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医药公司内审报告篇一

廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业，拥有十多家零售门店，现我公司《药品经营许可证》证号：冀ba0500002，注册地址：廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商，法定代表人：李如起，企业负责人：杨经媛，质量负责人：张凌燕，经营方式：零售连锁，经营范围：处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）*；经营面积820。45m2，仓库面积510m2，员工92人，其中执业药师（中药学）2人，属市级药品零售企业。经营品种大约20xx余种，上半年销售额近2千万余元，基本能够满足周边居民用药需求。我公司成立于20xx年9月，20xx年3月2日取得《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号：b-heb050-6）。

xx年9月，经市局同意，我公司做以下事项变更：

质量负责人：由候淑军变更为张凌燕。

第一部分质量管理与职责

1。我公司自20xx年开办以来，认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定了包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等内容的质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

2。我公司建立了与经营范围和规模相适应的质量管理体系，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等；设立了与经营活动、质量管理相适应的组织机构和岗位。包括企业负责人，质量管理员，验收，养护，销售等6个岗位，并且明确规定了职责、权限及相互关系，各岗位人员能够在各自的职责范围内开展相应的工作。

3。企业负责人是我公司药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。

（10）负责药品不良反应的报告；（11）开展药品质量管理教育和培训；（12）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；（13）负责组织计量器具的校准及检定工作；（14）指导并监督药学服务工作；（15）其他应当由质量管理员履行的职责。

第二部分人员管理

1。我公司从事药品经营和质量管理工作的人员，全部符合《药品管理法》等法律法规及《药品经营质量管理规范》规定的资格要求，没有相关法律法规禁止从业的情形。

2。企业负责人李如起，大专学历，企业管理专业，从事药品经营管理20年，经过基本的药学专业知识和药品法律法规培训，熟悉有关药品管理的法律法规和gsp。

3。质量负责人张凌燕，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作十年；质量管理机构负责人杨经媛，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作20年，熟悉有关药品管理的法律法规，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力，可以进行处方审核，指导合理用药。

4。验收员田明，大专学历，工商管理专业，能够胜任药品质量验收工作，符合任职要求。

5。养护员段敏，大专学历，物流管理专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。养护员曹茜，中专学历，机械数控专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。

6。中药饮片高级调剂师马玉萍，中专学历，中西医结合专业，负责日常中药饮片调剂工作，符合任职要求。

7。公司现有营业岗位人员67名，均具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。

8。公司制订有年度培训计划，并按照培训计划开展《药品经营质量管理规范》等法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训，建立了档案。

9。公司对销售含特殊药品复方制剂、冷藏药品的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训，使其掌握相关法律法规和专业知识。

10。公司制定了卫生管理制度、人员健康管理制度，并有效执行。

11。公司对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。规定凡是患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作，身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

12。公司严禁在药品陈列等区域内存放与经营活动无关的物品及私人用品，严禁在工作区域内有影响药品质量和安全的行为。

第三部分文件

1。公司按照新版gsp《药品经营质量管理规范》的要求，制定了符合实际的质量管理体系文件，文件包括：质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。

2。公司定期对各岗位人员执行质量管理文件的情况进行考核，使其能够正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。

3。公司制定有药品采购管理制度、药品收货管理制度、药品验收管理制度等39项管理制度，制定有药房负责人岗位职责、质量负责人岗位职责、采购员岗位职责等6项岗位职责，制定有药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程等7项操作规程；并要求质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。

4。公司建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等14项相关记录；各项书面记录、凭证填写及时，字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁，保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。

5。公司所有人员，通过授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改经质量管理员的审核并在其监督下进行，更改过程留有记录；采用安全、可靠的方式存储备，按日备份数据。

第四部分设施与设备

1。公司现营业场所面积820。45㎡，与我药房的经营范围、经营规模相适应，并与办公、生活辅助及其他区域有效分开。

2。我公司营业场所内外环境整洁，无污染源，墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密，宽敞、明亮、整洁、卫生。

