最新质检部年终工作总结芯片 质检部年终工作总结优秀(五篇)
总结是对过去一定时期的工作、学习或思想情况进行回顾、分析,并做出客观评价的书面材料,它有助于我们寻找工作和事物发展的规律,从而掌握并运用这些规律,是时候写一份总结了。优秀的总结都具备一些什么特点呢?又该怎么写呢?以下我给大家整理了一些优质的总结范文,希望对大家能够有所帮助。
质检部年终工作总结芯片 质检部年终工作总结篇一
xx年是不平常的一年,也记载着我过去的辛勤与汗水,纂写啦工作中的一点一滴,充实了自己,创下了可喜的成绩。在迎接xx年新任务、新挑战之时,现总结过去一年我在技术质检部的工作如下:
xx年,在公司继续“以加工生产京沪高速铁路土建六标四工区高性能混凝土为主,坚持自主世界品牌混凝土生产模式和特点的战略思想”的指导下,为京沪高速铁路土建六标四工区生产提供约28万m3的高性能混凝土,使公司在苏州的经营运作走上了快车道,并为明年公司在苏州地区生产商品混凝土奠定坚实的基础,拓开了市场。质检部作为承担公司混凝土生产与质量控制的职能部门,我们全体成员(两个质检、三个操作手)仍然保持求真务实、任劳任怨、团结奋进的精神,努力在平凡的岗位上做好自己的工作,各项工作都以公司的方针政策为指导,以京沪高速铁路高性能混凝土的特殊要求生产为核心,并坚持公司的节能减耗政策。一年来,部门各项工作有条不紊的进行,主要有以下方面的工作:
1. 质检员、操作手的招聘、培训、技术考核方面:由于今年三月份几个老操作手、质检员自行辞职或外阜调动,在质检部技术人员远远满足不了生产需要的情况下,经过张经理的特批,由我(苏州站质检部长)从老操作手中挑选了胡贤龙培养质检员,从甘肃、陕西新招聘两名大学生(王宝飞、陈保仓)培养操作手。在培训中我针对他们知识面、和理解程度的不同,分别制定了培训计划,培养目标。培养贯彻执行“一个中心、一个基本点”(即:以短期见效培养应急生产为中心,以公司长远发展、人才储备为基本点)。对新操作手培训实行三步走:第一;先从操作间主控电脑操作生产开始,让他们掌握操作台各按键(按扭)功能,掌握输任务单、配合比、修改配合比、登记生产和启动搅拌机生产流程,掌握熟悉中联重科2hzs-180生产软件、office软件及软件参数、作用。第二;在基本掌握操作搅拌机的基础上让他们进一步从操作室主控配电柜,搅拌楼设备硬件、后料仓秤、空压机、电磁阀、传感器以及整个计量配料输送到搅拌,逐一讲解工作原理和应急、维修措施。第三;在操作手对所有生产操作熟练掌握后,给他们讲解混凝土知识和组分。教他们如何通过摄像头、操作台电流表控制混凝土坍落度,调整混凝土生产用水量,以便让质检有更多的时间去工地对混凝土进行跟踪服务、抽查关注原材料、混凝土质量动态。经过两星期的手把手式的培训,王宝飞、陈保仓很快掌握并熟悉了搅拌机操作流程,经过严格考核能够胜任操作手职务。对质检培训采取现场和理论相结合的方法。带领实习质检胡贤龙做原材料和混凝土部分性能检测实验。教给他如何根据不同混凝土原材料、混凝土质量状态去调整配合比。生产前对原材料质量进行目测,通过对原材料和生产出混凝土的性能、质量对比法来掌握和提高技术业务水平。要求质检员通过勤观察原材料来控制混凝土质量。说白了,要想提高自己的技术水平就必须腿勤、眼勤、手勤、嘴勤,只有多关注混凝土原材料的变化才能掌握所生产出混凝土的质量变化,从而控制产品质量。并应工程需要在夏(冬)季对混凝土及其原材料进行温度监测!以便能够更好的掌握混凝土质量,不断提升他们目测能力。
为了提高质检、操作手的工作效率和技术能力,每半月在搅拌楼对他们进行一次技术交流培训,主要是针对他们平时工作(混凝土生产与质量控制)中遇到的技术、机械故障问题做疑难解答和讨论。并为他们进行职业规划。
2. 混凝土生产与质量控制方面:混凝土生产采取质检调灰、操作手控制坍落度的原则。在生产任务多、人员缺的情况下,质检员开搅拌机,我也充当操作手、质检员、资料员的角色来维持生产正常,保证搅拌机正常运转。为了使生产出的混凝土能够满足京沪高铁工程施工要求,要求我部门质检员对混凝土原材料日检测(目测),对波动变化很大的不合格原材料取样实验,协助中交实验室打试配。对混凝土质量存在问题的做试块测强度,并拍照留证据。每半个月组织小工、操作手、质检员对各计量秤校核(准)一次。由于中交提供的原材料质量变化幅度很大、粗骨料级配、细骨料细度模数、含水率(不稳定),尤其是在混凝土坍落度和质量控制方面,给我部门造成困难,经过长期的工作经验总结和培训,质检和操作手熟练掌握原材料变化,并有以万变应不变的生产技术能力(即:砂石料含水再变化也能把坍落度控制到施工和设计要求)。
