2023年药监稽查工作总结(18篇)
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药监稽查工作总结篇一
一、抓基础,日常稽查工作成效显著
一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则,稽查大队加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。监管重心下移,监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜,加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管,重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度,按照“五不放过”的原则,彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件,按照国家局和省局案件协查的有关规定,及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力,稽查队伍内部通讯渠道保持畅通,各种执法设备能够保证工作需要,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。
xx年,稽查大队克服各种困难和危险,积极争取有关部门的配合,坚持依法办案,秉公执法,查处了一批制售假劣药品案件,捣毁了一些制假售假窝点,依法惩处了一批违法犯罪分子,药品市场秩序得到进一步净化,群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次,检查药品,医疗器械生产、经营、使用单位930余次个,接举报投诉39件,查处案件140件,其中:一般程序办理案件17件,简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户,涉案标值近60万元,捣毁制假窝点1个,罚没款50余万元,没收涉案物品货值金额近10万元,销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元,圆满完成了年初制定的目标。
二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验成本,提高监管效能,圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区(市)稽查抽验人员的技术指导,通过对口培训等形式,不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年,全市共完成药品抽验1884批次,完成任务的%,检验出不合格药品281批,不合格率;其中评价性抽验214批次,不合格9批次,不合格率%;监督抽验1670批次,不合格272批次,不合格率%,不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作,全市快鉴完成869个品种,2100批次;向市药检所送样568个品种,1670批次;检验认定为假劣药品的98个品种,272个批次。全年281批不合格药品中,可见异物检查不合格药品110批,占不合格药品的。通过药品质量抽查检验工作,严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品,对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。
为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势,稽查大队按照年初制定的工作计划,先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议,对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报,通过上述措施,提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。
药监稽查工作总结篇二
20xx年上半年,在市委、市政府和省局的正确领导下,我局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作,全面贯彻落实省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神,围绕我市“争先进位、率先崛起”的目标,把保障群众饮食用药安全作为中心任务,深入开展食品药品安全专项整治工作,继续强化药品市场监管,大力推进机关效能建设,确保了广大人民群众饮食用药安全有效。
半年来,我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》,抓住重点工作任务,落实工作措施,务求实际效果,不断提高综合监管能力,提升组织协调水平,使我市的食品安全状况出现持续好转局面。
一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议,总结回顾了20xx年全市食品安全工作,并就20xx年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《xx市食品安全监管信息管理办法》、《xx市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件,市政府出台了《xx市食品安全事故应急预案》。按照_、省、市政府部署,我们制定了《xx市食品安全专项整治工作方案》,先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治,尤其突出了对农村儿童食品的整治,根据xx市长的批示精神,结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果,制定了《xx市农村儿童食品安全专项整治方案》,从6月1日开始,对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动,取得了较好的成效。6月初,根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求,我们高度重视,立即将《通知》精神下发各相关部门,并组织协调工商、卫生等部门,紧急核查“东方牌”劣质奶粉。
三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果,市食品安全协调委员会办公室制定了《xx市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准,对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价,为迎评工作打下坚实基础。今年1月份,顺利通过省食品放心工程综合评价组检查,我市的食品安全工作走在全省前列。
四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份,市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核,通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式,全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况,并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核,极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。
药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重,半年来,我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的,始终保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得可喜成效。
一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后,我们高度重视,认真做好核查工作,并坚决做到“三个不准”:一是对“齐二药”生产药品进行全面清查,不准有疏漏;二是对“齐二药”生产药品进行有效控制,不准再使用;三是对一旦确定是假药的,要进行彻底处理,不准出现伤害事故。在一个多月的核查中,共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品,未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外,我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制,制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年,共出动执法人员400余人次,车辆近100台次,检查涉药单位139家,立案94起,端掉4个地下药械窝点。
药监稽查工作总结篇三
(一)加强法规制度建设。今年上半年出台了《xx市食品药品监管事权划分实施意见》(试行》,通过梳理和划分市级,县(市、区)食品药品监管机构依法承担的行政审批、监督检查、行政处罚,以及投诉举报处理、技术审评认证、不良反应监测、广告监测管理、食品药品召回、舆情监测处理、应急管理工作、重大活动保障、宣传教育工作、信用体系建设、农村聚餐管理等事权,明晰市县两级监管任务,推动全市各级食品药品监管部门切实履行“四有两责”,上半年还出台了《xx市食品药品举报奖励工作制度(试行)》,针对市局查办的举报案件奖励流程、奖励范围、奖励标准等进行了规定。
(二)稳步推进双随机一公开工作。按照市局双随机一公开监管实施细则的要求,出台了2019年随机抽查工作计划,1-6月市本级开展双随机抽查6次,随机抽取执法人员148人次,抽查各类监管对象140家。
(三)大力推进政务公开工作。上半年发布x年政务公开工作年报,继续公示行政许可和行政处罚信息,1-6月共公示行政许可信息20期共100条,行政处罚信息19期共37条,发布食品药品工作动态77条,参加市政府办公室组织的新闻发布会一次,通报x年食品药品投诉举报工作相关情况。
(五)加强法制监督。上半年共审查市局一般程序行政处罚案件60件,开展x年行政执法案卷评查活动,委托湖北易圣律师事务所对全市系统随机抽取x年的行政许可和行政处罚案卷进行评查。继续聘请法律顾问对市局各项法律事务进行审查把关,上半年共办理行政复议案件7件,行政诉讼案件1件,全部按时提交行政复议答复书和行政诉讼答辩书,下达行政复议决定书2件。
(六)人大建议政协提案办理工作。上半年对市政府督查室交办的9件人大建议和6件政协提案予以责任分解,明确责任领导、主办机构和协办机构,认真做好人大建议和政协提案的办理工作。
