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全国药品监督管理工作会议篇一

今天，这次全市食品药品监督管理工作会议，是在深入贯彻党的xx届六中全会、省委九届九次全会、市第四次党代会议精神，在全市上下坚持三次创业、推进富民强市的关键时期召开的一次重要会议，也是新一轮机构改革后，我市召开的一次高规格、大规模的食品药品监督管理工作会议，对于进一步抓好食品药品监督管理工作意义重大。下面，我讲几点意见。

一、主动作为，20xx年全市食品药品监管工作取得较好成效

20xx年，全市上下积极应对复杂多变的经济形势，高位求进，主动作为，全市经济保持良好的发展态势，城乡面貌极大改善，社会事业全面发展，民生工程扎实推进，人民群众生活水平、幸福指数大幅提升，我市食品药品安全监管工作也取得丰硕成果。全市各级各相关部门以维护人民群众身体健康和生命安全为宗旨，始终把保障饮食用药安全作为维护人民群众基本安全的工作重点，克难奋进，开拓创新，扎实开展各类食品药品安全专项整治，加强日常监督管理，继续推进长效机制建设，全年无重大食品药品安全事故发生，食品医药产业快速发展。

(一)机构改革基本到位，新的食品药品监管体制初步建立。新一轮机构改革中，在食品药监局的积极争取下，在各区市县政府和市人力资源社会保障局、市卫生局等相关部门和有关方面的大力支持配合下，市县两级食品药品监管机构下划地方管理工作全面完成，市县两级食品药品监管机构作为同级政府工作部门设置，机构编制科学合理，人员配备到位。部分地方组建了与新职能相适应的执法机构和检验所，华蓥市建立了乡级监管机构，增加了人员编制，执法队伍得到壮大。

(二)积极履行监管新职能，餐饮服务、保健品、化妆品安全监管工作逐步走上正轨。根据食品安全法要求，市县两级食品药品监管部门与卫生部门顺利完成食品安全监管牵头职能移交，正式承担了餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管新职能。一年来，食品药监系统大力推动餐饮服务单位主体责任落实，启动了餐饮服务食品安全示范工程创建活动，规范保健食品、化妆品审批，加强保健食品食品添加剂抽检监督，在重点时段、重点品种和重点环节的监管加强，餐饮服务、保健品、化妆品安全监管工作逐步走上正轨。

(三)突破重点、难点，药品医疗器械安全保障水平不断提升。以国家基本药物管理为重点，全面监督实施基本药物生产企业电子监管，积极贯彻实施新版药品gmp，加强对高危药品、特殊药品监管和不良反应监测，深入开展药品医疗器械专项整治行动，进一步净化药品、医疗器械广告市场。

(四)提高政务服务水平，促进了医药产业快速发展。深化广渝食品药品监管合作，成功帮助引进重庆天圣药业落户邻水。争取省食品药监局与市食品药监局、岳池县三方签订了《推进药品安全监管促进医药产业发展合作框架合作协议》，创新了医药产业合作发展模式，协助岳池县引进科创药业计划投资30亿元兴办医药企业，进一步壮大了我市医药产业。目前，全市有规模以上医药生产企业6家，在建投资亿元以上医药项目3个，大中型流通企业15家，中药材基地6000亩。20xx年，全市医药总产值突破20亿元，同比增长20.15%，成功跻身四川医药工业十强市之列。

二、认清形势，增强做好食品药品监管工作的使命感

民以食为天、食以安为先，食品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展与社会和谐，我们必须充分认识保障食品安全的重要性和紧迫性，切实增强责任感和使命感，加强监管，标本兼治，从根本上改善食品安全状况，让人民群众吃得放心、吃得安全。

(一)各级党政高度重视。党中央、国务院和省委、省政府高度重视食品药品监管工作，强调要把食品药品监管作为加强社会管理的重要内容，在“”规划中将保障“食品药品安全”列为公共安全体系建设的首要任务。这些重大决策和部署，体现了中央和省委一贯强调的以人为本、全面协调可持续的科学发展观，明确了食品药品监管在社会管理中的特殊地位和重要作用，对我们推动科学监管、实现“”发展目标提出了新的更高要求。市委、市政府历来高度重视食品药品监管工作，党政主要领导、分管领导把此项工作列入了重要的议事日程，研究解决了一系列涉及食品药品监管的机制体制问题，确保了我市食品药品监管工作连续多年走在全省前列。

(二)社会高度关注食品药品安全。当前，我国食品药品安全严峻的形势并未根本改变，各种违法违规行为屡有发生，质量安全事件频频曝光，社会各界对此反映十分强烈。特别是20xx年，全国相继曝光了染色馒头、“瘦肉精”、地沟油等重大食品安全事件，我省发生的老油火锅事件、田婆婆洗灸堂纠纷、蜀中制药违规生产等案件，也引起了媒体和社会的广泛关注。这些事件虽然在党委政府的高度重视下，在有关部门的积极处置下，得到了有效的控制和解决，也充分暴露出我们的监管工作还不到位，食品药品安全风险依然存在。坚持不懈地加强食品药品监管，加快提升监管科学化水平，是大势所趋、民心所向，是我们必须深入探讨的重大课题，让人民群众的饮食用药安全得到有效保障，比以往任何时候都更加重要、更加紧迫、更加艰巨。

(三)我市食品药品监管形势仍较严峻。虽然近年来我市食品药品监管工作卓有成效，但与老百姓的期望还有一定差距，整顿和规范食品药品市场秩序的任务依然十分繁重。一是食品药品产业发展水平仍然较低，餐饮业整体水平不高，食品产业小、散、乱、差的局面未根本转变。二是一些小作坊滥用食品添加剂、使用非食品原料、原材料来源不明等违法行为和经营过期、伪劣、“三无”食品现象在一定范围内依然存在。三是一些虚假药品、医疗器械广告，诱导、迷惑、坑害老百姓现象仍较突出。四是农村药品市场监管难度较大。五是农村和偏远地区食品药品监管网络和机制建设与监管任务不相适应等问题依然存在。这些问题我们都必须高度重视，深入实际进行调研，研究制定措施，依法依规解决。

各地各相关部门要认清形势，决不能有丝毫侥幸心理，要以高度的责任感和使命感把思想统一到各级党委政府决策部署上来，更新观念，开拓思路，破解难题，不断提高监管能力和水平，全力保障全市人民饮食用药安全，促进全市食品医药产业又好又快发展。

三、强化监管，开创食品药品监管工作新局面

20xx年是党的胜利召开的之年，是全面落实市第四次党代会战略部署和“”规划的重要一年，也是深化医药卫生体制改革承上启下的关键一年，加强食品药品监管的任务十分繁重。我们要深入贯彻落实科学发展观，创新体制机制，提高监管的系统性和有效性，排除隐患，防控风险，确保公众饮食用药安全，促进医药产业快速健康发展，努力开创我市食品药品监管工作新局面。

(一)突出重点，深入开展食品药品安全专项整治。对食品药品领域的制假售假违法行为，必须始终保持严打的高压态势。今年，各级食品药品监管部门要主动作为，加强联动，在食品、保健食品、化妆品行业继续开展以原料采购、食品添加剂使用为重点的专项整治，继续开展联合打击制售假劣食品、药品、医疗器械行动，严厉打击利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为，挂牌督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。对容易反复的环节、部位和领域，要特别警惕，防止出现反弹。要把专项整治与日常监管结合起来，通过开展规范的、全方位的和不间断的日常监管，不断巩固和发展专项整治成果。

(二)重在治本，探索建立保障食品药品安全的长效机制。要深入分析食品药品安全事故产生的深层次原因，积极探索建立健全维护安全的长效机制。一要健全食品药品安全责任体系。强化政府领导责任，按照各级政府对食品药品安全负总责的要求，完善食品安全综合监督的制度和机制，建立与经济社会发展水平相适应的经费保障机制，加强督导，严格责任追究。按照分段监管的要求，明确部门责任，加强协调配合，避免出现监管盲区。要强化企业主体责任，通过加强教育培训、严惩违法行为、建立诚信体系，提高企业贯彻执行法律法规和质量管理规范的自觉性。二要创新监管手段。食品、药品发展科技含量越来越高，现在造假者已不再停留在原始手工作坊阶段，而是运用现代高科技手段进行加工，逃避监督，我们必须创新监管手段，提高监管技术水平，否则很难与制售假劣的违法犯罪分子作斗争。要学习借鉴发达地区经验，探索建立餐饮服务行业准入制度。落实制药厂驻厂员制度，变监管为服务，支持医药企业发展。三要监管重心下移。目前，制售假劣食品药品，主要在县、乡、村，各区市县要探索建立完善乡镇一级食品药品监督管理工作体系，建立一套适应基层监管的方式方法和制度，着力搞好基层监管工作。