3。公司现配备的营业设备有：货架38节、柜台2节、5匹空调4台、格出台后，我药房严格执行在售出时，进行扫码和数据上传的要求。

第八部分售后管理

1。根据法规要求，我公司下属各门店已售出的药品，除药品质量原因外，一经售出，不得退换；在营业场所张贴有相关标识。

2。我公司在各门店均公布有药品监督管理部门的监督电话（电话号码：12331），设臵顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。

3。我公司严格按照《药品不良反应报告管理制度》的规定开展药品不良反应监测工作，积极收集、报告药品不良反应信息。

4、按照我公司的《药品销售管理制度》开展药品追回、协助药品生产企业药品召回工作。

通过内审，对存在问题进行了进一步整改完善，对照国家局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，我公司已达到了gsp质量体系要求。

特此报告，请廊坊市食品药品监督管理局核查。

廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司

20xx年x月x日

医药公司内审报告篇二

1、20xx年10月17日在iso90001顾问老师的指导下，公司组织内审员对各部门进行了iso9001正式发布以来第五次内部审核。在内审过程中得到公司领导的高度重视，同时也得到了各部门的积极配合和支持，内审工作人员在时间紧、任务重的情况下，认真负责、客观公正，通过交谈、询问、查阅有关文件记录，现场观察等方法，收集客观证据，并认真做好检查记录，在审核过程中，对于做得不够或不清楚的，与受审部门负责人一起进行了探讨。末次会议上通过审核结果，与此同时，向各责任部门开出了壹份不合格项，提出了整改和纠正的完成期限。

（1）由于人员流动大，各部门、各相关责任人对质量管理体系标准、文件要求不熟悉，对体系要求了解不够深入，思想上重视不够。

（2）各部门对is09001质量管理体系理解还不够深入，对《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》学习不够，在质量管理体系运行过程中，没有严格按照相关的文件执行，还摆脱不了过去的老习惯。

3、质量方针和质量目标的实施情况

通过对单位内部审核和质量目标的统计，质量目标完成情况如下：

20xx年第三季度质量目标考核完成记录

通过对质量目标的分析，可以看出公司正按照质量方针“按时按质按量提供满足客户要求的产品和服务，不断进步，成就精典”的方向运行，产品质量较以前有较大幅度的提高，公司的质量方针是适宜的。

4、纠正／预防措施的落实情况。

（1）落实情况：

本次内审，共开具贰份《纠正措施报告表》，对不合格内容、责任部门进行了相应的识别，进行原因分析，提出纠正措施，并组织了实施，纠正结果全部得以验证（合格）。

（2）分析评价：

通过内审，认为公司的质量管理体系适用于“礼品电话机、陈列类艺术礼品、奖品的开发、生产、销售”过程，作业指导书基本涵盖了公司的所有业务，质量管理体系是充分、适宜和有效的。

1、提高了质量管理过程的监控能力。根据产品开发、生产的一般规律，我们从目的，范围、职责、程序、责任等方面对每一岗位进行了梳理。通过编制和实施iso9001质量管理体系文件，使公司各项工作做到了事前有策划，实施有防范、过程有记录、责任有追溯。

2、促进目标管理的落实。质量管理体系通过对质量目标的量化与细化，以及具体的实施意见，并分解到部门、落实到人，人人按照质量标准工作，目标非常明确，从而使质量管理工作转向程序化。

3、促进了规范化管理水平的提高，通过对整体质量工作的程序化、制度化管理，能够及时发现问题，随时将问题解决在萌芽状态，从而确保了产品质量和服务质量。

4、提高了员工队伍的整体素质。质量管理体系的建立和运行，对全体员工提出很高的素质要求，强制性地要求全体员工要学知识、强技能，同时由于质量管理体系自身不断改进，提高标准、全体员工的管理水平和工作技能也能在体系的不断改进中得到迅速提高。

