医疗器械追溯管理制度 兽药二维码追溯管理制度(九篇)
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医疗器械追溯管理制度 兽药二维码追溯管理制度篇一
通过对不同类型的服务过程进行正确标识(记录),确保在使用时对服务质量、工作过程作出评价并追溯。
2.1公司各类服务标识、标牌。
2.2相关服务的工作记录。
3.1综合事务部负责公司相关标识的设计。
3.2综合事务部负责员工工作服、工作证、标识等的制作和管理。
3.3工程技术部负责对标识(牌)进行安装和维护保养。
3.4各岗位员工按规定要求认真填写工作记录,综合管理部协同相关部门负责对不合格服务进行评价和追溯。
4.1公司员工上岗时必须穿着规定的制服,佩戴统一的工作证。不同岗位采用不同类型和颜色的服装加以区别。
4.2物业管理服务的.标识应包括如下内容:
4.2.1小区区域位置标识;
4.2.2交通类标识;
4.2.3消防类标识;
4.2.4办公类标识;
4.2.5公共设备、设施类标识;
4.2.6宣传类标识;
4.2.7材料类标识;
4.2.8其它标识。
4.3相关部门在明显的地方用清楚易懂的标牌标识有关服务过程。
《标识目录一览表》
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医疗器械追溯管理制度 兽药二维码追溯管理制度篇二
以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。
产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。
3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理；
3.2综合管理部负责检验状态的标识；
3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识；
3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯；
3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯；
3.6销售人员负责对客户所有信息进行记录。
4．1标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。
4．2产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。
4．3产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。
5.1产品标识及产品的状态标识
5.1.1内容：
产品属性：品名、规格、批号、编号、生产日期、数量等；
检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等；
加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。
5.1.3公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”。
5.2采购品的标识
5.2.1原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初步验货；
5.2.2验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验；验货后检验合格的入库在指定区域存放，分区域存放无法达到识别要求是，配合进行产品标识，标识内容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生产厂家等。不合格品按《不合格品控制程序》执行，做好退货或者交换良品的工作准备，必要时进行“不合格”标识，分区域存放、处理；
5.2.3仓管人员根据检验结果对产品进行入库处理。
5.3生产过程中的标识
