四毕业生：由于应届毕业生需修够的课外活动学分，所以每年大四毕业生的学分是否足够都是一项重要问题。11月20日校学分认证管理中心对大四学生的学分进行了公示，在社团办公室的帮助下将电子表格进行修改，在每人名字和学分后留出一块空白处，随后向10级各班下发文件，对自己学分无异议的同学在空白处签字，次日对学分有异议的同学进行汇总，进行第二次的学分复核，同时收取班级学生学分确认签字以及学分不足学生的电话号码，该工作由姜博巍、张淼二人完成。 12月7日向校团委递交10级学生班级干部名单。于12月25日，校学分认证管理中心再次对大四学生的学分进行了公示，此次公示包括了之前的的复核结果以及本学期所获学分，共88人学分不足。在自主学分转换之后，现还剩31人仍未达到学分，大四学生学分不足对其本人是相当严重的问题，我认证部也将其视为自己的责任，若有大量学生因为学分问题得不到毕业，认证部脸上也无光，希望能在我们的努力下，让更多的学生不因学分问题而发愁。
下学期工作计划：在接下来一学期的工作中，首先要解决10级大四毕业生学分不够的问题，保证好每一名学生都能顺利毕业。其实是进一步完善入场的认证工作，由于新的认证方式出台不久，一切可能还不是十分成熟，所以在接下来的工作中要完善部门的工作方式，在减轻自身工作的同时减少活动在认证方面的扣分。在完成自身的本职工作同时，多多参与团学联的工作。同时对于副部长和干事的培养在本学期中也至关重要，指出其自身不足并对其进行正确引导，比如在干事方面，部门的干事普遍较为老实，耐心、细心是性格上的基本要求，在以后应多加锻炼其沟通能力、胆识以及表达能力。在副部方面则要更加注重其工作能力、组织能力和领导能力。副部和干事是未来部门的关键力量，因此对其培养也是至关重要。
刚刚过去的上半年里，面对着复杂繁琐的工作，全部门下上励精图治，圆满完成任务。以后的工作中，定将科学谋划，积极作为，务实发展，将工作计划正确付诸实施，使本部整体水平达到一个新的高度。
药厂gmp认证工作总结篇十五
师德培训就要结束了，收获颇多，受益匪浅。我学会了如何使用电脑和其他老师交流，我很感谢这一次的学习。通过学习使我更加忠于人民的教育事业，只有这样才能一心扑在教育事业上，终生献身教育，用自己崇高的品德和健全的人格，塑造学生美好的心灵。
正因为面临着如此多的问题和困难，才更需要我们不懈努力的工作来破除各种困难和问题，为学生的健康成长保驾护航！
通过学习，让我知道了自己肩膀上的重任，也让我清楚自己工作的艰巨。我逐步更新了教育教学观念，了解了先进的教育科学基本理论，现代教育观、学生观和学习观，在教学活动中遵循客观规律、调整自身的角色和教学方式，把素质教育贯穿到学科教学过程中。同时，通过这次学习培训，也发现了自己有好多不足之处，在今后的教育教学工作中，要多学习教育教学理论，不断提高自己的业务水*和教育教学能力，要注意多学习、多积累、多研究，不断提高自己的素质，做教育教学的有心人。
1、加强自身的的师德建设。俗话所说的“近朱者赤，近墨者黑”，为学生树立起学习的
榜样，这样才是一个好的开端。凡事都要以身作则。教师从事的是培养人的工作，教师劳动最有影响力的就是“言传身教”，也就是说教师是用自己的学识、思想品质和人格魅力来对学生进行教育的，无论哪一层的学生都自觉或不自觉的把教师当成自己的榜样。教师是学生学习做人的参照对象，所以人们常说“教师是镜子，学生是教师的影子。”以身做则要求了教师做事要言行一致，表里如一，还要求我们仪表端庄，大方得体。否则就会在不知不觉中给学生造成不良的影响。
2、关心、爱护每一个学生。热爱学生是教师做好教育工作的力量源泉和精神动力，一个教师只有具备了这种道德情感，才能产生做好教育工作的强烈愿望，千方百计的去教好学生，孔子说的：“爱之，能勿劳乎？言之，能勿诲乎？”就是这个道理。学生亲其师、信其道，也更容易和学生交流，步入学生的心灵深处。
3、抓好学生的心理健康教育和法制宣传工作。心理健康已成为未成年人的一个很大的问题，特别是留守儿童较多的农村中小学校更应该认识到这一点。我们每一个老师都要努力做到是学生的心理“医生”，帮助他们克服心理问题，培养他们的各种生活生存能力，促进他们个性心理的健康发展。让学生知法懂法，这样才会要求他们做到守法、不违法等。
4、做好各种安全事故的防范工作。安全工作是学校工作的重点之一，不管做什么工作，我们都要按照“积极预防，依法管理，社会参与，各负其责”的安全管理方针。
5、加强与家长的联系与沟通。家长是学生的监护人，也是学生的第一个老师，要想把学生教育得好，管理得好，就必须加强与家长的联系与合作，共同努力教育。如开展家校定期会议、家长座讲会、定期家访等，都应是我们工作的重要内容之一。
通过这次学习，我更加体会到：百年大计教育为本，教育大计教师为本，教师大计师德为本。师德已注入了新内涵：正确的世界观、人生观、价值观；有高度的事业心、责任心、爱岗敬业；为人师表、行为端正、诲人不倦、虚怀若谷、教书育人；忠诚教育事业，热爱本职工作、爱护学生、*易近人、严中带慈、公*待人、勤奋好学。只有高素质的老师，具有良好的道德修养的老师，才能培养出适合时代需要的高素质人才。我要从思想上行动上提高自己的工作责任心，树立一切为学生服务的思想。提高自己的钻研精神，不知难而退，要发挥敢于与一切困难做斗争的思想和作风，刻苦钻研业务知识，做到政治业务两过硬。
作为教师，面对的是一群群天真活泼、渴求知识的孩童，立足岗位，搞好教育教学，就是教师的天职。身处多元化的社会生活空间，教师们要能不被功利遮住双眼，不被喧哗左右视听，就要能耐得住寂寞，就要能远离诱惑而投身教育教学，存大志于胸，付追求于行。在宁静中思考，在幽静中探索，在寂静中收获。让自己的生命在不断的感悟中得到升华，让自己的内涵在执著的教育教学追求里得到丰富，让智慧在不止的跋涉里得到提升，让自己的人生在专注的探索中走向辉煌！
路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。
药厂gmp认证工作总结篇十六
恭敬的系统考核教授、各位带领：
iso9001质量办理系统的认证工作对付进步企业的集体办理程度，增进科室根本办理向更科学，更典范方向迈进，无疑是特别紧张和特别必要的，在**带领的高度珍视和内审组当真当真下，系统正在向更加符合9001方面挨近和同等，作为一个基层办事单位****科，在严厉科室工作职责和工作规律的同时，以iso9001标准为办理标准，经过议定加强职工培训与进修，把握明白关于系统进程中的根本术语和见解，当真进修理解质量系统学中质量目标在本部分的分化目标，经过议定系统一年来的运行，我的感触是增进了各方面工作的向前迈进，进步了工作效果，在学系统，学标准，贯彻落实系统的氛围中，竭力地结束着公司的搏斗目标。下面将我科针对9001：20xx标准的条目做以下总结：