1、加强对质量管理体系文件的培训与学习，确保员工能准确理解规范、标准要求。

2、加强公司贯标工作的组织和协调，确保各项工作能严格按照规定程序运作。

医药公司内审报告篇三

16年成华区审计局认真贯彻落实党的十八大精神，紧紧围绕市局、区委、区政府年初工作安排部署，在拓宽审计视野、把握审计重点、理清审计思路、改善审计方式、增强审计潜力、提高审计质量上下功夫，审计工作为全区经济社会的深入16年成华区审计局认真贯彻落实党的十八大精神，紧紧围绕市局、区委、区政府年初工作安排部署，在拓宽审计视野、把握审计重点、理清审计思路、改善审计方式、增强审计潜力、提高审计质量上下功夫，审计工作为全区经济社会的深入发展作出了用心贡献。紧紧围绕这一目标，我区用心发挥内部审计的预防和建设作用，在完善财经制度、维护群众利益、促进管理水平提高、推进廉政建设等方面做出了用心的贡献。

一、加强指导，促进内审工作顺利开展

按照《四川省内部审计条例》的要求，我局法规科负责监督指导全区内部审计机构业务工作，并确定3名同志为专职人员。16过多种方式，加强对本区内部审计人员的指导。

四是针对共性问题，我局进行专题研究，并提出相应改善意见。根据村级公共服务和管理专项资金审计调查中发现的问题，我局推荐各街道加强对社区工作的指导，确保村级公共服务项目的有序开展和推进，个性应加强对工程建设项目的发包、质量监督、进度控制、竣工验收等工作环节的指导和监督。

二、加强监督，提高资金使用效率

今年，我区内部审计工作主要集中在对社区基础建设资金和财务收支审计方面，截止11月，完成内部审计项目96项，其中基本建设审定稿版计49项、财务收支审计18项、效益审计1项、经济职责审计15内部控制评审3项、其他类审计项目12为突出内部审计工作重点，我局要求各部门、各街道侧重专项资金的监管和审查，全区下拨的各类专项资金务必纳入内审监管范围，确保专项资金管理无盲区。同时，切实发挥自身职能特点，用心指导和帮忙全区各部门、各街道加强内部审计。

各部门内审人员在加强内部检查和督促整改的同时，针对发现的问题进行认真总结，用心提出制度修订或修改意见条，不断促进本单位财务控制制度的完善，取得了良好的效果。全区各相关单位十分重视内审工作，在日常工作中切实保障内审机构依法取得审计信息资料和独立行使审计监督权，发挥内审人员在各单位重大经济活动中的决策参谋作用，为内部审计发挥重要作用奠定了良好的基础。

三、存在的问题和困难

(一)对内审工作指导还有待进一步加强，部分单位对内审工作的作用认识不够，致使个别内审机构形同虚设，未能切实开展工作。

(二)部分单位内审工作开展无计划、审计程序不够规范、操作实务未遵循相关审计准则，原因是大多数内审机构人员是兼职且业务水平有限。

四、16年工作思路

(一)加强《四川省内部审计条例》的学习贯彻，尤其要向各级领导宣传条例资料，使其了解内部审计的必要性和重要性，以取得支持;加大我区内审机构建设力度，进一步扩大覆盖面。

(二)加强与市审计局的联系，理解指导和培训，不断提高我区内审工作管理水平，充分发挥内部审计的监督、预防作用。

(三)用心组织内审审计人员参加各类培训，搭建、完善内审机构间的交流平台，促进内审队伍理论水平和工作潜力的不断提高。

医药公司内审报告篇四

审核开始日期：20xx年x月x日

审核结束时间：20xx年x月x日

二、受审部门：

综合办公室、采购部、销售部、储运部、质管部、财务部

三、内审小组成员名单：

组长：

副组长：

组员：

四、内部审核目的：

1、检查和评价公司整体搬迁到新的库房、经营场所后公司的质量管理体系对《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录的符合程度，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性。

