在日常学习、工作或生活中，大家总少不了接触作文或者范文吧，通过文章可以把我们那些零零散散的思想，聚集在一块。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢？以下是小编为大家收集的优秀范文，欢迎大家分享阅读。

药品质量管理制度 药品质量信息管理制度篇一

一、 是非题 (每题3分)

1. 首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 ( )

2. 首营品种是指：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。 ( )

3. .销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品不得销售。 ( )

4. 凡从事直接接触药品的工作人员包括公司领导、采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到市疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。 ( )

5. 保管员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。 ( )

6. 所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。 ( )

7. 购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票(税票，)、账(清单)、货相符。 ( )

8.. 首营企业审核由业务部门填写“首营企业审批表”，经质量管理部审核和总经理批准后，方可购进。审核工作应有记录。 ( )

9. 药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。 ( )

10. 药品保管人员应凭质量验收人员开具的“验收入库单”和药品的随货同行凭证办理收货，并根据验收结论和验收人员的签章将药品移入相应的库(区)，对货单不

符、质量异常等情况，有权拒收并报质量管理部门和业务部门处理。 ( )

二、选择题：(1-5单选，6-10多选，每题4分)

1. 验收所抽取的样品必须具有( )，应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封条，并打上“验”字印章或封条。

a 、代表性 b、特性 c、特点 d、个性

2. 保管员应坚持 ( )的原则，按批号发货。

a、批号 b、“先产先出”、“近期先出”c、数量 d、质量

3. 近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。

a、1年 b、3个月 c、6个月或储存3年以上 d、5个月

4. 购进药品应有( )，做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录并保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。

a、 单据 b、单价 c、数量 d、合法票据

5. 首营品种审核：由采购部门填写“首次经营药品审批表”，经( )部门审批和质量副总经理批准后方可购进，由质管部归档保存。

a、质量管理 b、采购部 c、 销售部 d、办公室

6. 出库复核员必须熟悉药品( )等，在仓储部经理领导下履行药品出库复核工

作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在 提货凭证上签字，复核记录应保存至药品超过有效期一年，但不得少于五年。

a、品名及生产企业 b、规格 c、批号 d、批准文号

7. 药品批发企业销售药品必须选择合法的.客户：( )

a、 取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。

b、合法的药品生产(经营)企业，即取得《药品生产(经营)许可证》、《gmp(gsp) 认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。

c、一般顾客 d、所有客户

8. 在库药品实行色标管理，( )

a、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色，b、合格药品库(区)为绿色 c、待发药品库(区)为绿色， d、不合格药品库(区)为红色。

9. 建立健全药品养护档案，重点品种包括：( )

a、发生过质量问题的药品。b、首营品种

c、质量易变质的药品。 d、储存时间较长、近效期的药品。

10. 购进药品时业务部门应索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产(经营) 许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表 人签字或盖章的企业( )等资料的完整性、真实性及有效性。

a、法定代表人授权委托书原件 b、药品销售人员身份证复印件

c、培训合格证书 d、不对

三、填空题 (每空2分)

1. 购进药品要认真审核购货单位的 、 。

2. 销售药品应开具合法票据，做到 、 、 相符，及时做好销售记录，并保存至超过药品有效期 ，但不得少于5年。

3. 验收首营品种应有该批号的药品生产企业质量 。

4. 检查验收时，发现有质量问题的药品，应填写 报采购部、质管部处理。

5. 药品必须符合药品的法定质量标准，药品法定质量标准指 和 。

答案：

二、1. a 2. b 3. c 4. d 5. a

7. ab 8. abcd 9. abcd

三、1. 法定资格、经营范围 2. 票、帐、货 1年

3. 检验报告书 4. 药品拒收单 5. 国家标准 局(部)颁标准