时间过得真快，总在不经意间流逝，我们又将续写新的诗篇，展开新的旅程，该为自己下阶段的学习制定一个计划了。相信许多人会觉得计划很难写？下面是小编带来的优秀计划范文，希望大家能够喜欢!

市场监管工作计划 医保基金监管工作计划篇一

通过宣传橱窗、黑板报、主题班会、广播讲座等各种渠道，传达上级有关文件精神并进行反复宣传教育，要使大家认识到，卫生工作是学校工作的一个重要组成部分。

为了使学校卫生工作具体化，我们要努力从以下六方面着手，展开工作。

1、对教师的个人卫生：

a、穿着打扮大方得体，言谈举止文明高雅；

b、办公室布置整洁美观，办公用品摆放整齐；

c、每个教师做到“四不”，不随地吐痰，不乱倒污物，不吸游烟，上班不佩带首饰。

2、对教室的卫生要求：

a、窗明几净；

b、地面干净无痰迹；

c、墙面洁白无污点，无蛛网；

d、黑板每天安排值日生擦洗干净；

e、课桌椅排放整齐，做到横直竖齐；

f、劳动用具统一排放在指定地点。

3、对包干区的要求：无灰尘、无纸屑、无痰迹、无烟蒂、无瓜皮果壳，草坪里无杂草、无杂物，并每天检查打分。

4、做好学生的卫生保健工作：

a、加强体育锻炼，提高学生的身体素质；

b、做好常见病、多发病及季节性流行病的防治工作；

c、本学期开展健康教育讲座及播放相关录像，培养学生健康的生活方式和良好行为习惯。

d、严格作息制度，保证小学生每天10小时的睡眠时间。

5、对食堂的卫生要求做到：

a、完善食堂的卫生设施；

b、专人负责，严格把好进货、配料、烹饪、供应关，杜绝肠道传染病的流行；

c、食堂的餐具要及时消毒，隔离贮存；

d、做好防鼠、灭蝇工作。

每学期对学生健康监测数据进行整理，使用《学生健康分析》统计软件对学生体检数据进行处理分析，填好《学校卫生档案》，并及时做好资料的上报和归档工作。6月底及时把报表报予市卫生防疫站和镇中心卫生院。

市场监管工作计划 医保基金监管工作计划篇二

通过职业病防治工作的深入开展，建立健全企业职业健康管理制度,全面落实生产经营单位责任主体及“一报两检”工作，最大限度保护劳动者的职业健康权益，形成“用人单位负责，政府依法监管、行业依法自律、职工群众监督”的职业病防治工作长效机制。

具体指标：职业病危害项目申报率达80%以上；工作场所职业病危害因素监测率达60%以上；从事接触职业病危害作业劳动者的职业健康体检率达50%以上；对用人单位负责人、劳动者职业卫生培训率达80%以上。

（一）提高认识，加强领导。职业健康监督管理工作事关广大劳动者的生命健康权益，事关经济发展、社会和谐稳定。为此，各乡镇安监办、各有关部门和企业要充分认识做好职业健康管理工作的重要性和紧迫性，增强工作责任感、使命感和紧迫感。要从深入学习实践科学发展观、维护社会稳定和人民群众根本利益的高度，切实加强职业健康管理工作的组织领导，全面落实职业健康管理工作责任，把职业健康管理工作贯穿整个安全生产工作抓好抓实，职业健康监管工作完成情况纳入年度安全生产重点内容对各乡镇、有关部门年度目标考核。

（二）加强宣传，营造氛围。各乡镇、各有关部门和企业要结合“安全生产月”、《职业病防治法》宣传周活动，大力开展职业健康宣传教育，普及职业危害防治知识，增强生产经营单位职业危害防治观念，提高劳动者的职业健康自我保护能力。充分发挥新闻媒体的宣传教育和舆论监督作用，及时宣传报道职业病防治工作先进典型，对经查证属实的职业危害典型案例予以曝光。广泛发动群众，积极支持和参与职业健康监管工作，切实把职业健康工作置于人民群众和社会舆论的监督之下。

（三）强化监管，严格责任追究。各乡镇、各有关部门要切实履行职业健康监管职责，采取有效措施，加大职业健康监管执法力度，指导和督促企业加强职业健康管理工作，特别是落实好职业病危害防治措施。要针对本辖区职业病危害特点，加大对职业危害突出的重点行业、重点企业和重点人群的监督检查，针对监督检查中发现的问题要及时下达整改意见书，限期进行整改，对到期未整改和整改未到位的企业要按照相关法律、法规的规定严格处罚。要严格责任追究制，落实职业健康监管工作行政问责制，对不履行职业健康监管职责而导致职业病危害事故的发生，将依法严肃追究相关人员责任。

（一）建立机构，明确职责。所有存在职业危害的生产经营单位都必须以文件的形式，确定本单位职业健康管理机构、管理部门和具体负责人，根据实际情况设置或者指定本单位职业健康管理机构，配备专职或者兼职的职业健康管理人员，细化管理责任。