2、检查和评价公司计算机系统升级后，在质量体系运行是否正常有效，是否具有可持续性。有效性，考核新版gsp质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。

3、检查和评价公司新修订的新版质量管理体系文件的适应性、可操作性，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性。

4、检查公司质量方针和质量目标的贯彻落实情况，质量目标是否在各部门有效开展并得到实施。

五、审核范围：

公司与《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录内容相关的工作。

六、审核依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；

2、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录；

3、《湖北省药品批发企业gsp现场检查评定标准》（xx年3月）。

七、内审方案：

1、依据内审日程安排，由内审组到各职能部门对其应实施的标准章节条款收集实施的内审证据。内审按《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）中药品批发企业的质量管理的十四个部分，依照《湖北省药品批发企业gsp现场检查评定标准》进行检查的方法。

2、汇总内审结论、分析缺陷原因、提出改进措施、采取预防或追踪管理等方法，防止类似缺陷在其他方面、其他环节重复出现。

八、内审标准：

达到《湖北省药品批发企业gsp现场检查评定标准》（xx年3月）的要求。

九、内审首、末次会议参加人员：

包括总经理和评审小组成员共9人（杨德柱肖硕付前霞代小红李厚霞罗军赵军宏李莉谢宏林杨丽）。

十、内部审核综述：

1。公司设立了综合办公室、质管部、仓储部、采购部、销售部、财务部，建立了一系列与药品质量相关的组织机构，配备了符合《gsp》（卫生部令第90号）要求的岗位人员，修订了符合《gsp》（卫生部令第90号）及其附录要求的质量管理体系文件，建立和逐步完善了公司的质量管理体系。

2。公司于xx年1月制订出培训计划。按计划积极进行了相关培训，目的为加强员工gsp质量意识，规范操作，从而使员工质量管理意识及责任心大为加强。

3。在药品购进方面做到严把药品购进关，按《gsp》（卫生部令第90号）及其附录的要求，对供货单位执行质量信誉、资质及药品合法性的验证审核，特别是对首营企业、首营品种进行严格的审核。对药品入库按gsp规定的条款，逐批进行验收。在库药品的储存设有养护员，每月进行养护质量检查。严把出库质量复核关。药品销售有质量跟踪、售后服务等，做到药品购、存、销各环节严把质量关。

1）储运部个别员工对质量方针、目标、操作流程和其岗位职责掌握不到位。

2）没有质量管理部及其人员履行职责的考核记录。

3）冷链专管员现场冷链装箱操作未严格按规范操作。

4）库房未配置冷库作业的防寒服。

5）库房设施设备的档案还在完善中。

6）抽查发现11月以前的冷链品种的收货未能严格按规范操作。

7）验证文件未归入药品质量管理档案管理。

8）常温库整货架上有灰尘。

9）信息管理员未按日进行数据备份。

10）抽查供货企业的资质发现少数供货企业法人委托书和随货同行单不符合新版要求。希望相关部门人员积极配合公司将《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）及其附录标准要求实施到位，抓紧时间将存在的问题整改到位，使公司顺利通过xx年的gsp认证。

十一、下达整改通知书（见附件）

十二、审核报告发放范围：总经理、各部门经理。质管部存档一份。

十三、附件：

1。红头文件——关于成立xx年度质量管理体系内审小组的通知一份；

2。质量管理体系内审会议通知一份；

3。质量管理体系内审计划一份；

4。首次会议签到表一张；

5。质量管理体系内审日程安排表一份；

6。质量管理体系内审记录表共36页；

7。末次会议签到表一张；

8。整改通知书4张；

内审组长：

20xx年x月x日

医药公司内审报告篇五

1、审核目的：发现文件及体系运行中存在的问题，采取措施，实现改进。

2、审核范围：健康管理手册覆盖的3个班组。

4、审核综述

4.1、健康管理体系方面

二、三层程序文件，整体文件基本反映单位的卫生质量、服务质量的要求，并能对其进行有效的管理和控制。设臵了必要的记录文件并投入使用，所记内容基本真实，能体现体系运行和卫生质量质量情况。但部分内容仍需进一步完善，如对支持性文件的系统性、严谨性，还需继续加强对服务质量的管理和使用的法律法规的宣传贯彻工作。

