最新医疗器械产品质量保证协议书(汇总10篇)
每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。相信许多人会觉得范文很难写？以下是小编为大家收集的优秀范文，欢迎大家分享阅读。
医疗器械产品质量保证协议书篇一
购货方(以下简称乙方)：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(盖章)： 乙方(盖章)：
日期：
医疗器械产品质量保证协议书篇二
产品的质量是关系着企业能否发展下去的保证。下面是关于产品质量保证协议书，仅供参考。
第一条甲方有权依照国家和地方政府所颁布的法律、法规和规章的规定对乙方的经营活动进行管理。
第二条甲方实行销售准入制度，乙方进场交易应当向甲方进行登记，办理销售准入证，并交纳农产品质量保证金。
农产品质量保证金应当在本合同签订之日起______________日内交纳。农产品保证金达不到约定金额的，乙方应当在______________日内补足差额。
甲、乙一方或双方不再经营，甲方应当在30日内退还乙方名下农产品质量保证金的余额。
第三条乙方对每批进入市场交易的农产品应当具有原产地证明文件及合法机构出具的合法质量检测报告，经甲方核对无误的，可直接进场交易。
第四条不能提交农产品原产地证明文件及合法机构出具的合法的质量检测报告、乙方坚持要在甲方市场内交易的，甲方有权指定合法检测机构对乙方的农产品取样检测，样品由乙方无偿提供，检测费用由乙方承担，乙方应当予以配合。
(一)若抽检合格的，准予进场交易;
(五)乙方若对市场检测报告及处理有异议，可以向甲方上级管理部门投诉。
第五条乙方有义务对被检出有毒有害物的.农产品进行追根溯源，及时与产地通报检测结果，必要时应立即停止经销该产地的货源。
第六条在政府有关部门例行检测中，一个月内连续两次被查出不合格的，甲方有权取消乙方在甲方市场内经营资格，由此产生的损失由乙方自行承担。同时，甲方有权对每一超标品种罚款叁仟元。
第七条例行抽检的费用及罚款从农产品质量保证金中支付，农产品质量保证金不足以支付的，由乙方另行支付。
(一)农产品不具有原产地证明或检测报告，乙方不让检测的;
(二)不交纳农产品质量保证金的或连续______________日未交纳保证金差额的。
第九条国家农产品有害物检测标准修订后，甲方有权修改或增补本合同书的内容，并以书面形式公布或通知乙方。
第十条甲方有权将乙方经营信息记入档案并对外公布。
乙方有权向甲方索取被记录的信息。
第十一条本合同一式两份，双方各执一份，自签订之日起生效。
合同号：xxxxx
签订时间：xxx年x月x号
签订地点：
甲方：(以下简称：甲方)
乙方：(以下简称：乙方)
1、乙方保证向甲方提供最新版本的供应商资料，并保证所提供资料的真实性、合法性，并有责任及时更新已经过期、变更的资料，并向甲方提供产品样品，并保证产品质量的稳定和逐步提高。
2、乙方向甲方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。
3、乙方保证所供产品符合甲方的质量标准(牌号：lgfr500全新阻燃abs)，并对产品质量负责，需向甲方提供必要的质量资料，如产品原材料检验报告等相关资料。
4、乙方必须按照甲方的要求，及时召回有重大质量隐患和重大不良反应的产品，并给予妥善处理。
5、乙方应积极配合妥善解决因产品质量问题引起的投诉，如确属乙方的责任，乙方承担全部责任和费用。
6、质量争议(问题)的处理：乙方应严格按照制订的技术标准对甲方的产品进行检验，保证检验的公正和科学性，对检验不合格的剩余样品应保留一周。
7、本协议一式二份，甲、乙双方各执一份，自甲、乙双方盖章签字后生效，在甲、乙双方业务合作期间均有效。
甲方(公章)：乙方(公章)：
代表：代表：
年月日年月日
1.