3. 质检部工作的管理:本部门制定并实行工作考核(奖、罚)制度。在质检部管理中实行绩效考核制度(满分100分根据考核项目和完成的情况扣减分,每减一分扣当月工资10元),并对搅拌设备责任到人。从质检员、操作手月工资中抽200元作为考核工资,主要从技术能力、混凝土质量控制与生产、工作态度、出勤、交接班、资料、卫生、节能减耗综合考评,做到了奖罚分明;对督促质检、操作手工作积极性、提高技术能力起到不可估量的作用。尤其是8月份对质检、操作手进行精简(浓缩了人员使用数量),不但调动了他们工作的积极性,还提高了工作的效率,基本上没有闲职人员,从节能减耗上讲给公司节约了一笔工资开销,大大降低了生产技术部成本。经常加强与他们的思想沟通工作,使人员的工作态度向工作中转变,增加他们的集体主义感和团结奋进的精神,发扬工作热忱,把安全、生产工作做好。可喜的是全年部门各岗位无出现安全质量事故和客观性错误。同时,加强各岗位相互间的在职培训工作,使部门各岗位人员都把握多种技能(调度、质检、操作),做到一专多能,弥补了工作量大时(生产高峰期)人力不足的缺陷,保证了部门工作的正常运转。根据工作和部门管理的需要,每周五组织质检部全体人员在搅拌楼开安全生产例会,并对上周内工作的总结和本周工作的计划安排。为了增强质检、操作手的责任感、上进心、制止他们玩忽职守、消极怠工的思想和行为,给他们制定(签署岗位)管理责任协议书。为了不影响生产和对质检部人员的安全考虑,对质检部人员实行请消假制度(即:临时或休班外出办事必须请假)请假在一天以上的必须要求提前一天申请。外出办事必须请假并晚上21:30回公司,我抽查,将此纳入月考评。对于请假超过半月的按自动离职处理,无故利用请假辞职的扣除一个月的工资(杜绝象严后飞事件的发生),辞职的须提前一个月打离职报告。在质检部一年的管理工作中,使各岗位人员随着公司的步伐在不断的进步,技术水平和认知能力有了不同程度的提高。为响应公司的节能减耗和安全生产政策,我质检部采取并制定了一系列的节能降耗、安全生产措施和制度规定。根据季节施工要求,我部门组织维修工、小工分别在今年夏(冬)季节,对搅拌楼生产设备进行冬(夏)季施工采取了保温(隔热)措施。
4. 我的工作感慨:经过对质检部一年的管理工作,使我深刻认识到:领导就必须要对公司、部门员工负责服务;要深入基层、了解员工思想、关注他们的动向,加强与员工的思想沟通,想他们所想。尽自己所能,在工作和生活中帮助、多关心他们,带领他们共同进步。只有这样,员工才能更好的为部门工作。特别是部门整合见到实效,把操作手划归质检部统一管理,大大提高了生产的效率,而且能够很好的对混凝土质量控制,从而减少质检员的使用数量,大大降低了公司成本。除了管理好本部门工作,在不断增强、拓宽自己混凝土专业技术知识能力的同时。我又把工作渗入到维修、搅拌站生产管理。通过参加几次大的生产设备抢修,学到了不少设备维修、保养知识,而且增强了对部分设备原件的了解,给对操作手培训储备了一定的知识。从而对设备维修、保养产生了浓厚的兴趣,很多次生产设备的抢修都是我单独完成,机器运转正常了感觉挺有成就感。在下工地对混凝土质量进行回访服务的同时,我又把精力专注于京沪高铁分项工程的施工,加强了和工地现场技术员、工人的交流,增强和掌握了部分道桥施工方法和工艺。通过这一年的工作,使我深刻认识到需要学的东西还很多,尤其是人际交往。在工作闲暇之余,我从网上查阅混凝土技术资料来弥补自己技术知识的不足,在平时的工作中也见到实效,积累了经验。根据工作需要和中交的要求编写了《客运专线高性能混凝土技术指导》、《苏州站混凝土冬季施工与生产技术指导》。集团总公司xxcem管理软件在苏州站的安装,使我对信息化、网络化办公与管理有了深刻的认识。唯一自己感到还欠缺的就是对设备维修、保养知识还很贫乏,不太会擅长人际交往,这可能是对自己以后发展最致命的因素。不过跟xx年来比我在专业技术、工作能力和技术生产管理、人际交往等方面提升了不少,积累了一定的经验。以后我将继续并钻研于设备维修保养、混凝土生产与施工技术。虽然对整个搅拌站的生产管理工作积累了一定的经验,但对搅拌站车队管理很陌生。