1、 典范文件办理的记录把握。
根据系统二层文件即文件把握程序和记录把握程序的要求，对文件进行分类编号，对文件包括受控和科室自控文件的模样内容以及发罢休续进行了修订，扫数受控文件进行定置办理，严厉践诺发罢休续，触及到的记录清单及记录严厉履行《记录把握程序》记录填写做到及时、真正、内容完好，笔迹清楚，并且不得随便涂改，本单位责成专人对扫数受控文件及记录进行保管，不得随便传阅，必如果践诺相干手续。
2、 按标准55、3加强内部雷同。
****科当真****出产和糊口生涯的和谐办事工作，针对系统的要求，及时处理出产和糊口生涯中呈现的各种矛盾，有效地和谐停理，包管质量办理系统在****的有效运行，包管出产筹划连续良性运行。
3、 按标准7、5、1进行出产和办事供给的把握。
本部分严厉履行《出产和办事运作的把握程序》，****的铝土矿质量及品位在办理上归出产运行科，但****科仍然能够自动和谐出产车间的运作 学，富裕阐扬部分的本能机能，****出产和糊口生涯环境都在渐渐向标准要求挨近。出产和办事进程都获得有效把握。
4、 兑现条目8、5、1要求，进行连续改革。
本部分联合系统运行的工作特点，连续改革工作中不典范行动，表现标准中连续改革精神，如为使信息的雷同更具时效性，订定了《**科和谐办事德律风记录》，经过议定一年的运行，起到了有效的雷同和信息反馈效用。
跟着认证工作的连续深切和连续，相信本部分的办理工作和系统标准的要求将相符合，各项工作在连续改革的进程中，在全员参加的精神下将会做得更好。
药厂gmp认证工作总结篇十七
作为药品gmp认证检查员，根据《xxxx省药品和医疗器械认证检查员管理细则》要求，特将xxxx年个人认证检查工作总结如下：
xxxx年，2次被省药审中心抽调参加了药品gmp认证现场检查，分别是蚌埠市xxxx环球药业股份有限公司、亳州市xxxx同泰药业有限公司2家企业，xxxx市xxxx仁和药业有限公司、xxxx仁济制药有限公司2家企业，并对xxxx市xxxx华源制药有限公司进行了gmp飞行检查。2次检查都主要分工负责文件、卫生、质量管理、自检等内容。
（1）企业内部的“法律”：文件的可操作性不强时，修订工作不及时；特别是复认证企业，经过5年药品gmp的执行，若大部分文件未进行修订，说明文件对实际操作的指导性不强，企业可能未养成按章办事的习惯，否则不可能5年前首次认证制定的文件一直沿用至今无须修改。
（2）个别以规模竞争的企业生产现场卫生有待加强。
（3）检验原始记录和报告不规范也是普遍存在的问题，记录简单，无过程描述，比如薄层色谱无图谱，含量测定项下色谱图中缺少原始信息，含量测定未做平行样等等。记录简单、原始数据不详，会造成复核人员难以判断检验的正确与否和错失发现问题的机会，致使复核的屏障作用丧失。
（4）大部分企业的自检工作尚未寻找到既有实效、又能提高管理人员gmp执行水平的最佳方法，自检开展不全面、记录不规范、效果不佳的情况普遍存在。药品生产是一个动态的过程，严格的管理是依靠在不断发现问题和解决问题的过程中实现的，所以自检是发现问题、解决问题的最佳渠道，是监督gmp贯彻执行情况的有效途径，是进一步完善自身的过程，也是锻炼和培养人才的一个很好时机，不同部门的人员在自检过程中可以互相学习到相关的知识，积累更多的经验，开拓思路，更好地开展工作。检查中发现自检开展好的企业，gmp也执行得较好。
（5）通过参加近几年省内检查，发现可能因大部分企业处于维持状态，效益欠佳，各层次优秀人才较缺乏，加之对gmp的理解不同，导致gmp执行深度不够。
因在检查中负责质量管理的内容，通过检查发现企业的检验工作基本能按规范要求开展，原辅料、中间体和成品检验均按质量标准或内控标准完成，分管检验的质量负责人也往往很有检验工作经验，但具体检验员不稳定、基础知识薄弱、缺乏经验、处理问题能力有限等问题在每个企业都或多或少存在，往往是知其然不知其所以然；同时，因药品检验专业性极强，企业的质保体系和自检往往跳过这一环节，未监督到位，导致检验把关存在一定的风险。检查中也发现，经过药检所培训或现场指导的企业，质量检验管理工作和报告书书写较规范。
通过参加认证检查，开拓了自身监管视野，积累了更多的实践工作经验，体会一是无论是被抽调检查还是充当观察员，不同地区之间检查员的工作交流，能互相学习新知识，获得新经验，通过借鉴他人的检查方法，有助于提高自身的检查水平。二是复认证检查应与日常监管相结合，大多情况下检查员到所查企业为首次，对企业情况陌生，现场检查时间有限，所看内容局限，检查前应与当地药监部门和监管同志深入交流，他们对企业熟悉，介绍的情况能使检查更加有的放矢，帮助提高检查效率。同时检查时调阅企业历年检查记录，也能从一个方面了解企业的日常管理情况。三是要重视检查前的预习工作，只有在充分了解所查企业的基本情况后，检查方能有重点、有针对性，取得实效。四是点面结合，不断找寻切实有效的检查方法，在有限的检查时间内完成对企业gmp执行情况的客观评价。
（1）提高gmp规范标准的步伐应与国内药品生产企业水平相适应，并切合实际。
（2）应倡导企业重视药品gmp的执行行为，着力提高药品从业人员遵守gmp的主观能动性。
(1)药品gmp检查，内容多、任务重，若1家企业安排2天检查时间，往往比较紧张；同时因检查员自身工作和监管任务十分繁重，一次抽调检查3家企业也较困难，因此建议减少家次，延长每家企业的检查时间。
(2)希望定期开展检查员培训，建议增加组织到企业现场讲解或讨论等多种形式的培训方式，增强感性认识，统一检查标准。
药厂gmp认证工作总结篇十八
体系考核（gmp）申报资料准备、模拟召回、现场讲演ppt制作、检查总清单汇总、现场排查反复排查等
总结：本次检查准备，是由文件修订开始，通过对各部门职责划分细化，对体系运行的系统化有较为全面的理解。通过解决验证报告、物料管理、厂房及设备登记等紊乱问题或缺漏，对历史检查提交报告、过往验证执行情况、物料使用情况、体系文件归档情况进行系统性疏理，输出各项执行方案与其他部门协调执行。