(七)强化法制宣传。组织开展315系列宣传活动,参加xx电视台315晚会并作为嘉宾点评,按照省局要求组织劲牌、湖师相关人员参加全国食品安全法律知识竞赛半决赛,取得三等奖,发布x年食品药品十大典型案例,邀请武汉局法制处处长范绪渊为全市系统执法人员讲解职业打假人应对和处置相关问题,进一步凸显食品药品法制宣传特色,打造食品药品法制宣传品牌,市局被评为x年全市法制宣传优秀单位(全市共7家)。
药监稽查工作总结篇四
20xx年药监xx分局在市局保化处的指导下,认真组织学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》,根据《xxx药品监督管理局关于20xx年开展化妆品专项整治工作的通知》要求,结合xx辖区的实际情况,借鉴药品监管的理念、经验,初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况,为更好的实施监管打下了基础。
药监xx分局为了搞好20xx年化妆品专项整治工作,加强组织领导,提高思想认识,对专项整治工作做到精心组织逐项落实,做到了工作到位,责任到人,求真务实地稳步推进这次化妆品专项整治工作。首先是分局领导高度重视,周密组织。在保证监管经费的同时,及时组织执法人员认真学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律、法规,要求执法人员在理解、掌握的基础上做到依法行政,严格执法,提高了执法人员的监督执法水平,探索出了一些工作经验,进一步提高了分局对化妆品监督管理工作重要性的认识。其次是通过多种宣传方式,让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义,树立药监部门依法监管的良好社会形象。建立健全便捷、畅通的投诉举报系统,认真处理、解决群众反映的问题。充分发挥舆论宣传机构的作用,普及化妆品监管法律法规知识,提高消费者的自我保护意识和能力。再次是争取多方的支持与配合。及时与县委、县政府主管领导汇报、沟通情况,建立与卫生、工商、技监等相关部门的沟通配合机制,多渠道了解化妆品市场的基本情况,尽可能多的搜集信息,为下一步工作打下基础,确保了化妆品专项整治工作的顺利进行。
(一)药监xx分局在保化监管科人员到位前,以稽查科人员为主,相关科室积极配合抓好此项工作。并借鉴药品监管的理念、经验,在初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况的基础上,结合日常监督检查,按照《化妆品生产企业卫生规范》,重点清理辖区内无证生产化妆品的生产企业,检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际情况。对美容美发店、药店、化妆品市场的化妆品质量、标签、标识、说明书等内容进行了重点整治,重点检查了的集贸市场4家、专营店96家、商场内化妆品销售专柜39个,完成了八月份对5家宾馆、招待所化妆品10种次的抽验,截止到9月26日,药监xx分局圆满完成了20xx年度化妆品抽验任务。此次化妆品抽验历时2个月,监督检查宾馆、招待所19家,美容美发店268个,抽检产品30件,以及近100个品种的标签、说明书等内容的检查。对北京百胜斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司共3家在xx辖区内化妆品生产企业进行了检查摸底,在监督检查中执法人员认真填写监督检查情况记录,对企业基本情况详细登记,详细掌握市场情况,收集、整理化妆品品种的相关信息,对调查xx行政区域内化妆品生产、经营企业的实际总量、实际状态作到了心中有数,初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况,对化妆品标签、标识、说明书有了深刻的了解,并通过宣传,让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义,为今后更好的实施监管打下了基础。
(二)在调查、检查的基础上,及时汇总有关情况,总结经验,找出今后工作重点,为尽快建立xx辖区化妆品生产企业情况数据库,建立健全监督检查档案作好基础。并及时将专项整治进展情况及遇到的难题及时向市局保化处汇报请示。
药监xx分局以此次专项整治为契机,切实加强了对化妆品的管理,明确了监管责任,切实履行了监管职能,但是,由于化妆品经营、使用企业的分布范围广,原来没有统计资料,所以对行政区域内化妆品经营、使用企业的实际总量、实际状态了解的还不够,我们争取在年底之前加强力度,进一步掌握辖区内化妆品经营使用企业的分布、规模、性质和品种数量,为作好长期有效监管打下良好基础。
药监稽查工作总结篇五
狂年以来,xx区局在区委区政府的正确领导下,深入学习实践科学发展观,积极践行群众路线,以保障群众饮食安全为宗旨,理清思路,夯实基础,完善机制,创新模式,强化餐饮食品安全稽查,积极履行餐饮服务监管新职能,切实加强食品安全专项整治,依法从政、廉洁文明,为保障人民群众的饮食安全打下了坚实的基础。
一、夯实工作基础,提升稽查队伍素质
随着食品药品监管体制改革的推进,食品药品稽查队伍正式建立并在食品化妆品稽查的基础上得到进一步壮大。为形成监管合力,提升队伍素质,开创工作新局面,我局大力加强干部队伍建设。
一是开展党的群众路线教育实践活动活动。认真学习领会、xx届三中全会精神和系列重要讲话精神,按照区委、区政府的部署要求,紧密联系食品药品稽查工作实际,全面抓好年度工作任务的落实,努力建设一支“政治坚定、作风清正、业务精良、纪律严明、本领过硬”的食品药品安全稽查队伍。
二是大力加强干部队伍作风建设。局党组与各科长层层签订《党风廉政建设目标责任书》,做到党风廉政建设与业务工作一起部署,一起考核,一起落实。开展了廉政谈话活动,教育引导广大党员干部始终绷紧廉洁勤政这根弦。积极参加“政风行风热线”直播节目,采取征求意见函、召开座谈会等形式,广泛征求干部群众对餐饮食品监管工作的意见和建议。大力推行党务公开,设置党务公开专栏2块,有关制度8块,做到了党务公开制度化、规范化。通过教育活动的开展,全局上下凝心聚力,思想和行动都统一到干事创业谋发展上来。
二、稽查办案与重点整治相结合,提升稽查威慑力
狂年是全面履行食品药品安全稽查职能的第一年,我局以“规范监管执法,创新监管机制,落实主体责任,有效控制风险”为统领,根据基层站所还未建立、执法人员少、监督覆盖面广、稽查办案任务重、日常工作繁杂等实际情况,把日常监督检查、稽查办案与专项整治相结合,从快从严查办各类案件,严厉打击无证经营等违法行为,扎实推进食品药品稽查各项工作。
(一)扎实开展食品安全专项整治。
1、认真开展食品生产环节专项整治。质监部门(5月底职能人员划转到位)先后组织开展了“魔爽烟”类食品、食用明胶、肉制品、白酒专项检查活动。抽检肉制品产品xx个、可能使用明胶产品x个。
2、开展了食品流通环节专项整治。严格监督食品经营者履行食品进货查验、索证索票等义务,对假冒伪劣食品追根溯源;加大对“食品流动送货车”的登记备案管理制度;坚决依法取缔无照经营食品的违法行为,共出动执法人员191人,检查食品经营户921户;对乳制品、粮、油、肉、蔬菜、饮料、酒等重点食品开展了抽样检测,共抽检29个批次,其中合格27个,下架食品226公斤。
4、开展了餐饮服务食品环节专项整治。以全区学校食堂和幼儿园小饭桌为重点,对68家学校食堂进行了检查;对环山路、长城路、迎宾大道进行了环境综合整治,对露天烧烤、乱搭乱建、占道经营进行了治理整顿,对所有小餐饮均下发了食品安全明白纸;开展了旅游景区餐饮服务单位专项检查,规范食品加工制作及餐饮用具清洗消毒和餐厨废弃物处理。今年以来,共出动执法人员120人次,检查餐饮单位60家,立案查处12起,罚款1。8万元。
按照市局制定的餐饮食品抽检计划,加大对餐饮服务环节高风险食品、食品原料和餐饮器具的监督抽检力度,积极完成监督抽检任务,共抽检10个品种39批次样品。采样中严格按照市局要求照价购买样品,采样时严格按照操作规程进行操作,认真填写采样信息,所抽取的样品及时交送。在市局的统一安排指导下顺利完成抽检任务。
(二)认真开展药品安全专项整治。
1、开展药品生产流通领域专项整治。严厉查处药品违法违规行为,对违法广告药品实行了暂行销售措施,共出动执法人员110人次,检查单位35家,抽验药品18批次,立案查处8起,罚没款4。8万元。
2、扎实开展医疗器械“五整治”专项行动。召开了**区医疗器械“五整治”专项行动动员会议,以体外诊断试剂、定制式义齿、口腔牙科诊所、装饰性隐型眼镜和护理液等为重点整治对象,已检查医疗器械经营企业16家,医疗器械使用单位8家。
3、开展了保健食品专项整治。继续深化“打四非”专项行动,不断加大对保健食品的监管力度。
三、勤政文明,提升稽查执行力
我局不断理顺规范执法与文明服务关系,坚持首问负责制、限时办结制、一次性告知制等便民服务措施,规范执法行为,文明服务,增强了稽查工作执行力。
一是狠抓机关效能。制订了《“机关效能提升”活动实施方案》和《推行行政服务标准化实施方案》,进一步修订完善工作制度和办事程序,认真开展行政服务标准化工作,积极推行政务公开,做到科室职能、职责权限、审批事项、办理程序、文件依据、全力打造阳光政务,为管理相对人营造公平发展环境。
二是规范行政执法行为。在全局组织开展了案卷互查互评、优秀执法案卷评选活动,积极回访受处罚行政相对人和被检单位,征求意见和建议。同时,拓宽外部监督渠道,实行行政执法监督卡制度,公开举报投诉电话、行政处罚程序,不断规范执法行为,提升依法行政水平。按规定及时妥善处理食品药品投诉举报案件26起,其中食品19起、药品7起并及时将处理结果告知署名投诉举报人。
三是提升文明创建“新内涵”。开展“文明窗口”创建、城乡双联双增工程;建设职工图书室、乒乓球室;室内外环境美化、绿化等丰富多采的精神文明创建活动,形成了独具特色的药监文化。
四是积极为地方经济发展服务。积极推行《服务承诺制》,主动为企业发展热情服务,帮扶到位,一大批大型食品药品企业,如xxxx¥xxxxx等企业在我区安家落户,成为经济新的增长点。
四、狠抓宣传,提升稽查影响力
狂年以来,xx区分局牢固树立“宣传也是稽查,培训就是服务”的理念,全面展开对餐饮服务单位的培训,进一步提升了食品从业人员和公众安全意识,充分利用各种媒体进行宣传,增强稽查工作的影响力
1、集中培训,提升食品从业人员守法经营意识。先后组织召开了全区餐饮服务单位负责人、学校食堂负责人、药品经营企业负责人、食品生产企业负责人、医疗器械经营企业负责人、药品使用企业负责人等大型培训会,对监管单位进行了食品药品法律法规、基础知识等知识培训;通过大型集中学习培训,提升了企业的第一责任人意识,从业人员守法经营,办证经营的意识逐步加强。
2、广泛宣传,强化食品药品企业规范管理意识。我局结合工作实际,利用“宣传大篷车”开展送查体、送培训双下乡活动,开展手把手帮扶,利用“食品安全宣传周”和“法律五进”活动,深入村镇、社区、学校、企业、机关进行食品安全教育。
药监稽查工作总结篇六
在市委、市政府的正确领导和省局的指导下,市食品药品监督管理局以保障人民群众饮食用药安全为目标,完善责任体制和诚信机制建设,强化食品药品安全日常监管和综合治理,深入推进食品药品安全示范创建,广泛开展食品药品安全宣传教育活动取得良好效果,成功举办湖北省暨襄阳市餐饮食品安全事故应急演练,组织开展各类食品药品安全专项治理20多项。20xx年,我市食品总合格率,部分指标高于全国平均水平,国家基本药物合格率。新申办《药品经营许可证》22件、《医疗器械经营企业许可证》43件、餐饮服务许可证1181件,完成重大活动餐饮服务食品安全保障任务64次;查处药品违法案件925件(其中:一般程序395件,简易程序530件),市区餐饮服务食品安全违法案件256件(其中:120件当处,136件一般程序)。全市没有发生重大食品安全事故,食品药品安全形势平稳有序、持续向好。
