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普伐他丁钠说明书 普伐他汀钠片商品名篇一

【拼音全码】fulvxilinnajiaonang(aofolin)

【主要成份】氟氯西林钠胶囊(奥佛林)主要成份氟氯西林。

【性状】氟氯西林钠胶囊(奥佛林)为象牙色胶囊，内容物为白色或类白色易吸湿性粉末。

【适应症/功能主治】适用于软组织感染，如脓肿、疖、痈、蜂窝织炎、创口感染、烧伤、中/外耳炎、皮肤移植保护、皮肤溃疡、湿疹、痤疮、手术预防用药。

【规格型号】0.25g*12s

【用法用量】饭前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次，儿童3次/日。

【不良反应】偶见恶心、腹泻、皮疹等反应。

【禁忌】对青霉素过敏者禁用。

【注意事项】偶有过敏反应(如皮疹)、恶心、呕吐、上腹不适、结肠炎等。长期应用应检查肝功能。在怀疑复合感染时，可合用阿莫西林、氨芐西林、头孢三嗪、头孢他啶等治疗。用前需做皮试。

【儿童用药】氟氯西林钠胶囊(奥佛林)为胶囊剂，儿童不宜吞服。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药基本安全，但在怀孕中，后期服用氟氯西林钠胶囊(奥佛林)会导致胎儿过敏。

【药物相互作用】与安定不相容，苄青霉素可使其灭活，丙磺舒类药物会抑制氟氯西林排泄，使血药浓度升高且维持时间延长。

【药物过量】尚无报道，一旦发生，可对症处理，支持治疗。

【药理毒理】药理作用:氟氯西林为半合成异噁唑类青霉素，通过侧链改变形成空间位阻，有效对抗细菌耐青霉素酶作用;其强大抗菌作用源于干扰细菌细胞壁粘肽的生物合成，可有效对抗耐青霉素的金黄色葡萄球菌感染和对青霉素敏感的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌(化脓链球菌)、肺炎双球菌等所致感染。

【药代动力学】氟氯西林口服吸收迅速，1小时内可达血药浓度峰值，胃内食物会延迟其吸收。口服吸收后，约95%的药物与血浆蛋白结合，50%药物经尿液排出体外。

【贮藏】阴凉干燥处保存。

【包装】12粒/盒。

【有效期】36月

【批准文号】hc0028

【生产企业】香港澳美制药厂

氟氯西林钠胶囊(奥佛林)的功效与作用氟氯西林钠胶囊(奥佛林)适用于软组织感染，如脓肿、疖、痈、蜂窝织炎、创口感染、烧伤、中/外耳炎、皮肤移植保护、皮肤溃疡、湿疹、痤疮、手术预防用药。

普伐他丁钠说明书 普伐他汀钠片商品名篇二

【通用名称】普伐他汀钠片(普拉固)

【商品名称】普伐他汀钠片

【英文名称】pravastatinsodiumtablets

【拼音全码】pufatatingnapian

【主要成份】普伐他汀钠。

【性状】白色或类白色椭圆形片。

【适应症/功能主治】适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症(ⅱaⅱb型)。

【规格型号】20mg*5s

【用法用量】成人开始剂量为10mg～20mg，一日1次，临睡前服用，一日高剂量40mg。

【不良反应】不良反应可见轻度转氨酶升高，皮疹，肌痛，头痛，胸痛，恶心，呕吐，腹泻，疲乏等。

【禁忌】过敏者，活动性肝炎或肝功能试验持续升高者，以及妊娠及哺乳期的妇女禁用。

【注意事项】1.对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。2.治疗期间，应定期检查肝功能，如sgpt和sgot增高等于或超过正常上限三倍且为持续性时，应停止治疗。3.有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用。4.使用hmg-coa还原酶抑制剂类降血脂药偶可引导起升高，如升高值为正常上限的10。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶a还原酶(hmg-coa还原酶)的竞争抑制剂，hmg-coa还原酶是胆固醇生物合成初期阶段的限速酶，可逆性地抑制hmg-coa还原酶，从而抑制胆固醇的生物合成。从二方面发挥其降脂作用，第一是通过可逆性抑制hmg-coa还原酶的活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面低密度脂蛋白(ldl)受体数的增加，从而加强了由受体介导的ldl的分解代谢及血液中ldl的清除;第二是通过抑制ldl的前体-极低密度脂蛋白(vldl-c)在肝脏中的合成从而抑制ldl-c的生成。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】铝塑包装，每盒装5片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字h3215

