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质量专员岗位职责篇一

参与新物料的引入以及风险评估等;

评估潜在和现有的供应商，维护合格供应商目录;

协助原料，辅料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

审核批准相关的sop以及物料质量标准;

支持相关的年度供应商审计计划生成;

协助相关区域的偏差，投诉，调查，变更以及capa处理;

发起或参与针对供应商或者物料的相关投诉以及供应商所致变更;

在有需要时，完成对供应商或者物料的定期回顾;

协助qa管理层参与内审以及法规审计。

质量专员岗位职责篇二

1. 按照当前nmpa，fda和 glp要求对专题进行监督、检查;

2. 审查实验计划书是否符合 sops及法规的要求;

3.审核实验记录及最终实验报告是否符合sops及法规的要求;

4. 撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

5. 进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

6. 建立维护员工培训体系;

7. 建立维护实验室sops及其他受控文件体系。

质量专员岗位职责篇三

1、编制，维护和贯彻质量管体系文件;

2、计划和协调内外的评审活动，及后续的纠正性和预防性措施;

3、维护公司现有认证领域的认可资质;根据公司发展需要，负责新认证领域的认可申请;

4、协调和支持客户申、投诉的处理过程;

5、向职能部门经理提供与核心流程相关的建议和支持，不断完善流程;

6、履行其他分配的任务。

质量专员岗位职责篇四

协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;

协助质量负责人进行资质维护、扩项(申报、评审、整改)等日常质量管理工作;

协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作;

人员档案及受控文件管理;

能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实;

危险化学品及易制爆化学品管理;

核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。

质量专员岗位职责篇五

1、 负责原材料、半成品及成品的质量检测工作;

2、 完成每天的实验记录，并及时完成实验报告。

3、 对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。

4、 定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计，向qc主管汇报。

5、 定期对检测相关文件进行整理和存档。

6、 部门上级交办的其他工作。

质量专员岗位职责篇六

1. 复核标签coa

2. 中间体的审核放行

3. 产品批生产记录检验记录的审核

4. 偏差处理和跟进

5 变更处理和跟进

6. erp维护和等级档案管理

质量专员岗位职责篇七

1.审核供应商综合资质，符合公司现发展需求的供应商。

2.负责现场审核/挖掘/捕捉供应商各方面真实情况，做出专业量化评估和输出。

3.负责对供应商开发能力、生产能力、质量做出系统化调研与推测。

4.负责整理和编辑内部培训教材，协助培养招商团队商品风险管控、质量管理意识和能力。

5.协助完成供应商入驻前资质验厂工作，并对不符合规范的供应商提出可行性整改方案。

6.根据业务需求准时完成验厂工作。

7. 完成领导安排的临时任务。

质量专员岗位职责篇八

1、执行公司的质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;

2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;

3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;

4、负责产品抽样及环境监测工作。

5、协助建立并完善质量管理体系建设。

6、协助生产现场的审计工作。

质量专员岗位职责篇九

1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;

2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)，监督体系文件的执行。

3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

7、协助质量负责人完成iso15189外部审核。

质量专员岗位职责篇十

1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

3、公司kpi指标的达成、流程绩效kpi指标的统计分析改进。

4、服务异常(含投诉)的追踪处理。

5、客户满意度调查。

6、质量管理的教育训练。

7、公司质量活动的组织实施。

8、上级主管交办的其他事项。

质量专员岗位职责篇十一

1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

5、负责检查质量记录的填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

6、负责对与生产及相关部门偏差调查及capa追踪工作，并检查方案的有效性

7、参与不合格品的跟踪处理过程

8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

9、参与公司法规、质量体系文件培训

10、组织协调客户合供应商审计工作

11、主导质量相关验证工作

12、领导交办的其他工作

质量专员岗位职责篇十二

1、负责各类质量统计报表的编制与发布，质量改善项目及经营体报表的编制;

2、负责ftt、cfpa、单台不良、3mis等质量指标分解，并推动问题整改、跟踪及验证;

3、负责部门内质量改善项目的立项方案的策划，以及后期的推进、闭环验收，确保项目顺利达成;

4、负责零部件质量状况的监控，推动前工程不良的改进，并做好跟踪、验证、直至闭环;

5、根据质量管理体系要求，建立电动车质量管理体系，并不断维护及改进;

6、对接客户服务部，及时推动市场制造问题整改、跟踪及验证。

质量专员岗位职责篇十三

1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

2、负责初步审核项目稽查报告

3、按照计划开展项目的质量控制工作

4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

5、定期整理法律法规

6、对运营部提出的问题进行初步解答

7、制作费用预算