(一)食品药品安全责任进一步强化,专项治理取得显著成效。截至10月,全市7个县(市)区食品药品监管体制调整全部到位,全系统新增编制183人,执法人员增加倍,各县(市)区均新增设食品药品综合执法大队,为全额拨款副科级事业单位。我局按照工作方案化、目标路径化、项目具体化的要求,把全年工作划分为11大类重点,设定完成任务时间节点41个,支撑项目47个,保障措施36条,同时分条目列出每周、每月和每季度完成情况,建成日研判、月报告、季度督办、半年评价、年度综合考核的食品药品安全工作机制。食安委领导定期听取食品安全工作情况汇报,调研药品安全工作,分析形势,研究制定解决措施。
全市各级各部门把食品药品安全纳入目标考核体系,建立健全食品药品安全责任制和责任追究制,建立食品药品安全可追溯机制,深入开展食品药品专项治理,加强诚信体系建设,大力开展食品安全法律法规和食品安全知识宣传活动。日常监管和专项整治相结合,抽检各类食品样品12461个,总合格率为,其中农产品、生产加工环节和流通环节食品合格率较去年同期稳中有升,餐饮环节抽检合格率较去年同期大幅上升,并高于全国全省平均水平。
食安办定期向省食安办和_食安办报告我市加强食品安全工作措施和取得的成效,受到_食安办领导同志的高度关注,认为襄阳市食品安全工作重点明确、责任清晰、措施到位、监督有效、保障有力、舆论导向正确。今年6月,市政府在全国食品安全工作会议上作经验交流发言。7月,省政协副主席涂勇来我市调研食品药品安全工作时也给予了高度评价。
(二)减少行政审批项目,着力打造最优行政审批流程。取消4个许可项目的收费,下放3个许可项目,合并9个许可项目,缩短4个项目办理时限。目前,我局药品行政审批项目为11项,比原来减少12项,餐饮服务许可期限缩短1个工作日、药品经营许可期限缩短7个工作日、药品经营许可验收期限缩短7个工作日。与全国行政审批先进城市xx市食品药品_比较,我局审批项目更少、时限更短、流程更优。
(三)服务企业发展,市场活力进一步增强。进一步完善服务企业发展机制,为重点医药项目发展当“秘书”。二季度,局班子成员集中一个月时间带领分管科室负责人开展“进企业、访民情、解民忧、惠民生、促发展”走访活动,邀请华中药业、万达酒店等20多家企业座谈,征求意见建议,在此基础上,推出服务企业发展措施18项。今年以来,到企业现场办公12次,协调解决问题14个。服务企业发展举措受到企业欢迎,效果逐步显现。去年以来,我市重点医药项目到位资金5亿元。天津金耀集团在加大中南制剂生产基地一期工程投入的同时(一期工程万平方米生产车间目前正在进行设备安装调试,明年4月投产),决定把大输液项目整体迁至襄阳,迁址药品文号71个,新增产值10亿元,也填补了我市大输液的空白。华中医药产业园针剂、片剂等项目将于20xx年上半年投产。中药材种植发展迅速,麦冬、杜仲、半夏、柴胡等中药材种植达70多万亩,产值近20亿元;1至11月,全市医药工业产值36亿元,同比增长50%。药品经营企业完成销售亿元,同比增长。
在市委市政府的正确领导下,我们的工作受到了上级肯定,省局和市委市政府授予我局“党风廉政建设先进集体”、“党建工作先进单位”、“学习型机关先进单位”,局机关4支部“先进党支部”、“红旗基层党组织”、党组书记、局长刘全新荣获“全国医药卫生系统创先争优先进个人”、食品药品检验所监督室主任包艳春获全省“十大药监之星”,并入选全国“十大药监之星”,另有2个单位和4名同志受到省局表彰。此外,在人大建议和政协提案办理、城乡互联共建、政务信息公开、创建平安单位、文明单位、工作目标、新闻宣传、抗灾救灾、诸葛亮文化节等工作也受到了省局和市委、市政府的表彰。
坚持一手抓监管保安全,一手抓服务促发展。
药监稽查工作总结篇七
药品稽查股股长工作总结
2022年,我从xx省xx大学毕业,通过xx省公务员考试顺利的进入到公务员队伍,从一个懵懂的毛头小伙,在xx县食品药品监督管理局各位领导,各位同事,各位老大哥的谆谆教诲中汲取营养,逐渐成长起来。回忆过去的几年既有心酸但更有收获,心酸的是自己所学的专业与所从事的执法工作不相一致,怕工作干不好,做不漂亮,但我在困难面前没有低头,而是硬着头皮上,努力学习执法知识,细心倾听老同事的教导,功夫不负有心人,我终于在短时间内适应了局领导安排的工作。2022年末,局领导班子研究决定任命我为药品稽查股股长,这既是领导对我工作的肯定,又是在工作上对我的一种鞭策,我能深刻的意识到,自己责任的重大,并暗自下定决心———定要好好干,踏实干,不能辜负诸位领导对我的栽培和重托,而这种工作态度一直伴随我到现在。回顾几年来的工作心得,现在以下几方面进行总结:
一、思想道德品质方面。国家在选人用才方面一贯坚持的原则就是德才兼备,以德为先。自参加工作以来,我更加注重自己思想品德的塑造,品德是多方面的,包括:“爱心”、“尊敬”、“言谈举止”、“团结友爱”等,是有着理想抱负的热血青年必备的素质,极其重要。在提高思想道德品质方面我主要从两方面取材。第一、向书本求精。注重学习马列主义、_思想、_理论和“三个代表”以及科学发展观的重要思想,用马列主义科学理论武装自己的头脑,不断加强自身世界观、人生观和价值观的改造,提高自身的政治理论水平和工作能力。对上级精神加以深刻研究,在实际工作中认真加以贯彻,保证党和国家路线方针政策的执行。通过扎实的思想政治理论学习,为自己开展各项工作提供了强大的思想武器,在日常工作中注重学以致用,取得了明显效果。在加强理论学习的同时,注重更新知识结构,重点加强业务和政策法规知识的学习,努力做到在工作中学习,在学习中工作,精益求精,不断探索,使自己更加胜任本职工作。第二、向人民群众取华。人民群众是我们的衣食父母,是一个民族得以振兴的坚实力量,没有群众的支持,任何事业都不可能取得胜利。人民群众是朴实的,人民群众是可爱的,人民群众是奋发有活力的,更是一个智慧的结晶体。为人民服务,这是我一生的志向和追求,只有道德品质水平高了,群众工作才有可能做好,才有可能在群众中树立威信。我要学习他们的朴实,学习他们的积极,学习他们的勤劳,学习他们的奉献,我要时时刻刻谨记自己是人民的公仆,把自己的青春奉献给群众的事业。
二、干事能力方面。能力的强弱,决定着他能否履行好岗位赋予的职责和完成好上级交给的各项任务。能力不是与生俱来的,它是通过后期锻炼逐渐形成的,2022年刚步入机关工作时,面对药品这一陌生的领域,我全然不知所措,我不知该如何干好本职工作,后来我被安排到药品监督股,正式从事起药品执法工作,期间,监督股股长李建清对我严格要求,教我做人学事,我也真心实意的投入了进去,端正了自己的心态,适应了药品工作,之前的踌躇一扫而去。俗话说:师父领进门,修行在个人。平时我坚持不懈的学习专业知识,珍惜团结,维护和谐。2022年下半年,因局工作需要,我被安排到药品稽查股,当时因局内工作人手较少原因,我不得不自己一个人承担起稽查股的重担,并按时按质按量的干好了局领导交办的任务,坚决打击了制假售劣行为,较好的维护了我县的药械市场,也受到了局领导班子的一致好评,2022年末,我被正式任命为稽查股股长,我知道这既是对我工作、为人的肯定,又是对我未来干事的一种鞭策,我坚信我有这个能力做好这份工作。现如今,我县的药品经营使用单位都在有序不紊的开展着各自的活动,我县的药品市场得到了进一步净化。能为老百姓吃上放心药安全药出力,我实感无比兴奋。
三、勤奋努力方面。勤,指的是工作尽力尽责,勤奋不怠,甘于奉献。古语说“勤能补拙”,从某种意义上是说,勤奋的工作可以弥补能力上的不足。勤是工作态度的基本体现。也是一个人有没有良好道德素养的体现。勤勉敬业是对一名党员干部的起码要求。我能够以正确的态度对待各项工作任务,热爱本职工作,对工作中遇到的难题,总是想方设法、竭尽所能予以解决,踏实肯学,勤勤恳恳,始终能够任劳任怨,尽职尽责,不计个人得失。我始终认为,一个人苦点累点没有关系,人生的价值在于奋斗、在于创造、在于奉献。我必须以勤奋的理念去实现人生的价值,促进事业的腾飞。
四、成绩、亮点方面。靠成绩展示能力,表现水平,塑造自我,不仅愿想愿说愿做,而且敢想敢说敢做,还要会想会说会做,更要正想正说正做。用拿得出、看得见、摸得着、感得到的绩效,取得受人信任、支持、理解、尊重的资格。五年来所作的工作仿佛历历在目:开展gsp(药品经营质量管理规范)跟踪检查,定期开展药品经营企业巡查;2022年北京奥运会安保,加强含_药品的专项检查;对驻店药师在岗、处方药凭处方销售、经营场所温湿度条件是否符合规定、店堂广告是否违法违规等情况进行的检查;春节、五一、中秋国庆等重大节日期间的药械质量安全专项检查行动;中、高考前夕,对我县考点医务室的药械储备及质量情况进行了检查,确保了考点医务室的药品质量,为全县考生提供了安全保障。超额完成了药品不良反应和医疗器械不良事件监测的上报工作;设置了假劣药品展示柜,将近几年来查获的吗丁啉片、感康片、通心络胶囊等五十余种假劣药样品陈列于柜内分类摆放,并一一注明鉴别点;身为保定市食品药品监督管理局gsp认证员,参加市局组织的众多药品经营企业的gsp认证工作,并较好的完成市局交办的任务;参加了药品知识的宣传工作,在宣传活动中,利用假劣药品展示柜向群众详细讲解假劣药品的鉴别要点,提高公众识假辨假能力,增强广大群众参与打击假劣药品活动的积极性;以高风险药品、市场紧缺药品、违法广告药品等为重点品种,严厉打击制售假劣药械违法犯罪行为。等等……
五、廉洁自律方面。古语说:“公生明,廉生威”,又有“其身正,不令则行;其身不正,虽令不从”,主要讲的就是道德操守对于人的重要性。廉洁奉公、严格自律, 是我们党的优良传统和作风,能否保持廉洁, 关系到人心向背, 关系事业的成败。廉洁奉公是对一名党员干部的基本要求。主动学习_、_等老一辈革命同志关于艰苦奋斗、居安思危、保持与人民群众血肉联系的重要论述,学习_同志在西柏坡考察时的重要讲话,在中纪委第二次会议上的重要讲话和“七一”讲话,学习新《党章》及《党政领导干部廉洁从政手册》,联系自身思想实际和工作实际,提高对廉洁从政重要性的认识,不断强化自律意识,构筑思想道德防线;在廉洁自律方面,我能够自觉按照省委省政府的“十个严禁”、市局的“六条禁令”以及县委县政府下发的“五条禁令”的要求,严格要求自己,始终保持清政廉洁的作风。我深知自己公务员的身份是党和人民赋予的,只有用心干好工作,真心实意地为群众谋利益,才能履行好自己的职责,才能赢得群众的信赖和支持。自己在党风廉政建设方面,能够自觉养成奉公守法,以清廉为荣的作风,我也坚信这种作风定能伴我一生。
总之,几年来,我在工作上取得了一定成绩,理论水平、工作能力和自身修养有了一定提高。但距我理想的高度还有一些的差距:一是政治理论学习的系统性和深度还不够,特别是具体事务性工作多的时候,对自己在理论提高方面要求的标准不够高;二是工作中有时有急躁情绪,工作方式方法有时不太细,需要进一步改进。三是如何在岗位工作中坚持与时俱进、大胆创新做的有欠缺,意识还不够强。在今后的工作中,我将发扬成绩,克服不足,以对工作、对事业高度负责的精神,脚踏实地,兢兢业业,尽职尽责地做好各项工作,努力做一名优秀的“人民公仆”,做一名优秀的年轻干部,不辜负党和组织对我的期望。