(三)帮促到位，不断促进食品医药经济健康快速发展。 我市食品医药产业面临着新的发展机遇，我们要按照市委市政府的部署，乘势而上、跳起摸高、加快发展，围绕“保安全、惠民生、促发展”这条主线，通过政策引导，营造公平公正、竞争有序的市场环境，引导企业加快转变发展方式，重视技术创新，努力提高医药食品行业创新能力和产业水平。各地各部门要坚持改革创新，积极适应监管环境和要求的变化，以发展的眼光和改革的思路，妥善应对实践中出现的新情况，主动深入企业调研，努力解决食品医药产业发展中遇到的新问题、新矛盾;广安区、武胜县、华蓥市、邻水县认真学习借鉴岳池“科伦经验”，奋起直追，加大食品药品生产企业的引进培育力度。食品药品生产经营企业要站在为公众健康服务，为全市经济和社会发展服务的高度，依法生产，诚信经营，树立并维护好企业的社会形象;要加大科研投入、技术改造力度，不断完善生产工艺，生产出更多疗效确切、科技含量高、服用方便、质量可控的高效产品。

(四)加强能力建设，进一步提高监管工作水平。食品药品监管能力建设，是保持监管工作健康发展的基础。一是大力提升干部队伍素质。立足监管的专业性和特殊性，进一步优化行政执法人员和专业技术人员的结构，开展餐饮消费环节食品安全、保健食品和化妆品监管知识培训，加强药品gmp、gsps检查员培训，努力培养和造就一支适应监管工作发展需要、具有改革创新能力的监管人才队伍。二要全面加强行政执法基础设施和技术支撑体系建设。建立健全食品、药品、医疗器械、保健食品以及化妆品质量检验检测体系，完善覆盖全市的药品医疗器械不良反应(事件)监测体系，增强风险预警和应急处理能力，不断提升监管工作的科学性和权威性。

四、加强领导，齐心协力推进食品药监工作

食品药品安全工作是一项系统工程、涉及面广，各级各有关部门要加大投入、密切配合，形成各地各部门积极配合、广泛参与的良好局面，不断提升食品药品安全监督管理水平。

(一)加强组织领导。区市县政府要以对人民高度负责的精神，深入贯彻落实药品管理法、食品安全法等法律法规，把保障食品药品安全摆到更加突出的位置，把食品药品安全工作纳入目标考核体系，层层落实责任;建立严格的食品药品安全责任追究制度，对工作不力、消极应付、失职渎职人员，要严肃追究行政责任和监管失职责任;对发生重大食品药品安全问题的地区，要严肃追究有关责任人的法律责任。要深入调查研究，不断探索，开拓创新，进一步健全基层食品药品监管机构，提供与履行职能相适应的监管力量和资源保障，确保其独立依法行使职权。当前，食品药品监督管理工作职能职责下放地方管理时间不长，各区市县政府要切实加强对食品药品监管工作的领导，分管领导要深入基层开展调研，认真研究解决食品药品监督管理工作中存在的问题和困难，为食品药品监督管理工作营造良好的环境。

(二)密切配合协作。食品药品监管工作的特殊性要求各监管部门一定要树立大局意识和整体意识，在政府的统一领导下，加强配合，密切协作，加强信息沟通，共同承担起维护食品药品安全的责任。各级食品药品监管部门要跳出部门和专业局限，推动监管体制机制创新，善于运用社会管理的方式方法处理问题、化解矛盾、凝聚共识;主动向当地党委政府汇报工作，落实好党委政府交办的工作任务;深入调研，掌握食品药品监督管理工作的症结和规律，积极服务于地方党政决策。市食品药监局要加强对区市县食品药监局的业务指导，主动与区市县党委政府沟通协作，共同推进全市食品药品监管工作。各相关部门要坚持统一协调与分工负责相结合，各司其职，各负其责，加强食品药品安全监管，督促食品药品生产经营企业严格落实食品生产经营者法定责任和义务，建立健全企业内部管理制度，充分履行保证食品药品安全的社会责任。

(三)加大宣传培训力度。各地各相关部门要深入宣传食品药品监管方面的法律法规，大力开展行业诚信自律教育，加强法律知识和专业技术培训，增强食品药品生产经营主体的安全责任意识，提高食品安全监管队伍依法行政意识和执法水平。广泛宣传食品药品安全知识和法律法规，引导群众安全消费、理性消费，提高自我保护能力。新闻媒体广泛宣传各级党委、政府和相关部门加强食品药品安全监管的措施、进展和成效，大力宣传优良品牌、示范工程和诚信守法典型，增强群众消费信心;及时曝光典型案件，以起到警示和教育的作用。同时，要进一步完善食品药品安全信息管理和发布程序，加强互联网信息管理，依法处理恶意制造、传播和炒作虚假信息的行为，营造食品药品监管工作的良好舆论氛围。

同志们，新的一年，我们一定要认真贯彻落实市委、市政府的决策部署，主动争取人大、政协的监督与支持，迎难而上，团结拼搏，锐意进取，不断创新，圆满完成各项工作任务，保障全市人民饮食用药安全，促进全市经济社会和谐快速发展!

全国药品监督管理工作会议篇二

同志们：

这次全市食品安全暨食品药品监管工作会议，是总结“”，研究部署“”开局之年各项工作任务的一次重要会议。目的是认真贯彻市委二届十一次全会和市上“两会”精神，全面落实全省食品药品监管工作会议和全市抓落实工作会议提出的各项任务，深入分析当前形势，安排部署今年目标任务。刚才，陈红同志作了工作报告，目标明确，内容具体，措施有力，我完全同意，请大家认真抓好落实。下面，我讲几点意见。

一、认清形势，增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感

“”以来，全市食品药品监管工作在市委市政府的正确领导下，以解放思想为先导，以科学监管为统领，以确保安全为目标，不断开拓创新，扎实履行职责，各项工作取得了显著成绩，监管事业得到了长足发展。第一，监管体系日益健全。从20xx年新一轮食品药品监管体制改革开始，全市食品药品监管系统大胆探索，勇于尝试，无论是食品综合监督，还是药品安全监管，都建立了比较科学完整的监管体系。特别是食品药品安全“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”这一责任体系的确立，在我市食品药品安全工作中，具有十分重要的意义。食品安全委员会各成员单位齐心协力、各司其职，确保了食品安全工作顺利开展。第二，监管工作扎实推进。五年来，食品药品监管部门科学监管、迎难而上、不辱使命，牵头抓好食品安全各项工作，深入开展药品专项整治，有效处置问题奶粉等突发事件，全力维护公众饮食用药安全，全市食品药品安全形势总体平稳。第三，医药经济健康发展。药监部门结合职能，服务大局，“围绕发展抓监管，抓好监管促发展”，在gmp 基地建设、中药材深加工、医药品牌建设等方面，为推进安康生物医药产业发展做出了积极贡献。第四，监管条件不断改善。药监系统从无到有、从弱到强，“”期间发展变化最为明显，市县两级全部完成基础建设项目，行政执法装备不断改善，药品检验工作进一步加强，技术保障更加有力。

20xx年，全市食品药品监管系统加强监管能力建设，扎实做好各项工作，确保饮食用药安全。一是有效应对突发事件。旬阳学生饮用奶中毒和黄冈中学食物中毒事件发生后，药监局第一时间赶赴现场妥善处置，食品安全“抓手”作用得到有效发挥。去年“7.18”特大洪灾中，药监部门严管灾后食品药品市场，清理水毁食品药品，逐箱检查捐赠药品，确保了特殊时期食品药品不出问题。面对突发事件，食品药品监管部门反应迅速、应对沉着、处置高效，应急能力不断得到锻炼和提高。二是不断加强市场监管。一方面切实夯实食品安全责任，牵头开展联合检查，注重做好组织协调，狠抓督察督办工作，强化食品综合监督，扎实开展了地沟油、乳制品、“蛋奶工程”、清真食品等专项整治，对重大活动及节庆期间食品进行专项检查，食品安全形势总体平稳。一方面深入开展药品专项整治，从药品的研制、生产、流通、使用、广告等五个方面齐头并进，集中整治疫苗、特殊药品、医用氧气、非药品冒充药品等突出问题，查获了一批制假售假的黑窝点，有力打击了药械违法犯罪行为，药品市场不断得到净化和规范。三是强力推进药品“三统一”。药监部门为解决群众看病贵的问题，积极配合医改工作，在全市推行药品“三统一”工作，改变药品中间环节多、药价虚高的现象，全市基层医疗机构实现药品同质同价，药品价格总体下降27.6%，大大减轻了群众医药费负担，老百姓真正得到了实惠;同时也理顺了药品供应渠道，有力保障了药品质量安全。四是着力促进经济发展。认真贯彻落实市委、市政府关于促进医药产业发展意见，从中药材规范化种植基地建设、中药材深加工链条延伸、药品企业质量认证等方面，药监部门加强政策引导、行政监督和技术服务，促进了我市医药产业的发展。扎实开展基本药物品种调查工作，我市2家药品生产企业的28个品种被确认为基本药物，为企业持续发展鼓添后劲。圆满完成了西洽会等安康现代中药贸展工作，进一步扩大安康生物医药影响力，为我市中药产业品牌建设作出了积极贡献。五是稳妥推进机构改革。全市食品药品监管部门在市县党委、政府的正确领导下，统一思想认识，自觉服从大局，正确面对监管体制调整，积极向党委政府做好汇报，加强与相关部门沟通，做好机改各项准备工作，稳妥解决改革过程中存在的矛盾问题，做到了思想不散、队伍不乱、干劲不减，实现了平稳过渡。