（二）健全管理制度。所有存在职业危害的生产经营单位必须按照相关法律法规的规定和要求，建立健全符合本行业、本单位的13项职业健康监督管理制度。在建立和完善职业健康监督管理制度过程中，要把企业内部各级职业病防治责任进行分解，落实到具体车间、班组，并要签订相应的职业病防治责任书。

（三）加大摸底申报工作力度。各乡镇安监办、各有关部门要在基础上，加大职业危害较重（机械加工、汽修、加油站、建筑以及使用高毒物品）的中小企业的申报力度。要严格申报程序,确保申报质量。对存在职业危害的生产经营单位要按照县安监局《关于进一步加强作业场所职业病危害“一报两检”工作的紧急通知》（安监〔〕55号）文件要求，认真摸排本辖区内可能产生职业危害的作业场所底数，登记建档，并依据《作业场所职业危害申报管理办法》的规定，督促企业及时、如实进行职业危害申报，不得漏报、瞒报、谎报。已申报的生产经营单位如无生产工艺和接触职业危害人数的变化,将不再申报，但生产经营单位生产工艺改变和接触职业危害人数、职工体检、检测数据等信息发生变化的，应及时更新相应申报资料。对拒不申报的企业和申报虚假信息的企业，要严格按照《作业场所职业危害申报管理办法》的相关规定进行处罚。

（四）推进“两检”工作的全面落实。职业健康体检和作业场所职业危害因素检测是职业健康监管的经常性工作，各乡镇安监办要严格按照市、县安监局关于加强作业场所职业病危害“一报两检”工作的文件要求,采取强有力的措施,抓好抓实此项工作。

所有存在职业危害的生产经营单位要按照《职业病防治法》、《职业健康监护技术规范》等法律法规规范的规定组织对接触职业危害的职工到有职业健康检查资质的医疗卫生机构进行上岗前、在岗期间、离岗时职业健康体检，及时掌握本企业职工的身体健康状况，对检查出职业禁忌证、疑似职业病患者的职工要按规定及时调离原岗位，并进一步确诊，结果报县安监局备案。

所有存在职业危害的作业场所必须按照《职业病防治法》等法律法规的要求，委托具有职业卫生技术服务资质的机构每年至少做1次场所职业危害因素检测，并将检测结果公示和告知，检测报告报县安监局备案。凡检测职业危害因素浓度超标的作业场所,必须限期整改。

职业健康体检和作业场所职业危害因素检测具体时间安排见附表，各乡镇、有关部门和企业要按照本附表规定提前做好工作安排。

（五）加强职业健康宣传培训。一是抓好国家法律法规的宣传工作。新修改的《职业病防治法》已于12月31日正式颁布并实施。为此，各乡镇安监办、各有关部门和企业要将《职业病防治法》等法律、法规的宣传列为重要工作，采取各种行之有效的措施进行宣传，做到人人皆知。二是继续做好对生产经营单位法人或负责人、职业健康监督管理人员的'培训教育。县安监局将继续组织对生产经营单位法人或负责人、职业健康监督管理人员分批次进行培训，各乡镇安监办要加强组织协调。三是各生产经营单位要把职工的职业健康培训作为重要的基础工作，通过培训提高职工的自我防护意识。要制定培训计划，确定培训内容，做好相应的培训记录，建好培训档案。

（六）强化职业健康“三同时”的监管。，我们要把职业健康“三同时”作为职业健康监管的重要工作，力争从源头上控制或减少职业危害。

按照规定，凡新建、改建、扩建的工程建设项目和技术改造、技术引进项目，可能产生职业危害的，建设单位都要按照相关法律法规要求，在可行性论证阶段委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行预评价，并且要在初步设计阶段编制职业危害防治专篇，在工程竣工验收阶段，要进行职业危害控制效果评价。职业危害预评价报告、职业危害防治专篇、职业危害控制效果评价报县安监局审查并验收。

（七）加大执法监督力度。，各乡镇安监办要积极配合县安监局做好职业健康监管工作，加大执法监督力度，分阶段、分行业结合专项治理工作，把冶金、非煤矿山、危险化学品、建材、化工、木质家具制造、印刷、制鞋等职业危害严重的行业作为监督检查的重点，尤其对生产经营单位责任主体落实、制度建设、作业场所警示标识（标志）、告知牌、个人防护用品、“一报两检”、健康监护档案情况进行重点督查，对企业存在的职业危害隐患或问题要提出整改意见，限期整改；对拒不执行规定和整改的生产经营单位坚决予以处罚。

市场监管工作计划 医保基金监管工作计划篇三

食品科将在局党组的正确领导和严格要求下，牢固树立科学发展、安全发展理念，围绕加强安全监管、服务经济建设和社会发展为主线，积极发挥职责效能，不断创新服务手段，努力提升业务水平，全面履行食品安全行政执法、监督管理工作职责，现制定20xx年食品安全监督管理计划如下：