药监稽查工作总结篇八
要求中型以上餐馆和学校、托幼机构食堂等餐饮服务单位签订食品安全责任状,明确了企业(单位)食品安全第一责任人的责任;实行了50人以上群体性聚餐申报制度,食品原料购进索证索票制度,安全管理员制度;全面实施餐饮服务单位食品安全监督量化分级管理和诚信测评工作;保障了重大活动食品安全,20xx年共安排重大活动食品安全保障78次;积极推行了文明餐桌行动;狠抓了小餐饮的整规,使380多家无证企业实现了持证经营;完成了食品的监督抽验工作;开展了餐饮食品安全应急演练;加强了对高风险食品的监管。
对药业实行了驻厂监督,在源头上把好了质量关;对药械经营企业实行了“双向备案制”,确保购进渠道合法;对药械经营企业实行了电子监管,监督抽验,gsp认证检查,飞行检查,药械不良反应监测,进一步规范了企业经营行为。
对“四品一械”的监督检查力争做到全覆盖,进一步加大了案件的查办力度。去年以来共查办药械保化案件43起,其中药械28起,保化15起;餐饮单位违法违规行为案件12起;罚没款万元。特别是会同公安等部门打掉了一个非法肉制品加工窝点,抓获犯罪嫌疑人5人。
积极开展了食品药品安全进社区、食品药品安全“五进五提高”、食品安全宣传周、药品安全宣传月等一系列宣传活动;20xx年7月1日,《让社区成为食品药品安全的健康“细胞”》的专题报道在《中国医药报》刊登,开展创建饮食用药安全社区做法在全国推介。20xx年,本人被评为全省食品安全监管十大优秀人物。
此外,积极推进了重点项目区域性食品药品检验检测中心申报立项工作,完成了市委、市政府部署的招商引资工作,并被评为招商引资工作先进个人;20xx年度药监局总体工作被省、市药监局评为综合先进单位。
药监稽查工作总结篇九
xx年以来,稽查大队在省、市局正确领导下,围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点,重点开展了以下几方面工作:
一、抓基础,日常稽查工作成效显著
一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则,稽查大队加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。监管重心下移,监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜,加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管,重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度,按照“五不放过”的原则,彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件,按照国家局和省局案件协查的有关规定,及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力,稽查队伍内部通讯渠道保持畅通,各种执法设备能够保证工作需要,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。
xx年,稽查大队克服各种困难和危险,积极争取有关部门的配合,坚持依法办案,秉公执法,查处了一批制售假劣药品案件,捣毁了一些制假售假窝点,依法惩处了一批违法犯罪分子,药品市场秩序得到进一步净化,群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次,检查药品,医疗器械生产、经营、使用单位930余次个,接举报投诉39件,查处案件140件,其中:一般程序办理案件17件,简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户,涉案标值近60万元,捣毁制假窝点1个,罚没款50余万元,没收涉案物品货值金额近10万元,销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元,圆满完成了年初制定的目标。
二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验成本,提高监管效能,圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区(市)稽查抽验人员的技术指导,通过对口培训等形式,不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年,全市共完成药品抽验1884批次,完成任务的%,检验出不合格药品281批,不合格率;其中评价性抽验214批次,不合格9批次,不合格率%;监督抽验1670批次,不合格272批次,不合格率%,不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作,全市快鉴完成869个品种,2100批次;向市药检所送样568个品种,1670批次;检验认定为假劣药品的98个品种,272个批次。全年281批不合格药品中,可见异物检查不合格药品110批,占不合格药品的。通过药品质量抽查检验工作,严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品,对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。
为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势,稽查大队按照年初制定的工作计划,先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议,对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报,通过上述措施,提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。
按照省局下发的《山东省药品质量监督抽验管理办法》(鲁食药监发[xx]40号)规定,认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作,按时填写、上报《药品质量公告不合格药品核查表》和《季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表》。
三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度,充分发挥9600111举报电话的作用,及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询,依据有关法律法规耐心讲解,妥善处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报129起,解答咨询200余人次,受到了群众的好评。
二、抓重点,全面推进稽查工作的整体开展
请相关媒体记者进行跟踪宣传,先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围,取得了良好的社会影响。
(四)加强培训,车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行,我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”,利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机,对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区(市)时,由指定的参训人员具体负责操作,逐步实现市局统一调度,区(市)局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员,又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员,人手1份,组织认真学习,并将药品检测车开进区(市)局、药检所,请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导,让有关人员现场观摩和操作,收到了较好效果。
(五)计划运行,药品检测车整体优势初步发挥。药品检测车严格按计划运行,使得药品检测车的运行始终保持安全、合理、有序,xx年,药品检测车运行近7200公里,耗油近1400升,覆盖5区1市85个单位,现场检测药品品种461个,1258批次;向市药检所送样58个品种,106批次;经检验认定为假劣药品9个品种,12批次。
实践证明,药品检测车不仅是“监检结合”的平台,还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时,还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份,我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪,效果较为明显。
五、认真抓好《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》等法律法规政策的贯彻落实,推进稽查业务培训和执法规范化建设
《xx关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(下称《特别规定》)和《国家局关于印发〈xx关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》)颁布施行后,**市局高度重视,于xx年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《xx_就答问》,以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训,在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作,在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。
努力提高业务理论水平和现场办案能力,规范执法行为,提高执法水平。近年来,我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导,认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署,在对涉药违法违规行为严厉打击的同时,始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自xx年起,我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处罚案卷质量评查工作,坚持不懈地推进规范化办案,不断提高案件办理质量;多次在系统内部进行案卷制作规范化培训,提升稽查队伍整体素质,并积极探索通过计算机系统规范文书制作。特别是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来,市局领导对本次评查活动高度重视,要求市县两级稽查机构积极准备,认真自查,以“把每一个案件都办成铁案”为原则,在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此,市局召开了专题会议,成立了自查领导小组,在主管领导的亲自带领下,对市、区(市)局稽查案卷质量进行了严格的自查