这些成绩的取得，是市委、市政府高度重视、正确领导的结果，是食品药品监管系统抢抓机遇、奋发有为的结果，也是常年工作在监管一线的广大干部职工尽职尽责、锐意进取的结果。事实证明，我市食品药品监管队伍，是一支敢打硬仗、能打硬仗的队伍，有能力克服各种困难，有能力应对各种挑战。在此，我谨代表市委市政府向大家表示诚挚的慰问和衷心的感谢!对获得表彰的先进单位和个人表示热烈的祝贺!

总的来讲，在大家的共同努力下，食品药品监管工作是卓有成效的，市委、市政府是充分肯定的。但在肯定成绩的同时，我们还要清醒地看到，在食品药品市场整治进程中，目前取得的成效还是初步的、阶段性的，一些深层问题尚未根本解决，食品药品安全形势不容乐观：我市食品行业整体条件和管理水平比较低，无证无照问题依然突出;制售假劣药品的手段更加隐蔽，虚假药品广告等违法行为还时有发生，药品监管工作有待进一步加强;基层食品药品监管能力还需进一步提高，农村地区监管队伍整体不足;公众食品药品安全消费意识比较淡薄，不合理用药现象仍然突出。对于这些问题，我们必须以负责的态度、发展的眼光，切实提高思想认识，查找不足和漏洞，用更新的思路、更大的力度、更实的举措，破解难题，常抓不懈，努力提高食品药品安全保障水平。

二、突出重点，着力提高食品药品监管工作的针对性和实效性

20xx年是“”的开局之年，做好今年食品药品监管工作，对于实现我市全年经济社会发展目标，确保“”良好开局，具有十分重要的意义。我们要深入学习贯彻科学发展观，大力践行科学监管理念，统筹把握“改革、发展、稳定”的关系，以确保公众饮食用药安全为目标，深入开展食品药品安全专项整治，积极推进食品药品监管体制改革和医药卫生体制改革，进一步振奋精神，坚定信心，努力开创食品药品监管工作新局面。下面，我强调两个方面：

(一)关于食品安全工作。食品安全是公共安全的重要组成部分，我们必须切实转变观念，认真分析形势，采取得力措施，依法加强食品安全工作。

一是要严格落实食品安全责任。首先，各级政府要对食品安全工作负总责，切实加强对食品安全工作的组织领导，将食品安全纳入政府目标责任考核范围，年底要逐级进行考核评价。刚才，我代表市政府和县区政府签订了责任书，我想强调一句，责任书很重要，负责任更重要。同时，各职能部门要针对“分段监管为主、品种监管为辅”的监管模式，切实负起监管责任，研究制定对食品企业负责人的责任追究制度，对落实食品安全措施不力甚至违规违法的，要采取严厉的经济处罚、禁止从业等措施。对于以前一些交叉环节食品安全由谁监管的问题，中央编办和省政府办公厅分别以中央编办发〔20xx〕3号、陕政办发〔20xx〕130号文件已经予以明确，希望大家认真研读政策，落实监管责任，杜绝监管空档。

二是要扎实开展专项整治行动。县区政府和监管部门要结合本地实际，制定切实可行方案，开展专项治理工作。我觉得要突出整治“六个重点”：第一，要整治重点环节。特别是种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等四个重要环节，要分别拿出专项整治目标计划和检查内容，确保取得实效。第二，要整治重点区域。要加大对集贸市场、城乡结合部、农村食品安全整治力度，对“蛋奶工程”、“小饭桌”、小作坊、小摊贩、学校食堂、“农家乐”、农村家宴等食品安全工作要进一步加强，继续深入推进农村食品安全监管责任网、社会监督网、现代流通网“三网”建设。第三，要整治重点品种。突出抓好粮、肉、油、调味品、蔬菜、水果、豆制品、水产品、婴儿食品、清真食品等重点品种的日常监督。要继续推进全国统一开展的乳制品质量安全整顿工作，务求实效，巩固成果。第四，要整治重点对象。对在“地沟油”、餐厨废弃物、辣椒制品等方面易出问题的企业，要加强监管，特别是对那些行业风险大、违法行为多的企业，要加大检查频次和处罚力度。第五，要关注重要时段。在春节、端午节、中秋节、黄金周等重要时段，要集中开展联合执法大检查，突出抓好传统食品，确保群众节日饮食安全。第六，要保障重大活动。要切实做好龙舟节、菜花节、茶文化节以及市上的重点活动、重大会议、重要接待的食品安全保障工作，维护社会稳定大局。

三是要严肃追究食品违法责任。在开展专项整治行动中，我们要坚持做到“四个必须”：发现有关单位存在严重食品安全违法行为时，必须停产整顿;整改未达到要求的，必须关闭取缔;对违法单位和责任人，必须按规定进行处罚，宁重勿轻;对触犯法律的人员，必须严格依法惩处。在查办食品违法案件中，要做到“五不放过”：原料来源和产品流向未查清的不放过;问题产品健康威胁不消除的不放过;不法企业及其负责人未受到惩处的不放过;案件警示教育不到位的不放过;企业管理和监管措施整改不到位的不放过。总之，我们对食品违法企业，不能一罚了之、甚至睁一只眼闭一只眼，必须让他们付出沉重的代价。要逐级定期开展例行督察，对工作不积极、不主动，甚至存在假打、轻打、不打的单位及工作人员，坚决予以责任追究。

四是要建立完善工作长效机制。要进一步健全和完善食品安全事故应急处置的制度体系、指挥体系、报告体系和联动平台，加强队伍培训、组织演习演练、完善应急装备，确保对食品安全事故做到早发现、早报告、早处置，把危害和影响控制到最低程度和最小范围。要按照全省统一部署，开展食品安全放心县(区)建设，继续抓好白河食品安全示范县工作。要严把市场准入门槛，严格依法实施行政许可，淘汰安全隐患大和落后的食品企业。要完善产业规划、土地、财税等扶持政策，促进食品产业转变发展方式。要加强食品现代物流基地建设，逐步形成产地要准出、销地要准入、产品有标识、质量可溯源、风险可控制的食品安全全程追溯体系。要鼓励支持与食品安全有关的基础研究，重点围绕检测设备、生产工艺、包装材料、运输工具等开展科技创新，推广应用先进实用技术，提高食品安全科技支撑能力。要加强食品安全信息和宣传工作，大力普及食品安全常识，加强社会和舆论监督，形成良好的社会氛围。通过长效机制的逐步建立，使食品监管工作做到四个结合：一是各自依法行政与联合检查相结合;二是重点部门、重点行业专项检查与全面食品安全监管相结合;三是建立食品安全长效机制与短期目标管理相结合;四是行业行政监管与社会监管相结合，建立多层次、立体化、全覆盖的食品安全监管体系。

(二)关于药品监管工作。虽然我市药品市场日趋规范，但净化药品市场秩序是一项长期的工作，不但要常抓不懈，还要立足解决制度、机制问题，强化全程规范，希望大家继续抓好药品专项整治。

一是要深入推进药品“三统一”工作。药品“三统一”是一项解决群众看病贵的好措施，我们要把好事办好，把实事办实。要强化“三统一”监督保障机制，认真总结经验教训，积极配合医改，推进建立完善基本药物制度，认真做好县级公立医疗机构药品集中采购，稳步扩大药品“三统一”覆盖面，加强对统一配送的全程监督，督促企业保障生产供应。同时要加强基本药物质量监管，正确评估基本药物安全形势，制定科学监管方案，从研制、生产、流通、使用等四个方面多管齐下，确保基本药物质量安全。在推进药品“三统一”工作中，还要加强农村药品配送和监管“两网”建设，充分发挥“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用，为农民提供质优价廉的药品。

