冷藏冷库管理制度及流程 冷藏库管理的要点(精选5篇)
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冷藏冷库管理制度及流程 冷藏库管理的要点篇一
一、目的：
规范药品冷链贮藏及运输管理，以保证药品的有效性及安全性。
二、适用范围：
用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品（冷链药品）。
三、相关责任：
冷库管理员、冷链运输人员等
四、制定依据：
依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
五、制度内容：
1、冷链药品说明
1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
1.2冷藏是指温度符合2℃～8℃的贮藏及运输条件。
1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。
1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。
2人员培训管理
2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过公司质量管理部门和储运部的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温、湿度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。
2.2保温箱的操作、使用、维护等人员必须经过公司质量管理部的操作规程及蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。
2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温湿度记录仪的使用等，应配备达到规定要求的学历或相关专业，设专职岗位人员，并进行相关的操作培训。
2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，必须接
受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训后方可上岗。
2.5质量管理部建立操作人员和管理人员培训计划，并定期进行培训并进行培训效果的考核。
3冷藏药品收货、验收管理
3.1冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域，并符合2-8度的温度要求，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
3.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用红外线温度探测器检测其温度。
3.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字或盖章确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。
3.4冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷藏药品应在10分钟内,冷冻药品应在 5分钟内。
3.5验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到该药品说明书中所规定的贮藏环境中。
3.6对退回的药品，接收人应视同收货，严格按3.1、3.2、3.3、3.4、3.5进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
3.7冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留5年。
4冷藏药品贮藏、养护管理
4.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
4.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
4.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.4养护记录应保存至少保留5年。
5冷藏药品发货管理
5.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适
合的运输方式。
5.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度2-8度环境下进行。
5.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
5.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药品应在 10分钟内，冷冻药品应在5分钟内。
6冷藏药品运输管理
6.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
6.2采用保温箱运输冷藏药品时，与保温箱随性交接单上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限等特殊注意事项需与交接人填写清楚并签字或盖章。
6.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车操作规程装载药品，安全送达。
6.4公司制定冷藏药品运输程序。运输程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、运图温度记录和异常处理方案等。
6.5运输人员出行前应对保温箱、冷藏车及相关制冷设备、温湿度记录仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告质管部并做相关处置。
6.6采用保温箱运输时，应至少有一个温湿度记录仪随货发运，每种规格的冷藏箱中应至少放置一个温度记录仪随货发运。温度记录仪应摆放在验证报告指定的具有代表性的位置。
6.7放置冷藏药品不得直接接触释冷介质，应将药品与释冷介质做隔离，防止对药品质量造成影响。
7冷藏药品温度控制和监测管理
7.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温湿度记录和监控，记录间隔时间设置在库不得超过 30分钟/次，运输途中不得超过5分钟/次。
7.2冷库应根据公司验证管理制度进行定期验证，保证符合药品冷藏要求。
7.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档并进行备份,记录至少保存 3年。
7.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温湿度超标报警情况的应急处理并记录在案。
7.5制冷设备的启停温度设置：冷藏应在 3℃～7℃，冷冻应在-3℃以下。
7.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运
输过程中进行温湿度的实时监测并记录，记录时间间隔设置不超过 5分钟，数据可读取。温度记录详单应当随药品移交收货方。