一、总体要求

20xx年食品监管工作的总体要求是：通过对原食品监管的质监、工商、药监部门的工作职能的梳理，将监管上各环节打通、整合、融合，破除“分段而治”格局，以“依法行政，严格把关，服务经济，促进发展”为宗旨，按照规范化、法制化、科学化的要求，创新监管理念，提升监管水平，不断强化食品生产经营日常监管，深入开展各项专项整治，保持食品安全处于受控状态;积极探索食品监管长效机制，推进从生产到流通、消费环节的一体化、全过程、高效能监管;促进全县食品生产经营行业健康发展，为推动实现社会经济全面、协调、可持续发展做出新贡献。

二、工作目标

(一)、理顺食品安全监管模式，摸清食品行业现状，将部分监管职能向基层队所平稳移交、无缝衔接，健全乡镇基层食品安全监管“四员”制度，合力构建高效食品安全监管体系。

(二)、全面落实食品生产经营许可准入制度，全盘掌握食品从业信息，建立食品安全信用档案，全面推进监管信息化管理。

(三)、开展食品安全各项治理整顿，对高风险产品、重点地区的食品安全实施风险监控及隐患排查，确保区域性、季节性食品质量安全，不发生食品安全责任事故。

(四)、加强食品安全宣传培训工作，凸显市场监督局监管职能，积极营造食品安全良好社会氛围。

(五)、加强队伍综合能力建设，持续改进效能作风，制定食品安全风险应急预案，提升食品安全突发事件的应急处置能力。

三、具体任务

(一)、明确责权分工，厘清监管归属，做到监管既不交叉，又不脱节，无缝衔接，串起完整的食品安全监管链条。

1、作为食品安全监管的职能科室，本着“全盘掌握、提纲挈领，抓大放小、有的放矢”的思路，有针对性的开展工作，即既要发挥监管职能，对全县食品安全监管工作起到主导职责，又要将部分具体工作及时渡让到基层队、所，将监管重心下移，责任落实到基层，形成齐抓共管、各司其职的管理模式。

2、在总结归纳前期全县卤制品生产加工小作坊专项整治经验的基础上，通过与基层所和乡镇“四员”的紧密配合，加快摸清全县食品行业现状，对所有涉及食品安全行业的具体数量、基本情况、诚信情况、产品(商品)的质量情况进行全面了解，将各项信息纳入食品监管档案，为日常监管工作向基层所移交做好“软件”准备。

3、拟定县级食品生产加工小作坊的管理办法，将生产、流通、餐饮领域各项证照办理的许可、审核、日常监管所需的流程图、规范指南、执法文书、执行标准等修订统一、整理完善，连同原食品生产经营企业(小作坊)、餐饮企业的信息报表及时向各辖区基层所移交。

4、牵头组织食品安全监管工作交流会，将基层所原先未涉及的生产、餐饮领域的监管工作进行沟通交流，相互促进提高。

(二)、健全乡镇基层食品安全监管“四员”制度。

1、提请县政府或以食品安全委员会的名义与各乡镇政府签订食品安全责任书，以基层监管所为依托，建立健全食品安全包保责任制，强化辖区网格化管理，推进食品监管工作关口前移、重心下移，加快形成食品监管横向到边、纵向到底的工作体系。

2、根据市场监督管理局组建方案的要求，加快与原设立在县卫生局的食品安全委员会办公室对接，承接相应职能，制定“四员”制度建设的相关文件和责任书，助力乡镇全面落实基层食品药品安全监管“四员”制度，即每个乡镇确定食品药品安全管理员1名、食品药品安全宣传员1名，每个村(社区)确定食品药品安全协管员1名、食品药品安全信息员1名。

(三)、继续推进食品质量安全市场准入制度。

1、继续抓好食品的市场准入工作，进一步严格工作程序，协同基层所加强对办理食品生产许可证、流通许可证、餐饮服务许可证的注册、变更、延续等行政许可，乳制品、保健品流通环节备案的各项资料审核力度，确保证照齐全方能进入食品领域，并在日常监管中实行“低门槛进入、严要求管理、高隐患淘汰”的管理模式，确保食品行业的“进的来、出得去”。

2、持续高压开展查处取缔无证无照工作，坚持“疏堵结合、以疏为主”原则，进一步促进行政许可审批权与监管责任的合理对应，做到权责相符。食品科对本区域无证无照经营行为查处和监管工作进行指导、协调、督查与考核;对于屡查不绝、屡禁不止的无证无照经营行为，违法情节严重、存在重大安全隐患的无证无照经营户，配合市场监管稽查大队进行查处取缔。