同时，准备期间对全厂进行2轮体系考核（gmp）法规培训、qa管理系统培训、生物制品培训等，并完成5份风险评估/总结报告，5份法规评估。因此对于法规、体外诊断试剂法规的兼容性理解更深。
认证期间总结
检查期间老师应答
检查前重点整理过，因此备查时已经准备完整，心态上就能积极与老师互动，了解更好的解决办法；系统问题永远不能大意，由点到面是老师的专长；物料是否与注册一致，永远是证据链的基础，时刻保持高度戒备；体系记录一个都不会少，都得一个个过、而且会串着来，永远不能有侥幸。
协调相关部门工作
药厂gmp认证工作总结篇十九
20xx年xx月份，由监理公司来到集团公司认证办工作，在公司各级领导的支持和各部门的协助、配合下，各项工作基本达到了预期的效果。
本着简洁、实用，便于操作的原则，在多次征求公司领导及各部门的意见和建议后，经反复修订，于20xx年xx月xx日，新版的《质量手册》和《程序文件》正式发布，20xx年xx月xx日开始实施，标志着公司集团的质量体系得以顺利启动，公司的管理向更为规范化、标准化、制度化发展。
《质量手册》和《程序文件》发布后，立即着手组织各部门修订、编制与体系相关的支持性文件，期间汇总完成了各部门的工作目标及责任制度，制定并经领导审阅通过了公司考核管理办法；组织各部门完成了供方产品验证、小区综合验收等各项规章制度，使公司的管理工作逐步得到完善、规范，基本做到了日常各项工作的有法可依、有章可循。
质量体系始运行，大部分员工认为公司现阶段没有必要搞什么质量管理，不能认识质量管理的重要性，针对此种情况，专门制定了培训计划，并组织了质量文件考试，对不及格人员进行补考，并进行了相应的经济处罚；另一方面，通过培训、讲课灌输员工的质量意识，先后组织了合同法学习、九千标准及内审员学习，使员工从思想上对管理工作有了根本的转变。6月10日，组织各部门人员到长勺项目办公室、电厂监理部，对iso9000质量体系运行情况进行学习交流和现场参观。通过各种措施，公司的服务质量正在从经验型向制度型转变，工作质量从随意性向定性定量化转变。
质量体系运行后，积极协助各有关部门做好体系的运行工作，对容易出现及不符合质量体系文件要求的工作，及时进行指正，下发通知单位要求相关部门进行整改，并将体系的运行情况，及时反馈公司领导层，采取了一些必要的纠正和预防措施，在很大程度上促进了体系的顺利运行。同时协助各部门完善其自身的规章制度，如工期管理、投资控制及部分质量表格、相关文件的起草、修订工作。
对接受顾客投诉和员工的服务行为作了约束和规范，为严格考核，进一步推进行风建设，满足顾客的合理要求，更好地为顾客服务奠定了制度基础。
以上是20xx年上半年的主要工作，当然其中有许多不足和欠缺的地方，比如在体系文件运行过程中，纠正、预防措施效果不明显；检查、指导力度不够等多方面。在下半年工作中，相信在公司领导的支持及各部门的协助下，做好以下各项工作：
1、强化检查（纠正、预防措施）、严格考核管理力度，保证质量体系的持续、适宜、有效运行。对工作中不按体系文件要求的事件和员工，严格考核管理，公正处理，从根本上保证体系的健康、有效运行。
2、协助公司管理者代表做好内部质量体系审核、管理评审工作。对公司的现况和质量体系运行情况，做出科学、合理、正确的评价，找出制约公司发展的一些不利因素，采取措施加以纠正和预防，提高公司的经济效益和社会效益，促进公司的发展。
3、根据公司的质量体系运行情况，申请通过第三方认证。借用外力的推动来验证公司的质量管理体系的科学、有效性，发现公司质量管理中存在的不足之处，提高公司的质量管理水平，同时也是公司提高社会信誉的一个好的机会。
4、开展各种知识竞赛、培训等活动，宣传、灌输质量管理意识，致力培养良好的质量管理氛围，结合iso9000标准创建相应的企业文化，将推选iso9000标准作为提升公司管理业绩的重要措施。
药厂gmp认证工作总结篇二十
半年来，我市认证中心在各级价格部门主管的正确领导和重视下，全面贯彻学习《xx省涉案财物价格鉴证条例》（以下简称《条例》），抓住机遇，不断学习，不断创新，以巩固涉案财物价格鉴证为立足点，努力做好“服务司法，服务社会，服务政府，服务系统”的各项工作。主要做了以下六个方面的工作：
20xx年，我省将涉案财物价格鉴证纳入了地方的法规，颁布了《xx省涉案财物价格鉴证条例》，并与20xx年12月1日起正式实施，《条例》的颁布实施，是我省价格认证法制建设的重大成果，标志着xx省价格认证工作已经迈入了法制化轨道。我们抓住这一机遇，就是占领价格认证工作的生存空间，以贯彻《条例》为契机，以多种宣传形式扩大价格认证工作的影响。局领导十分重视《条例》的贯彻落实工作，召开专题会议，研究宣传贯彻落实方案，及时向市领导请示汇报工作，由市人大牵头，组织由公、检、法、司及相关行政执法部门参加学习贯彻《条例》的座谈会，并在经费十分紧张的情况下，抽出资金，通过广播、电视、大型电子屏幕和横幅标语及新闻媒体宣传《条例》精神和近年认证工作在维护社会稳定、促进地方经济社会发展中取得的成果。
积极的宣传工作，取得的成果是丰硕的，一是价格认证工作得到了社会各界更多的认知，影响进一步扩大，业务量进一步提升，我们已初见成效。不管是业务工作量，还是鉴证收入与去年同期相比基本上增加了一倍，二是认证工作得到了市委、市政府的认同和支持，认证经费得到了保障。经市政府批准市财政将认证经费纳入财政预算，每年核拨专项经费10万余元，从而保证了认证工作的正常运行。
元月至六月，我市价格认证中心全面开展，在拓展认证工作新领域方面取得了新的进步，共办理了各类涉案财物价格评估鉴证案件166件，鉴定金额1800多万元，实现了鉴证收入万元（其中刑事案件价格鉴定39件，标的金额260多万元；民事、经济案件价格鉴定13件，标的金额1100多万元，鉴定收入 万元；道路交通事故车辆物品损失价格鉴定112起，标的金额440多万元，鉴定收入万元；价格纠纷调解2件，涉及金额万元），同时还办理了大量价格咨询服务和价格管理的事务性工作，超额完成了局党组交给我们的各项任务。
价格认证工作的核心是服务，围绕服务找准切入点，价格认证工作就有无限的的业务发展空间。我们围绕服务，找准三个切入点，有效的拓展了价格认证工作的业务。