5.3.1生产过程半成品标识：按《生产作业指导书》和《产品检验指导书》要求进行生产人员代号标识及相关生产质量控制表格的填写；生产中相关配件上均表明生产人员编号（用黑色记号笔写在相应位置），严格遵守生产规程要求，如果下道工序人员发现产品没有编号及时返回。
5.3.2产品生产时填写的相关表格输入电脑，做成产品出厂原始记录，便于查询。
5.3.3各个工序的检验和测试状态及加工状态，可通过放置于不同区域反映出来，必要时配合进行产品标识。对于经检验为返工/返修的产品，直接返回上道工序，或放入返工/返修区表明情况。对于经检验为不合格的废品，放置于不合格区。
5.3.4生产完工的产品送至待检测区，检测后须返工的产品放入指定区域写明情况，返工之后的产品，重新检验。
5.3.5当计量检测设备失准导致不合格品流入下道工序或流出厂时，发现部门必须立即通知生产部相关人员，转回上道工序或按发货批次进行追回、检验和返工/返修。
5.3.6生产部门生产过程中，各种标识资料必须随产品一起交接，确保追溯时的准确性。
5.4成品标识
5.4.1成品的`产品标识是规格型号、编号、加工日期、数量等。
5.4.1最终检验、测试不合格的成品，应放置于有不合格标识的区域；
5.4.2包装人员在装箱以后在箱外进行标识（含顾客名、品名、规格、数量等），顾客要求的特定产品要照定单要求执行。
5.4.3产品出厂时封装好相关资料，并将产品出厂时间填写到原始记录表中。
5.5标识的保护
5.5.1产品标识应清晰牢固，不因产品流转中诸因素（如搬运、移置、管理不善或雨淋等）的影响而损坏或消失，保持其可追溯性。
5.5.2在产品实现和生产运作过程中，产品在未出厂前，各有关部门必须对所用的各种标识认真保护，严禁涂抹、撒毁，保证标识整洁、醒目、完好地保持原有状态，防止误用产品或不合格品流入下道工序。
5.5.3各有关部门按规定做好标识，无状态标识的产品不得使用、转序或出厂；发现标识不清或无状态标识的产品立即向标识的责任部门报告，产品暂停流转，直到重新正确标识后方能流转
6.1公司产品的追溯要求可以追溯到生产历史，根据产品名称、批号、规格、、生产日期以及各工序的相关作业人员和工序质量、检验记录、入库有关记录等。
6.2当顾客要求或公司产品出现批量不合格时，销售部应当会同质量部、生产部部等有关人员查阅产品各种记录进行分析和处理。
6.3对让步接收、紧急放行、特别处理产品，流转部门进行书面记录、标识中注明如“让步接收”等字样，以便进行追溯性验证。
6.4对采购产品的质量追溯，按产品件上的标识及原料验收记录内容对供应商进行追溯，实施质量责任落实。
医疗器械追溯管理制度 兽药二维码追溯管理制度篇三
对产品和服务进行有效识别,并在规定有可追溯性要求的场合,确定每个(或每次)产品和服务有唯一的标识,实现可追溯性,以便及时跟踪和处理质量问题。
适用于公司物业管理服务全过程和各阶段的标识及可追溯性。
3.1管理部负责公司各类标识的统一设计,公司总经理负责各种标识设计稿的审批。
3.2管理部或各个服务中心经理负责标识的审核。
3.3管理部负责公司各类员工服装的订制、发放与管理,各个服务中心员工服装由各个服务中心发放和管理;其它各类标识由各个服务中心负责安排订购或制作。
3.4管理部负责公司员工胸卡的发放与管理,各个服务中心员工胸卡由各个服务中心发放和管理。
3.5各服务中心负责辖区内各种标识的安装和管理。
4.1标识的范围
a.楼宇和区域标识;
b.辖区内设备设施、安全消防、道路指示标识,以及其他各类指示、警示、状态、宣传标识。
c.各类物品及物品状态、服务状态的标识。
d.各层次服务人员着装、胸卡、工作标识牌、服务部门的标识。
e.宣传广告。
4.2标识的设计与审批
4.2.1标识的设计要求
4.2.2各类物品/服务的标识,应清晰、明确、美观、易于识别,且在规定有可追溯性要求的场所对每个(次)物品/服务的标识是唯一的。
4.2.3根据公司及服务中心对标识的需求和要求,管理部负责对各类标识进行统一设计,如属公司统一制作的标识,管理部经理审核,如属服务中心制作的标识由管理部经理审核后,统一报总经理审批。
4.2.4审批后,管理部负责各类员工工作服的订购,其它标识由各服务中心负责安排订购、制作。
4.3标识的发放