3、通过“一企一档”、“一户一册”的食品安全信用档案的建立，结合各类别企业/作坊管理示范点的创建，完善食品经营主体行政违法和不良行为记录，确保食品从业主体数据的真实性、可靠性，充分发挥食品安全信用档案与执法监管的相互推动和促进作用。

(四)、加强对食品领域的监管，确保食品安全处于受控状态。

1、按照“统一管理、分类监管、重心下移、层级负责”的原则，通过组织拟定县内食品安全监督管理计划，由基层所负责对辖区内各类食品企业开展日常监管，食品科开展定期及不定期的巡查、督查及业务指导，确保每年到基层所不少于四次，并在单位内部定期发布监管公告，对各基层所辖区内食品安全监管问题及食品安全隐患进行通报。

2、突出难点重点，开展专项整治。结合群众反应强烈、社会危害严重的难点热点问题，以粮、油、米、酒、乳制品等为重点品种，以学校、农村为重点区域，以“三无产品”为重点打击对象，深入开展食品安全专项整治，严格实行不合格食品的退市、召回、销毁、公布制度，加大对滥用食品添加剂和使用非食品原料加工食品行为的整治，严厉打击生产销售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为。

3、加强重要节日、重大活动期间的食品安全保障。食品科充分发挥综合协调的职能，组织协调做好重要节日和重要活动食品安全协调监管工作，确保食品安全各项保障工作安全、有序、高效运行。

4、根据政府及上级部门工作安排，制定本年度县级食品安全监督抽查计划，完成好质量监测、风险检测方案及测算经费预算工作，协同基层所、检验所开展好产品的抽检、送检工作，及时发布食品产品检验白皮书，对于检验不合格的企业，督促其限期进行整改，妥善完成不合格产品后处理工作。

(五)、加强食品安全宣传培训及舆情监测工作。

1、加强对市场主体的法律法规宣贯。将宣传普法进企业活动作为一个常态化工作穿插在日常监管中，通过普法宣传活动，搭建一个健康的政企平台，建立政企沟通长效机制，以充分发挥市场监管部门在促进企业发展中的职能作用。将通过举办“道德讲堂”、“送法进企业”等活动积极向企业负责人或质量管理人员宣传《食品安全法》等法律法规。

2、加强对民众的食品知识宣传。以“食品安全宣传周”等活动为契机，通过标语、宣传资料、新闻媒体，采取张贴横幅、放置展板、发放宣传材料、接受群众咨询等形式，向广大群众传播食品安全法律法规、食品安全专项整治成果以及食品安全科普知识，提高社会公众的食品安全意识和预防应对风险的能力。同时，食品科确保每月在县局及以上网站发布至少1则新闻通讯报道，树立良好监管形象。

3、加强与政策法规科、消费者权益保护科和基层所等部门的合作，通过开展对乡镇“四员”、食品从业人员及以往监管盲区的“农村大厨”等人群的分区域、分行业、分批次的法律法规及相关食品安全知识培训，时刻绷紧食品安全这根弦，增强食品监管人员的食品执法业务水平，增强从业人员依法经营、守法经营意识，灌输其食品安全第一责任人意识。

4、按照食品安全信息公布制度，及时、准确、全面地宣传发布食品安全信息，做好食品安全舆情监测、分析、引导与处置工作，通过多种手段和渠道做正确的舆论导向宣传，有效疏导和控制食品安全舆情。

(六)、加强队伍综合能力建设，提升食品安全突发事件的应急处置能力。

1、食品科坚持以提高队伍素质为突破口：一是进行党性教育，不断提高政治理论水平;二是严格按照“三严三实”要求，牢固树立全心全意为人民服务的宗旨，增强自律意识，加强自我修养，强化自我约束;三是加强“新消法”等相关法律法规学习以及有关行政执法程序、执法文书的规范写作、案例分析，努力提高执法水平。在全科内形成良好的学习氛围，为做好食品监管工作提供坚实的基础。

2、通过开展食品安全风险信息收集和风险等级评估，制定食品安全风险预警及应急处理预案，积极有效地应对本县食品领域突发性食品安全事件，严防重大食品安全事故的发生;构建以食品科、基层所、稽查队、乡镇“四员”人员组成的县级食品安全应急处理队伍，坚持专业化与社会化相结合，着力提高基层应急队伍的应急能力和社会参与程度;定期开展“食品安全应急预案演习”，基本形成统一领导、协调有序、专兼并存、优势互补、保障有力的基层应急队伍体系，应急救援能力基本满足县内重点领域突发食品安全事件应对需要。

市场监管工作计划 医保基金监管工作计划篇四

认真贯彻落实《中共中央 国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》精神，牢固树立红线意识和安全发展理念，强化职业病危害源头治理，强化监管监察执法，推动企业落实主体责任，推进职业病防治监管工作，全面提升监管水平，有效遏制职业病，切实保护广大劳动者的职业健康。