一是把服务政府作为切入点，开辟市政府在招商引资和旧城改造以及工业园区建设等项目中，征地拆迁和还建涉及的房地产（资产）等价格评估业务。“全民创业和优先发展工业”是xx市委、市政府的战略决策。20xx年是xx市招商引资工作突飞猛进的一年，在招商引资过程中，难免会遇到一些困难和问题，拆迁步伐加大，涉及拆迁补偿纠纷不断增多，特别是政府想办好而又不能直接干预的事，这等事情处理的妥当与否，直接关系到社会稳定和项目建设的顺利进行。为此，我们通过与相关方面的联系，积极介入招商引资工作，政府领导把征地拆迁中的房地产补偿和项目建设放在重中之重，把物价局放在重要地位，将认证中心纳入市政府组建的拆迁专班领导成员，负责协调项目建设中的拆迁工作和拆迁还建中需要补偿的房地产价格评估工作。3至4月，市政府委托我中心对xx市一桥南旧城改造和工业园区建设项目中的260多搬迁户的房屋和附属工程进行评估，并规定必须在20天内完成，时间紧、任务重。接受任务后，中心全体人员深知该项工作责任重大，全体以赴投入工作，任劳任怨，不分节假日、星期天加班加点，为确保评估鉴证的公平、公正，全面展开调查，认真分析、积极研究相关政策，广泛收集各种价格信息资料，客观公正的进行评估，准确出具评估结论，顺利完成了这项工作，标的金额达800多万元，为拆迁和还建房屋的补偿提供科学、公正、合理的价格依据。这一工作既收到了很好的社会效益，又维护了一方社会稳定，保证了项目建设的顺利完成，同时也给认证中心带来了一定的经济效益，实现鉴证收入2万余元。在这项评估工作中，我们充分发挥了职能优势，调解价格纠纷，处理价格矛盾，当好价格裁判，为政府排优解难，通过“有为”，争取了“有位”，进一步提升了物价形象，打造了认证中心的品牌，得到了人民群众的交口赞誉，同时受到了市委领导的充分肯定和表彰。
二是积极拓展道路交通事故车物损失价格评估鉴定。在巩固涉案财物价格鉴证的同时，积极想办法动脑筋，拓展新的领域，发展车损的业务空间，去年探索和展开了房地评估业务，今年又有了新的突破，为维护当事人的利益，我们进行了一些有益的探索，对事故车辆在维修期间的停运、停营损失开展了评估鉴证，这项业务的开展目前取得了较好的效果。元月至六月十日，已受理此业务21件，出具结论报告书19件，其中有17件已被xx市中级人民法院和xx市人民法院采信，也得到双方当事人的认可，深受欢迎，使受害人因交通事故，在车辆维修期间所受到的间接经济损失合理的得到补偿。从而维护了当事人的合法权益，保护了人民群众的利益。这项业务的创新得到司法机关实践中的认同和上级价格认证机构的重视和肯定。
三是进一步加大对房地产价格评估工作的力度，达到预期的效果。要加大房地产的评估业务，必须要加大宣传力度，扩大房地产的评估范围，积极探索和发现房地产评估中遇到的新问题，研究新情况，解决新问题，不断学习，虚心向上级业务主管部门请教，向兄弟单位学习。由于领导的重视，加强与政府部门、司法行政等部门的联系，搞好业务关系。上半年，我们为法院等部门出具了关于xx市锦绣江南16-201佟花云、广州路59号彭晓丰、长坂路一巷朱大忠等所有的住宅楼房屋以及xx市康泰公司在一桥南旧城改造中的房地产（资产）价格评估报告11宗，标的金额达900多万元，评估收入3万余元。
四是进一步扩大道路交通事故车物损失评估鉴定业务，不断加强与业务部门的沟通、联系和协调，尤其是交警部门、公路管理部门和保险公司。特别是对荆宜高速车损评估工作，进一步加大了力度。上半年，我们受理了道路交通事故车辆物品损失价格鉴定120起，出具鉴定结论报告112起，标的金额440多万元，鉴定收入万元。
五是以服务系统作为切入点，把业务拓展到定调价项目的成本监审。20xx年，我们接受系统委托，办理成本监审业务3宗，为物价部门科学合理制定或调整相关价格起到积极的参考作用，譬如城区有线数字电视收视维护费标准调整、木店工业供水价格制定等事前成本监审。
为进一步加强涉案财物价格鉴证工作，全面贯彻落实《条例》精神，严格按照《条例》的规定对内部的管理来进一步加强，并采取多项措施，进一步规范价格认证程序。
（一）抓规范管理。规范管理，是做好价格认证工作的基础。上半年，我们重点在阳光作业，制度建设上很下功夫，促进了价格鉴证水平的提高。一是抓阳光作业，凡价格鉴证业务，无论繁简，都必须严格按照规定的操作程序办理，在经过集体审议后，做出客观公正的结论。二是抓好制度建设。今年在机构内部管理制度上，我们进一步修改和完善了《价格认证中心工作职责》、《内部审议程序》、《回避制度》、《档案管理制度》、《财务管理制度》、《鉴证人员采价制度》、和《学习制度》等，在原有基础上还增加了《工作责任制》、并由分管局长牵头，成立了价格认证案件审理委员会，制定了《大案疑案会审制》和《错案追踪制》以及《价格评估工作程序》等。规范的管理有效保证了服务水平和服务质量提升，使我们赢得了广大客户的信赖。二是做到分工明确、责任到人，认证有章可循，有错必究，做到规范操作，严明纪律，使我们在评估鉴证的工作中，始终坚持公平、公正、合理和科学的原则，严格按法律程序办事，按规矩办事，不徇私情，实事求是，有的放矢。我们具体分工是：中心主任负责抓好全面工作，副主任除协助日常工作外，主要负责道路交通事故车物损失评估鉴定工作和成本预审工作。在内部管理上我们利用了一个循环式的作业方式，使我们在认证工作中能够相互自约，各负其责。
（二）进一步提高人员素质、提升鉴证水平，把工作质量当成价格认证工作的生命线。人员素质决定着价格认证机构的执业能力和形象，也是保证价格认证工作质量的前提。“工欲善其事，必先利其器”，做好价格认证工作。一是要提高执业人员素质，更新知识结构，提高认证水平，走人才发展的道路。提高执业人员素质和认证水平，是打造一支高素质的价格认证队伍的关键。在提高机构全员素质上，我们采取了有效的方式：首先抓执业人员的岗位培训和继续教育，鼓励每一个工作人员学习和掌握1-2门专业技术。凡是省、市有关价格认证岗位培训和继续教育活动，我们都积极派员参加，其经费予以保障。为营造学习的氛围，坚持周一学习制度，每人不仅都有学习笔记，而且每人还都有日志。加强对现有人员的思想政治教育和业务培训，整体素质和认证水平得到很大提高。二是在价格认证实践中，凡遇到疑难典型案例，都组织全员参与讨论和交流，增加每个执业人员的见识。
我们掸着的是一杆天平秤,秤的不准直接影响到司法机关的办案工作,鉴证结论是法院作为定刑量刑的依据,关系到“罪与非罪”或与罪行是否相适应的问题；所以我们的责任大、风险大，尽量做到无差错,快而准,把质量放在第一位。质量是整个价格认证工作的生命，必须提高工作效率和质量。把严格质量管理贯穿于整个价格认证工作的全过程，确保价格认证工作的科学性、公平性和公正性，有效地保护人民的合法权益。近年来，我中心没有出现一例重大差错案件，无复核裁定和重大变更或改正案件；价格鉴证结论准确，无自身原因引起的申诉、上访发生。