5. 质检部明年的工作计划和个人的职业发展规划:
作为混凝土生产、为产品质量和降低成本服务的技术部门,为适应公司明年在苏州快速发展,生产商品混凝土,以及在竞争激烈的苏州市场环境中长远立足发展,我部门人员必须及时学习(明年初组织培训)新增加的、更复杂的技术,来适应满足生产出的多样性、复杂性的世界品牌混凝土服务。为明年公司在苏州发展和工作的需要,不断武装自己,进一步增长学习和丰富混凝土专业技术知识,为壮大适应公司发展的人才队伍培训作准备。作为技术的质检部门,队伍的持续的个体发展的需求应该得到企业的充分肯定和关注,创建学习型队伍已成为我部门的战略决策;为适应激烈的竞争环境,需要组建一支求真务实、任劳任怨、爱岗敬业、技术过硬、长期立志于混凝土行业发展的技术队伍。要想公司长期立足苏州市场,获取更多的经济利润,在进行流程再造和技术创新的时候,就需要通过提高产品质量、提高顾客满意度、控制(降低)混凝土生产成本。根据明年公司预拌商品混凝土工作的需要,必须招聘、培养一批专业技术人员(操作手、质检员、实验员),这些可能也将成为我部门明年的工作计划和相关培训的目标。从个人发展而言,明年除了继续管理好质检部生产技术工作的同时,我将全面系统的对车队管理进行学习和深入研究。利用网络、书籍来提升自己的技术水平和工作管理、人际交往能力,尤其为明年公司在苏州地区买商品混凝土打下基础。明年工作的重点是:不断加强自身工作管理能力、混凝土技术、设备维修保养、人际交往水平的提升;专注于质检员、操作手、实验员的培训工作。如果公司需要,我将为公司生产商品混凝土招纳、培养一批上进心、责任感强、踏实肯干肯学的专业技术队伍。
质检部年终工作总结芯片 质检部年终工作总结篇二
20xx年中,在领导及同事们的帮助指导下,通过自身的努力,我个人无论是在敬业精神、思想境界,还是在业务素质、工作能力上都得到进一步提高,并取得了一定的工作成绩,现将本人一年以来的个人工作总结报告如下:
一是通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体,加强政治思想和品德修养。
二是认真学习等,增强了自己的业务知识和检验水平。
三是努力钻研业务知识,积极参加省食品药品检验所食品、保健品及化妆品相关检验知识与技能培训和全国中药材及饮片检验技术培训班,严格按照创建“学习型”检验所的要求,始终把提升检验检测水平作为一切工作的基础;始终把工作放在严谨、细致、扎实、求实上,脚踏实地工作。食品检验员个人工作总结。
四是不断改进学习方法,讲求学习效果,“在工作中学习,在学习中工作”,坚持学以致用,注重融会贯通,理论联系实际,用新的知识、新的思维和新的启示,巩固和丰富综合知识、让知识伴随年龄增长,使自身综合能力不断得到提高。
一年来,本人以高度的责任感和事业心,自觉服从组织和领导的安排,努力做好各项工作,较好地完成了各项工作任务。
作为为生产服务、为产品服务的检验部门,为适应快速发展和全球化竞争的时代,以及不断变化的外部环境,我们必须及时更新日益增加的、更复杂的技术,来适应产品多样性、复杂性和创造综合的管理系统,需要极其应变的意识和应能力的人才队伍,而且,这种变化在以持续增长的速度发生,作为品质部,队伍持续的个体发展的需求应该得到企业的充分认识,创建学习型队伍已成为我部门的长期决策;为适应激烈的竞争环境,需要建立一种全新的、高水平的队伍。在进行流程革新和效率创新的时候,需要通过提高产品质量、提高顾客满意度,这些也成为明年的计划和相关培训的目标。
展望新的一年,我们将不断地提高自己,做好生产和质量的指导工作,开展质量意识教育以及培训工作,继续制定和完善质量管理文件,按照制定的部门目标,脚踏实地的完成各项任务;及时学习更新,以使应用的管理方法更加科学化、合理化。并坚持以xx质量体系为目标的质量管理方法和决策,继续加强与各部门间的沟通与合作,促进相互了解与协调发展。新的一年,品质部的全体人员,将继承以往积极向上的工作热情和团队精神。为了目标的实现,我们已经做好了迎接新挑战的准备。最后,在春节来临之际,祝身体健康,合家幸福!