坚持依法行政、严格执法，积极组织各类专项检查和重点督查，严厉打击职业卫生监管领域的违法行为，确保职业病危害源头有效控制，职业病危害程度明显减轻，工作场所作业环境明显改善，职业病发病水平有所下降，劳动者健康及其相关权益得到充分保障。具体工作目标和指标：

（一）重点行业的用人单位职业病危害项目申报率达到95%以上；

（二）重点行业企业工作场所职业病危害因素定期检测率达到85%以上；

（三）重点行业企业接触职业病危害的劳动者在岗期间职业健康检查率达到90%以上；

（四）重点行业企业主要负责人、职业卫生管理人员职业卫生培训率均达到95%以上；

（五）重点行业企业职业卫生监督检查覆盖率达85%以上；

（六）“工矿商贸企业职业卫生系统分析系统”填报相关信息的企业数不得少于已完成职业病危害网上申报备案系统企业数的10%；

（一）进一步完善生产经营单位基本信息数据库。

1.完善申报常态和动态化管理。继续加大职业危害申报情况的监督检查，督促企业主动落实职业病危害项目申报，重点抓好已经申报企业发生变化的变更申报及新检查出的未申报企业的申报工作，进一步增加申报数量。

2.督促指导辖区从事生产经营活动的职业病危害严重行业企业，通过“工矿商贸企业职业卫生统计分析系统（企业端）”按时注册登录并进行数据填报。

3.全年累计完成对255家涉及职业病危害企业安全生产和职业卫生一体化的执法检查，第一季度计划完成45家以上，第二季度累计完成115家以上，第三季度累计完成xx5家以上，第四季度完成255家以上。

（二）大力开展职业病防治宣传培训工作。

4.开展主题宣传活动。根据全市统一部署，开展20xx年《职业病防治法》宣传周、职业病防治工作巡回宣传培训等大型主题宣传活动。

5.增强普法宣传。主动到用人单位发放职业病防治常识、职业病法律法规等宣传材料，为企业送“法”；积极沟通企业负责人，采取电话、短信、约谈会等形式，积极听取企业负责人对于职业卫生工作的建议与意见，并加强对企业负责人的职业病防治法律法规宣传教育，强化用人单位法制观念和责任意识，促使企业主动做好职业卫生工作，为劳动者创造良好的工作环境。

6.开展多种形式职业卫生防治知识宣传培训。针对安监执法人员：一是举办职业卫生监督执法人员的培训；二是邀请有职业卫生监督执法经验的领导、专家进行授课；或采用现场执法培训的方式，锻炼队伍，提高职业素质。针对企业：一是举办用人单位职业卫生负责人的培训班，邀请省级（或者市级）专家进行授课；二是充分利用网站、短信平台、宣传栏、短信温馨提示等方式，宣传职业健康知识对企业负责人、劳动者进行职业病防治知识、责任等内容进行宣传培训；三是到企业内部对员工进行“现场培训”，提高劳动者个人防护知识。

（三）深入开展职业危害治理，监督用人单位落实职业病防治主体责任。

7.深入开展重点行业领域职业病危害治理工作。根据《深圳市重点行业领域职业病危害治理工作实施方案》要求，制定工作方案，明确责任、落实各项工作任务，完成任务指标。

8.开展职业病危害专项整治工作。针对皮革、印刷、珠宝首饰加工等辖区职业病风险较高的行业进行专项整治，继续做好与劳动、工会、社保、安监、街道办等部门的协同合作机制，开展部门联合执法，重点检查职业病危害因素检测、劳动者职业健康检查、防护用品使用情况。

9.开展职业病危害因素超标企业专项整治工作。一是加强与原职业卫生监管职能部门即区卫计局、cdc的沟通，加强对重点企业、超标企业的专项整治工作，重点落实防护措施的落实整改。

10.加大执法力度，对用人单位的违法行为进行行政处罚。

11.深入开展约谈制，对存在严重职业病危害因素的企业负责人进行约谈。

12.做好国家职业病危害防治评估准备工作。

（四）实施建设项目“三同时”和现状评价。

13.加强新、改、扩建设项目的预评及控评工作，力争使“三同时”工作有新局面。积极推进用人单位开展现状评价工作。

（五）创建职业卫生示范企业，发挥模范作用。

14.推动用人单位加强职业卫生基础建设，在全区用人单位中创建职业卫生示范企业，旨在示范企业能在职业病危害因素申报、职业卫生管理、作业场所防护措施、劳动者健康监护等方面在行业中起到模范带头作用。

