2023年中药胶囊剂的制作方法通用(六篇)
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中药胶囊剂的制作方法篇一
中药软胶囊研究进展
雷林洁 综述
滕亮 审校
[摘要]近年来中药软胶囊发展迅速,日益受到人们的关注。本文对中药软胶囊制剂的特点、中药软胶囊的内容物、囊壳材料、制备方法以及目前存在的问题与展望等方面做一概述,为相关研究提供借鉴。[关键词] 中药;软胶囊;研究进展
progreion of the traditional chinese medicine soft capsule
abstract: based on the advantages of the soft capsule, in recent years, the soft capsule of the traditional chinese medicine develops rapidly and arouse peoples concerns day by day.in order to improve the preparation technology and the product quality,promote the rapid development of chinese paper is a summary about the soft capsule content and shell material, and preparation methods of the traditional chinese soft capsule discued the existing problems.
key words: traditional chinese medicine;soft capsule;progreion 软胶囊系将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂[1]。可用滴制法或压制法制备。软胶囊因胶囊壳的弹性大,故又称弹性胶囊剂或胶丸剂。它是继片剂、针剂后发展起来的一种新剂型[2]。多用于对光敏感、遇湿热不稳定、易氧化和挥发性的药物,具有外型美观、分散均匀、装量准确、生物利用度高,同时能掩盖药物不良嗅味的优点[3-5]。本文对中药软胶囊的研究进展做一简单概述。
1 中药软胶囊生产现状
目前,软胶囊制剂在国外发展很快,世界上现已拥有转模式软胶囊制造机560多台,年产量超过600亿粒,品种多达3600余种。美国是世界最大的软胶囊生产国,其次为德国、英国。全世界的软胶囊剂销售额达3亿美元,其中滋补营养品占70%。我国在70年代前期采用模压法生产,但设备落后、产品质量差,后来引进了转模式软胶囊机,质量有所提高[6]。30年来国内软胶囊剂发展迅速,有很多生产厂家开发出了软胶囊。我国作为中医药的发源地,传统的中药制剂多为汤剂、膏剂、丸剂、丹剂形式,其外观及味道让人较难接受,剂量使用和携带也不方便等缺点,因此中药软胶囊的研究与开发越来越受到人们重视。近年来软胶囊剂型在中药制剂中的应用越来越多,其研制开发力度逐年增加。藿香正气软胶囊的问世,是中药软胶囊制剂的第一个品种[7],随后复方丹参软胶囊[8]、血塞通软胶囊[9]、麻仁软胶囊[10]等一批中药软胶囊取得了迅速的发展。
2 中药软胶囊的特点
2.1 中药软胶囊能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性,增加患者的适应性。因药物装在胶囊壳中与外界隔绝,避开了水分、空气、阳光的影响,对具不良嗅味、不稳定的中药有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用[11]。如藿香正气软胶囊、香砂养胃软胶囊、十滴水软胶囊等。2.2 中药软胶囊有效成分含量高,其最大限度提取和保留了挥发性有效成分。生物利用度高、奏效快。中药软胶囊以适当的脂溶性基质和表面活性剂为辅料,将药物制成乳浊液、混悬液或半固体而成囊,不受压力的影响,所以在胃肠道中迅速分散,溶出和吸收,迅速达到有效血药浓度而显效,一般情况下其起效快于片剂、丸剂、颗粒剂等剂型[12]。如绞股蓝总苷软胶囊。2.3 液态药物固体剂型化[13]。含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,但可以制成软胶囊剂,中药软胶囊剂量准确,含量均匀,便于携带,将液态药物以个数剂量,服药方便[14]。
2.4中药软胶囊密闭性好,安全性高,定量准确。中药软胶囊在生产中,内容物被包裹胶皮中,胶囊产品密闭,避免二次污染[15]。
3 中药软胶囊的内容物