二是要继续抓好药品专项整治行动。坚决整治和严厉查处药品领域损害群众切身利益的不法行为。重点加强对药品注册环节资料真实性和文号合法性的审查，对药品生产环节要严把原料和产品的安全性，对药品流通环节要确保货源可靠和经营规范，在药品使用环节中要加大不良反应的监测力度，倡导安全用药、合理用药。重点做好疫苗、血液制品、医用氧气等救命药品的监管，对特殊药品、中药饮片、隐形眼镜、采供血器材等易出问题的药械，要加大检查力度。重点打击以普通食品、保健食品、化妆品、保健用品和无文号产品等仿冒药品、在保健食品中违法添加药物、利用互联网销售假劣药品、发布虚假药品广告等违法行为，不管这些问题发生在哪个地方，涉及到哪个部门和哪些企业，都要一查到底，坚决打击。在专项行动中，尤其在打击制售假劣药品、整治违法药品广告、整治非药品冒充药品、查处大案要案等方面，药监、卫生、公安等相关部门要紧密配合，协同作战，齐心协力规范药品市场秩序。

三是要积极促进我市医药产业发展。监管是基础，发展是目的，发展是一切工作的出发点和落脚点。要着眼安康经济社会发展大局，要牢固树立服务发展的意识，充分发挥职能作用。一是要深入调查研究。要组织力量深入基层开展医药经济调研，科学分析我市生物医药产业基础、发展现状和产业前景，努力探索我市医药经济发展的新思路、新方法，为市委、市政府科学决策提供参谋。要加强对药品生产企业的帮助指导，支持药品生产企业加快发展。二是要提高服务效率。在加强监管的前提下，为食品药品企业和外来投资者，创造宽松有序、优质高效的发展环境。在市级审批权限内做到限时快办，即时即办，对涉及上级行政许可的，开展跟踪服务，力争尽快通过审批;对医药企业在生产经营中遇到的有关政策、法律法规等问题及时给予解答，把有关政策法规在第一时间宣传到企业。三是要引导行业发展。一边规范食品药品行业行为，一边帮扶他们提升管理服务水平，做到监管与服务两不误、共促进。要在安康生物医药振兴工程上，发挥政策和技术优势，为标准化中药材基地建设、激素类原料药开发、中药饮片生产等项目搞好服务，努力构建安康中药药源生产、中药加工、新药研发、市场营销四大体系。要严格企业和产品准入，特别是对企业的规模、工艺、检测等环节，进行全程监控，健全退出机制，解决产业结构不合理和低水平重复建设问题。四要重视项目建设。一方面要鼓励、支持现有的药品、器械生产、批发企业重组、兼并，使现有企业做强做大;另一方面要加强工作对接、项目对接和服务对接，及时掌握医药信息，吸引外来投资，为有意来安康开办医药企业的客商提供政策、信息、法律等全方位的服务。对重点企业，指定专门技术人员重点帮扶，全程跟踪，通过帮促、指导，使更多的好项目落户安康。

三、齐抓共管，不断提升食品药品监管工作的凝聚力和战斗力

食品药品监管工作责任重大，任务艰巨，各级政府和有关部门要牢固树立食品药品安全责任重于泰山的思想，充分认识到食品药品安全不仅是关系百姓健康的重大民生问题，还是关系社会稳定的政治问题，要切实加强领导，突出重点，狠抓落实，全面完成全年食品药品监管工作目标任务。

(一)各级政府要高度重视食品药品监管工作。要用“站得更高，看得更远，抓得更紧”的思维，切实把食品药品监管工作当作一项重要任务，纳入各县区政府的议事日程，建立经费保障机制，加大财政支持力度。要结合政府机构改革，落实餐饮环节监管编制和人员，确保餐饮服务环节食品安全监管队伍尽快建立，依法开展监管工作。要以夯实责任为重点，把各项工作目标任务细化、量化，从政府到部门再到企业，层层把责任落实到位。要以督察督办为手段，建立食品药品监管工作定期汇报制度。县区分管领导要经常深入到食品药品监管工作一线，了解情况，研究工作，对一些重要问题和关键工作，要召开政府会议专题研究，积极予以解决。

(二)相关部门要履行好食品药品监管工作职责。食品药品监管工作涉及监察、财政、公安、工信、农业、质监、工商、卫生、商务、教育、民宗、水利、粮食、盐务、环保等多个部门，从这几年来的情况看，各相关部门都能以大局为重，及时沟通，相互支持，工作是积极、富有成效的。希望大家能持之以恒，找准定位，认真履职，共同筑起保障食品药品安全的铜墙铁壁，形成食品药品安全监管的强大合力，确保人民群众的饮食用药安全。各部门要在这次政府机构改革中，尽快将调整的工作职能落实到位，加强对法律法规的学习和政策的把握，在执法过程中严格按照规定和程序办事，落实行政执法责任制，不断提升依法行政水平。

(三)食品药品监管系统要切实加强能力建设。做好食品药品监管工作，实现科学监管，加强能力建设尤为重要。一是要强化政治业务学习。尤其是理论知识、业务知识和法律知识的学习。要努力提高干部队伍依法行政的政治素质和科学监管的业务素质，培养一支懂法律、会监管、善服务的优秀执法队伍。二是要提高科学监管本领。要加强食品药品检验检测能力建设;加快推进食品药品监管信息化步伐，推进电子监管等手段创新。三是要抓好干部队伍建设。要尽快做好机构改革内部各项工作，推进干部人事制度改革，加大干部培养力度，调动一切积极因素，盘活人力资源，凝聚智慧力量，做到“九牛爬坡，个个用力”。四是要建好建强领导班子。要把领导班子建设成为“讲团结、干实事”的领导集体，不断增强领导班子的凝聚力和战斗力。同时要加强党风廉政建设，抓好反腐倡廉教育，增强广大干部的廉政意识。

同志们，食品药品安全关系到人民群众生命健康和安全，关系到社会安定稳定。我们食品药品监管部门肩负的使命光荣，责任重大。希望同志们不负众望，不辱使命，勇挑重担，扎实工作，为保障全市人民饮食用药安全作出新的更大的贡献。

全国药品监督管理工作会议篇三

同志们：

今天我们召开全市食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是：全面贯彻党的xx大、xx届三中全会和中央、省、市经济工作会议精神，认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议精神，深入学习实践科学发展观，全面总结20xx年全市食品药品监管工作，深入分析当前形势，安排部署20xx年食品药品监管工作，动员组织广大干部职工坚定信心，迎接挑战，开拓创新，不断推进食品药品监管工作上水平。根据会议的安排和市局党组的要求，我讲三个方面的意见。

一、认真履责，科学监管，食品药品监管成绩显著

20xx年，是极不寻常、极不平凡的一年。面对突如其来的特大自然灾害，面对北京奥运会的百年盛事，面对各种食品药品安全事件的严峻考验，面对国际金融危机的严重冲击，在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下，我们认真贯彻落实党的xx大精神，深入贯彻科学发展观，齐心协力，攻坚克难，各项工作取得了显著成效。

(一)强化监管，持续整顿，药品医疗器械市场秩序进一步规范

1、扎实开展系列专项检查，巩固和深化专项整治成果。

按照省局安排，结合全市实际，突出重点节日、重点时段，针对重点区域、重点品种，集中时间、集中人员组织开展了系列专项整治行动。

一是开展了药品、医疗器械生产专项检查。对管辖区内3家药品生产企业、1家医疗器械生产企业、5家中药饮片厂和6家医疗机构制剂室进行了4次专项检查，重点检查了原辅料购进、验收、投料及产品的生产、检验、销售和质量管理制度的执行情况。

二是开展了特殊药品专项检查。对全市2170家特殊药品生产、经营、使用单位进行了专项检查，现场监督销毁罂粟壳7.0kg、斑蝥0.553kg，销毁麻醉药品和精神药品空安瓿6个品种3417支;会同市公安局、卫生局对辖区内35家特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查，出动执法人员110人次，查处违法案件1起，下发责令改正通知书10份;与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂等5家单位进行了麻黄碱原料药专项检查。

三是开展了药品批发企业专项检查。对全市9家药品批发企业、2家药品零售连锁公司进行了2次专项检查，全面检查企业实施gsp管理情况，对不符合gsp认证标准的企业下达了责令整改通知书，通报了检查情况，并对企业整改情况进行了复查，对复查仍不符合gsp认证标准的企业依法进行了处罚。