产品质量保证协议书
2.
质量保证书范本产品
3.
关于产品质量保证书四篇
4.
产品质量保证书
5.
产品质量保证书
6.
质量保证协议书
7.
关于产品协议书三篇
8.
【推荐】产品质量保证书
医疗器械产品质量保证协议书篇三
乙方：
为贯彻落实《医疗器械管理条例》、《产品质量法》以及国家有关规定，保证医疗器械、植入性耗材(以下简称器械、耗材)质量，确保人民群众就医安全，按照平等、互利的原则，经双方友好协商，订立本合同，以资信守。
第一条：器械、耗材的名称、规格、数量与效期要求
乙方供应的器械、耗材的名称、规格、数量必须与甲方的要求相一致。器械、耗材的最终选择及使用由甲方决定。乙方供应的医用器械、耗材的有效期应在失效期前一年以上(需同时符合：生产不超过两年)。
第二条：器械、耗材的证件要求
1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》等标准要求，提供符合国家、省、市食品药品监督管理局要求的公司资质材料以及所_____品的生产企业资质材料。包括但不限于：《企业法人营业执照》、《医疗器械生产/经营许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》、质量保证书、一次性使用产品的同批次检验报告、销售人员的授权委托书及身份证复印件等(复印件需加盖鲜章)。
2.乙方提供的各种证件必须完整、真实、有效。合同期内乙方证件更换时应及时向甲方提供更换后的有效证件。
3.进口产品需提供盖有供货企业质量检验机构或质量管理机构原印章的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《进口医疗器械口岸检验报告书》复印件。
第三条：器械、耗材产品的质量要求与乙方承担的责任
1.乙方向甲方承诺其所供应的器械、耗材的质量完全符合国家食品药品监督管理局规定的标准，保证供应的器械、耗材是证照齐全、质量好、性价比合理、售后有保障的产品。乙方承诺：坚决杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、近效、失效、淘汰或不合格的产品”出售给甲方，否则乙方承担由此造成的一切后果的法律责任。
2.乙方供应的器械、耗材进入医院后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检验。在抽查或检验过程中由于乙方产品的证照、标识、质量等问题而导致的罚没事项均由乙方承担相应的法律责任。
3.乙方供应的产品包装必须符合国家有关规定和产品运输要求，到达甲方的器械、耗材、包装缺失或破损的，乙方负责补充或调换，甲方不再支付乙方任何费用。
第四条：供货期限
1.乙方接到甲方总务设备科的采购计划后，须在甲方指定的时间内，按计划送货到甲方。做到货、票、《合格证》、该批次产品的检验报告同行(出库单据上应明确载示：品名、型号、批号、效期、生产企业、批准文号等，利于甲方验收登记)。乙方应配合甲方管理人员核对实物与采购计划相符，实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。
2.对急救用器械、耗材，乙方必须立即供货，不得拖延(最迟不超过72小时内送达甲方)。
3.器械、耗材运送费用由乙方负责，运输途中的破损，由乙方负责。
第五条：价格与结算方式
1.乙方承诺遵守国家和四川省相关物价政策并严格执行与甲方进行价格竞争性谈判的结果，乙方承诺给甲方的供货价格不高于同地区、同级医院价格，高出部份甲方有权拒付;由于乙方提_____品价格有误而造成的后果全部由乙方负责;由于国家物价政策调整而造成的损失由乙方负责。
2.甲方验收产品后，应及时通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。
3.甲方在乙方所_____品使用后(产品应无质量问题、且证照及发票等手续齐全、价格合理、无其他纠纷)180天内付款。
第六条：违约责任
甲、乙方双方应自觉遵守本合同的约定。
1.如乙方违反本合同第一条、第二条、第三条、第四条的约定或甲方联系不到乙方时，甲方可联系其他供应商供货。若甲方不接受乙方的理由，甲方可单方解除本合同，本合同不再履行。
2.如乙方交付器械、耗材的品种、型号、质量、数量不符甲方要求的，由乙方负责调换，否则按乙方不能按期交货处理。若产品调换后仍达不到甲方要求，甲方可联系其他供应商供货。
3.如乙方不能按期交货达三次以上，甲方有权单方解除本合同，本合同不再履行。