中药软胶囊内容物的配制是胶囊类产品开发的重点之一,与产品的成型、稳定性、质量标准、药动学等密切相关。中药软胶囊剂中可以填充各种油类或与明胶不发生物理化学作用的液体药物或混悬液,随着科学技术的发展和设备更新换代,软胶囊中也可以填充固体的中药粉末。软胶囊内常含有防腐剂、脂肪类物质和聚乙烯类化合物,如聚乙二醇、聚乙二醇醚、脂肪醇或酚、聚氧乙烯甘油酯和非离子表面活性剂(吐温、不饱和脂肪酸酯等),这些化合物会发生自氧化反应,形成分子量较大的醛,后者能与明胶反应生成交联产物导致体外溶出速率降低[16]。常见中药软胶囊内容物一般由主药和稀释剂、助悬剂、润湿剂等组成,提高制剂的稳定性与产品质量。
3.1 稀释剂的种类
3.1.1 植物油
植物油适用于水不溶性药物或脂溶性药物,常用的植物油有大豆油[17]、玉米油、菜籽油、葡萄籽油、红花油、玫瑰油等,一般植物油和药材提取物的比例为(1.1~1.2):l。目前选择植物油为软胶囊稀释剂的居多,如鱼肝油、维生素a胶囊等的生产。制备过程中将油性药物与植物油、其他辅料按比例混合均匀进行填充,油量多、触变值低,易于渗漏;油量少、稳定性好,但流动性差、分散性差,不易压丸。油量与提取物比例需要以流动性等为考察指标通过实验比较确定[18-19]。
3.1.2 聚乙二醇400(peg 400)
peg 400对囊壳有吸水作用,会引起囊壳水分向内容物迁移,导致生产过程中某些已溶解的疏水性药物重新结晶沉淀,内容物中水溶性药物也会不断向囊壁渗透,使囊壳褪色[20-21]。内容物含peg 400的软胶囊干燥时,由于其干燥过程比较快,时间长会使囊壳破裂;时间过短,贮存在内囊内液体含水,致软胶囊渗漏,故必须掌握恰当的干燥时间[22]。peg 400对囊壳明胶有硬化作用,在囊壳处方中加入明胶量5%的peg 400作为辅助崩解剂,可有效地缩短崩解时间[23]。黄娴[24]在莪术油、冰片软胶囊制备工艺研究中,采用peg 400为稀释剂,使药物能够均匀地混悬在其中,减少其沉降造成的质量不稳定。房继忠[25] 等把绞股蓝总苷制成了软胶囊,其处方组成为:绞股蓝总苷:聚乙二醇-400:丙二醇= 20:72:8。选择聚乙二醇-400 溶解绞股蓝总苷,使药物得到更好的吸收利用。为了防止聚乙二醇吸收囊壳中的水而使囊壳硬化,在囊芯液中加入丙二醇,可调节囊芯液与囊壳之间的水分双相平衡。3.1.3 新型稀释剂
采用三硅酸镁或二氧化硅粉末作为稀释剂,可将某些具有不良气味和口味的药物加入其中,制得口感良好的咀嚼软胶囊[26]。采用甘油一酸酯、甘油二酸酯为稀释剂,能增强疏水性药物在水中或胃液中分散的均匀性[27]。
3.2 助悬剂的种类
药材提取物的浸膏粉末与油类基质混合,浸膏粉很快会沉积,并且流动性差,不利于灌装。因此,需加入一定量的助悬剂来可改善内容物的流动性,提高药液的稳定性和沉降比。常用的助悬剂有蜂蜡[28]、虫蜡[29]、大豆卵磷脂[29]、单硬脂酸甘油酯[30]等。苏红等[31]在荭叶心通软胶囊成型工艺研究中用2%蜂蜡作为助悬剂,先熔融在大豆油中,冷却室温后,加人挥发油混匀,再将干膏粉加入混合油充分研磨混匀(比例为1:0.5~1:0.75)制成囊芯物。刘道章[30]在研究冠心丹参软胶囊的制备工艺中,以流动性和稳定性为考察指标,分别用蜂蜡、1%蜂蜡和1%单硬酷酸甘油酯、2%单硬脂酸甘油酯、3%单硬脂酸甘油酯作为乳化助悬剂,对比发现2%单硬脂酸甘油酯流动性、稳定均较好。
3.3 润湿剂的选择
润湿剂一般为表面活性剂,如吐温、司盘等,使药物易均匀的分散在稀释剂之中,避免漂浮或下沉,提高了物质通过囊壳上的孔洞的渗透性,而使药物泄漏率增加;但另一方面,因为表面活性剂使药物增溶后以胶束形式存在,从而形成较大的分子体系,使观察到溶质的表观扩散变慢[32]。闻茂[33]等在研究沙棘黄酮软胶囊制备工艺中,以大豆磷脂为乳化剂、润湿剂,蜂蜡为助悬剂,以流动性和切断性为考察指标,确定大豆磷脂用量为4.0%、蜂蜡用量为6.0%时混合液的流动性、切断性及稳定性最佳。梁汉明等[34]在研究调经止痛软胶囊成型工艺时,对湿润剂吐温80及其用量筛选的方法是:5只容器各加入大豆油10g、蜂蜡0.4g,70℃水浴加热使蜂蜡溶解,放冷,分别加0.0%、0.2%、0.5%、1.0%、2.0%吐温80,测定颗粒分布均匀性,结果表明,加入0.5%吐温80,提取物颗粒分布较好。
4 囊壳材料
传统的软胶囊囊壳材料由明胶、增塑剂、附加剂、水等组成。软胶囊弹性大、可塑性强,取决于明胶、增塑剂和水三者之间的比例。选择适宜的囊壳材料是解决和提高囊壳稳定性的关键之一[35]。
4.1 明胶及其代用材料
明胶是胶原通过水解衍生而来的水溶性蛋白混合物,根据原料种类和相应的生产工艺分a型明胶和b型明胶[36]。明胶具热可塑性,在35℃时可复熔,易于工业化生产,其品质的优劣常按其在溶胶状态时黏度的大小和在凝胶状态时冻力的大小来判断。
王春艳等[37]在研究复方参芪软胶囊制备工艺时,囊壳采用明胶-甘油-水(1.0:0.4:1.0,w/w),其中含有1.2% 的柠檬酸和0.4% 的甘氨酸,并加入0.2%钛白粉和0.2%的巧克力色素。囊壳成份中常含有tio