（六）加强职业卫生技术服务机构的监管。

15.重点检查职业卫生服务档案的建立、单位和人员资质是否符合要求，职业病危害因素检测、职业性健康体检是否符合国家规定等，不断规范技术服务机构的服务行为。

（七）做好职业卫生信访投诉案件的调查处理工作。（全年）

16.妥善处理职业卫生相关信访件，及时协调解决信访人的职业卫生问题，维护劳动者合法职业健康权益。

（八）进一步完善联席会议工作机制。

17.健全和完善联席会议制度，强化部门间沟通协同机制，形成齐抓共管、综合防治的局面。一是加强与区疾病预防控制中心、区中医院和区健教所之间的信息沟通，定期通报信息，切实做到信息资源共享。二是建立与劳动、工会、社保、安监、街道办等部门的协同合作机制，加强信息沟通，开展联合宣传、执法行动。

（一）加强领导，精心组织。充分认识职业危害防治工作的重要性，建立和落实职业危害防治责任制，健全工作机制，明确职责分工，周密部署，精心组织，全力抓好职业危害防治工作。

（二）广泛宣传，落实责任。强化舆论监督和群众监督，鼓励群众举报职业危害防治违法行为，对存在严重职业危害问题的单位要进行曝光。

（三）强化监督，严格执法。针对存在明显职业病危害、职业病危害因素监测不合格，要进一步加大职业卫生监管工作的执法力度，对用人单位违反职业卫生法律法规的行为，要坚决责令整改，对拒不整改或整改不到位的要坚决予以处罚。

市场监管工作计划 医保基金监管工作计划篇五

池州市20××年医疗器械监管工作计划 为加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔20××〕×号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔20××〕×号)、《安徽省食品药品监督管理局关于贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔20××〕×号)及《关于印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20××〕×号),制定本计划。

(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,坚持从严监管,综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、"黑名单"、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。

(二)坚持风险管控原则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。

(三)落实企业主体责任,推进医疗器械gmp、gsp实施。

(一)生产环节:

1、根据"先注册后许可"的监管模式,全面核查已取得医疗器械生产企业许可证尚未取得产品注册证的生产企业现状,检查内容:

(1)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为;

(2)企业是否存在擅自接受委托生产医疗器械的行为;

(3)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。

2、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查,重点检查:

(1)企业是否按照注册或者备案的产品技术要求(注册产品标准)组织生产,产品结构组成、主要原辅材料(组分)、关键工艺、特殊工艺是否与注册申报内容一致;

(2)企业原材料、零部件、核心组件的采购是否明确质量要求、采购的合法和合规性,变更供应商是否进行了充分验证;

(3)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行;医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。

3、按"属地监管,分级负责"的原则,严格落实分类分级监管要求。

(1)结合中央转移支付项目,落实无菌和植入类医疗器械生产环节具体检查内容和频次要求,确保任务完成;

(2)对实施三级监管和质量信用b级的生产企业,每年至少进行一次日常检查,每两年至少进行一次全项目检查;

(3)对实施二级监管的医疗器械生产企业,每年至少进行一次日常检查,每四年至少进行一次全项目检查;

(4)对实施一级监管的医疗器械生产企业,市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查,20××年日常检查抽查覆盖率50%.各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。

(5)对辖区内20××年度和20××年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查,有违法违规行为的,依法进行处理。

4、推进生产质量管理规范全面实施,提升企业生产质量管理水平.按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20××年第×号)、《医疗器械生产质量管理规范》(20××年第×号公告)要求,分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作.按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进计划表》(附件1),加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导.将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的标准和依据,督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程严格遵守生产质量管理规范的要求,自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。

(二)经营环节:

1、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查.对三类许可、二类备案后企业的检查覆盖率达100%.重点检查:是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。

2、强化对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查,检查覆盖率达100%;对监督检查中发现的问题,要督促整改,复查家次不得少于监督检查企业数的20%.重点检查:

(1)购销记录是否真实、完整,能否满足可追溯要求;

(2)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定;

(3)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。

3、加强对特殊验配类经营企业的监督检查.对从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的经营企业,重点检查:

(1)是否配备相关专业或者职业资格人员;

(2)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;

(3)产品进货渠道是否合法;

(4)购销记录是否齐全;

(5)售后服务管理是否符合要求。

4、开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。

(1)装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查:是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。

(2)对医疗器械体验式销售重点检查:是否夸大宣传;是否无证经营;产品和供货企业是否合法;说明书、标签和包装标识是否规范;是否按要求开具销售票据。

5、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查.各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》(附件2),加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率100%的基础上,对质量管理意识不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。

6、加强对上一年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达100%。

(三)使用环节:

1、加强对县级以上医疗机构的监督检查.各县、区局可结合本辖区实际制定检查计划,对县级以上医疗机构在用设备和植入材料进行检查.重点检查:

(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。

(2)大型设备更换的零部件规格型号是否与注册证结构性能组成中的零部件规格型号相符;是否使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械;

(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;

(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。

2、加强对乡镇及以下医保定点医疗机构、民营医疗机构体外诊断试剂的监督检查.重点检查:

(1)是否使用未经注册的、过期的体外诊断试剂;

(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。

3、加强对口腔科诊所的监督检查.重点检查:

(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;