四是开展了医疗器械经营企业专项检查。对全市医疗器械批发企业和专营企业进行了全面检查，依法注销3家公司《医疗器械经营企业许可证》;对7家存在问题的企业依法给予了行政处罚，同时积极督促、帮助3家医疗器械经营企业按时申报换发了《医疗器械经营企业许可证》。督促20xx年10月1日前取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业，严格按照《甘肃省经营企业许可管理规定》规定的条件进行整改。依法查处了经营无注册证“一次性使用导尿管”、避孕套等不合格医疗器械的违规行为。

五是开展了县及县以上医疗机构植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂的专项检查，以及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。对查出的使用超过有效期体外诊断试剂等违法案件依法进行了查处。

六是开展了全市口腔科材料及器具生产、经营、使用单位的专项检查，重点查处了使用无注册证加工义齿及使用建筑用石膏、化学试剂氧化锌等违法行为。

七是开展了“问题药品”紧急清查专项行动。开展黑龙江完达山制药厂生产的所有注射剂等紧急清查药品专项行动，清理登记等待召回的“双黄连注射液”9060盒。查处了标示为广东万福堂药业有限公司生产的益肺寒喘胶囊等假劣药品。查处了山西省名太行制药厂生产的“茵栀黄注射液”，有效防止了“问题药品”在我市继续流通。

八是开展了 “问题奶粉” 患病婴幼儿救治相关药品医疗器械专项检查，共出动执法人员1387人次，检查药品医疗器械生产、经营、使用单位578家，抽验药品90批次，抽验医疗器械7批次，发现违法案件7件，并全部立案查处。

九是扎实组织开展了兴奋剂专项治理工作。按照国家局和省局开展兴奋剂专项治理工作的部署要求，我市成立专项治理工作领导小组，制定工作方案，召开动员大会周密部署了兴奋剂专项治理工作，与各县区局签订了《兴奋剂专项治理工作承诺书》，对相关人员进行了兴奋剂管理知识培训。采取签订工作责任书、印发责任告知书、转发国家局通告、联合发出倡议书、统一制作提示牌、领导深入基层督查和召集负责人座谈等形式，保证了兴奋剂专项治理工作扎实有效。结合专项督查和明查暗访，组成12个专项检查组，对全市3218家药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂专项治理检查工作，出动执法人员9654人次，出动执法车辆3909台次。通过采取行之有效的监管措施，规范了含兴奋剂药品的生产、经营、使用行为，促进了各项工作要求的落实，确保了专项治理工作的整体效果，保证了管辖区含兴奋剂药品的生产、经营、使用规范、安全。奥运会及残奥会期间，全市未发生药源性兴奋剂事件，兴奋剂专项治理工作取得了显著成效。省政协副主席、原省食品药品监督管理局局长栗震亚在我市督导调研工作时，深入民勤县昌宁乡个体药店详细了解兴奋剂监管情况，看到昌宁乡这个地处沙漠边缘的地方兴奋剂治理工作监管措施落实的很到位，对我市兴奋剂治理工作取得的成绩给予了充分肯定。

十是开展了“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”等节日期间药品医疗器械专项检查，有效净化了节日药械市场秩序。

20xx年，全市共出动执法干部10348人次，检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位3223家(次)，查处生产、经营、使用假劣药品医疗器械案件487件，涉案药品、医疗器械金额10.99万元，罚没款37.81万元，已全部上缴罚没款专户。

2、切实加强日常监管，着力规范药械生产经营使用行为。

加强制度建设，制定了《武威市gsp飞行检查办法》、《武威市药品医疗器械生产经营企业销售人员管理办法》、《武威市植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂监督管理规定》、《武威市医疗器械经营管理规定》等制度性文件，为进一步强化全市药品、医疗器械监管、规范经营使用行为奠定了坚实基础。

全面落实企业是药品医疗器械质量安全第一责任人的责任，20xx年度市局与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了《武威市药品质量安全责任书》;全市8家药品生产企业、5家特殊药品经营企业、7家配制医院制剂的医疗机构分别签订了《药品生产质量安全承诺书》、《特殊药品生产(经营)质量安全承诺书》、《医疗机构配制制剂质量安全承诺书》;125家药品经营企业签订了《药品经营质量安全承诺书》;216家医疗机构签订了《药品医疗器械使用质量安全承诺书》;28家医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械生产(经营)质量安全承诺书》。

积极推行药品电子监管，督促辖区内药品经营企业“四大类”产品加入药品电子监管网。强力实施中药饮片生产企业gmp认证，督促指导5家中药饮片生产企业通过了gmp认证，新开办的33家零售药店按期完成了gsp认证。

加强gsp跟踪检查和飞行检查，药品经营企业质量安全保障水平进一步提高。对全市范围内15家药品批发企业、3家药品零售连锁企业、397家药品零售企业进行了gsp认证后跟踪检查，对7家药品批发企业和35家药品零售企业执行gsp情况进行了飞行检查，对不符合gsp认证标准的5家药品批发企业和3家药品零售企业进行了立案查处。实行药品、医疗器械销售人员登记备案管理制度，共审查公示批准登记198人。

加强药品经营企业诚信体系建设，对全市药品经营企业实行信用分级管理，20xx年评定一级良好信用企业27家、二级良好信用企业171家、三级良好信用企业201家、信用警告企业43家、不良信用企业7家。

全面开展医疗机构规范化药房建设，会同市卫生局联合下发《关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》，从目标要求、监督检查、奖惩措施等方面作了明确要求;修订印发了县、乡、村三级规范药房、标准药库验收细则，制定了规范药房标准药库追踪检查办法;积极帮促医疗机构建章立制，完善管理，20xx年有48家医疗机构通过了规范药房、标准药库验收，从20xx年开始到20xx年全市已验收通过96家。

加强药品抽验工作，充分发挥技术监督对行政监督的支撑作用，坚持“在监督中抽验，在抽验中监督”的原则，突出对重点品种、重点单位的监督抽验，共抽验药品466 份，经检验不合格286份，不合格率61.4%，抽验不合格药品查处率达100%;充分发挥药品检测车作用，提高了药品监督抽验的针对性和覆盖面，药品检测车行程1123公里，对66家涉药单位的431个品种901批次药品进行筛查，发现20个品种32批次药品未通过。

加强药品、医疗器械广告监测工作，采取实地检查和网上监控等方式，开展了电视台广告检查和零售药店药械广告集中整治行动，重点查处未经审查批准发布和以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品医疗器械广告，大力整治虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。会同卫生、工商部门拟定并报请市政府批转了《关于进一步加强医疗药品广告监管工作的意见》，严厉打击虚假违法药品广告，有效遏制了虚假违法药品广告发布行为。

加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和特殊药品监控信息网络建设，共上报药品不良反应报告643份，名列全省第二，可疑医疗器械不良事件报告98份。

3、坚持政府主导，深入推进农村食品药品“两网”建设。

我们把深化农村食品药品“两网”建设作为重点工作，按照“建得起，立得住，运行好”的工作要求，突出建立健全监管网络。在全省率先出台了《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设的意见》，明确了县区政府在加强农村食品药品“两网”建设中的责任;坚持政府主导，在乡镇设立食品药品安全监管办公室，配备专(兼)职干部，具体负责食品药品安全管理(协管)工作;坚持管办分离，重新聘任“三员”，明确职责，并规定药品经营、使用单位人员不再担任协管员，全市共聘任食品药品专(兼)干17名、协管员218名、信息员和联络员1373名;加强“三员”的培训、轮训和管理考核，不断提高其业务能力和监管水平。根据省局《甘肃省农村药品两网建设验收考核标准》，对各县区 “两网”建设工作进行了督查考核，促进了工作任务的落实，构建起了以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村食品药品监督网络和主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。在日常监督检查中，我们坚持不放过任何一个举报，不放过任何一点线索，做到有案必查，查必有果，切实做到“五不放过”。20xx年共受理药品举报案件42起，查证落实10件，依法作出行政处理10件，群众举报、投诉案件核实处理率达到100%。