2、滑石粉、熔融硅胶固体颗粒[38],虽然这些物质可填充于明胶骨架的间隙之中,分散的固体物质可能对膜的扩散产生影响。防止或减少囊壳内物质迁移的方法较多,如用β-蒎烯聚合物作涂料涂于胶壳里层以保护胶囊的内容物。另有一专利为多层胶囊壳:一个外层(通常含明胶)和至少一个内层作为障碍层,障碍层由一种能抵抗物质迁移的材料组成;例如双层胶囊外层含有明胶(43%)、甘油(20%)、水(8%),内层含有丙烯酸-乙烯共聚物(70%)、微晶石蜡(30%)。这种胶囊的填充物可含有超过8%的水份,可为o/w型乳剂,还可填充具有吸收水份或其它囊壳成份能力的物质,具有较好的长期稳定性[39]。软胶囊壳的含水量会影响崩解时解,研究表明当软胶囊壳与干燥剂贮存于40℃8个月,崩解时间也不会明显延长[40]。软胶囊壳含水量与崩解时间成正比[41]。原因是水分增多可能加速明胶的氧化,使囊壁老化加快,导致崩解时间延长。hom等发现软胶囊壳的氧穿透能力与囊壳含水量成正比[42],因而在囊壳处方中加入少量抗氧剂是有利的。在囊壳材料中加入环糊精,可改善软
[43]胶囊的崩解,据报道枸橼酸、山梨醇对脉通胶丸崩解有改善作用。
目前,有许多天然、半合成物质作为软胶囊的囊壳明胶代用材料,使胶壳与内容物间具有合适的亲水/疏水平衡,再添加适当的增塑剂制备成软胶囊,填充油溶性、水溶性溶液以及半固体内容物,可成功避免亲水物质向胶壳迁移[44],且性质十分稳定。英国bioprogre工业公司的研究人员发现了一种新胶皮[45],其加工性能与明胶类似而毫无动物成分,无毒、无过敏性,是用水溶性可生物降解的羟甲基纤维素制成的,被命名为“x 胶”。
4.2 增塑剂
增塑剂可以增加囊壳中胶体材料的可塑性,使囊壳柔软。增塑剂除最为常见的甘油外,还有山梨醇、丙二醇及低分子量的聚乙二醇等[46]。
黄文涛等[47]在研究博心通软胶囊的制备工艺中,采用甘油为增塑剂,发现明胶与甘油的比例在3:1~1:1之间较合适,当明胶与甘油比例大于4:1时,胶液粘度大,流动性差,胶片硬度过大;水与明胶比例在1:2~1:1之间较为合适,当水与明胶比例小于1:2时,明胶浸泡膨胀的效果差,而大于1:1时,形成胶液稀薄,胶皮弹性差。研究表明增塑剂的组成对“微粘度”的影响很大,因而能影响物质的迁移[48],如用多元醇如木糖醇、山梨醇、氢化玉米浆等代替甘油作增塑剂,乙醇的迁移即被明显抑制;原因在于甘油和乙醇能完全混溶,而这些多元醇在乙醇中微溶,当甘油作增塑剂时,即使扩散通道被一些固体颗粒堵塞,或使所填充的液体粘度增加,甘油仍足以使乙醇在其中扩散。故对于任意一种物质而言,若形成扩散途径的材料是与其相溶的,则扩散加速;反之则扩散被有效地抑制。
5 软胶囊的制备方法
5.1 滴制法
滴制法是将明胶溶液与油状药物通过滴丸机的喷头使夹层内的两种液体按不同速度喷出,外层明胶将一定量的内层油状液包裹后,滴入另一种不相溶的冷却液中(常用液状石蜡),明胶液在冷却液中因表面张力作用而形成球形,并逐渐凝固成软胶囊剂的方法[14]。滴制法制备工艺步骤分为:明胶液的制备、药液的提取或连纸、制胶丸、整丸与干燥、检查与包装。用本法生产的软胶囊又称无缝胶囊,产量大、成品率高、装量差异小、成本较低。
5.2 压制法
压制法是将明胶与甘油、水等溶解后制成胶板(或胶带),再将药物置于两块胶板之间,用钢模压制而成的方法。在连续生产中,可采用自动旋转扎囊剂。本法是连续自动生产化,产量高,成品率也较高,成品的装量差异则很小。胶带在接触模孔中的一面需涂润滑油,用石油醚洗涤胶丸,在21~24℃、相对湿度40%条件下干燥。
朱孝芹等[49]以压制法制备北豆根总碱软胶囊,整丸干燥时将软胶囊在室温(20 ~ 30℃)冷风干燥后置95%乙醇中,洗去油污后取出,于50℃干燥24 h。
6 目前存在的问题
6.1 渗油问题
中药软胶囊在贮存期内易出现渗油现象。李彤彤[50]针对中草药软胶囊生产中存在的渗油问题提出了很好的解决措施:减小药液中中草药提取物颗粒的粒度;胶液的粘度,确保胶液粘度2700-3000mpas;模具压口的弧度和喷体喷射时间,由于胶丸上下口压合的时间不同,下口压合严密上口压合接缝较宽,改变压口的弧度可改善胶丸上口压合的质量;胶囊的形状、模具型号,生产中量滴数要比理论值大一号,可使外形美观,防止胶丸收缩后内容物过量而渗油;润湿剂和助悬剂。
6.2 崩解迟缓
软胶囊剂能否产生较好的生物利用度,取决于口服后能否及时崩解。国内专家普遍认为以明胶为胶壳主要成份的软胶囊,在贮存期内崩解时限不合格,是因为明胶日久老化引起的。软胶囊剂的老化速度与贮存温度有一定关系。长期贮存于40℃时明胶网状结构中的胶原胶束发生变化,其结构剧烈改变,从而使软胶囊变得难以溶解,崩解时间明显延长。受热引起明胶的自身交联,是由于明胶链的羧基和相邻链上的氨基发生了缩合反应[51]。研究表明在37℃的人工胃液中,当转速为100 r/min时,若明胶和增塑剂甘油的比例介于1.2~2.0间,增塑剂对溶出速度几乎无影响[52],但另一方面,由于氧气对以甘油为增塑剂的胶囊壳的穿透力比含基他增塑剂的要强,因而使用山梨醇等多元醇作增塑剂能降低氧的穿透力从而防止囊壁过快老化。