7.7采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
7.8应按规定对自动温湿度记录仪等设备进行校验，保持数据准确完好。8其他管理
8.1冷链设备应建立设备档案和清单，详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容，长期保存设备使用说明书。
冷藏冷库管理制度及流程 冷藏库管理的要点篇二
冷藏，冷库管理制度
一、目的
为保障库房货品保管安全，提高库房工作效率和物流对接规范，制定库房管理制度，确保物料储运安全，规范仓库管理，降低库存，节约成本。
二、适用范围
冷藏冷冻生物试剂制品仓库的管理人员和操作人员
三、相关规章制度
库房管理的还坏，不仅直接影响经营活动，而且关系到库有物资的安全完整，所以库房管理至关重要，现制定管理制度如下：
一、冷冻，冷藏库房作业管理
1)库房内依商品性质，厂商品牌规划暂存区位置
2)每日进出库要轻拿轻放，同时应整理商品，要按照进货日期放置整齐，检查是否有商品解冻变质现象。
3)商品库存高度不可高于风扇，避免倾倒与挡住风扇，影响温度。
4)进入库房须检查安全开关是够正常，出库后随手关灯，关门（库门要轻开轻关）。库门不可产时间打开。
5)在库房内须有防寒衣，鞋。
6)风扇与地面发现结冰须立即清除。冷藏库地面有随时保持干爽，清洁。7)冷冻库每月至少清理一次，冷藏库每周至少清洁一次。
8)仓库人员必须每天3次（早，中，晚）记录库房温度及电量，如有温度异常须通知技工检修并通知仓库负责人。
9)非工作需要，仓库人员不可随意在库房内逗留，以免造成人员伤害，出货完毕需立即将冷冻库房门关闭。
10)客户与非仓库部门人员，未经许可，不得随意进入，如需进入冷藏、冷冻库，必须由仓库人员的陪同下方可进入。
二、冷藏，冷冻设备清洁维护标准作业。
1)各式冷藏，冷冻设备陈列货品时须避免挡住出风口及入风口。
2)冷藏，冷冻库房内，货品堆放须离地面及墙面5公分以上有利空气流通。3)严禁用水冲洗风扇，以免造成短路。
4)所有管路不可任意移动，清洁时须注意避免碰撞以防冷气外泄。5)蒸发器散热片非常锋利，清洗时须戴手套，以免完成割伤。6)有异常状况及仓库风扇有异常声音，须通知仓库负责人
冷藏，冷库管理是保税仓库功能得以充分发挥的保障，不可有任何的疏忽和大意、仓库管理制度的原则和目标是：库容利用好、货物周转换快、保管质量高，安全有保障。
冷藏冷库管理制度及流程 冷藏库管理的要点篇三
冷库管理制度
1、冷库设专人管理，明确责任人，并在冷库门边作出明显标示，标示出责任人以及检查监督人。
2、冷库管理人员必须遵守公司的各项规章制度，遵守工作时间，服从工作安排。
3、冷库管理人员接到发货通知后，要检查冷库库存，确定贮存位置，联系好装卸人员。
4、所有产品入库前，要预先通知质检员从外观检查产品是否有异常，有无质量问题等情况。
5、确保检查符合要求后，立即开始组织入库，做到轻拿轻放，并抽检每件重量是否符合包装要求。
6、冷库内的各类物资要按位存放，堆放整齐，做到下有木托盘或者塑料托盘，四周不靠墙，上不靠顶棚，每批次均要有标签，标明入库时间、规格以及数量。
7、入库的人员必须按照规定着工作装入库，专人开关库门。
8、运输用具入库后不得在库内停留等待。
9、产品根据出库单进行发货，做到先进的产品要先出库，并做好记录和监督。
10、每间隔两小时检查一次冷库温度，并做好记录，夜间加强巡检，发现温度异常要立即报告给仓储部经理。
11、管好库门，产品进出时要随手关门，发现门损坏不能密封要及时维修，做到开启灵活、关闭严密、不逃冷气，绝对禁止开着冷库门进行作业。
12、正常使用冷库，保证安全生产，防止水、汽渗入隔热层，严格把好“冰、霜、水、门、灯”五关。
13、库房的墙、地坪、门、顶棚等部位有冰、霜、水时要及时清除。
14、库内排管和冷风机要及时扫霜、融霜，以提高制冷效能、节约用电。
15、冷库内不得堆放杂物，保持冷库整洁有序。
16、每天要对库存产品进行检查，每周在仓储部经理组织下进行产品盘点，做到帐、物、标签数量完全吻合。
17、严禁无关人员进入冷库。
冷藏冷库管理制度及流程 冷藏库管理的要点篇四
冷藏药品的管理制度
起 草 人：徐蕾刚
审 核 人： 孟景舒
起草日期：2018-3-1
审核日期：2018-3-1
批准日期： 2018-3-1
执行日期：2018-3-1
一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询
1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。
1.2 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
1.3 冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。做好实时温度记录，并签字确认。1.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内。1.5 验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。本文来源 o 1.6 对销后退回的药品，应视同收货，严格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
1.7 购进退出的冷藏药品应凭采购的进货退出通知单放置于冷库的退货区。等待原供货单位接收处理。
1.8 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。
二、冷藏药品的贮藏、养护
2.1 冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。2.2 贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
2.3 冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。
2.4 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年，记录至少保留3年备查。
三、冷藏药品的温度控制和监测
3.1 冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。
3.2 自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。
3.3 温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。制冷设备的启停温度应设置在3℃～7℃
冷藏冷库管理制度及流程 冷藏库管理的要点篇五
餐饮服务单位 食品冷藏管理制度
1、根据食品的种类选择冷冻或冷藏保存食品。动物性食品应置于冷库或冷冻箱中保存。果蔬菜类食品及随即要用的食品应置于冷藏箱内，在4℃左右温度下短期保存。
2、冷库或冰箱应经常检查制冷性能，由专人负责定期除霜和除去冰块，清洗和消毒，使其保持清洁，无异味、臭味。
3、进出食品应有记录，做到先进先出先用，已腐败或不新鲜的食品不得放人冷库或冰箱内保存;已解冻的食品不宜再冷冻。
4、冷库中的食品应分类存放，并有货架，生熟食品不得混放，食品不得与非食品一起冷冻或冷藏，不得存放私人食品。
5、冷库或冰箱因停电或故障导致储存的食品解冻，在重新冷冻前要进行清理。