在不断扩大业务和努力创收的同时，不仅要节约，还要积累一定的资金，把有限的资金用在刀刃上，用于改善办公条件、加强基础建设上。今年我中心又添置了两台电脑、两台打印机和一部数码相机等。为认证中心的发展，20xx年局领导计划给中心增添交通工具，确保价格评估对现场勘察的时效性，为提高工作效率、提高认证水平和服务质量奠定坚实的物质基础，为中心的后续发展提供保障，把规范化价格认证中心做到更加规范。
价格认证工作主要是对司法机关及行政执法部门委托的涉案财物的价格评估鉴证工作，也是一项价格服务工作，我们充分认识到拓展业务面的重要性。我们通过学习先进地区的经验，结合本地的实际情况，一是在“勤”字上很下功夫，改进了工作方式、方法，积极主动，热情周到，广泛扩大咨询面、业务面，不断增强法律意识，提高自我约束能力，遵纪守法，狠抓质量和效益，坚持为人民服务的宗旨。我们鉴证人员从不分节假日，星期天，加班加点，24小时服务，随时与司法机关和当事人保持联系，随叫随到，风里来，雨里去，服务热情，通过不懈努力和拼搏，年年提前完成各项任务，一年一个新台阶。二是加大服务力度，树立良好的执业形象，努力做好价格服务工作，我们在拓展工作领域中，主动承担价格顾问，为企事业单位排忧解难，我们为特困户和破产企业免去鉴证费万余元。我们与多家企业签订了常年价格顾问，为企业随时提供服务。我中心，以公平、合理和实事求是的工作态度，取信于民，服务于民，为司法机关及当事人公正论价，以快捷优质高效的服务质量赢得了市委、市政府、司法机关及社会各界的好评。为政府排忧解难，打击犯罪，缓冲社会矛盾和稳定社会秩序，促进和谐发挥了重要作用。将来我们的认证工作会更加规范，对于价格认证工作的未来，我们充满信心，我们的口号是：“与时俱进、开拓创新、争创一流”。进一步解放思想，再接再厉，为不断开创价格认证工作的新局面作出更大的贡献。
（一）领导重视，是做好价格认证工作的重要前提。我市价格认证工作相比其他经济鉴证类机构起步较晚，基础较差。如果没有领导的重视，就不可能取得今天的成绩。没有上级部门的政策支持，我们就无法突破种种保护壁垒，拓展业务空间。没有各级领导的关心，我们的人员编制、经费来源无法解决和得到保障。也正是有了来自全方位的支持，我们工作起来才信心百倍，底气十足。
（二）开拓创新，是事业不断发展的强劲动力。没有创新，墨守陈规，就没有事业的空间的拓展和跨越。回顾价格认证工作走过的道路，从单一的服务司法，发展到服务政府，服务社会，服务系统，我们的生存空间越来越大，事业蒸蒸日上，靠的就是锐意进取，开拓创新的精神动力。
虽然我市的价格认证工作取得一定的成绩，但与各级价格主管部门对我们的要求还相差很远，需要做的事情还很多。我们将不断努力，开拓进取，增强事业发展的紧迫感和使命感，实现价格认证工作再上新的台阶。
一是价格认证队伍整体素质和工作水平有待提高，二是还需不断加强有关部门的联系与沟通，三是还需不断拓展价格认证工作领域。
药厂gmp认证工作总结篇二十一
哈密市城乡居民基本养老保险待遇领取人员，生存认证工作于近日全面展开，此次生存认证涉及全市城乡居民养老保险待遇领取人员万人，认证工作从20xx年度5月至7月集中开展。在规定时间内未做生存认证的待遇领取人员，将从8月起停止发放其养老待遇，待核实待遇领取人员符合领取资格后，做补发养老待遇处理。
本地常住待遇领取人员应在规定的时间内携本人居民身份证、户口簿、银行存折（卡）原件到户籍所在地或者就近村（居）委会进行现场登记认证。重病、残疾、瘫痪及高龄等重点人群，不能到指定地点进行现场认证的，可由家属凭医院证明、残疾证等证明材料向村（居）委会提出上门认证申请，由乡（镇）、街道委托村（居）委会协办员上门进行认证。
长期居住在异地的待遇领取人员，携带本人身份证、户口薄及随信附寄的《异地居住人员领取待遇资格协助认证表》，到居住地所在街道办事处（乡镇）社会保险工作机构或县（区）社会保险经办机构办理认证手续协助认证，并在一个月内将认证资料连同近期主流报刊为背景的本人生活照片一张（5寸）寄回哈密市人社局城乡居民养老保险科，逾期未寄回的，将按规定暂停参保人员的城乡基本养老保险待遇。
待遇领取资格认证工作结束后，各乡（镇）、街道办事处社保所会将认证结果在行政村、居委会进行公示，公示期不得少于7天。如果居民发现待遇领取人员丧失领取资格，继承人或其他相关人员继续领取，或以其他形式弄虚作假，冒领、骗取养老金的，可拨打举报、监督电话（哈密市城乡居民基本养老保险科电话：）。
药厂gmp认证工作总结篇二十二
意识形态工作对于我们党来说是一项极端重要的工作，关系着党的荣辱兴衰、生死存亡。是广大党员武装头脑的工具，可以说意识形态有多深入，党员党性就有多强，意识形态并不是虚无缥缈的，也不是天马行空、飘忽不定，它是以广大党员为抓手，以宣传思想工作为载体，是有骨有肉，有血有气的。意识形态的骨就是广大党员，肉就是宣传思想工作。现将本人履行意识形态工作责任情况报告如下：
局党组高度重视意识形态工作，把意识形态工作纳入机关综合目标考评，与业务工作同部署、同落实、同检查、同考核。认真落实党组*意识形态工作述职制度，实行“一把手”负总责，班子成员各负其责，局党组会定期分析研判意识形态领域情况，辨析思想文化领域突出问题，分清主流支流，对重大事件、重要情况、重要社情民意中的苗头倾向性的问题，有针对性地进行引导。
将意识形态工作纳入局党组中心组学习的重要内容，及时传达学习*和上级党委关于意识形态工作的决策部署及指示精神，狠抓*特色社会主义和“*梦”宣传教育，大力培育和践行社会主义核心价值观。牢牢把握正确的政治方向，严守政治纪律和政治规矩，严守组织纪律和宣传纪律，坚决维护中央权威，在思想上行动上同*保持高度一致。
一是抓党员春训。
邀请市纪委*、监察局局长作题为《全面依法治国必须全面依规从严治党》专题辅导报告，重点解读了新形势下党风廉政建设的重要意义。
二是组织开展“严明政治纪律，严守政治规矩”集中学习。
局机关党委以“严明政治纪律，严守政治规矩”为主题，分别组织下辖11个党支部、283名党员干部学习*和党的纪律规定及党的光辉历史等知识、观看历史文献纪录片《筑梦*》。采取个人自学、专家授课、集中研讨、检查学习笔记、撰写心得体会等方式，扎实开展理论学习。
三是开展“三严三实”专题教育活动。
各班子成员按照分工带头到各联系企业支部讲党课，广泛宣传党的路线方针政策。
四是开展党风廉政建设宣传教育月活动。