6.3 软胶囊剂的粘连现象
囊壳中含有较多的甘油,在流通过程中,存放时间长或温度过高可发生粘连现象,故软胶囊应贮存于阴凉干燥处。近年来,在囊材中加入一些结晶纤维素,或用蜡处理软胶囊表面,也可达到防止粘连的作用[53]。
6.4 物质迁移
软胶囊中的物质迁移,包括囊壳成份(如水份)向内容物的迁移,以及内容物向囊壳的迁移,无论哪种情况都包括囊壳内的扩散过程和内容物介质中的扩散过程两部分。内容物中的溶质可从分散介质向囊壳迁移,迁移程度取决于溶质在介质中的溶解度及在介质和囊壳间的分配系数[54]。研究发现分别以乙酰甲萘醌、麻黄碱、4-羟基苯甲酸作为内容物时,被胶囊壳吸收的溶质的量随溶质水溶性的增加而增加。由于软胶囊内常以水不溶性物质作内容物,因而药物向囊壳的迁移并不常见。通过选择适当的分散介质可以控制药物从介质中的释放及从介质向囊壳内的迁移[55]。7 小结
软胶囊与其它剂型相比具有其优势,但中药软胶囊技术目前还处于起步阶段,其制剂的稳定性、生物利用度及基础性研究还很欠缺。我国中药制剂正处在继承、发展、改进和提高阶段,我们应该充分发扬中医药特色,做好中药软胶囊的研究开发工作,在提高产品质量的同时促进中药制药工业的发展;利用我国得天独厚的医药资源,借鉴和引用一些新工艺、新技术、新辅料和新设备大力开发中药软胶囊剂型,使传统中药与现代制剂技术相结合,推动中药软胶囊剂更快更好发展。相信在未来,中药软胶囊会得到越来越多的重视,使其生产技术日益完善,拥有更广阔的前景。
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中药胶囊剂的制作方法篇二
光明大药房
中药营业员岗位职责
一、岗位描述
1、部门:门店
2、直接上级:值班经理
3、直接下级:无
4、基本职能:负责本门店的日常经营。
5、责任范围:
在值班经理领班的领导下,具体负责商品的日常销售工作,完成柜组下达的各项经济考核指标。
二、工作职责要求:
1、2、3、4、5、6、7、严格遵守《药品质量管理》法。 按照处方流程销售处方药 药品质量及养护工作
收集门店常见处方的信息来源及信息需求 所在柜组商品丰满,药斗清洁无窜斗 服从上级领导的其它安排 各项相关记录登记
内部资料
中药胶囊剂的制作方法篇三
中药房工作人员岗位职责(一)中药房负责人岗位职责
1、本岗位工作应由取得主管中药师或主管药师以上药学专业技术人员担任。熟悉国家有关药政法规和药品管理、调配业务,并能解决药品管理、调配等技术问题。
2、在科主任的领导下,负责中药房的业务和行政管理工作。组织参加各种会议;及时传达上级指示,认真贯彻执行药政法规及各项规章制度,向科主任汇报本室人员的思想及工作情况。
3、指导本室人员工作,并参加中药调配工作,确保药品及配方质量。抢救危重病人时.应主动配合临床。
4、及时了解中药市场供应和本院中药消耗情况,协助中药库房编造中药预算采购及计划。主动向临床科提供药物信息,及时处理积压药品。
5、负责毒、贵重药品的调配、保管、统计等工作。
6、负责月工作量的统计及报表工作。
7、组织本室人员业务学习,结合工作实际开展科研工作。
8、负责本室人员的考勤、卫生及安全工作。(二)中药房配方人员岗位职责
1、本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的中药士或药剂士以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。
2、中药处方调配:一般应由两名中药师(士)同时进行,一人配方,一人负责审方核发。如只有一人独自配方时,应严格按照配方程序(即审方一配方一核方)进行,加强自我校对,严防差错的发生。
审方:接到中药处方后,应认真审查处方前记和药物的名称、剂量、用法、医生签字、日期等是否正确完整有无禁忌。如有疑问及时与医师联系,应请医师更正或重新签字后,方可调配。配伍缺药应请医师更换药物,药剂人员不得自行更改处方。
配方:配方前应检查衡器的灵敏度,配方时要全神贯注,不得直接用手估量抓药调配;毒性中药、贵重药物要用天平称量。处方中需加工炮制的药物应符合要求;包煎的药物应装入布袋;须冲服、烊化、先煎后下的药物应分别包装,大块、坚硬的药物应捣碎后调配。
核方:处方配好后,应将处方药名与实物一一核对,并在处方上签名,交校对人复核。校对人进行感观检查,进行二保(保证质量、保证安全)、三查(查处方、查用法、查禁忌)、四对(对药名、对实物、对分量、对剂量),核对无误后在药袋上写明煎法及服法,将中药交病人或煎药室,核对中如有错误应查明原因,立即纠正。毒性中药的调配,要严格审查处方,内服和外用剂应严加区别,称量准确,单独分包,交待使用方法。
3、发药:在门诊发药时要核对取药人姓名并将煎法、服法、禁忌及有关注意事项交待清楚。
(三)中药房煎药人员岗位职责
本岗位工作应由具有初中文化程度以上人员担任。在本室负责人领导下工作。