【生产企业】中美上海施贵宝制药有限公司

普伐他汀钠片(上海施贵宝)的功效与作用普伐他汀钠片(上海施贵宝)适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症(ⅱaⅱb型)。

普伐他丁钠说明书 普伐他汀钠片商品名篇三

【英文名称】pravastatinsodiumcapsules

【拼音全码】pufatatingnajiaonang

【主要成份】普伐他汀钠。

化学名：1s-[1α(βs)]}

分子量：c23h35nao7

【性状】普伐他汀钠胶囊为淡红色片。

【适应症/功能主治】高脂血症、家族性高胆固醇血症。

【规格型号】10mg*14s

【用法用量】成人开始剂量为10～20毫克，一日1次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日高剂量40毫克。

【不良反应】1.重大不良反应(发生率不详)1)横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、cpk上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症，随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，若出现此类症状应立即停药。2)肝功能障碍：可能出现伴有黄疸、显著ast及alt上升等肝功能障碍，故应注意观察，此种情况应立即停药并给予适当处理。3)血小板减少：可能出现血小板减少，故应注意观察，并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。4)肌病：有出现肌病的报告。5)周围神经障碍：有出现周围神经障碍的报告。6)过敏症状：有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。

【禁忌】对普伐他汀钠胶囊或普伐他汀钠胶囊中任何成份有过敏症既往史患者。

【注意事项】1.与其他hmg-coa还原酶抑制剂类似，普伐他汀钠胶囊可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用普伐他汀钠胶囊。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病(例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸)、酗酒的患者，需谨慎使用。对于这些患者，宜从小推荐剂量开始，逐步调整到有效治疗剂量，并需密切观察。治疗期间，患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征，需肝功能复检，直到肝功能恢复正常。若ast或alt持续超出正常值上限三倍或三倍以上，则停用普伐他汀钠胶囊。2.普伐他汀钠胶囊罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，可引起无并发症的肌痛。肌病表现为肌肉压痛或者关节附近肌无力，并有肌酸磷酸激酶(cpk)升高达正常上限的10倍以上。有弥散性肌痛、肌肉压痛或者肌无力，和/或cpk显著升高的患者，需考虑肌病的可能性。若出现肌肉疼痛、压痛或肌肉无力，特别是伴有乏力或发热，需立即向医生报告。如果出现cpk明显升高，怀疑有肌病或者确诊有肌病，停用普伐他汀钠胶囊。若患者出现急性或严重的会导致发生继发于横纹肌溶解的急性肾功能衰竭，如败血症、低血压、大手术、创伤;重症代谢性、内分泌疾病，电解质紊乱;未控制的癫痫等情况，暂停使用普伐他汀钠胶囊。当普伐他汀钠胶囊与氯贝特类药物合用时，临床上可能有肾功能异常，因此仅在临床确有必要时方可应用。3.下述患者应慎重用药：⑴有严重肝损害或既往史患者。⑵有严重肾损害或既往史患者。⑶正在服用贝特类药物(苯扎贝特等)、免疫抑制剂(环孢素等)、烟酸的患者。

【儿童用药】尚未确立小儿用药的安全性。

【老年患者用药】老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应定期检查肾功能，观察患者症状，慎重给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的益处大于风险时方可给药。2.哺乳期妇女避免用药，不得已给药时，应停止哺乳。

【药物相互作用】经体内和体外实验证实，普伐他汀钠胶囊不经细胞色素p4503a4代谢，因此不会与其他由细胞色素p450系统代谢的药物(如苯妥英钠、奎尼丁等)产生明显的相互作用，也不会与细胞色素p4503a4抑制剂(如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红霉素等)产生明显的相互作用。华法令：华法林与普伐他汀钠40mg同时服用对凝血酶原时间不会产生影响。西米替丁：普伐他汀钠单用或与西咪替丁合用时的普伐他汀0-l2小时的auc之间没有区别。单用普伐他汀钠或普伐他汀钠与西米替汀合用的auc与普伐他汀钠与抗酸药合用时的auc具显著差异。地高辛：0.2mg地高辛与20mg普伐他汀钠合用9天，地高辛的生物利用度未发生改变;普伐他汀的auc有增高趋势，但普伐他汀与其代谢产物合并生物利用度没有发生改变。环孢素：至今为止，已有一些环孢素与普伐他汀钠(剂量高至20mg)合用的临床资料，这些资料没有显示环孢素的浓度会受到普伐他汀的影响。吉非贝齐：临床试验发现，普伐他汀钠与吉非贝齐合用，cpk水平升高和因骨骼肌肉症状而停药的发生率，与安慰剂对照组、单用吉非贝齐组、单用普伐他汀钠组相比，有升高的趋势，普伐他汀的尿排泄量及其蛋白结合均减少。建议普伐他汀钠不要和吉非贝齐联合使用。其他：与阿斯匹林、抗酸剂(服用普伐他汀钠胶囊1小时后)、西咪替丁、烟酸合用药代动力学无明显差异。与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻断剂、β-受体阻断剂及硝酸甘油合用无明显药物相互作用。