4.3.1公司员工服装由管理部统一发放与管理,各服务中心员工服装由各服务中心自行统一发放和管理,并做好发放记录。
4.3.2其他标识,如属公司统一订购或制作的,由管理部统一进行发放;如属服务中心个别订购或制作的,则由订购供方送至使用部门或服务中心,使用部门或服务中心按《采购控制程序》进行验收。
4.4标识的安装与管理
4.4.1公司各类服务人员的`着装与员工胸卡的佩戴及管理,具体按《工装管理规定》和《标识管理规定》执行。
4.4.2各服务中心负责辖区内楼宇和区域、设施设备、安全消防等各类指示、警示、状态、宣传标识的配合安装(订购时包安装的除外)和管理。
4.4.3管理部负责公司总部办公区域内标识的管理,服务中心负责辖区内各类标识的管理,保持标识的完好、清晰、整洁,并填写《标牌一览表》,对标识的启用时间、安装位置、废止时间进行登记,以便追溯。
4.4.4服务中心每日对小区的标识进行检查,并填写在相应的记录表中,对于缺少或不符合要求的标识应及时整改。
4.4.5对服务状态的标识应由各服务中心及时进行标识;对物品状态的标识,应通过检测后方可进行标识:合格、不合格、待检、待处理。服务的不合格,在各有关检查记录表中记载。
4.5可追溯性要求的实现
4.5.1物品和各种服务标识应是唯一的,便于追溯。如每位服务人员的员工胸卡号应为唯一的,当涉及到服务工作或投诉时,可通过工作牌号追查到相应服务人员的责任。
4.5.2离职或调岗人员,由部门负责人负责落实收回相应的标识,并登记收回日期和原因。
4.5.3各部门应按要求清楚、完整地填写《标牌一览表》和各类服务的检查记录,以便日后追溯和查询。
5.1《工装管理规定》、《标识管理规定》
6.1《服装发放登记表》jw/jl-7.5.3-001
6.2《胸卡发放登记表》jw/jl-7.5.3-002
6.3《标牌一览表》jw/jl-7.5.3-003
医疗器械追溯管理制度 兽药二维码追溯管理制度篇四
通过建立追溯制度，确定从采购到加工、到销售整个过程中产品的流向和信息，即生产的产品人上往下能够跟踪，从下往上能够追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和组织的生产效率。
适用于要公司产品
组长：xx
组员：xx
质检部、生产部、仓库采购部
4.1可追溯性：通过
登记的日期、批号、对产品的生产历史和使用或位置予以追踪的能力。
4.2实施
4.2.1公司通对原辅料和产成品实施批号管理，建立进货验收记录，生产记录，入库记录，出货记录，根据号管理实现追溯。
4.2.2生产原料，需由采购部按产品要求采购符合产品质量的原料。
4.2.3原料进厂由仓库通知质检部，对原料进行进厂检查。质检部接到通知后对原料进行验收，并按时做好记录，检验合格后通仓库部。
4.2.4仓库接到质检部通知后，将原料入库，并做好原料入库记录。
4.2.5车间领用，库房应做好原料出库记录，车间应做好原料领用记录。
4.2.6车间生产，应做好生产记录。
4.2.7成品在质检部检验合格后，由生产部和仓库做好成品交付记录。
4.2.8成品出库由质检部检验后出具出厂检验报告后，产品予以出库。
5.1对已出现质量问的成品都要进行质量追溯；
5.2质量追溯由采购部、质检、生产部、仓库联合完成
5.3溯源
5.3.1根据客户的质量投诉报告，确定成品的生产批号；
5.3.2由质检部根据生产部提供的该批号的生产时的生产记录，查明使用的原料批次；
5.3.3通过原料进厂验收记录，判定出该批次原料的`供货方信息，加工过程信息。
5.4追踪
5.4.1根据供应商提供的某原料的某批次质量不合格报告由质检部通过原料进厂验收记录确定该批次原料的进厂日期及数量，然后通知到库房、生产部；
5.4.2库房根据原料入库记录，出库记录，检查库存，并封存该批次剩余原料；
5.4.3生产部根据原料领用记录和生产记录，确定使用该批次原料的成品的数量及生产批次，告知仓库；
5.4.4仓库根据生产部提供的信息和成品入库记录、出库记录，确定使用该批次原料的成品的出库数量、剩余数量，并封存剩余库存；并根据出库记录确定使用该批次原料的成品的销售途径、销售信息，数量，将信息告知质检部；
5.4.5由质检部评估危害性，是否实施召回。