药监稽查工作总结篇十
为认真贯彻全省食品药品监督管理工作会议和xx年全国药品市场监管工作视频会议精神,严厉打击制售假冒伪劣药品及医疗器械等违法犯罪活动,在局党组的统一领导和分管朱局长直接指导下,今年上半年,我省药品监督稽查工作着重开展了以下几方面的工作。
一、上半年主要工作
(一)xx年全省药品监督稽查工作会议顺利召开
xx年3月6~7日,全省药品监督稽查工作会议在无锡召开。朱局长出席会议并讲话,强调保持打假治劣高压态势不变,查处大案要案决心不变,省局制定的激励政策不变。对今年工作,朱局长要求重点抓好七个方面工作。一要尽快明确全年工作目标,继续保持药品打假治劣的高压态势,巩固专项整治成果;二要狠抓大案要案查处,对社会危害性大、性质恶劣、涉及面广、涉嫌犯罪的案件,不惜代价、追根溯源、查实查透;三要大力提高稽查工作效能,突出“快”、“准”、“狠”三个字,完善药品稽查技术支撑体系,提高检验检测能力,努力推进稽查工作信息化建设;四要进一步加大督查工作力度,加强科学考核,强化督察工作;五要不断在执法理念上创新、在稽查工作制度、手段、方式上创新,在技术监督上创新;六要组织召开好首届“7+1”药品监督稽查联防协作区会议,着力打造高效的稽查联防协作平台,形成药品打假治劣合力;七要扎实抓好稽查队伍能力建设,提高稽查队伍综合素质,要加强党风廉政教育,不断增强拒腐防变的能力。
(二)突出稽查工作重点,狠抓大案要案查处
年1月,南通局、通州局会同当地公安机关,顺线查破高某销售假药案,抓获犯罪嫌疑人18名,查获假冒人血白蛋白75支,假狂犬疫苗400余支。高某从安徽亳州赵某处购进假人血白蛋白,销往通州、如皋、如东等地,致多名患者产生严重不良反应,其中3名患者经抢救无效死亡;从赵某处购进假狂犬疫苗,造成泰兴一患者死亡。目前,已有6人被依法逮捕,7人被刑事拘留,此案已被省公安厅列为挂牌督办案件。
年5月,连云港局接群众举报,反映市区有一无证义齿加工窝点非法生产义齿。该局立即出动人员赶到现场,检查发现该窝点正在生产、加工定制式义齿。加工点负责人曾某无法提供相关合法证照,稽查人员当场查封相关加工设备、生产原料、成品和销售台账,并将此案移交公安机关。目前,公安机关已刑事拘留3人,涉案金额达50余万元。
据不完全统计,今年1月至6月底,全省药监稽查机构出动执法人员108361人次,共检查药品、医疗器械生产、经营、医疗机构39415个,查处案件4042起,案值万元,没收物品货值万元,罚没款万元,取缔无证经营198个,捣毁制假窝点24个,移交司法机关查处违法案件14起。
(三)整顿药品市场秩序,开展基层药品和医疗器械质量大检查行动
为巩固我省药械市场整治成果,针对当前涉药、涉械违法犯罪行为的新情况、新动向,配合《江苏省药品监督管理条例》的颁布实施,我处自xx年3月15日在全省范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。大检查行动以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等)为重点环节,以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。
(四)加强技术支撑,开展药品医疗器械质量监督抽验工作
发布省级药品医疗器械抽验计划。xx年3月,我处下达了xx年药品医疗器械抽验计划,全年共安排了20400抽验批次,其中20%用于三大类40个品种的评价性抽验。xx年度我省医疗器械和药品包装材料监督抽验计划共安排骨科器械包、洗胃机等64个医疗器械品种413批次;铝塑包装复合膜袋、安瓿等11个药品包装材料品种199批次。有关抽验工作目前在有序进行中。
2.开展国家药品医疗器械抽样工作。xx年国家局下达了阿莫西林片、乙型脑炎减毒活疫苗等35个品种的药品抽验任务,目前以完成730批次抽样任务。根据国家医疗器械质量监督抽验计划,我省共检查医疗器械生产、经营和使用单位120家,其中医疗器械生产企业101家,经营企业14家,使用单位5家。共抽取样品94批次。
(五)加强区域协作,开展业务培训
为了实现大区域资源共享、协同打击消除监管盲点,我省提出整合沪苏浙和苏鲁豫皖两个药品稽查联防协作区,并于xx年4月在扬州召开了首届“7 1” 药品监督稽查联防协作区会议。会议签订了《“7 1”药品监督稽查联防协作区协议》和通过了《“7 1”药品监督稽查联防协作联络员制度》,并就建立和完善区域联防协作机制、推进联合打假等问题进行了深入研讨,并形成如下共识:八省市应以“7 1”联防协作区成立为新的起点,进一步拓展协作领域、丰富协作内涵、完善协作机制、提升协作水平,共同应对稽查执法和药品监管工作面临的一系列新挑战,以满足人民群众日益增长的对饮食用药安全新的更高的需求。
xx年5月12日至19日,我局与省警官学院联合举办了全省第五期药品监督稽查人员培训班。朱局长出席开班仪式并作重要讲话,一是以饱满的精神状态,全身心地投入学习;二是坚持理论联系实际,通过学习,提高工作本领;三是严格遵守培训纪律,树立药品稽查执法人员的良好形象,把培训班办出成效、办出水平、办出特色。除了省警官学院的优秀师资,我们也邀请了四位本系统专家从稽查实践出发,安排针对性强、实用性高的培训内容。学员们普遍反映通过培训进一步掌握了药品监管业务知识,提高了稽查执法能力。
二、xxxx年工作安排和打算
xx年上半年的稽查工作,在局党组的领导下,虽然取得了一些成绩,但是存在一些不足,主要表现在以下几个方面:一是广大农村、邻省交界地区假药案件时有发生,没有得到彻底遏制;二是稽查工作的科技含量有待提高,稽查管理系统使用情况不尽理想;三是部分稽查人员综合素质、执法能力需进一步加强等。总之,取得的成绩是显著的,但存在的问题也不容忽视,我们有决心在下半年工作中认真地加以克服和改进。围绕省局“保持打假治劣高压态势不变,查处大案要案决心不变,省局制定的激励政策不变”的要求,下半年具体工作安排
(一)继续狠抓大案要案的查处工作。抓紧出台《江苏省食品药品监督管理局药品、医疗器械大案要案申报办案经费补助、奖励办法》,有力保障大案要案的查处工作。始终保持打假治劣的高压态势,发挥系统垂管优势,调动各级稽查以及相关部门的力量,形成合力攻破一些涉及面广、危害性大、严重侵害公众及企业合法权益的案件。根据全省药械违法案件的潜在特点、发展趋势和共性问题,适时组织案件动态分析会议,以便指导各地稽查办案。
(二)继续做好专项整治和监督抽验工作。根据全年稽查工作安排和国家局工作部署,今年基层药品医疗器械质量大检查活动和药品和医疗器械的监督抽验工作,应该说取得了一定的进展和成绩,我们要及时总结上半年上述工作的特点和存在的问题,积极指导全省继续做好各项未尽工作,并组织对全系统药品抽验的考核工作。
(三)召开好“打假保名牌”、四方联席会议。进一步完善打击假冒药品、保护知名品牌药品工作,坚持标本兼治的原则,不断探索治本之策,在建立打假保品牌长效机制、快速沟通协作机制上下功夫,克服维权成本高、捣毁制假源头难的现状,同时要大力发挥舆论宣传的作用,让老百姓了解、全社会关注,形成“打假保名牌”的社会合力。要继续完善与公检法等司法部门的联席会议制度,召开联络员会议,着力解决、协调各地在查办涉药犯罪案件中存在的问题。
(四)要进一步加大督查工作力度。对各地稽查工作的督察,既要注重硬性指标完成情况,也要注重每一个案件在实体处罚、程序运用、自由裁量权使用等方面是否合法、规范。在督查形式上,采取统一督查、不定期督查、随机抽查和明查暗访等多种形式;在督查重点上,要深入到案件尤其是大案要案中。同时,加大全系统稽查管理系统使用情况的考核和通报力度,必要时会同有关处室加大对稽查执法所需信息化工具的投入。
(五)要扎实抓好稽查队伍能力建设。一是要把好廉政关。通过加强党风廉政教育,使每一位稽查人员不断提高思想觉悟,筑牢思想道德防线,正确对待金钱地位、名利得失,经得起各种诱惑和考验。二是要着力提高稽查队伍综合素质。针对全系统稽查人员医疗器械知识匮乏、医疗器械专业人员较少的情况,下半年我们将开展医疗器械稽查技能培训,并且在增强培训的针对性,提高培训的时效性上下工夫。三是要建立和谐的监管与被监管的关系。各级稽查执法人员要始终坚持依法行政,要把服务寓于监管和执法之中,在依法办案的前提下,帮助、扶持企业加快发展,积极构建和谐的监管关系。
下半年,我们有决心,在省局党组的正确领导下,深入开展学习实践科学发展观,牢固树立科学执法理念,始终保持打假治劣高压态势,提高药械抽验工作效能,增强突发事件应急处置能力,全面提升稽查执法的监管水平,紧紧围绕保障人民群众用药安全作出更大的贡献。
药监稽查工作总结篇十一
我局在县委、县政府的领导下,在县安委办的指导下,认真贯彻落实党的十八大精神和全县安全生产工作会议精神,以人为本,把全县人民的生命安全和身体健康放在首位,狠抓食品药品安全监管工作,目前全县没有发生任何食品药品安全事故,确保了一方平安。现将我局食品药品安全工作情况总结如下:
(一)统一领导,健全制度,明确安全监管责任根据市、县对安全生产大检查工作的部署和要求,为切实加强对食品药品安全监管工作的组织领导,成立了以党组书记、局长为组长,分管领导任副组长的食品药品安全上产工作小组,把食品药品安全监管工作纳入全局重要议事日程,与全局中心工作同安排、同部署、同考核。先后制定下发了《xx县食品药品监督管理局安全生产大检查实施方案》、《xx县食品药品监督管理局食品药品安全事件应急预案》等文件,从组织领导,任务落实及工作措施等方面进一步明确了要求,形成了一把手负总责,主管领导亲自抓,分管领导具体抓,相关股室齐抓共管的良好工作局面。
(三)狠抓监管,突出难点,标本兼治构和谐一是以建立食品药品安全信用体系长效监管机制为目标,全面推进食品药品经营信用监管制度。建立了食品药品经营主体档案、不良行为记录档案,通过行政监管、行业自律、社会监督,不断提高食品药品经营主体职业道德,强化自律意识和社会意识,从主观上杜绝了食品药品不安全案件的发生,促进了食品药品良性运行。
二是继续加大食品药品安全专项检查整治力度,严格规范食品药品经营行为。为进一步规范经营者经营行为,维护市场经济秩序,切实维护消费者合法权益,促进社会经济良性发展。一直以来我镇以元旦、春节、端午节、_五一_、_六一__国庆__中秋_等重要节日为契机,以小学毕业考试、中学中考等为重要时段,会同公安、工商等职能部门,以城区、农村、城乡结合部、人群聚居区、学校周边食品药品经营门市为重点区域,对与人民群众身体健康和生命安全息息相关的肉类、饮品、保健品、奶制品、儿童食品药品等重点行业,先后集中开展了10余次大的专项执法检查,共出动执法人员152人次、车辆36台次,检查药品经营门店552户、餐馆637户、学校食堂73个,立案查处食品药品违法案件36件,发出限期整改通知书120 份,严厉打击了制售假冒伪劣食品药品违法行为,确保专项整治工作取得实效。
三是继续加大日常监管力度,严格规范政府食品药品安全监管行为,做到监管工作规范和_四个到位_。即政府在监管工作中做到市场监管责任区、责任人和市场巡查到位;食品药品质量监管和经营者自律制度到位;督促查办食品药品违法案件和取缔无照经营到位;协调受理处理消费者投诉申诉和预警与应急处置到位。