(2)是否使用过期的口腔科耗材 (3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。

(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。

(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。

(一)高度重视,保证全年工作任务完成.本工作计划的完成情况纳入20××年度政府目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管工作,保证监管力量,明确职责分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。

(二)完善机制,提高监管科学化水平.一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结果,强化企业的责任意识,构建以企业为主的产品质量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。

(三)加强督查,建立日常监管工作通报制度.市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况.请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。

(四)建立日常监管工作报告制度.各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处.检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科.同时,每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》(附件3)、《医疗器械经营企业数据统计表》(附件4)、《医疗器械经营企业监督检查情况表》(见附件5).书面总结请分别于×月×日及次年×月×日前上报市局医疗器械科,同时发送电子版本。

附件:

1、医疗器械生产质量管理规范推进计划表;

2、池州重点监管医疗器械经营企业目录;

3、安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表;

4、医疗器械经营企业数据统计表;

5、医疗器械经营企业监督检查情况表。

附件1:

企业名称 产品管理类别 推进进度 推进措施 安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司 第二类 20××年底 1、开展医疗器械生产质量管理规范培训;

2、加强对企业质量管理体系的检查和现场指导;

3、要求企业签订落实医疗器械生产质量管理规范承诺书。

安徽易硕医学科技有限责任公司 第二类 20××年底 池州康源医疗设备有限公司 第一类 20xx年底 安徽慧光医疗科技有限公司 第一类 20xx年底 医疗器械生产质量管理规范推进计划表 备注:新开办企业(青阳县东仁医疗器材有限公司、池州齐山医学科技有限公司)根据企业建设进度,按国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20××年第×号)的规定推进。

附件2:

池州市重点监管医疗器械经营企业 第三类一次性无菌和植入、介入类医疗器械经营企业;

第三类口腔科耗材经营企业;

隐形眼镜、助听器验配企业;

一次性使用无菌注射器零售企业。

附件3:

安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表 企业总数 一类企业数 二类企业数 三类企业数 四级监管企业 三级监管企业 现有数 其中 新增数 现有数 其中新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 二级监管企业 一级监管企业 投诉举报全项目检查家数 抽验不合格全项目检查家数 生产企业检查总家次 检查总覆盖率 跟踪检查家数 限期整改家数 停产整顿家数 移交稽查部门家数 纳入黑名单生产企业数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 填报单位:(盖章)统计时段:年月日至 年月日

附件4

医疗器械经营企业数据统计表 县(区)食品药品监督管理局 (盖章)截止日期:20××年×月×日 企业总数 三类企业数 二类企业数 无菌类产品经营企业数 植入类产品经营企业数 体外诊断试剂经营企业数 年度退出企业数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 注销数 吊销数 撤销数 填报人:联系方式:

注:各县(区)局于20××年×月×日前报市局医疗器械监管科。

检查植入、无菌类经营企业数 复查植入、无菌类经营企业数 检查经营质量管理规范落实企业数 检查经营"美瞳"家数 检查体验式场所数 检查特殊验配类经营企业数 检查体外诊断试剂类经营企业数 责令整改企业数 查处违法违规企业数 备注主要存在的问题 (对照"检查重点内容"所发现的问题,可另附页)

附件5

医疗器械经营企业监督检查情况汇总表

市场监管工作计划 医保基金监管工作计划篇六

为了规范安全生产监管执法，进一步强化安全生产监管执法意识，提高安全监管执法效能，落实安全生产责任，促进全市安全生产形势的进一步稳定好转。为全市创造一个安全稳定的经济社会发展环境，按照《安全生产监管监察职责和行政执法责任追究的暂行规定》（国家安全生产监督管理总局第24号令）和《关于印发安全生产监管年度执法计划编制办法的通知》（安监总政法〔20xx〕183号）的要求，结合我市安全生产工作实际情况，特制定**年安全生产监管行政执法工作计划：

认真贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，学习宣传贯彻《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔20xx〕23号）、《**壮族自治区人民政府关于贯彻落实国务院进一步加强企业安全生产工作的通知》（桂政发〔20xx〕47号）和《国务院关于坚持科学发展安全发展促进安全生产形势持续稳定好转的意见》（国发〔20xx〕40号）等文件精神，根据《中华人民共和国安全生产法》、《安全生产违法行为行政处罚办法》、《安全生产监管监察职责和行政执法责任追究的暂行规定》等安全生产法律法规和市人民政府赋予的安全生产监管和行政执法职责，按照权责一致、量力而行、重点突出、统筹兼顾的原则，以“治大隐患、防大事故、降事故量”为中心，进一步规范和加强安全生产监管行政执法，强化事故预防工作，促进全市安全生产形势进一步稳定好转。