【药物过量】迄今在关于普伐他汀过量的报告中，未见明显临床症状与相关的临床实验室异常。如果发生过量服用，应该进行系统治疗，按要求建立支持性监测方法。

【药理毒理】1.药理作用普伐他汀钠胶囊为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶a(hmg-coa)还原酶抑制剂，选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠，迅速且强力降低血清胆固醇值，改善血清脂质。普伐他汀钠胶囊通过二方面发挥其降脂作用。第一为可逆性抑制hmg-coa还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面的低密度脂蛋白(ldl)受体数的增加，从而加强了由受体介导的低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)的分解代谢和血液中ldl-c的清除。第二，通过抑制ldl-c的前体----极低密度脂蛋白胆固醇(vldl-c)在肝脏中的合成从而抑制ldl-c的生成。研究表明总胆固醇(tc)、ldl-c及载脂蛋白b(apob)的升高可促使人体动脉粥样硬化的形成;同时，降低高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)与其转运复合物载脂蛋白a(apoa)的水平，也与动脉粥样硬化形成相关。心血管患病率与死亡率随总胆固醇水平的升高而升高，随hdl水平的升高而降低。虽然甘油三酯水平的升高时常与低hdl水平伴随出现，但不能作为冠心病的独立风险因素。单纯升高hdl或降低甘油三酯对冠状动脉疾病与心血管疾病的发病或死亡率有何影响目前尚无定论，在健康志愿者与高胆固醇血症患者中，用普伐他汀钠胶囊治疗后可降低tc、ldl与apob，并降低vldl和甘油三酯，升高hdl及apoa，对其他诸如lp(a)、纤维蛋白原等冠心病独立患病因素的影响效果尚不明确。临床研究表明，对伴有不同程度胆固醇升高的患者，普伐他汀钠胶囊能减少心血管疾病的发病率和死亡率。2.毒理作用sd系大鼠给于普伐他汀钠(混食给予10、30、100mg/千克/日，24个月)实验中，100mg/千克/日给药组(大临床用量的250倍)中仅雄鼠发生的肝肿瘤较对照组明显，但雌鼠未发生。狗给予普伐他汀钠(12.5、50、200mg/千克/日、5周、口服及12.5、50、200mg/千克/日、13周、口服)实验中，100mg/千克/日给药组见到脑微小血管渗出性出血等。

【药代动力学】1.吸收、分布及代谢：普伐他汀钠胶囊为水溶性hmg-coa还原酶抑制剂，主要从十二指肠吸收，口服后吸收迅速，高浓度分布于胆固醇生物合成旺盛的肝脏及小肠等，而在脑、肾上腺、生殖器等脏器的分布极低。普伐他汀钠胶囊给药后1-2小时即达大血药浓度，血药浓度随给药量的增加而依存性增加。半衰期约为1.5小时，分布容积为830.0l，血清蛋白结合率为53.1%，auc为14.0±3.9ng×hr/ml。普伐他汀钠胶囊主要经肝脏代谢，但不经细胞色素p4503a4代谢，稳态aucs、cmax和cmin分析均提示普伐他汀钠胶囊(普伐他汀)无论是每日一次或每日二次服用，体内都没有蓄积。2.排泄：普伐他汀钠胶囊通过肝、肾双通道进行清除：以粪中排泄为主(80%以上)，尿中排泄为2%～13%。所以肾或肝功能不全的患者可通过代偿性改变排泄途径而清除。

【贮藏】密封。

【包装】10mg*14s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字h0674

【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂

普伐他汀钠胶囊(丽珠)的功效与作用普伐他汀钠胶囊(丽珠)治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症。