2、煎药用具可选用砂罐、搪瓷罐、不锈钢锅等;热源常用煤气、砂浴、蒸汽、电等。
3、根据气温和药性,一般先将药材入罐用冷水浸渍2h以上,然后煎煮并掌握好火候(开始武火,沸腾后用文火维持),不断搅拌翻动。
4、煎药时间:一般药材20~30min;解表药及质轻的中药15~20min;滋补药及质重的中药30~60min。根据药性掌握好先煎、后下、包煎、烊化等方法,以保持药性。煎药次数一般2次,最好两次煎药量共250ml_为宜;药液过多应蒸发浓缩。
5、煎药采用二联单,药罐、药瓶标记相一致,避免差错。盛药瓶每次用过后要清洗干净、消毒后再用。煎药罐内的药渣一般应留样8h(待病人服药后)再倾倒。
6、建立“煎药、送药登记”。每天做好煎药前后的登记核对工作。送往科内的药应由护士验收并签字,便于查对.防止差错。登记内容为:科别、床号、病人姓名、服药起止日期、医师、配方药师、煎药人、送药人、签收护士等。
7、煎药室应保持清洁、卫生。每天煎药工作完毕后应清除积水、擦拭台面、处理好药渣,检查水、电、气开关,做到安全。(四)中药房保管员岗位职责
1、本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。
2、中药房除应符合库房的一般要求外,应特别重视防潮、防霉、防虫、防鼠、防火等安全工作;保管人员必须掌握各种药材的变异特点,如易生虫、泛油、变色、变味、溶化怕热、潮解风化及需特殊管理的毒药、易燃药、名贵药、鲜药和盐腌药等;可根据具体情况,采取适当的措施,做好保管养护工作。
3、中药的入库验收,除对规格、真伪、优劣等全面检验外,还应检验是否虫蛀、霉变、水分太小、色泽气味、走油、潮解、风化、有无渗漏水渍、包装有无破碎、重量是否相符、封签是否完好等。
4、中药材入库后,可用木制、白铁皮药箱和陶瓷容器或麻袋保管。中成药及中药材应做到账物相符。
5、库内严禁烟火、会客、存放私物。库内人员离开时,必须关好门、窗、水、电等。篇2:中药药房工作职责
中药房工作职责
一、在科主任领导下和上级药师指导下进行工作。
二、按照分工,负责中药药品的预算、采购、请领、分类、保管
及保销、回收、登记、统计和处方调配等工作。
三、认真执行各项规章制度和技术操作规程。调配人员收方后,要认真审核处方,按处方要求调配。发现相反、相畏、配伍禁忌及毒 性药品超过限量时,应及时与医师联系,核实或调整用法、用量。
四、根据处方呼叫患者姓名,按处方发药。发药时核对姓名、剂
数,向患者说明用法、用量、煎药方法。饮片应洁净、无杂质,分戥准确。有先煎、后下、包煎等特殊处理情况者,应予以提示。
五、做好药品请领计划,及时补充药品,保证药品充足供应,收
药时按领药单核对药品,及时按类归位。
六、负责责任区内的药品质量。中药饮片无虫蛀、发霉、变质,生制分清。
七、做好处方清点、装订、统计工作,妥善保存。负责药品盘点
工作,保证帐物相符。
八、上班人员应穿工作服、佩带胸卡,整洁端正,自觉遵守规章
制度,坚守工作岗位。
九、保持工作区域整洁卫生,个人用品不准随便放置。药房内非
工作需要不准科外人员进入,工作场所禁止吸烟。篇3:中药材、中药饮片养护员岗位职责
云南云润医药有限公司质量管理文件
一、目的:规定和明确本公司中药材、中药饮片养护员岗位职责。
二、范围:中药材、中药饮片养护员工作职责
三、责任:中药材、中药饮片养护员
四、内容:
1、养护员要具备必要的中药学专业知识,熟悉有关法律法规,按照公司的相关规章制度负责开展中药材、中药饮片养护工作,养护工作应贯彻“预防为主”的原则,对中药材、中药饮片进行合理储存,并做好仓库温湿度的调控管理工作。
2、养护员应熟悉库存中药材、中药饮片的性能和养护要求,并能够根据药品的性能和要求采取正确的养护措施。应熟悉常用养护器具的使用方法,并做好养护用器具的管理工作。
3、养护员对中药材、中药饮片定期进行循环检查,具体按相关规定执行;效期品种、易变质品种、储存时间较长品种酌情增加检查次数,加大检查力度,并加强养护管理工作,并做好记录。
4、发现相关品种质量有异常时,药品养护人员应及时阻止药品的销售,并报送质量部进行确认,由质量管理部决定其处理措施。
5、负责做好养护过程中的工作记录,并积极开展科学养护技术学习活动,提高自己的养护技能。
6、养护人员应时时关注中药材及中药饮片的储存条件,进行温湿度检测调控工作,每日应上午9:00及下午16:00定时对仓库的温湿度进行记录。
7、任职资格:
从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术
职称;篇4:中药调剂员基本岗位职责
门店中药调剂员基本岗位职责 篇5:药剂师(中药师)岗位职责
药剂师(中药师)岗位职责
1、在科主任领导和主管药师指导下进行工作。
2、按照分工,负责药品的预算、请领、分发、保管、报销、回收、下送、登记、统计等工作。