现场执法检查计划执行率100%，重点监管企业和重大危险源执法检查率100％，重大安全隐患整改复查率100％，违法行为举报核查率达100％，署名举报答复率达100％。行政许可依法依规办理，按期办结率100%。行政处罚适用法律正确，程序规范，档案齐全。全年安全生产行政复议和诉讼案件无因《安全生产监管监察职责和行政执法责任追究的暂行规定》第十八条规定情形导致的败诉案例。

根据监管工作需要，现场执法检查的方式分为：

1．综合执法检查：是指对生产经营单位安全生产状况的综合性检查。

2．专项执法检查：是指为解决某一阶段性突出安全问题，在一定时间内针对某一安全生产管理专项工作情况开展的专项检查。

1．综合执法检查：执法检查内容按《安全生产监管监察职责和行政执法责任追究的暂行规定》第八条规定的十九项检查内容及《中华人民共和国职业病防治法》等有关法律法规执行。

2．专项执法检查：执法检查内容按专项执法检查方案确定的内容执行。

（一）现场执法检查监管对象

本市辖区范围内的以下企业：

1．非煤矿山企业，危险化学品从业单位，烟花爆竹生产经营单位。

2．市直管企业。

3．其他需要市级安监部门重点监管的企事业单位。具体由各业务科室在制定现场执法检查方案、专项执法检查计划、抽查执法检查计划或安全生产大检查工作安排中确定。

（二）执法检查监管对象等级的划分

按照监管对象的性质、规模、安全生产管理难度、危险程度等，将现场执法检查监管对象划分为一级、二级、三级等三个等级。

1．一级监管对象

涉及氯化、合成氨等高温高压、有毒有害，工艺危险且构成重大危险源的危险化学品生产企业；a、b级产品及引火线的烟花爆竹生产企业；当年市级重点督促整改重大事故隐患单位。

2．二级监管对象

年产矿石量1万吨及以上的地下开采非煤矿山；设计总库容100万m3及以上的尾矿库；除一级监管对象以外的危险化学品生产企业；烟花爆竹经营（批发）企业。

3．三级监管对象

露天矿山企业（采石场）；年产矿石量1万吨以下的地下开采非煤矿山；设计总库容小于100万m3的尾矿库；加油站；储存、使用剧毒化学品的危险化学品企业，一般危险化学品储存构成重大危险源的危险化学品储存、使用企业；其他烟花爆竹生产企业。

1．一级监管对象，每年组织执法检查至少1次。

2．二级监管对象，每年综合执法检查或专项执法检查至少1次，检查率50%以上。

3．三级监管对象，每年采取综合执法检查或专项执法检查方式抽查的数量不少于5-10%。

行政许可的现场核查、责令改正后的整改复查列入现场执法检查频次计算。

1．市局各执法业务科、监察支队要根据本市生产经营单位的安全情况界定执法检查范围，明确各等级监管企业名单或范围，制定年度日常监督执法检查计划表。要根据安全生产监管工作需要，结合开展全市安全生产大检查，加强重要时段、重大活动和会议期间安全监管等阶段性工作安排，合理制定行政执法检查工作月计划表。

2．各县（市、区）安监局、玉东新区安监局、各开发园区安监局可参照本工作计划制定本单位行政执法计划。制定计划时要注重与市局各业务科室（支队）执法检查安排相衔接，相互补充，确保在最大范围内合理有效地实施现场监督执法检查。

1．遇有临时组织或上级交办的安全生产专项行动时，作为计划外执法检查另行安排；计划外任务能够与计划内任务合并执行的，应有机结合，以提高效率，避免重复；计划外任务不能与计划内任务合并执行的，应先执行上级专项计划。对群众举报、媒体曝光、市领导批示、上级交办、下级报请处理的疑难案件及社会影响较大的突发事件，经局主要领导批准后，实施专项检查。

2．在计划实施过程中，如因计划外任务过重导致年度监管行政执法计划可能无法完成时，经局务会研究讨论通过，可对监管执法计划进行适当调整。

1．规范行政执法程序。严格执行安全生产法律、法规、规章关于现场处置、强制措施、立案、回避、调查、取证、听证、呈批、审批、送达、执行、备案、立案归档、期限等规定，依法行使权力，履行法定职责。合理设定执法环节、步骤，切实做到流程清楚、要求具体、期限明确、文书准确。

2．建立执法检查责任制。检查人员对现场执法检查情况负责，每次执法检查均应制作现场检查记录，对现场进行多次检查的，每次均应制作记录；有多处现场且不在同一地点的，分别制作记录。要建立现场执法检查台账，每月对监管执法工作计划执行情况进行自查，如在计划实施过程中因其他业务工作导致当月执法检查计划无法完成的，必须转入下月执法计划安排，确保执法任务的完成。

3．建立监管执法工作计划完成情况考核评议制度。工作计划的执行情况要适时在局务会上汇报，并就其执行情况进行评价、协调、部署；年终要结合执法质量检查和案卷评查工作对各科室计划完成情况进行全面考评，并列入公务员考核等工作的重要内容。