一是个别食品药品经营者食品药品质量和安全意识淡薄,缺乏起码的职业道德,乘节日之际销售过期、变质、失效的商品和_三无_产品坑害消费者。二是部分经营者拒绝向消费者提供合法的购物凭证、对明显有问题的商品不能做到无条件的退货。三是一些餐饮业主不能严格依照食品药品安全监管的法律、法规建立餐具消毒、卫生保洁和检疫挂牌制度,有的经营业主及从业人员的《健康证》等有效证件不全,对所售食品药品的质量合格、商品安全、食品药品卫生无完全保证。
一是进一步加强食品药品安全监管,主要清除餐饮店(学校食堂)的安全隐患,防止群体性食物中毒事件发生,取缔无照经营户,防止假冒伪劣产品进入市场。
二是拓展经营者教育培训渠道,通过举办培训会、发放宣传培训资料、树立典型、曝光违法违规等宣传教育形式,进一步提高经营者及其从业人员的职业道德和自身素质。
三是进一步加大宣传力度,着力提高广大人民群众的自我防范意识,逐步形成_珍爱生命、关爱生活、杜绝伪劣、安全消费_的社会氛围。
为认真贯彻落实全省安全生产电视电话会议和xx县人民政府办公室《关于印发集中开展安全生产大检查工作方案的通知》(开江府办发﹝20xx﹞58号)精神,进一步强化安全意识、责任意识,确保涉农生产工作形式安全稳定,结合农业局工作实际,今年7月以来,我局在全系统范围内开展安全生产大检查,做到安全检查全覆盖、隐患整改无死角,切实保障安全生产大检查活动顺利完成。现将工作开展情况总结如下。
加强领导,迅速行动为确保安全生产大检查活动顺利开展,我局党组高度重视,召开专题讨论会研究,精心部署,成立了以党组书记姚祖科为组长,党组成员、总支书记梁远均为副组长,涉及安全生产相关站股负责人为成员的安全生产大检查领导小组,及时制定了《xx县农业局关于开展安全生产大检查活动方案》,按照安全问题无小事、安全检查全覆盖、隐患整治无死角的指导思想,从检查的时间、方法、范围和内容等方面对涉及安全生产相关站所做了具体要求。
药监稽查工作总结篇十二
xx年以来,稽查大队在省、市局正确领导下,围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点,重点开展了以下几方面工作:
一、抓基础,日常稽查工作成效显著
一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则,稽查大队加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。监管重心下移,监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜,加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管,重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度,按照“五不放过”的原则,彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件,按照国家局和省局案件协查的有关规定,及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力,稽查队伍内部通讯渠道保持畅通,各种执法设备能够保证工作需要,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。
为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势,稽查大队按照年初制定的工作计划,先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议,对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报,通过上述措施,提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。
按照省局下发的《山东省药品质量监督抽验管理办法》(鲁食药监发[2022]40号)规定,认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作,按时填写、上报《药品质量公告不合格药品核查表》和《季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表》。
三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度,充分发挥9600111举报电话的作用,及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询,依据
二、抓重点,全面推进稽查工作的整体开展
一是继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点,狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全,政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难,如违法分子的做案手段日益狡猾;缺乏专项打假经费,打假成本高、造假成本低;邻近省打假力度明显加大等等,形势不容乐观,容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点,加强日常稽查:
一、上级通报的假劣药品;
三、日常抽验阳性率高的中药饮片;
四、在我市首营的药品和新特药;
五、骨科、牙科等植入性器械及使用的药品;
六、农村商店兜售的药品;
七、名贵药品。按照省市局统一部署,继续深
请相关媒体记者进行跟踪宣传,先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围,取得了良好的社会影响。
(四)加强培训,车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行,我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”,利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机,对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区(市)时,由指定的参训人员具体负责操作,逐步实现市局统一调度,区(市)局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员,又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员,人手1份,组织认真学习,并将药品检测车开进区(市)局、药检所,请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导,让有关人员现场观摩和操作,收到了较好效果。
实践证明,药品检测车不仅是“监检结合”的平台,还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时,还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份,我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪,效果较为明显。
五、认真抓好《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》等法律法规政策的贯彻落实,推进稽查业务培训和执法规范化建设
《_关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(下称《特别规定》)和《国家局关于印发〈_关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》)颁布施行后,_____市局高度重视,于xx年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《__就%26lt;特别规定%26gt;答问》,以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训,在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作,在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。
努力提高业务理论水平和现场办案能力,规范执法行为,提高执法水平。近年来,我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导,认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署,在对涉药违法违规行为严厉打击的同时,始终把提高稽查案卷质量作为
项重要工作来抓。自2022年起,我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处罚案卷质量评查工作,坚持不懈地推进规范化办案,不断提高案件办理质量;多次在系统内部进行案卷制作规范化培训,提升稽查队伍整体素质,并积极探索通过计算机系统规范文书制作。特别是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来,市局领导对本次评查活动高度重视,要求市县两级稽查机构积极准备,认真自查,以“把每一个案件都办成铁案”为原则,在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此,市局召开了专题会议,成立了自查领导小组,在主管领导的亲自带领下,对市、区(市)局稽查案卷质量进行了严格的自查
药监稽查工作总结篇十三
根据区创卫办的具体要求,我局积极开展了病媒生物防制工作,现将20xx年病媒生物防制工作总结如下:
1、建立了病媒生物防制工作领导小组,制定了病媒生物防制工作实施方案,结合今年我区对除“四害”工作的要求,全局动员进行了“四害”的消杀工作。
2、开展了春季统一灭鼠、夏季统一灭蚊、蝇和蟑螂工作,重点对局办公场所及责任包干区等地点进行了统一时间、统一购药、统一领导的除“四害”工作。
4、积极落实除“四害”措施,把除“四害”工作列入科室环境卫生检查考核内容,强化责任,明确目标,专人负责,定期督查,确保除“四害”密度达标。
5、大力开展了环境卫生整治活动。坚持做到每天一小扫,每周一大扫,疏通下水道、清除卫生死角,彻底消除了“四害”孳生场所。
6、抓好了除“四害”设施建设。在门窗、下水道、通风口设置了防鼠设施,各科室办公室有纱门、纱窗等防蝇设施。
7、积极参与了城区除“四害”工作,投入灭鼠药50包,灭蟑药50包,有效控制了“四害”密度,保障了全区人民群众身体健康。
药监稽查工作总结篇十四
20xx年,我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学发展观,转变执法理念,加大稽查力度,狠抓制度建设,坚持依法行政,稽查工作取得了较好的成绩,圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务,有效地维护了药械市场的经济秩序。今天,借此机会,把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报:
整顿和规范药械市场秩序,是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命,是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此,局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在人员十分紧张的情况下,首先配强稽查岗位人员。同时,强化稽查责任,明确工作任务和个人岗位责任制,形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制;在执法车辆上优先保证稽查用车;制定了一系列形之有效的激励措施,充分调动了稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工作,形成了查办案件不说情,经济待遇不攀比,重大案件一起上的和谐工作局面,为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。
一是根据省、市局年初的工作目标和任务,我局及时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度,新修订了《行政执法责任制》,使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。
二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度,我局稽查人员定期集中学习,每月对制度落实情况开展监督检查,指出存在问题和不足,要求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识,稽查执法效能不断提高,全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。
一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决定稽查工作成绩的好坏,建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我局采取“走出去,请进来”相结合的方式,首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法,邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班;再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习,进行典型案例分析讨论。通过多种形式培养锻炼,使稽查执法人员知识不断更新,工作思路不断开阔,依法行政能力不断提高。
三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论提出具体要求,对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出,一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程,它包括程序和实体两个方面,遣词用句必须缜密,执法文书用语必须准确、精练,书写统一、规范,字迹工整、清晰。我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分肯定,在这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。
一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变。我局树立了正确的监管理念,日常监督和专项检查相结合,集中力量重点查处质量罚案件,先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明书等多项检查,尤其是对重点区域和重点品种进行专项抽查。全年查处“质量罚”案件126件(占案件总数的),较往年有大辐度提高,假劣药械的罚款占为万元(占总罚没款的65%)。
药监稽查工作总结篇十五
在二四年我局共监督检查涉药单位家,实施行政处罚件,其中立案处罚例,结案例,法定期限内结案率,同时对去年遗留下来的强制执行案件和行政复议案件顺利结案,罚款累计元,在实施市场监督检查中,我局加强了行政执法队伍的建设,开展了法制宣传教育,进一步规范了执法文书、证据证物、罚没财物的管理,出台了“五峰土家族自治县食品药品监督管理局执法文书、证据证物、罚没物质管理细则”全年无一起越权、渎职、循私枉法、索拿卡要的现象发生,未产生行政复议和行政诉讼案件。
二四年,在整顿药械市场秩序方面,我局不断加强了对群众举报案件的监督管理,对凡是举报案件,件件必查,事事有回音,今年三月份我局接到关于湾潭镇茅庄村唐某和湾潭镇九门村张某无证经营药品的举报后,迅速对其展开调查,发现二人均为七、八十年代的赤脚医生,后因其他原因,未取得卫生行政部门发放《医疗机构执业许可证》,考虑到当事人的生存情况和历史背景,我局执法人员并不是取缔了事,而是耐心的给当事人讲政策,开通其思想,让当事人主动承认其违法事实后帮助当事人解决其它就业门路,然后对所无证经营的药品没收或进行相关的行政处罚。在其它日常监督中我局也加大市场巡查力度,对一些外来带有欺骗性质的游医药贩实施坚决取缔,全年已累计取缔游医药贩起,特别是今年月份,我局得到付家堰乡药品监督信息员的及时举报后,在付家堰乡公安派出所的协助下,一举捣毁了一起恶性游医药贩团伙,为当地人民群众直接挽回经济损失近万元,宜昌日报,县新闻媒体相继进行了报道。九月份,我局在五峰镇药品监督信息员得协助下,又成功地取缔了一个外地来五峰欺诈式无证销售二类医疗器械的组织,赢的当地群众交口称赞。在严管药品医械市场中,我局发现相当一部分医药企业的代理商专法规漏洞,有打插边球违规经营的现象,针对其现状,我局专门出台规范性文件,要求所有的药品经营,使用单位在向供货方索取正规发票的同时,必须向对方索取加盖供货方印章的药品,医械销售清单,此举,为净化药品医械市场秩序,规范药品医械经营使用单位进货渠道起到了不可忽视的作用。通过全年不间断的市场整顿,辖区内已无明显无证经营药品、医械现象存在,对规范药品、医械经营创造了有利条件,对保障人民群众用药用械安全,净化药品、医械市场环境起到了积极作用。
在打击假劣药品,不合格医疗器械方面,一直是我局药品监督的重中之重。二四年,我局进一步加大了对假劣药品,不合格医疗器械的市场监督执法力度,共查获劣药主要为过期失效药品和未标明有效期的药品个品规,货值金额元,通过与去年相比较,假、劣药品无论是数量还是渉案金额都呈大幅度下降趋势,说明在我局强有力的市场监督下,药品、医械市场已趋于稳定,药品、医械质量得到很大提高。
大有存在,据不完全统计,我局全年监督销毁使用过的一次性使用无菌医疗器械约具,造成这方面的主要原因是无菌器械销毁管理的相关法规不够完善,与卫生行政部门对无菌器械的管理还有相冲突的地方,对此,我局现已专门出台了“无菌器械毁形时间界限管理规定”,要求无菌器械使用单位毁形的具体最晚时间不得超过使用当天的时。同时,我局加大了对无菌器械使用后毁形不规范,伪造毁形记录单位的处罚力度,全年,我局对有关无菌器械使用后未销毁的案件大大超过去年同期水平。
在专项检查、紧急稽查方面,二四年,省市两局共下达了紧急稽查任务件和有关“生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂”的等六项专项检查任务,查获了仍在使用的已取消药品标准的中药饮片公斤,违规使用的含关木通制剂个品规。同时,通过以上专项检查,发现辖区内有部分医疗机构对医院化验室的生化试剂管理不够重视,少数医疗机构负责人还没有把生化试剂纳入药品医械的管理范畴中来,全年,在各医院化验室中查获仅过期失效的生化试剂就达个品规,货值金额约元。根据二四年专项检查的出现的情况,我局在二五年的市场监督执法中将把医院临床诊断试剂、血清疫苗、血液制品作为检查中的重中之重。
二四年,我局市场监督执法在整顿药品、医械市场,打击假,劣药品方面都取得了一定的成绩,但从整个市场经济的发展来看,一定的期限内还会有相当数量的假劣药品存在。规避法律,利用药品、医械不完善的法规体制,进行隐敝式违规经营的现象会有所抬头,留给我们药品监管部门的任务还十分艰巨,同时我们还应针对二四年市场监督执法中发现的突出问题,探索可行的,先进的方法解决问题。农村因历史原因造成的无证行医使用药品的现象还大有存在,这当中不乏有经验丰富的行医懂药人员,我们是否可将这部分人员经我局培训后,作为药品零售企业延伸到边远农村地段非处方药品专柜的涉药人员,纳入我局规范化管理,既杜决了无证经营现象,缓解了边远农村缺医少药的现状,又解决了这部分人的生存就业问题。这将是我们二五市场监督执法中值的探索的问题。
大有存在,据不完全统计,我局全年监督销毁使用过的一次性使用无菌医疗器械约具,造成这方面的主要原因是无菌器械销毁管理的相关法规不够完善,与卫生行政部门对无菌器械的管理还有相冲突的地方,对此,我局现已专门出台了“无菌器械毁形时间界限管理规定”,要求无菌器械使用单位毁形的具体最晚时间不得超过使用当天的时。同时,我局加大了对无菌器械使用后毁形不规范,伪造毁形记录单位的处罚力度,全年,我局对有关无菌器械使用后未销毁的案件大大超过去年同期水平。
在专项检查、紧急稽查方面,二四年,省市两局共下达了紧急稽查任务件和有关“生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂”的等六项专项检查任务,查获了仍在使用的已取消药品标准的中药饮片公斤,违规使用的含关木通制剂个品规。同时,通过以上专项检查,发现辖区内有部分医疗机构对医院化验室的生化试剂管理不够重视,少数医疗机构负责人还没有把生化试剂纳入药品医械的管理范畴中来,全年,在各医院化验室中查获仅过期失效的生化试剂就达个品规,货值金额约元。根据二四年专项检查的出现的情况,我局在二五年的市场监督执法中将把医院临床诊断试剂、血清疫苗、血液制品作为检查中的重中之重。
药监稽查工作总结篇十六
xxxx年,全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下,注重创新思路,夯实监管基础,狠抓监管重点,提升监管成效,圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故,药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
二是应急处置做到快速果断。快速反应,开展铬超标药用胶囊应急处置,全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度,确保了上市药品安全放心。