3、指导和参与药学服务,确保患者用药的安全、有效、经济和适宜,提高药物治疗效果,规避药品不良反应和减少药品不良事件的发生。认真执行各项规章制度和技术操作规程,严格管理毒、麻、精神、贵重药品,发现问题及时研究处理,并向上级报告,严防差错事故。
4、参与药品的养护,保证配发的药品质量合格,安全存放;防止霉烂、变质、过期;经常检查和校正天平、冰箱等装置与设备,保持性能良好。
5、主动深入科室,征求意见,不断改革药品供应工作。检查科室药品的使用,管理情况,发现问题及时研究处理,并向上级报告。
6、担任教学和进修、实习人员的培训,指导药剂士、调剂员的业务学习和工作。
中药胶囊剂的制作方法篇四
中药房工作人员岗位职责
中药房负责人岗位职责)一(熟悉国家有本岗位工作应由取得主管中药师或主管药师以上药学专业技术人员担任。、1 关药政法规和药品管理、调配业务,并能解决药品管理、调配等技术问题。
及时传组织参加各种会议;负责中药房的业务和行政管理工作。在科主任的领导下,、2 达上级指示,认真贯彻执行药政法规及各项规章制度,向科主任汇报本室人员的思想及工作
情况。
应抢救危重病人时.确保药品及配方质量。并参加中药调配工作,指导本室人员工作,、3 主动配合临床。
协助中药库房编造中药预算采购及计划。及时了解中药市场供应和本院中药消耗情况,、4 主动向临床科提供药物信息,及时处理积压药品。、负责毒、贵重药品的调配、保管、统计等工作。5、负责月工作量的统计及报表工作。6、组织本室人员业务学习,结合工作实际开展科研工作。7、负责本室人员的考勤、卫生及安全工作。8 中药房配方人员岗位职责)二(本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的中药士或药剂士以上药学专业技、1 术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。
士(、中药处方调配:一般应由两名中药师 2同时进行,一人配方,一人负责审方核发。)进行,加强自我校对,)即审方一配方一核方(如只有一人独自配方时,应严格按照配方程序
严防差错的发生。
审方:接到中药处方后,应认真审查处方前记和药物的名称、剂量、用法、医生签字、日期等是否正确完整有无禁忌。如有疑问及时与医师联系,应请医师更正或重新签字后,方
可调配。配伍缺药应请医师更换药物,药剂人员不得自行更改处方。
配方:配方前应检查衡器的灵敏度,配方时要全神贯注,不得直接用手估量抓药调配;
毒性中药、贵重药物要用天平称量。处方中需加工炮制的药物应符合要求;包煎的药物应装入布袋;须冲服、烊化、先煎后下的药物应分别包装,大块、坚
硬的药物应捣碎后调配。
核方:处方配好后,应将处方药名与实物一一核对,并在处方上签名,交校对人复核。、)查处方、查用法、查禁忌(、三查)保证质量、保证安全(校对人进行感观检查,进行二保,核对无误后在药袋上写明煎法及服法,将中药交)对药名、对实物、对分量、对剂量(四对
毒性中药的调配,立即纠正。核对中如有错误应查明原因,病人或煎药室,要严格审查处方,内服和外用剂应严加区别,称量准确,单独分包,交待使用方法。
禁忌及有关注意事项交待清服法、在门诊发药时要核对取药人姓名并将煎法、发药:、3 楚。
中药房煎药人员岗位职责)三(本岗位工作应由具有初中文化程度以上人员担任。在本室负责人领导下工作。、煎药用具可选用砂罐、搪瓷罐、不锈钢锅等;热源常用煤气、砂浴、蒸汽、电等。2 开(然后煎煮并掌握好火候以上,2h一般先将药材入罐用冷水浸渍根据气温和药性,、3,不断搅拌翻动。)始武火,沸腾后用文火维持
15;解表药及质轻的中药30min~20、煎药时间:一般药材 4;滋补药及质重的20min~
。根据药性掌握好先煎、后下、包煎、烊化等方法,以保持药性。煎药次数60min~30中药
为宜;药液过多应蒸发浓缩。250ml_次,最好两次煎药量共2一般
盛药瓶每次用过后要清洗干净、避免差错。药瓶标记相一致,药罐、煎药采用二联单,、5
再倾倒。)待病人服药后8h(消毒后再用。煎药罐内的药渣一般应留样
。每天做好煎药前后的登记核对工作。送往科内的药应由护、建立“煎药、送药登记” 6
服药起止日期、病人姓名、床号、科别、登记内容为:防止差错。便于查对.士验收并签字,医师、配方药师、煎药人、送药人、签收护士等。
处理好药渣,擦拭台面、每天煎药工作完毕后应清除积水、卫生。煎药室应保持清洁、7 检查水、电、气开关,做到安全。
中药房保管员岗位职责)四(1本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担、任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。、中药房除应符合库房的一般要求外,应特别重视防潮、防霉、防虫、防鼠、防火等安 2 溶化怕热、变味、变色、泛油、如易生虫、保管人员必须掌握各种药材的变异特点,全工作;
潮解风化及需特殊管理的毒药、易燃药、名贵药、鲜药和盐腌药等;可根据具体情况,采取