《进厂原料检验记录》
《原料领用记录》
《生产记录》
《原料入库记录》
《成品入库记录》
《成品检验记录》
《成品出库记录》
医疗器械追溯管理制度 兽药二维码追溯管理制度篇五
为加强农产品质量追溯管理,依据《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》和其他相关法律法规,制定本办法。
指导建立产地编码,建立生产者农产品质量安全责任制度。以农业企业和农民专业合作经济组织为主体,分散种植户为补充,建立有机农产品产地编码和生产者基础信息,从源头做到农产品身份可识别、可追溯。
按照标准化生产要求,大力推广良好农业规范及种植标准化,规范生产过程,建立健全各种生产档案,包括生产(经营)者编号、生产(经营)者名称,种植品种、肥料施用、农药施用、添加剂使用、收获和其他田间作业记录以及产品检测等相关信息,落实质量管理责任制,建立产品质量保障体系。
加强产品监测,并建立产品合格把关制度,完善不合格产品的处理措施。产品进入批发市场、储运各环节要有追溯记录。
对公司的产品,建立规范的'包装标识。包装标识须标明产品名称、产地编码、生产日期、保质期、生产者、产品认证情况等信息,并建立详细的备案管理,确保产品流向可追踪。
根据工作推进情况,建立相应的农产品质量安全追溯与监管管理系统,建立农产品生产档案数据库、农产品检测数据库、以及销售流向数据库,通过互联网,实现农产品质量安全全程可追溯管理。
对发生问题组织以及个人,根据最初信息源立即启动追溯程序,包括查找生产日期、确定种植基地和批次号,通过查阅田间管理日志、台帐、检测报告等分析原因。对于违规事实,由相关部门经调查核实后,依法处置相关责任人,并及时进行整改修复。
医疗器械追溯管理制度 兽药二维码追溯管理制度篇六
为保证本公司的食品安全质量，保证人民群众的生命健康，保护消费者的合法权益，依据《中华人民共和国国食品安全法》和《中华人民共和国国食品安全法实施条例》的有关规定，特制定本制度。
第一条该制度是本公司为加强食品安全的内部管理制度，本公司所有员工必须自觉遵守。
第二条通过建立产品质量追溯体系，以便准确及时的实现原料与产品间的追溯，查找到不合格品，确保出现不合格时能及时召回或阻止其转序、出公司。通过追溯，可用查阅该批产品的相关记录和生产标识等手段分析不合格的原因，采取有效控制措施。
第三条按照以下程序对该公司的产品进行有效追溯。
（一）原材料标识：采购部门采购的原辅材料应建立进货查验记录制度：如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者的名称及联系方式、进货日期等内容。在每次进货时，由品管部检验合格后，库管员填写‘物料卡’标注产品的名称、规格、进货日期等内容，建立台帐，方可入库，并如实记录‘原料进货记录’；办理原料出库时，应立即更改‘物料卡’，如实填写‘原料出库记录’。
（二）半成品标识：各车间在生产过程中对相关工序
行标识，生产的单个产品必须包含打码日期及机台号，单箱产品应有相关人员的标识信息，当半成品料进入包装车间前，由原材料加工车间人员根据产品的名称、规格/型号、生产日期进行标识，如某工序不能对产品本身标识的情况，要做好相应的记录；
（三）成品标识：车间按生产计划完成后，由质检科检验合格，库管员办理入库手续，填写‘物料卡’标注产品的名称、规格、生产日期等内容。出库时，库管员做好相应记录，如实记录产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式等内容。
第四条当检验或销售的产品出现质量问题时追溯路径为：
内部检验或客户信息反馈产品有质量问题——产品生产日期——产品批次——产品批量——成品出库记录——生产过程中的标识——产品包装记录——半成品料加工记录——原材料出库记录——原材料存放位置——原料来源。
第五条对于原材料、半成品、成品的`领用与发放，依据《仓库管理制度》进行，确保相关记录的可追溯性。
第六条相关的追溯记录不得涂改伪造，保存期限为二年。
第七条质检科对上述的标识情况及记录进行监督检查，发现的一般不合格情况，要求责任部门立即整改，发现严重不合格情况，由质检科填写“纠正/预防措施处理单”依据《改进控制程序》规定处理。