(二)加强协调，稳步推进，食品安全综合监管工作取得新成绩

年初召开了全市食品安全工作会议，全面安排了20xx年全市食品安全工作，市政府领导与各县区政府和市食品安全委员会重点成员单位签订了食品(药品)安全工作目标管理责任书，印发了《20xx年全市食品安全监管工作要点》，确定了食品安全监管六项重点工作。充分发挥“牵头”、“抓手”作用，认真履行综合监管职能，召开食品安全委员会协调联系会议7次，及时研究安排食品安全相关工作;先后分别就迎战冰冻雨雪天气灾害、抗震救灾、三鹿牌“问题奶粉”清查等特殊时期食品安全及保障奥运会和节日期间食品安全工作及时下发做好食品安全监管工作的通知，会同农牧、质监、工商、卫生、商务等部门组织开展食品安全专项整治活动，牵头组织开展了学校及学校周边食品安全、奶制品市场、粮油市场、节日食品市场、食品卫生专项整治等联合检查和专项检查。对重点品种、重点环节、重点地区、重点单位进行重点检查，及时排查和消除食品安全隐患，着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题，使全市食品企业生产经营行为和食品市场秩序进一步规范，食品安全水平进一步提高。20xx年在食品安全专项整治检查中，全市共检查食品生产、经营和餐饮单位64940户(次)，查处违法违规案件518起，取缔无证照生产经营户255户，查获假劣、不合格食品96495公斤(瓶、盒、袋)，总标值51.64万元，罚没款17.48万元。三鹿牌婴幼儿奶粉事件发生后，我们高度重视，迅速反应，切实加强对应急处置工作的组织领导、协调督查和信息收集报告工作，全力以赴组织开展“问题奶粉”清查和患儿排查救治工作。全市共出动执法人员11070人次，检查生产和销售企业31859户(次)，查扣、封存三鹿牌等“问题奶粉”79025袋(桶)，清理下架不合格奶粉、液态奶37910.6公斤;累计筛查婴幼儿39904例，确诊患儿3556例，未发生患儿死亡病例。切实加强食品安全责任制落实，先后于7月、12月牵头组织对各县区和市直相关部门20xx年度食品安全工作目标管理责任书完成情况进行了半年督查和年终考核，9月中旬对三县一区问题奶粉事件应急处置工作情况进行了督查。通过督查考核，进一步促进了食品安全监管责任和措施的落实。积极开展食品安全示范县区、示范乡镇创建活动，凉州区创建国家级食品安全示范区工作顺利通过了国家和省食品药品监督管理局的综合评价考核，得到了充分肯定和好评;天祝县被列为省级食品安全示范县。食品安全示范乡镇创建活动有序推进，农村食品安全水平有了明显提升。

(三)加强服务，和谐监管，食品药品监管形象得到新提升

一是广泛开展食品药品安全宣传活动。在3?15假劣药品医疗器械展示销毁及宣传咨询活动中，共销毁假劣药品医疗器械90634盒(瓶、代、千克)，总标值23.69万元;散发宣传材料5000多份，宣传读本4000多本，设置宣传栏16个，展示假劣药品标本60多种，悬挂横幅60多幅。在4?26保护知识产权宣传活动中，共散发宣传材料20xx多份，发放《食品安全宣传教育读本》等400多册。于20xx年5月会同教育部门联合下发了《全市“食品安全进校园”宣传教育活动实施方案》，开展了为期两个月的“食品安全进校园”宣传教育活动。在凉州区西苑小学隆重举行了“食品安全知识进校园”启动仪式暨赠书活动，向学校师生赠送《食品安全知识读本》1000册。在12月22日举行的“安全用药、健康相伴”宣传月活动启动仪式上，发放假劣药品识别、安全合理用药宣传材料3.5万份，现场咨询1200人次。

二是加强新闻宣传和政务信息工作。开通了市局政务网站、武威市食品安全信息网，及时发布食品药品监管相关工作信息。及时采编、上报信息，共编发《武威药监信息》16期、《武威食品安全信息》15期;市局网编录登载文章信息360篇(条)，食品安全信息网编录登载文章信息240篇(条)。编报信息被国家食品药品监督管理局网采用7篇，国家食品安全网采用8篇;省局网站采用163篇(条)，累计计分362分，名列全省第一。充分宣传了全市食品药品监管工作动态，展示了我市食品药品监管工作形象。

三是加强药械从业人员继续教育培训。先后举办了药品生产企业、药品经营企业、医疗机构药品从业人员培训和药师注册培训、医疗器械从业人员培训等培训班20余期，药品从业人员年受训率达98%以上，进一步提高了药械从业人员综合素质，增强了依法生产经营意识和诚信自律意识。

四是强化服务促进医药产业发展。我们正确处理监管与发展的关系，加强对药品生产经营企业的政策技术服务、培训和指导，积极为武威医药经济发展服务。指导帮促甘肃泰康制药有限责任公司顺利完成了膏药生产线gmp认证，武威肿瘤医院、天祝县藏研所等单位顺利取得了新品种制剂注册证书，4家中药饮片生产企业通过了gmp认证;积极协调有关部门解决了普安制药有限责任公司的用电、供水、通路、路灯等问题;利用自身优势积极向国家局、省局汇报、协调，帮助普瑞公司申办《药品生产许可证》和麻醉药品原料供应，指导宏康医疗器械有限公司对净化车间进行了改造，正在添置制水设备和产品检验设备，为企业持续发展营造了良好环境。全面落实限时办结制、一次告知制等制度，推行集中受理服务，确保行政许可审批公开、公正、高效，共受理行政许可事项129件，办理129件，我局政务受理窗口三次被市政府政务中心评为“巾帼文明岗”、“红旗示范窗口”。全力配合市人大开展《药品管理法》贯彻执行专题调研，根据市人大调研意见，制定了整改方案，会同卫生、工商、物价等部门联合下发了《关于切实履行药品管理工作职责强化药品市场监管的通知》，进一步明确和强化了药监、卫生、物价、工商在药品质量、价格、广告管理等方面的职能职责，增强了为民服务意识。

(四)加强作风能力建设，科学监管水平不断提升

按照“内强素质、外树形象、严格监管、保障安全”的工作思路，重视抓好班子、带好队伍，全面提升监管能力和水平。加强干部队伍政治理论和业务学习，组织举办了内部公务员培训班，扎实开展了“继续解放思想、推动科学发展”大讨论活动。加强党风廉政建设和反腐败工作，制定了《建立健全惩治和预防腐败体系20xx-20xx年工作方案》，形成了党组负责、纪检协调、部门各负其责、上下贯通的党风廉政工作运行体系，形成了以制度规范行为，按制度办事、用制度管人，靠制度监督的机制，构建了预防腐败体系。加强预防、监督、教育，在行政审批、行政执法过程中发放《食品药品监管工作人员意见反馈卡》，采取动态监督和行政行为结束后的跟踪回访，将纪检监察工作渗透到药品和医疗器械监督管理的各个环节。健全完善了《武威市食品药品监督管理局工作规则》，着力规范局机关办文、办会、办事程序，将各项工作制度化、法制化、规范化。加强财务规范管理，认真进行自查自纠，全市食品药品监管系统财务顺利通过了审计部门的审计。进一步完善民主决策制度，坚持“三重一大”问题集体讨论决定;积极推行干部轮岗交流，进一步激发了干部的潜能，增强了机关活力。加快基础设施建设，积极争取省发改委、省局将市局、市药检所和三县一区食品药品监督管理局基础设施建设列入国债项目，共争取资金591 万元。按照国家和省局对药检所实验室抗震设防的要求，委托甘肃省土木工程科学研究院对我局办公业务大楼进行了加固施工。积极筹措资金，完成了新办公楼供电供暖改造、电话线、网线铺设工作和装修工作，新添置了一部分办公家具和办公用品，于12月份顺利完成搬迁工作。省局还为市、县(区)局和药检所配备了执法车辆、电脑和摄像机等，使食品药品监管工作条件和环境得到了根本改善，为食品药品监管事业持续发展奠定了良好基础。

上述成绩的取得，是市委、市政府和省食品药品监督管理局正确领导的结果，是全系统广大干部职工奋力拼搏的结果。在此，我代表市局党组向大家致以最诚挚的感谢!感谢大家的奉献和付出，感谢全系统干部职工为武威食品药品监管事业所做出的贡献!