适当的措施,做好保管养护工作。
3、中药的入库验收,除对规格、真伪、优劣等全面检验外,还应检验是否虫蛀、霉变、水分太小、色泽气味、走油、潮解、风化、有无渗漏水渍、包装有无破碎、重量是否相符、封签是否完好等。
中成药及中药材应做白铁皮药箱和陶瓷容器或麻袋保管。可用木制、中药材入库后,、4 到账物相符。、库内严禁烟火、会客、存放私物。库内人员离开时,必须关好门、窗、水、电等。篇 5 二:中药药房工作职责
中药房工作职责
一、在科主任领导下和上级药师指导下进行工作。
二、按照分工,负责中药药品的预算、采购、请领、分类、保管
及保销、回收、登记、统计和处方调配等工作。
三、认真执行各项规章制度和技术操作规程。调配人员收方后,要认真审核处方,按处方要求调配。发现相反、相畏、配伍禁忌及毒
性药品超过限量时,应及时与医师联系,核实或调整用法、用量。
四、根据处方呼叫患者姓名,按处方发药。发药时核对姓名、剂
数,向患者说明用法、用量、煎药方法。饮片应洁净、无杂质,分戥准确。有先煎、后
下、包煎等特殊处理情况者,应予以提示。
五、做好药品请领计划,及时补充药品,保证药品充足供应,收
药时按领药单核对药品,及时按类归位。
六、负责责任区内的药品质量。中药饮片无虫蛀、发霉、变质,生制分清。
七、做好处方清点、装订、统计工作,妥善保存。负责药品盘点
工作,保证帐物相符。
八、上班人员应穿工作服、佩带胸卡,整洁端正,自觉遵守规章
制度,坚守工作岗位。
九、保持工作区域整洁卫生,个人用品不准随便放置。药房内非
工作需要不准科外人员进入,工作场所禁止吸烟。篇3:中药材、中药饮片养护员岗位
职责
云南云润医药有限公司质量管理文件
一、目的:规定和明确本公司中药材、中药饮片养护员岗位职责。
二、范围:中药材、中药饮片养护员工作职责
中药胶囊剂的制作方法篇五
中药采购员岗位职责
中药采购员岗位职责
中药采购员岗位职责
一、负责全院中西药品的采购工作,属招标采购品种按有关规定执行。
二、规范、协调采购政策和行为,把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质,价格合理。
三、保证临床用药,对临时需要或抢救急用的药品要及时解决。
四、了解药品信息及价格,正确执行药品价格政策,保证药品价格的准确性。退入库手续清楚,单据齐全。文件、单据妥善保存。
五、与医药公司互通信息,做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。
六、负责药品信息的维护,保证其准确性。维护计算机及其他设备,确保设备处于良好状态。
七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务的计算机管理工作。
八、协助库管人员管理药品,做到帐物相符。
九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜,处理日常办公事务。
中药采购员岗位职责
1、在科主任的领导下,负责全院的药品采购工作。
2、根据药品的使用情况,定期制定药品的本年,本季、月份的采购计划,交科主任审查,经医院药事管理委员会研究,院长批准后执行。
3、加强资金的合理流动,计划采购,计划用款,避免药品和积压和浪费。
4、自觉遵守财务管理的有关规定,廉洁自律,把好药品质量关,不准采购三无药品,伪劣药品或非药用品,坚持按药品主渠道购进药品。
5、对购进、调进或退库药品,由药品采购人员会同药库管理人员,对品名、规格、收量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期限、外观质量、包装情况、进货价格等逐项验收核对,并由采购人员在原始单据上签字以示负责,发现问题及时解决。
6、建立缺药登记薄,对抢救急需药品、采购人员应立即组织进货,以保证抢救治疗的需要。
7、急诊处方、病弱、残疾人处方优先调配。 中药采购员岗位职责
.为了严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及 gsp等有关法律法规,依法购进,确保药品质量,保护公司利益,特制定本制度。
2.购进药品必须选择具有合法资格的供货单位,严格从证、照齐全的单位进货。
3.采购员应熟悉业务,做到六进二有底,六进是指:优质产品优先进,紧俏产品计划进,一般品种平衡进,急救品种及时进,季节品
种提前进,有效期品种分批进。二有底是指市场信息和库存动态有底。
4.购进药品应符合以下基本条件:、合法企业所生产或经营的药品。、具有法定的产品质量标准。、必须有注册商标、批准文号和生产批号。、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量机构印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。、医疗器械必须有鉴定批准号、样机样品鉴定批准号或投产鉴定批准号或在产产品登记号。、包装和标识符合有关规定和储运要求。、中药饮片应标明生产企业、产地、批号、生产日期等。5.从首营企业购进或购进首营品种,必须严格按照《首营企业及首营品种质量审核制度》进行审核,审核批准后,方可进货。