4.2管理职责方面

5、审核结论：

审核组以抽样的方式完成现场审核，未发现不合格。

健康管理体系的运行基本有效性，但需进一步加强。

6、建议

审核组认为：鉴于质量管理体系运行良好的现状，以后更加完善质量管理体系。

审核组成员签名： 日 期：2011年7月3日

管理评审

2011年7月4日，由书记张国祥主持召开了质量管理体系的管理评审会议，时间一天，参加评审的主要领导有夏广善（队长）、时玉祥、张跃勤、路天保及各班组组长。

为了提高管理评审，6月28日，对各班组发出了管理评审通知，要求各班组对健康管理体系在本部门的运行情况进行认真细致的

总结

评审在积极、热烈的气氛中进行，大家通过摆事实、讲道理、前后对比，认真的评议了体系建立以来的巨大变化，大家一致认为：健康管理体系的建立、运行规范及各项工作的程序，提高了员工素质、卫生质量和服务质量。虽还有诸多不足之处，但仍可以肯定本单位所建立的文件化的质量管理体系是基本适宜充分和有效的。

a、ohs方针的持续适宜性；

b、ohs目标的适宜性、先进性及可实现性； c、内审的结果；

一、对质量方针的评审

本公司的质量方针是“科技领先、优质高效、用户至上、遵信守约”，方针包括了满足要求和持续改进的内容，符合标准要求，也体现了本公司的特点，“以顾客为中心”。

二、对质量目标的评审

根据公司生产的实际情况，制定了三项质量目标：(1)一次检验合格率达到97%以上；(2)检测设备按期检定率100%；(3)顾客满意度99.9%以上，三项目标内容符合实际，通过认真努力以落实可以达到，尤其是通过对质量目标的分析、考核、落实到各部门之后，进一步证明公司所制定的目标是基本适宜的，具有一定先进性，是完全可以实现的。

三、对内审结果的评审

自质量管理体系运行以来，制定了年度内审计划，12月份的内审则比较成功，内审由两名有资格的内审员进行，历时两天，编制了检查表，作了内审记录。

四、对顾客意见的评审

以三个月来顾客反馈的主要意见看，本公司的产品质量和服务，质量是得到认可的，顾客满意度达到99.9%，不满意的主要内容反映在价格方面，今后应注意适当、协商，保持适当的价格水准，以便更好的占领市场。

五、对过程业绩和产品质量的评审

对于各项活动和过程的业绩是有目共睹的，质量管理体系建立、运行以来，各项过程得到控制，业绩优其突出，产品质量进一步提高，不合格品率不断下降。

六、对纠正和预防措施实施情况的评审

体系运行以来，大家针对在各项活动中出现的不合格，采取了3项纠正措施，虽然这些措施水平不高，原因分析也不太到位，但说明大家在致力于改进，成果可喜，并且根据可能出现的不合格采取了3项预防措施。对于这些措施大家认真的进行了原因分析，进行了整改，收到了较好的效果。

七、薄弱环节

通过评审，大家还提出了许多不足和改进建议，概括起来有以下几点：

1、人力资源不足，缺乏人力是公司的当务之急，另外对现有人员的专业技能培训也是必须抓紧的。

2、检验力量是关系产品质量的头等大事，目前人员仍不足，需再增补人员。

对这些薄弱环节，综合办会同有关部门在一至两个月内采取有效措施予以整改，要在全公司范围内，掀起学文件、用文件的热潮，进一步提高质量管理体系的有效性。