三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题,组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动,严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件,查处涉案物品货值2511万元,捣毁制假售假窝点8个,移送公安机关处理26起,查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品gmp,已有14家药品生产企业通过认证,通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理,严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证,通过率100%。
二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验,完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次,评价性抽验合格率。
三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量,全年监测上报药品不良反应报告6135例,其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌,树药企形象”专项活动,举办诚信药业论坛,加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
市药检所检验项目增加至324项,自主研发的一项快筛技术获发明专利,并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次,药品全检率81%,完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次,化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作,全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管,覆盖率达到。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备,基本实现了证据当场提取,数据当场上传,文书当场制作,促进了行_力规范透明运行。
推进行政审批“三集中三到位”,将原先的9个审批事项54个环节105个工作日,简化、压缩到37个环节55个工作日,做到简化流程和压缩时限并重,审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研,实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度,明确25个重点项目对企业跟踪服务,为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。20xx年全市药械工业销售收入、利税比20xx年分别增长33%和42%。
扎实推进学习型机关建设,与高校联合举办食品药品监管工作研修班,大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动,中层干部交流轮岗率达,监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传,积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团,推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建,组织文明服务公众满意度第三方测评,公众满意率达,文明行业创建工作全省领先,被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位,启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
药监稽查工作总结篇十七
目前,我市有大大小小的食品生产经营户xxx万多家,有药品、医疗器械生产经营企业xxx多家;有各级各类医疗机构xxx多家。种类多、分布广、战线长,情况复杂。其中:地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上,有的地处山区、岩区,信息闭塞,交通不便,增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工
作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状,自去年以来,xxx局紧密结合辖区内食品药品监管实际,积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制,走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
(二)严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用,主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选,要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规,并经过严格的培训和考试合格后,方能正式与其签订聘用协议。目前,全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时,对这部分已正式聘用的协助执法人员,又多次进行相关业务培训外,还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用,有力地保障了协助执法工作的正常开展。
(三)建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时,将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员,并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度,进一步规范协助执法行为。
通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作,提高了农村食品药品监督检查覆盖面,切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来,xxx局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作,取得了一定成效。据不完全统计,全市共出动食品药品协助执法人员2000多人(次),协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家(次),上报食品药品安全信息500多条,协助查处各类违法案件80多件,填写各类协助执法文书300多份,收集上报药品不良反应40多例,开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人(次),发放各种宣传资料3万多份(册)。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
药监稽查工作总结篇十八
今年以来,在县委、县政府的正确领导下,在县创建办的统一指挥下,我局按照卫生综合组创国卫既定方案和《20xx年创卫重点工作任务清单》的安排,积极协调有关部门扎实开展食品安全日常监督检查,深入开展餐饮行业和市场环境专项整治,严厉打击食品安全违法犯罪行为,着力规范市场经营行为,不断加强监管能力建设,全县食品市场秩序安全稳定,未发生食品安全事故,食品生产经营行为得到进一步规范,人民群众的食品安全得到有效保障,现将上半年工作总结如下。
以创国卫为契机,在食品药品生产经营领域,以企信通、广播、电视等媒体平台广泛宣传食品药品安全知识,大力开展了系列宣传培训活动。向城区食品经营户发放创卫宣传材料1800份,下发了《餐饮行业整治通告》1000余份;制作了食品安全宣传片、宣传标语在电视台及广告电子屏进行滚动播出,在县城区主要街道悬挂;6月10日,在县东门楼广场开展了以“尚德守法提升食品药品安全治理能力”为主题的20xx年食品药品安全宣传周活动,县农业、工商、质监、食品药品监管等十余家单位参加了活动,现场发放宣传资料4750余份,接待群众咨询1000余人,义诊800余人。按照《食品安全法》要求,先后举办食品从业人员岗前培训班7期,培训人员600余人,培训中,大力宣讲了《食品安全法》及其实施条例,辅导讲解食品经营工作规范、后厨操作要求等,要求参训人员利用发放的资料,开展对本单位从业人员的培训。
今年以来,我局按照《县餐饮行业和市场环境专项整治实施方案》和食品卫生“五小行业”的整治规范标准,扎实推进小餐饮整治工作。一是扎实开展了餐饮行业专项整治。在创卫指挥部的统一领导下,抽调食药监、环保、住建、工商、经合、街道办60余人组成了五个联合执法整治组开展了为期1个月的专项整治。对照《县餐饮行业整治标准》,逐户检查整改餐饮单位700余家,70%的餐饮店室内基础设施配备及操作间贴砖、墙面刷白均已完成,基本消除了一次性筷子、碗膜和劣质餐巾纸得使用。对铁路饮食街及五大市场均按固定门面标准,要求业主对店容店貌进行改造。在改造中配合环保局逐步取消明火亮灶,加强油烟污染治理,要求使用清洁能源(电、燃气等),对污染较大的餐饮店强制要求安装油烟进化装置。县城西街餐饮店改造已经完成,用餐环境卫生较以往有了较大的改善。对新规划的三河口夜市29家餐饮店装修进行了指导,确保一次性达到创卫要求。二是大力开展倚门经商、占道经营综合整治。年初以来,我局抽调人员配合与工商、经合、城建等6家单位组成联合执法组,在城区开展倚门经商、占道经营综合整治工作。在整治行动中,重点对西街餐饮户占道经营问题进行了专项整改,与经营户签订“门前四包”责任书,全部清理其入店经营,较好的规范了西街餐饮一条街。三是加快了对中学路夜市的改造。中学路夜市长期以来,是我县城区创卫工作的难点之一,经多次与住建等相关部门沟通协调,将全面实施改造升级。四是进一步推进示范创建活动。通过现场检查和指导规范,经严格检查评审,在首批命名的20家餐饮示范单位的基础上,第二批又评选了32家餐饮示范单位,以餐饮示范创建推动了餐饮行业创卫工作。
半年来,我局在做好牵头的食品卫生组创卫工作的基础上,积极配合其他部门开展创卫工作。一是协助城市环境整治组开展倚门经商、占道经营专项整治工作。食品安全监管机构改革后,我局新增食品生产、流通监管职能,责任大,任务重,人手紧缺。我局在自身工作十分繁重的情况下,先后抽调了12名干部参与了倚门经商、占道经营专项整治工作,为此项工作的顺利开展积极出力。二是配合县委宣传部筹措资金2万余元对县城高速北引线进了绿化美化。三是包扶东关社区后沟区域的创卫工作。我局先后筹措资金万余元,对沿街院墙修缮、粉刷,对下水进行了改造,解决了污水乱排问题。每周五全局领导干部带领群众对该区域卫生进行彻底清理,清理野广告。挨家挨户宣传政策要求,充分调动群众积极性。
经过上半年的努力,我局担负的创卫工作取得了一定成绩,在餐饮行业和市场环境专项整治上取得了一定的经验,下一步我局将继续加大力量推进食品卫生组创国卫工作,在建立长效机制上下功夫,为早日完成创国卫任务作出不懈努力。