5月12日下午，组织局机关全体干部职工参观市警示教育基地接受警示教育，教育引导党员干部充分认识遵守党的纪律和规矩的重要性、严肃性，拒腐防变，警钟长鸣。
一是落实“*讲堂”制度。
局领导班子成员模范践行社会主义核心价值观，以身作则，率先垂范，积极开展*上党课活动。
二是抓好道德建设。
药厂gmp认证工作总结篇二十三
gmp即药品生产质量管理规范（good manufacture practice），是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》（gmp），30多年来，gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明，gmp是确保产品高质量的有效工具。因此，联合国食品法典委员会（cac）将gmp作为实施危害分析与关键控制点（ha*）原理的必备程序之一。1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1975年，日本开始制定各类食品卫生规范。
推由于药品的特殊性，特别是它与人类生命的巨大关联性，对药品生产与质量的管理必须严格，gmp作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。
1、gmp的主导思想
任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产，再经取样分析合格，这批药品才真正合格。
2、实施gmp的重要意义
gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度，是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法，是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义：一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施，是使医药产品进入国际市场的先决条件；二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证；三是我国*和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界，药品生产企业只有及早实施gmp，才可能较好地满足消费者的需求，进而求得自身的生存和发展。
3、基本原则
1）药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚了解自己的职责；
3）应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；
4）应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划代替生产批指令；
5）所有生产加工应按批准的工艺进行，根据谨严进行系统的检查，并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品；
6）确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；
7）符合规定要求的物料、包装容器和标签；
8）合适的贮存和运输设备；
9）全生产过程严密的有效的控制和管理；
10）应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证；
11）合格的质量检验人员、设备和实验室；
12）生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的。产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查；
13）采用适当的方式保存生产记录及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史；
14）对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度；
15）建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；
16）了解市手产品的用户意见，调查质量问题的原因，提出处理措施和防止在发生的预防措施；
17）对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。
4、主要内容
gmp的中心思想：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则，其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。
十几年来，*推行药品gmp取得了一定的成绩，一批制药企业（车间）相继通过了药品gmp认证和达标，促进了医药行业生产和质量水*的提高。但从总体看，推行药品gmp的力度还不够，药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生，引起了多方面的重视，促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查，修订gmp认证检验项目，以确保药品质量为宗旨，从原料的采购到成品的销售，不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性，将gmp认证提高到一个新的水*。
我国gmp认证制度是一个年轻的制度，但在这短短的20年时间，使我国制药企业从生产条件、管理水*上都出现了质的飞跃，gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水*，在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水*，确保药品质量产生了不可否认的效果。当然，必竞是年轻的制度，无论在企业执行gmp水*还是对gmp认证的现场检查中，还要不断总结和提高，只有这样才能不断进步。
gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度，20年来，已经取得了无可否认和抹杀的成效，使我国药品生产企业发生了很大的变化，在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度，gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍，在实践中总结，在实践中完善，在实践中提高，通过gmp制度的实施，使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有，从有到好，从知其然到知其所以然，从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。
自药品生产质量管理规范（2010年修订）发布以来，我虽然自学了新版gmp，对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班，对新版gmp有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会：
一）、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。
在98版gmp的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款，在*时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。
二）、培养了新版gmp软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。
新版gmp对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。新版gmp对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了gmp实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2010年修订版的gmp贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的
操作规程，其过程和结果应当有记录。
三）、突出人员作用，提高了相对应人员要求
强调“硬件重要，软件更重要，人员最重要”的质量理念。1998年修订版中规定质量负责人学历是大专要求医药学等相关专业，有3年以上管理经验，而新版除专业和经验要求相同外还要求是学历本科。可见对人员素质的要求的确是更上一个台阶，要求管理人员一定要具备相当强的处理问题能力和丰富的工作经验。此外新增了一个很关键的职位———质量受权人，他的主要职责是负责原辅料、包材进厂、中间产品流转、产品销售等的放行审核，产品稳定性、产品质量评估，产品召回、用户访问，投诉意见的审核等，具有法人的社会责任。这一概念的提出更突显了质量工作在全公司的重要性，要让全员都树立起“质量责任重于山”意识。
四）、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念，更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的，检验是不可靠的。
98版gmp讲的是符合性，10版gmp讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施gmp，提高了适用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求。
五）、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品gmp的有效执行。
六）、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国fda和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版药品gmp引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标（oos）调查、纠正和预防措施（capa）、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。
概言之“gmp不论怎样要求都不过分”。所以说规范也是很灵活的，不是特别教条和死板，只要切切实实的按照规范的要求去做，灵活运用于我们的生产质量管理中，就一定会将质量问题和质量风险降到最低。规范在不断的完善和国际化，我们学习的热情也将继续升腾，我们学习的脚步更不能停歇。
参加本次gmp培训班的学习，让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路，加深了对条款的理解程度。但是，由于学习时间短，全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流，仍然还有不理解的地方。通过学习，学到的是原则、方法和思路，对于gmp的运用和执行，还要运用全面的科学的方法，根据不同产品特征，采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训，宏观的理念层面的，由于水*所限，学的肤浅，请批评指正。
药厂gmp认证工作总结篇二十四
1、没有开幕式，却有精彩的闭幕式；
按照一般的套路，这种大型培训都应该有一个华丽开幕式，主办方都会请一群领导。但这次主办方却没有这个开幕式，杜*总经理简短致辞，并带领他的团队和我们一起舞动，一次别开生面的见面、一个激情涌动的开始，把开幕式变成了破冰活动。后来得知这样的安排是为了充分体现“草根”的特点。
7月15日结束这一天，市教委的领导来了，市教科院的专家来了，派送教师来培训的学校领导也来了，45名学员一个也没有少，在这里分享感动，分享10天的成长。
2、培训课堂没有人迟到，更没有人睡觉，参训老师的激情得到了前所未有的发挥。
7月的重庆，天气闷热难受。可学员却丝毫没有把炎热当回事，上课认真思考，积极互动，整个课堂都充满欢乐的元素，每个人的脸上都洋溢着求知的渴望与学习的幸福。每天晚上，宿舍里，学员们都在认真地敲击着键盘，记录着自己一天的收获与心得，字斟句酌，一直到深夜。
3、每堂课程结束后，我们都情不自禁的反思，去行动；