质检部年终工作总结芯片 质检部年终工作总结篇三
一、20__年工作总结
20__年,质量管理部一直致力做好药品质量管理工作,努力提高公司全员的质量意识,积极贯彻公司“全面保障—质量,持续改进—服务”的质量方针。一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度,严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动,按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。同时,组织开展各项检查,发现经营过程中存在的漏洞,指导、督促相关部门进行整改到位,确保符合gsp的要求。独立开展冷链系统验证工作,确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动,配合相关部门解决问题,做好跨部门协助工作。
1、特殊管理药品流向上报工作
严格按照国家有关要求建立药品追溯系统,覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程,实现药品可追溯。按照药监局的要求,每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》,每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。
2、接受药监部门监督检查工作
公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范,无严重违反gsp行为。本年度共接受各级药监部门检查共计12次,其中县药监局日常监督检查5次,市药监局日常监督检查4次,省药监局特殊管理药品(含特殊药品复方制剂)专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次,检查过程中共计发现问题36条,截至目前已全部完成整改。
3、首营品种及企业审核工作
严格执行首营资料审核流程,对上下游企业资质、品种资质严格把关,确保采购药品质量合格,销售客户资质齐全。在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种,全部为合格品种,未出现不合格产品。截至20__年12月25日,质量管理部共计审核首营企业新开310家,首营品种新开1381个,下游客户新开295家;上下游及品种资料更新、维护21962次。在保证资料符合要求的前提下,确保药品采购、销售工作顺利进行。
4、文件管理工作
根据gsp及相关法律法规的规定,结合公司实际,适时修订、增加、废止质量管理体系文件。本年度重新修订了药品/医疗器械整套质量管理体系文件(质量管理制度、操作规程、岗位职责)。所有文件修订/废止均建立了完善的申请审批记录,文件发放也留有记录。
5、验证工作
根据年度验证计划的安排,结合公司实际情况,独立开展冷链系统验证工作,完成了储运温湿度监测系统、2个冷库、2辆冷藏车、保温箱的年度验证工作。主要内容包括:①完成各库房、冷藏车布点工作;②验证方案的起草及具体实施;③数据导出与处理;④保证验证数据准确。⑤完成验证报告。确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求。
6、质量信息收集工作
20__年是药品流通行业大变革的一年,国家修订了很多法规,同时随着两票制的实施,各地政策、法规都会有相应的变化或新推。质量管理部紧扣实时动态,关注与自己行业有关的法规,掌握行业发展动向,为公司经营过程保驾护航。飞检现已成为医药流通领域主旋律,必须关注国家飞检、省局的常规飞检和专项飞检动态和结果,及时收集传递与公司质量管理有关质量信息,确保各部门能够最快获得有用的一手信息。本年度共计收集药品/医疗器械相关信息35条,涉及法律法规、政策通知、公示公告等内容,其中与我公司经营相关信息18条,已对相关信息进行分析处理,告知相关人员知悉处理。
7、不合格品处理及原因分析工作
完成1-12月不合格品的盘点确认、报损审核工作,同时按月份对药品/医疗器械报损原因进行分析,形成不合格原因分析报告。监督储运部完成6月份之前库存不合格品的销毁工作,共计销毁不合格品629批次。相关报损明细、不合格原因分析报告及销毁记录已归档保存。
8、内审、风险评估、采购质量评审等工作
严格按照gsp的要求,开展内审、风险评估、年度采购质量评审等工作。本年度顺利完成质量负责人变更、质量管理机构负责人变更、质量管理体系文件修订专项内审及年度内审工作,完成年度质量风险评估工作及年度采购质量评审工作。