二、认清形势，把握机遇，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性

刚刚送走了极不平凡的20xx年，随即迎来了充满挑战的20xx年。我们将面临国内外严峻的经济形势，面临食品药品监管体制调整的重大考验，面临食品药品安全形势的多重压力。我们要认清形势，正视困难，积极迎接挑战，全力推进食品药品监管事业不断向前发展。

一要正确认识宏观经济形势对食品药品安全的影响。20xx年下半年以来，世界经济金融形势风云突变、急剧恶化，我国经济发展面临着严重困难和严峻挑战。中央经济工作会议明确指出，“保增长”是政府工作的重中之重，越是在经济困难的时候，越要高度关注民生。应该看到，宏观经济形势变化后，食品药品产业的结构调整可能会加快，产业集中度和管理方式等都可能发生新的变化。这是积极的方面。但我们也必须看到，由于生产经营困难增多，有的企业为了发展就会从降低成本等方面想办法，一些医药企业很可能就会放松质量管理，在原料、工艺流程、检验、仓储等环节出现问题，可能违反标准和规范进行生产经营，挑战安全底线。对食品药品监管部门而言，在“保增长”的压力下，“保民生”、“保安全”的难度加大，要求更高，任务更重。必须强化质量安全第一的意识，全面提高食品药品质量安全水平。

二要正视影响食品药品安全的深层次矛盾和问题。当前，食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期。在药品领域，防控安全风险的产业基础薄弱，产业集中度低，质量保障水平参差不齐，违法广告屡禁不止，不合理用药现象仍然突出，安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节。在食品领域，影响食品安全的一些深层次问题仍然存在，初级农产品源头污染依然严重，食品生产加工环节假冒伪劣问题比较突出，食品流通经营秩序有待进一步规范，食品安全事故时有发生。这些矛盾和问题，时刻提醒我们必须保持十分清醒的头脑，增强抓巩固、抓深入、抓根本的决心，决不能因为过去取得了一些成绩而有丝毫的麻痹和松懈。

三要正确看待食品药品监管体制改革所面临的挑战和考验。中央对国家和省级以下食品药品监管体制进行调整，是我国深化行政管理体制改革、积极稳妥推进大部门体制的重要步骤，是转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能的具体体现，是进一步理顺权责关系、明确地方政府责任的重要举措。体制调整将会对我们的监管工作带来直接变化。首先，过去在垂直管理体制下形成的一些行之有效的监管机制和制度将面临全新的调整，怎样在新的体制下探索建立有效的机制和制度，使监管更加富有成效，对我们提出了新的挑战。其次，体制调整后，干部职工个人待遇方面会受到一些影响，怎样在压力面前继续保持良好的作风，努力适应新环境、新机制、新职能、新工作，对我们提出了更高的要求。我们食品药品监管部门的广大党员、干部，一定要按照解放思想、改革创新的要求，用发展的眼光、辨证的思维，从全局的高度，正确认识和看待这次机构改革，以奋发有为的精神面貌积极投身于食品药品监管工作，坚持做到思想不乱、队伍不散、工作不断。

四要看到改进和加强食品药品监管的有利条件。在民生问题日益受到关注、食品药品需求不断提高的情况下，食品药品安全工作被摆在更加突出的位置，中央经济工作会议对食品药品监管工作做出了重要部署。在去年12月份召开的全省经济工作会议上，省委书记陆浩强调，要“高度重视并切实抓好食品药品质量安全和生产安全，建立最严格的食品药品和安全生产标准，建立权责利相对应的法律追究惩治体系”;徐守盛省长明确要求，要“切实抓好食品药品质量安全整治”。市委书记肖庆平、市长郭承录在相关会议上强调要高度重视食品药品安全工作，周晓红副市长多次就加强食品药品安全监管工作作出批示，在即将召开的的全市教育、卫生、人口和计划生育、广电、体育及食品药品安全工作会议上，周晓红副市长将对今年食品药品安全监管重点工作进行安排部署。我们务必要认真学习，深刻领会，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和主动性，紧紧抓住党委、政府高度重视和全社会高度关注的机遇，以深入学习实践科学发展观活动为契机，着力在思想观念更新、体制机制完善、思想作风改进、部门形象塑造、监管能力水平提高等方面，实现新的突破，取得新的成效。

三、明确目标，开拓进取，全力做好20xx年各项工作

20xx年是贯彻党的xx大精神，深入学习实践科学发展观的重要一年，是食品药品监管系统面临改革、迎难而上，继续推进食品药品科学监管上水平的重要一年。今年全市食品药品监管系统总的工作指导思想是，继续深入贯彻党的xx大精神，以科学发展观为指导，把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程，按照“抓监管促规范、抓质量促发展”的工作思路，创新监管理念，破解监管难题，加大工作力度，深入开展食品药品安全专项整治，健全保障食品药品安全的长效机制，全面提升食品药品安全监管水平，实现食品药品监管事业又好又快发展，保障人民群众饮食用药安全。

20xx年主要工作目标是：

――牵头组织食品安全联合检查执法行动4次以上。全面开展食品安全示范乡镇创建活动，年内40%的乡镇通过验收。

集中开展药品、医疗器械质量大检查行动2次以上。药械生产经营企业监管检查率100%。各级医院、卫生院和城镇个体诊所检查覆盖率100%，村卫生所(室)监督检查覆盖率达98%以上。

加强药械生产经营使用单位和医疗机构制剂室的日常监管。药械生产企业、批发企业和医疗机构制剂室每季度检查不少于1次，特殊药品生产企业检查每月不少于1次;县及县以上医疗机构和城区药品零售企业的监督检查每年不少于2次;重点监管单位年监督检查次数不少于4次。确保不发生群体性药害事件。

新开办药品零售企业gsp认证合格率达到100%;全面完成药品经营企业gsp再认证工作。加强gsp跟踪检查和飞行检查，检查覆盖率分别达到100%和30%以上。

强化药品分类管理和药师在岗监督管理，执业药师、从业药师继续教育培训率达到100%。抓好药品、医疗器械生产经营企业从业人员和医疗机构涉药(械)人员法规和业务知识培训，受训率达到98%以上。

全面推进医疗机构规范化药房建设，年内有90%以上的县及县以上医疗机构、50%的乡镇卫生院通过“规范药房”、“标准药库”验收;高标准、严要求，积极开展村卫生所(室)、个体诊所“规范药房”创建活动。

违法案件查处率达到100%，行政处罚案件结案率和罚款收缴率达到100%。

认真受理假劣药品、医疗器械举报投诉,举报查处率达到100%。

抽验药品480份以上，其中西成药不少于20%;抽验不合格率达到60%以上，不合格药品查处率达到100%。

继续保持行政许可和执法程序符合率100%，继续保持错案率的零记录，行政执法案卷合格率100%。

全年上报adr监测报告600份以上，医疗器械不良事件报告100份。强化药械广告监测，违法广告移送率100%，对严重违法的药品、保健食品广告品种及时上报省局申请采取暂停销售的强制措施。

深入推进农村食品药品监督和药品供应网络建设，100%的乡镇设有食品药品安全监管办公室，乡镇“两网”履盖面达到100%。年内对食品药品协管员、信息员至少培训一次以上。

加强信息宣传工作，编发《武威药监信息》12期、《武威食品安全信息》12期;工作信息被省局网站采用150篇以上，被国家局网采用10篇以上;组织食品药品监管主题宣传活动2次以上。

落实各项工作目标的具体措施是：

(一)深入学习实践科学发展观，不断提高领导科学发展的能力。

按照中央和省、市关于开展深入学习实践科学发展观活动的部署要求，切实加强组织领导，坚持解放思想，紧紧围绕“大力实践科学监管理念，确保公众饮食用药安全”主题，加强学习培训，准确把握科学发展观的重大意义、科学内涵、精神实质和根本要求，切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。突出实践特色，深入调查研究，广泛征求意见，认真查摆贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题，着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念，有效解决影响和制约食品药品监管科学发展的突出问题，切实提高广大党员干部做好监管工作、促进科学发展、推动社会和谐的能力。能力决定成败，没有能力就没有效能和质量。我们要在全系统深入学习、全面贯彻落实科学发展观，真正把学习的成果转化为谋划工作的思路、促进工作的措施、领导工作的本领，特别要转化为科学决策、科学监管的能力，以提升能力推进工作的效能和质量。

(二)积极稳妥推进机构改革，确保体制调整平稳有序进行。

把思想认识切实统一到中央精神和国务院部署上来，按照省委、省政府、市委、市政府的统一部署，支持配合有关部门做好体制调整工作，积极稳妥做好职能调整归并等工作，确保体制调整平稳有序进行。要按照省上要求继续认真履行好现行食品安全牵头职能，一如继往抓好综合监管工作。要做好工作衔接，防止监管工作出现断层、出现缺位，确保工作正常运行。

(三)加大药品监管工作力度，着力规范药械生产经营使用行为。

进一步加大工作力度，强化药品医疗器械监管工作，突出重点环节、重点品种和高风险品种，组织开展注射剂、生物制品、疫苗、医院制剂、中药材、中药饮片、特殊药品、植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂等专项检查，严把质量关。