第八条违反本制度的，本公司将严厉追究相关人员责任。
医疗器械追溯管理制度 兽药二维码追溯管理制度篇七
第一条监督人员首先要学习各种食品质量安全法律法规以及各种制度，用理论来武装自己，充分认识质量安全的.重要性。
第二条监督人员要维护质量管控中心的形象，按时按质完成各项监督工作。
第三条种植期间要不定期到田间实地调查施药、肥料等使用情况，加工期间要到加工厂调查卫生情况，了解追溯产品流程，并检查产品检验报告，最后将调查结果分析后报告管控中心。
第四条定期开展质量安全培训工作，让农户、加工厂、数据采集人员以及各部门管理人员提高质量安全防范意识，规范质量安全措施。
第五条对违规者采取劝说教育为主，处罚为辅相结合的方式进行监督。监督人员态度要温和，杜绝粗暴。
第六条发现质量安全问题后立即报告质量管控中心，征求意见后，按照管控中心的指示进行处理，并将处理结果写成报告，提交管控中心。
医疗器械追溯管理制度 兽药二维码追溯管理制度篇八
1、护理质量管理委员会及各质控小组，科室质量控制人员必须高度重视护理质量工作，列入议事日程，做到分工和责任明确。主管院长、护理部主任、护士长亲自抓，抓管理、勤检查、促落实。
2、建立健全护理质量管理可追溯机制，护理质量管理委员会每季度定期对上一季度护理质量检查中反复出现的问题进行分析、评价，对质量标准中不适宜的条款进行修订，以利持续改进，促进护理质量的进一步捉高。
3、把护理质量管理贯穿到护理工作的全过程，重点抓环节与终末质量、专项护理质量管理。做到抓质量与完成各项任务相结合，质量与安全相结合，以提高综合管理能力和效能。
4、各质控组织在护理质量管理委员会的组织管理下，积极开展工作，对每次检查结果及时汇总、分析，将存在问题以书面形式及时反馈到科室，督促科室护理工作的不断改进。
5、各科室针对存在的.质量问题，及时组织讨论分析，找原因，制定切实可行的整改措施，积极改进。
6、护理部质控组在各科整改后，及时进行质量复查评价，并将质量考核信息及时上报主管院领导。主管领导针对护理部提出的意见和建议给予批示。
7、对个别科室反复存在的质量问题，经护理质量管理委员会质控组多次督促无果，按医院的相关规定进行严肃处理。
8、护理质量可追溯程序：护理部质量控制组在质量检查结束后的24小时内，及时将存在的问题反馈给科室，科室应立即组织本科质控人员及全体护理人员进行讨论、分析，查找原因，制定整改措施，积极改进，并进行效果评价，在1周内向护理质量管理委员会申请复查，护理质量管理委员会接申请后在24小时内做出应答。如遇周末，则在次周周一组织质控组对该科室进行复查，并做出复查结论。
医疗器械追溯管理制度 兽药二维码追溯管理制度篇九
第一条设备专人专用，并对使用质量追溯项目设备的单位和个人进行登记造册。其中特别是移动存储设备（u盘和移动硬盘），不能借给任何其他个人和单位使用，以防感染病毒、木马等。
第二条电脑等各种设备，使用者不能私自拆开。要正确按照说明手册使用相关设备，对未按照规定使用造成设备损坏的，要追究使用者的`责任。
第三条信息中心管理员定期检查设备是否正常，并且对防火墙、杀毒软件、操作系统等升级。升级前一定要对操作系统和关键数据进行备份，以免导致升级后系统不能运行，影响日常工作。
第四条追溯网络（包括数据采集点）中的任何电脑原则上不允许使用外单位或个人的移动存储设备，以免感染病毒、木马、蠕虫等。如果确有必要，可以在计算机技术人员指导下使用。
第五条追溯网络内的计算机使用人员不允许上信息不良、不安全的网站，更不允许随意下载、安装程序，并且每台机器都要安装正版杀毒软件，网内电脑上的网络设置不允许随意修改，确有必要可交由专业技术人员修改。
第六条追溯网络内的计算机使用人员要定期对操作系统、办公、杀毒以及其它各种应用软件及时打补丁和升级。
第七条数据采集点和网络中心的计算机使用人员和管理人员要及时备份追溯数据，并且要做好数据保密工作，在追溯信息未发布之前，不能将数据发布到internet网络上。数据采集点在每次上报数据时，都要进行加密压缩，网络中心接收人员解密解压使用完毕后，要将解密解压的数据立即删除，以防数据泄漏。