9、证件变更申报工作
本年度共办理药品/医疗器械证照各类变更及特殊管理药品相关证明类文件10次,均已获得药监部门批准。具体如下:
序号事项名称申请日期办理单位状态
10、委托运输审计工作
严格按照gsp的要求,开展委托运输审计工作,按实际业务需求完成1家承运单位委托前审计工作,完成已开展业务的3家承运单位的定期审计工作,审计内容包括承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力。
20__年,质量管理部将继续做好药品质量管理工作,努力提高公司全员的质量意识,组织开展各项检查,开展多种类型培训,培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力;独立开展冷链系统验证工作,确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动,配合相关部门解决问题,做好跨部门协助工作,在做好日常质量管理工作的同时,还有如下几块工作需要按时保质完成。
1、重点加强对特殊管理药品和专管药品的管理,严格把好质量关、进货关和销售关,确保产品质量,防止特殊药品和专管药品的流弊。
2、20__年3月前完成《食品流通许可证》到期换证前期资料准备及上报工作,跟踪县药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。
3、20__年7月前完成《医疗器械经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作,跟踪市药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。
4、20__年8月前完成《药品经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作,跟踪省药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。同时关注法规变化,及时掌握取消gsp认证后的衔接工作。
质检部年终工作总结芯片 质检部年终工作总结篇四
20xx年中,在领导及同事们的帮助指导下,通过自身的努力,我个人无论是在敬业精神、思想境界,还是在业务素质、工作能力上都得到进一步提高,并取得了一定的工作成绩,现将本人一年以来的个人工作总结报告如下:
一是通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体,加强政治思想和品德修养。
二是认真学习等,增强了自己的业务知识和检验水平。
三是努力钻研业务知识,积极参加省食品药品检验所食品、保健品及化妆品相关检验知识与技能培训和全国中药材及饮片检验技术培训班,严格按照创建“学习型”检验所的要求,始终把提升检验检测水平作为一切工作的基础;始终把工作放在严谨、细致、扎实、求实上,脚踏实地工作。食品检验员个人工作总结。
四是不断改进学习方法,讲求学习效果,“在工作中学习,在学习中工作”,坚持学以致用,注重融会贯通,理论联系实际,用新的知识、新的思维和新的启示,巩固和丰富综合知识、让知识伴随年龄增长,使自身综合能力不断得到提高。
一年来,本人以高度的责任感和事业心,自觉服从组织和领导的安排,努力做好各项工作,较好地完成了各项工作任务。
作为为生产服务、为产品服务的检验部门,为适应快速发展和全球化竞争的时代,以及不断变化的外部环境,我们必须及时更新日益增加的、更复杂的技术,来适应产品多样性、复杂性和创造综合的管理系统,需要极其应变的意识和应能力的人才队伍,而且,这种变化在以持续增长的速度发生,作为品质部,队伍持续的个体发展的需求应该得到企业的充分认识,创建学习型队伍已成为我部门的长期决策;为适应激烈的竞争环境,需要建立一种全新的、高水平的队伍。在进行流程革新和效率创新的时候,需要通过提高产品质量、提高顾客满意度,这些也成为明年的计划和相关培训的目标。
展望新的一年,我们将不断地提高自己,做好生产和质量的指导工作,开展质量意识教育以及培训工作,继续制定和完善质量管理文件,按照制定的部门目标,脚踏实地的完成各项任务;及时学习更新,以使应用的管理方法更加科学化、合理化。并坚持以xx质量体系为目标的质量管理方法和决策,继续加强与各部门间的沟通与合作,促进相互了解与协调发展。新的一年,品质部的全体人员,将继承以往积极向上的工作热情和团队精神。为了目标的实现,我们已经做好了迎接新挑战的准备。最后,在春节来临之际,祝身体健康,合家幸福!