在生产环节，全面推行质量保证承诺和质量授权人制度、驻厂监督员制度、药品生产飞行检查制度等长效监管机制，监督企业严格落实gmp要求和药品质量通则，重点检查生产企业原辅料及成品检验等环节，把好药品质量检验关;监督医疗机构严格执行gpp规范，严把原辅料购进验收关、产品检验储存关，加强对制剂室空气净化、工艺用水、产品检验等重点环节的监管，确保制剂质量安全有效;继续完善特殊药品监管的各项措施，积极推进特药监控信息化建设，进一步强化特殊药品监管，防止流入非法渠道;继续强化兴奋剂治理工作，落实具体工作方案。全面加强对甘肃宏康医疗器械有限公司的监管，督促企业配备制水设备和产品检验设备，尽快达标恢复生产;认真落实季度检查制度，监督企业把好原料关、生产关和出厂关，确保产品质量合格。

在流通环节，以gsp再认证为契机，检查监督流通企业验收入库及仓储管理等环节管理措施的落实情况，重点解决管理不规范、入库检查验收不严格导致非法药品进入合法渠道，非药品冒充药品等影响药品安全的突出问题;加强日常监督检查和跟踪检查、飞行检查，严厉打击无证经营、非法渠道购进、挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等违法违规行为;进一步加大合理用药宣传力度，推动药品流通领域药品分类管理，加大对处方药销售的监管力度，严肃查处零售药店驻店药师不在岗销售处方药和不凭处方销售处方药的行为;继续实行药品医疗器械生产、经营企业销售人员资格备案登记制度，加强药品电子监管的入网和实施情况的监督，实现对“四大类”药品的流通、库存等实时监控;继续强化监督手段，严格查处违法虚假药品、医疗器械、保健食品广告发布行为。

在使用环节，加强对医疗机构药品购进、验收、储存、养护等环节的监管，特别是疫苗、血液制品、诊断试剂、特殊药品及有特殊储存条件要求的药品的储存管护，确保药品质量。继续推进医疗机构规范化药房建设，建立药品质量季通报制度，着力提高医疗机构药品质量管理水平。督促检查城市诊所等小型医疗机构严格按《城市诊所等小型医疗机构用药目录》使用药品，进一步规范小型医疗机构用药行为。

在医疗器械方面，加强对高风险品种的监管，继续加强医疗器械经营企业整治工作，严厉打击无证经营、超范围经营等违法违规行为，提高医疗器械经营企业质量管理水平。

(四)深入开展药品安全专项整治，大力净化药品市场秩序。

在打好日常监管“常规战”的同时，注重专项整治“攻坚战”，扎实开展药品医疗器械质量“拉网式”大检查和各类专项整治行动，严厉查处生产、经营、使用假冒伪劣药品(医疗器械)的不法行为，严厉打击制假售假行为，做到“三个确保”，即确保违法行为得到有效查处、确保大案要案得到有效遏制、确保药品质量得到有效保证。要积极探索稽查打假的新领域、新手段、新途径，运用网络技术、信息技术、抽验(快检)技术，提高抽验、快检的靶向性和准确性，为稽查打假提供技术支撑。要扎实开展好挂靠经营、非药品冒充药品销售、植入类医疗器械、体外诊断试剂、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药材、中药饮片、隐形眼镜、邮售药品、狂犬疫苗等专项检查，集中查处以非药品冒充药品销售的案件，坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为，着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题，切实维护好、实现好、发展好人民群众饮食用药安全的根本利益。

(五)注重发挥实效，不断加强农村药品“两网”长效机制建设。

认真贯彻落实省、市政府《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设意见的通知》精神，以政府负总责主导推进、部门各负其责齐抓共管为重点，坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则，大力推进农村药品“两网”建设，发挥“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用，为农民谋实惠。

(六)认真履行食品安全综合监管职能，进一步提升食品安全水平。

继续认真履行好食品安全牵头职能，坚持做到不越位、不缺位、不错位。一是进一步抓好食品安全示范县区、示范乡镇创建工作，充分发挥示范带动效应，提质扩面，巩固和深化创建成果，不断提升农村食品安全水平。二是继续深入开展食品安全专项整治，以整顿规范奶制品生产流通秩序为突破口，围绕群众需求最多、消费最直接、反映最强烈、危害最大的食品安全问题，开展有针对性的食品安全专项整治和节日期间食品安全专项检查，加大违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治力度，严厉打击和整顿在食品中违法添加非食用物质的行为，进一步清理、规范食品市场。三是继续加强食品安全宣传教育，突出对食品生产经营企业的管理人员和从业人员的培训教育，着力提高食品从业人员素质，促进“企业为第一责任人”的责任的全面落实，提高企业的遵纪守法意识和诚信生产经营意识。四是加强食品安全督导检查，促进各县区、各职能部门认真落实监管责任，切实加强对种植养殖、生产加工、食品流通和餐饮消费等各环节的监管，着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题，杜绝重大食品安全事故的发生。五是积极探索建立食品质量监测信息发布制度，建立畅通的信息监测和通报网络体系，定期向公众发布真实客观的食品质量和食品安全信息，实现信息资源共享，提高群众对食品安全的知晓率，增强食品安全透明度。六是积极适应食品监管体制改革与职能调整，加强餐饮环节监管业务学习。

(七)强化服务发展意识，促进食品医药产业健康协调发展。

要始终把食品药品监管工作融入全市经济发展的大局之中，正确处理监管与发展的关系，把加强监管与促进发展统一起来，把优质服务真正落实到为企业创造良好的发展环境上来，以发展促规范，以规范促发展。要不断推进政府职能转变，寓服务于监督之中，把勤政、廉政和优政结合起来，把优质服务贯穿于药品监管的各个环节，进一步简化办事程序，提高办事效率，为监管相对人提供更多、更好的政策咨询和技术服务。要立足监管职能，发挥政策、技术、信息等优势，切实帮助企业解决实际困难，加快推进企业的项目建设、市场开拓、技术创新，引导和扶持医药企业加快发展。要不断深化依法行政，注重转变监管方式，加大对违法违规经营行为和假劣药品、医疗器械的打击力度，运用法律、经济、行政、道德、舆论等一切可利用的社会资源，加强行政执法的威慑力，努力营造一个统一开放、竞争有序、廉洁高效、公正透明的药品监管大环境。

(八)加强干部队伍建设，着力提升科学监管能力。

要切实加强全员思想政治理论学习，用邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观等中国特色社会主义理论体系武装全体干部职工的头脑;加强干部队伍的业务学习培训，着力提高全员科学监管能力，要敢于监管、善于监管、精于监管。要大力加强领导干部作风建设，坚持讲真话、办实事、抓落实、求实效。一个地方、一个部门、一个单位的工作成在干部作风，败也在干部作风。我们领导干部要自觉加强思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风建设，切实做到讲政治、勤学习、有本事、有主张、守规矩、出实绩。讲政治就是始终保持政治上的清醒和坚定，坚决贯彻执行中央和省、市委的各项方针政策和决策部署;勤学习就是加强对市场经济、科技文化、民主法治、社会管理等新知识的学习，加快知识更新，加强知识储备;有本事就是能够担当大事难事，敢于走进矛盾，善于破解难题，在实践历练中提高民主办事、依法办事的能力，敢做善成、化解矛盾的能力，处理突发事件、驾驭复杂局面的能力，要敢于谋大事、抓重点、破难点、创亮点，开创工作新局面;有主张就是尊重科学、尊重实践、尊重规律，工作思路清晰，敢于坚持原则，敢于理直气壮地坚持正确的意见、批评错误的意见;守规矩就是严格按照党章办事，按政策办事，按程序办事，依法办事;出实绩就是脚踏实地，真抓实干，努力创造经得起实践、人民和历史检验的政绩。我们各县区局、各单位领导和各科室科长要在其位、谋其政、忠其职、尽其责，切实改进工作作风，狠抓工作落实，定下来的事情就要雷厉风行、抓紧实施，部署了的工作就要一抓到底、见到实效，以咬定青山不放松的精神真抓实干、攻坚克难，卓有成效地做好各项工作。要大力加强党风廉政建设，认真落实惩防体系建设《实施意见》，抓住反腐倡廉教育这个基础，抓住重点领域和关键环节，突出体制改革和制度创新，在党风廉政建设和反腐败工作上取得新成效。要加大干部轮岗交流力度，加快市药检所内部管理改革及人事分配制度改革步伐，全面推行竞聘上岗制和绩效考核制，充分调动干部职工的积极性、主动性和创造性，推动工作上水平。

同志们，20xx年食品药品监管工作形势严峻，任务艰巨，责任重大。我们面临着压力和挑战，也充满着机遇和希望。在机构改革和职能调整的关键时刻，我们要牢固树立“有为才有位”的思想，始终保持解放思想、振奋精神、锐意进取、奋发有为的精神状态，扎实工作，狠抓落实，努力开创食品药品监管工作新局面，谱写食品药品监管事业新篇章!