6.购进药品必须签定购进合同,明确质量条款,合同签定后交专人妥善保存。
7.购进药品应有合法票据,发票应及时让供货方开据,取得后交财务。做到票、帐、货相符。
8.购进人员应遵守职业道德,格守商业秘密。不得做损害公司的事情和有损公司名誉的现象。
9.购进人员在接到采购计划后,应及时采购,保证供货。 0.服从领导指挥,积极配合各部门之间工作,团结同志。1.本部门同事之间应经常互相交流,互通信息,相互学习,共同提高。
2.本制度如有与公司制度冲突,按公司制度执行。
附送:
中行客户交单委托书
中行客户交单委托书
中行客户交单委托书致:中国工商银行 分行本公司向贵行递交下列出口单据(见后附单据清单),信用证业务请贵行依照信用证中规定的《跟单信用证统一惯例》办理,跟单托收业务请按照现行《托收统一规则》办理。公司名称:公司联系人: 电话: 发票号码: 发票币种金额: 索汇币种金额: 核销单编号: ** 请贵行收妥款项后,划入我司下列账号(如出单时未确定,请在帐号处填写未确定): 待核查账号: 币种 开户银行: ** 贵行费用 请直接从我司下列账号中收取:账号: 币种 开户银行: 国际收支交易编码 交易附言(出口商品中文名称)单据邮递费用:币种 金额(银行填写,二次寄单需将费用加总)收费时机: 出单时收 收汇时收(银行填写)中行客户交单委托书 致:中国银行上海市分行_________ 兹随附下列银行正本信用证及所属出口单据,请贵行根据国际商会跟单信用证统一惯例(up600)予以审核并办理寄单索汇:付款指示:核销单编号:__________________ 请将收汇款以原币()人民币()划入我司下列帐户: 开户行: _中行黄浦支行 ______ 帐号:___ _____ 特别指示:1、邮寄方式: □ 快邮 □ 普邮 □ 指定快邮____________ 2、本次提交的正本信用证含_____份正本修改书。3、单据中有下列不符点:a.__________________
b.__________________._______________________□ 请向开证行寄单,我公司承担一切责任,不符点请以表提()内确方式处理 □ 请电询开证行同意后寄单4、_______________________________________________________________ 5、_______________________________________________________________公司联系人姓名:____________ 公 司 签 章 电话:_____________ 传真: ___________ 201x年x月x日 注:本委托书一式3份,一份于交单时银行签收后退公司,一份于结汇时作回单退公司,一份交由银行留底。
中药胶囊剂的制作方法篇六
中药士岗位职责
1、中药士岗位职责
1.在药房主管的领导下开展药房相关工作;
2.培训合格后上岗,有药房工作经验者优先;
3.按照分工,负责药品的预算、请领、分发、保管、采购、报销、回收、下送、登记、统计和药品制剂与处方调配等工作。
4.认真执行各项规章制度和技术操作规程,严格管理毒、麻、限剧、贵重药品,严防差错事故。
5.经常检查和校正天平、冰柜等设备,保持性能良好。
6.为顾客提供信息咨询、用药指导等工作;
7.定期学习相关政策法规及专业知识;
8.服从安排,完成上级领导交办的其他工作。
2、中药士岗位职责
1.协助店铺管理人员达到营运流程规定的执行标准以满足顾客需求。帮助店铺达成预算及销售目标;
2.营业员的工作表现应与公司企业文化及职位能力要求相符,以帮助店铺创造高士气和高效率。
3.定期检查相关中药,确保中药质量良好。
3、中药士岗位职责
1.负责门诊处方的调配、发药、划价等工作;
2.能够尽快熟悉并掌握药价以及发药的操作流程,严格掌握药品价格,确保发药、划价准确无误,严格遵守核对制度;
3.认真做好药品、疫苗的日常维护、效期管理及验收等工作;
4.定期检查药品质量,如发现问题及时向主管汇报;
5.严格执行药房处方及采购、验收登记制度,月底配合财务做好盘点工作;
6.保持药房清洁卫生,药品排放整齐。
4、中药士岗位职责
1、在药剂师科主任的指导下,负责中药调配等相关工作;
2、了解和掌握医院药品供应、摆发、保管和质量等情况,协助科主任制定药品采购供应计划;
3、经常深入临床,与医护人员沟通药品应用情况,保证临床安全合理用药;
4、特殊药品和贵重药品的管理。
5、中药士岗位职责
1.医院根据医师开具的处方进行配药。
2.核对药方、发药、煎药。
3.负责药品的验收、质保、养护、库存等工作。
4.为患者提供信息咨询、用药指导、处方调配等专业工作。