质检部年终工作总结芯片 质检部年终工作总结篇五
一、20__年工作总结
20__年,质量管理部一直致力做好药品质量管理工作,努力提高公司全员的质量意识,积极贯彻公司“全面保障—质量,持续改进—服务”的质量方针。一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度,严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动,按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。同时,组织开展各项检查,发现经营过程中存在的漏洞,指导、督促相关部门进行整改到位,确保符合gsp的要求。独立开展冷链系统验证工作,确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动,配合相关部门解决问题,做好跨部门协助工作。
1、特殊管理药品流向上报工作
严格按照国家有关要求建立药品追溯系统,覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程,实现药品可追溯。按照药监局的要求,每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》,每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。
2、接受药监部门监督检查工作
公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范,无严重违反gsp行为。本年度共接受各级药监部门检查共计12次,其中县药监局日常监督检查5次,市药监局日常监督检查4次,省药监局特殊管理药品(含特殊药品复方制剂)专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次,检查过程中共计发现问题36条,截至目前已全部完成整改。
3、首营品种及企业审核工作
严格执行首营资料审核流程,对上下游企业资质、品种资质严格把关,确保采购药品质量合格,销售客户资质齐全。在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种,全部为合格品种,未出现不合格产品。截至20__年12月25日,质量管理部共计审核首营企业新开310家,首营品种新开1381个,下游客户新开295家;上下游及品种资料更新、维护21962次。在保证资料符合要求的前提下,确保药品采购、销售工作顺利进行。
4、文件管理工作
根据gsp及相关法律法规的规定,结合公司实际,适时修订、增加、废止质量管理体系文件。本年度重新修订了药品/医疗器械整套质量管理体系文件(质量管理制度、操作规程、岗位职责)。所有文件修订/废止均建立了完善的申请审批记录,文件发放也留有记录。
5、验证工作
根据年度验证计划的安排,结合公司实际情况,独立开展冷链系统验证工作,完成了储运温湿度监测系统、2个冷库、2辆冷藏车、保温箱的年度验证工作。主要内容包括:①完成各库房、冷藏车布点工作;②验证方案的起草及具体实施;③数据导出与处理;④保证验证数据准确。⑤完成验证报告。确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求。
6、质量信息收集工作
20__年是药品流通行业大变革的一年,国家修订了很多法规,同时随着两票制的实施,各地政策、法规都会有相应的变化或新推。质量管理部紧扣实时动态,关注与自己行业有关的法规,掌握行业发展动向,为公司经营过程保驾护航。飞检现已成为医药流通领域主旋律,必须关注国家飞检、省局的常规飞检和专项飞检动态和结果,及时收集传递与公司质量管理有关质量信息,确保各部门能够最快获得有用的一手信息。本年度共计收集药品/医疗器械相关信息35条,涉及法律法规、政策通知、公示公告等内容,其中与我公司经营相关信息18条,已对相关信息进行分析处理,告知相关人员知悉处理。
7、不合格品处理及原因分析工作
完成1-12月不合格品的盘点确认、报损审核工作,同时按月份对药品/医疗器械报损原因进行分析,形成不合格原因分析报告。监督储运部完成6月份之前库存不合格品的销毁工作,共计销毁不合格品629批次。相关报损明细、不合格原因分析报告及销毁记录已归档保存。
8、内审、风险评估、采购质量评审等工作
严格按照gsp的要求,开展内审、风险评估、年度采购质量评审等工作。本年度顺利完成质量负责人变更、质量管理机构负责人变更、质量管理体系文件修订专项内审及年度内审工作,完成年度质量风险评估工作及年度采购质量评审工作。
9、证件变更申报工作
本年度共办理药品/医疗器械证照各类变更及特殊管理药品相关证明类文件10次,均已获得药监部门批准。具体如下:
序号事项名称申请日期办理单位状态
10、委托运输审计工作
严格按照gsp的要求,开展委托运输审计工作,按实际业务需求完成1家承运单位委托前审计工作,完成已开展业务的3家承运单位的定期审计工作,审计内容包括承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力。
20__年,质量管理部将继续做好药品质量管理工作,努力提高公司全员的质量意识,组织开展各项检查,开展多种类型培训,培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力;独立开展冷链系统验证工作,确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动,配合相关部门解决问题,做好跨部门协助工作,在做好日常质量管理工作的同时,还有如下几块工作需要按时保质完成。
1、重点加强对特殊管理药品和专管药品的管理,严格把好质量关、进货关和销售关,确保产品质量,防止特殊药品和专管药品的流弊。
2、20__年3月前完成《食品流通许可证》到期换证前期资料准备及上报工作,跟踪县药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。
3、20__年7月前完成《医疗器械经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作,跟踪市药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。
4、20__年8月前完成《药品经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作,跟踪省药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。同时关注法规变化,及时掌握取消gsp认证后的衔接工作。