传统培训“听听激动，想想感动，工作不动”，但这次培训似乎有一种魔力。每次课程结束后，我们都会去反思，都会去行动。为了及时汇报在xx的学习情况，我们全体学员不论领导、还是普通老师都在认真地白天学习，晚上工作，半夜了大家忘我的工作着，力求给领导、给学校、给老师们一个全方位的展示。
我们每天都会自发的交培训日记，开始大家抱着应付的心理，到后来结束时，大家都非常认真的对待。
4、这里的压力很大，效率却很高。
每一次讲座、每一次实战体验、每个学员投入似乎达到了忘我的程度，大家都找回了学生时代的快乐——紧张、严肃、收获、喜悦，大家都为能再次成为学生而激动着，更为珍惜着。
xx的学习让我们重新回到了课堂，重新找回了做学生的感觉，课堂上，学员们认真听讲，大胆提问；课间10分钟，大家抓紧点滴时间与同伴交流学习心得，找老师帮助解答教育教学工作中遇到的困惑；就连吃饭的时间也不放过互相切磋的机会。这是心与心的交流，这是实践与理论的碰撞，在交流与碰撞中，我们的学习得到进一步的提升。
很多时候大家有一些抱怨，抱怨任务太重。但并没有因为抱怨而放弃完成任务，第二天大家又激情澎湃的走进教室，走进课堂。
十天里，我们是近距离地与专家与企业家接触，感受着专家的魅力与风采，聆听企业家的理论与经验，分享着讲师们成长与快乐，同时，也收获着全新的理念与幸福。
1、世界上本没有差生，差生是被老师炼成的。
夏金星教授关于《如何把差生转化为合格员工》的讲座让我明白了所谓的“差生”大多是因学业不良而引发的问题学生。具体表现为厌学、逆反、麻木、脆弱。案例《一个差生的日记》更是让我深感惭愧。在过去的教学中，我曾责怪:我的学生学习习惯差、基础差、反应慢。我曾叹息：怎么才能教好他们？当学生课堂情绪出现怠慢厌倦时，只是一味怨学生，很少反思自己的教学行为是否适应了学生的心理，激发学生的求知欲。殊不知这些孩子稚嫩的翅膀承受着来自课程、教师、社会、家庭、同学等各个方面有意无意的伤害。
2、中职教师的成长：科学设计，快速行动。
邓*教授《教师课程设计及教*用》的讲座，给我们阐释了教师成长的两种途径：一是经验积累为主，设计为辅;二是以设计为主，经验积累为辅。作为一个老师，光有经验而不对经验进行深入思考，不学习，不创新只能坐以待毙。作为一个语文教师，要真正走出中职语文教学的困惑，必须努力创造出多种新的课堂教学模式如：情景加主题、活动加主题等来激发学生的学习兴趣，调动他们的积极性。跳出传统的单纯传授语文基础知识的模式，比如：语文课堂让学生能说话、想说话、会说话就是一件很有意义的语文教学任务。
3、突破传统思维模式，利用时尚前沿的工具能让自己与时俱进，提升效率。
药厂gmp认证工作总结篇二十五
当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是每个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝，而新版gmp认证是全面提升质量管理在制药行业的体现。公司于20xx 年01月顺利通过了国家新版gmp认证,在实施认证过程中,不断吸取先进经验,努力提高对gmp内涵的认识, 取得较为满意的成绩。回顾一年的gmp认证工作, 有许多经验和成功之处,也有不少挫折与教训,下面针对认证工作浅谈一些体会:
一、对gmp认证的重视
对于gmp认证的成功，首先要归功于公司上下领导及员工的高度重视。在gmp认证准备阶段，公司首先成立gmp认证小组，明确各自工作职责及工作计划，公司负责gmp工作的领导及各部门参与gmp认证工作的员工，严格按照gmp的工作计划要求，齐心协力、加班加点、抢时间、赶进度，使得gmp认证准备工作紧张而有序地进行。所有参与工作的同志都认真负责，配合默契。生产分管领导、质量分管领导，兢兢业业、加班加点奋战在自己的岗位上的工作精神，感染并鼓舞了公司所有员工。正是因为有了这样为大家舍小家的精神，我们gmp认证工作的地基才打得如此坚实、牢固，最终取得了gmp成功认证的佳绩。
二、gmp认证准备思路要明确
在gmp硬件、软件和人这三大要素中，人是主导因素，软件是人制定、执行的，硬件是靠人去设计、使用、维护的。离开高素质的“gmp人”，再好的硬件和软件都不能很好地发挥作用，在20xx版《药品生产质量管理规范》认证中，我们首先要了解法规的精神，结合《药品生产质量管理规范》实施指南，制定合理的gmp认证方案，组织各部门人员进行学习，在此基础上结合公司实际情况制定计划，从人、机、料、法、环五个方面着手，完善软件、硬件、验证准备。软件是实施gmp保障, 必须建立一套行之有效的文件系统，gmp 文件所要达到的目的, 使每个部门,每个岗位,每位职工的工作规范化、程序化、标准化,一切言行要以文件为依据,避免因语言差错而造成行为上的差错, 文件执行过后均有文字记录可查,做到可追踪性。为满足新版gmp的要求，公司重新修订质量标准、
操作规程，开展大量考察、验证项目，完善工艺规程等，并对各项工作逐一进行检查，认证工作准备充分。硬件方面, 药品生产企业的厂房与设施是实施gmp 的先决条件, 必须做到: 熟悉掌握 gmp对厂房与设施的基本要求, 设计、 采购、 施工、 安装时必须给以满足。公司在产房与设施上进行了大量工作，重新调整布局了厂房的一些功能间，要求做到车间物料进行定置管理，设备状态标识明确，公共系统管道颜色标识准确清晰，并通过了厂房安全标准化验收。
三、认证期间工作安排妥当
看着整洁干净的厂房，崭新先进的设备，排放整齐地档案室，在认证结果没有出来之前，我们的心情是忐忑的。付出了不一定有回报，不付出一定没有回报，我们要做的就是精益求精。最终我们听到胜利的消息，道路是坎坷的，想起一次次的内审和模拟检查，我们期待自己负责的工作领域没有问题，却又希望专家给予意见，让我们防微杜渐；还记得那一次的加班加点，复印的文件记录堆成堆，我们盼着连上几个周的周末能有一个休息日，可是掐指算一算，认证的日子就要到来了，现在不努力还要等到何时。我们辛苦但是快乐着，看着问题一个个的解决，硬件和软件设施日益完善，我们的心情是愉悦的，让暴风雨来的更猛烈吧，风雨之后就是彩虹。我们期盼着gmp快点到来，早点来让我们从无尽的备战和审核中解脱出来。认证成功的那一刻是充满璀璨光芒和振奋人心的，台上一分钟，台下十年功。这不仅是一种荣耀，还是对我们工作的一种肯定。每一位目睹公司现在变化的同事都会为之欢呼，倍受鼓舞，我们能做的就是用过硬的知识装备自己，提高自身的能力，回报公司。