4.如乙方因为特殊情况需终止本合同的履行，必须提前15个工作日以书面形式通知甲方。
第七条：其他
1.乙方承诺其所供器械、耗材属于“四川药械采购与监管平台”挂网品种的均已挂网，否则甲方有权拒绝支付货款。
2.甲方要求退货时，乙方应无条件在质量有效期内予以退货;甲方不负担任何经济损失。
3.甲方人员不得以任何形式向乙方索贿、_____。乙方不得采用行贿手段销售产品。甲方将为乙方建立“诚信档案”，该档案将作为是否续签合同的重要依据。
4.纠纷的解决方式：凡因本合同的效力、履行、解释发生的一切争议，双方应首先友好协商解决。协商不成时，双方均可依据《_____》向夹江县人民法院起诉。
5.甲乙双方均应严格信守本合同，不得随意变更或解除合同，任何一方需变更合同，均须书面通知对方，经双方协商一致，达成书面意见后方可变更。
6.本合同有效期半年，若甲方在半年内因工作需要须进行植入性耗材/医疗器械采购竞争性谈判或招标，谈判或招标后未与乙方签订合同，本合同自行终止(但乙方对已使用产品的质量仍负相应责任)。
7.本合同一式三份，甲方持两份，乙方持一份，具同等法律效力。本合同经甲、乙双方代表签名并加盖甲、乙双方单位印章后生效。
甲方(盖章)：?乙方(盖章)：?法定代表人：?法定代表人：
法定地址：?法定地址：?电话：?电话：
20_________年_________月_________日
医疗器械产品质量保证协议书篇四
在现在社会，协议书使用的频率越来越高，签订协议书可解决或预防不必要的纠纷。一起来参考协议书是怎么写的吧，下面是小编收集整理的医疗器械产品量保证协议书，希望对大家有所帮助。
为保证器械质量，维护企业甲乙双方合法权益，在购销器械过程中，甲乙双方应对器械的质量负责，因此甲乙双方必须遵照本质量保证协议之规定的质量条款，共同督促遵守执行。
质量条款：
一、甲、乙双方必须根据国家规定相互提供合法、有效、齐全的.证件（三证一照）并加盖公章，殷实双方要求提供相关手续及资料，双方才能发生业务关系。
二、甲方提供乙方的器械必须为合法企业所生产或经营器械。
三、甲方提供乙方的器械质量应符合国家法定的质量，并对其质量负责。如发生质量问题，由甲方负责解决。
四、甲方提供乙方的器械必须有生产批号、批准文号、注册商标及装箱单、合格证。其外包装标识应符合国家有关规定，满足货物运输、储存的要求。
五、不符合上述质量条款要求的器械或质量异常或经确定为不合格的器械给予退、换货的保障。
甲方：_____有限公司
乙方：_________
签定日期：________年____月____日
1.
产品质量保证协议书
2.
关于产品质量保证协议书
3.
产品合格保证书
4.
医疗器械产品售后服务承诺书
6.
产品代销协议书
7.
产品授权协议书
8.
产品协议书范本
医疗器械产品质量保证协议书篇五
供货单位： (简称甲方)
进货单位： (简称乙方)
(一)、甲方义务
1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。
2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。
3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。
4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。
5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。
(二)、乙方义务
1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。
2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。
(三)、协议说明
1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。
在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。
2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。
3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。
本协议适用于电话购货、合同购货。
4、本协议有效期3年。
甲 方(签章) 乙 方(签章)
年 月 日 年 月 日
二,甲方所销售产品均保修一年,(不包括人为损坏,车辆碰撞,碾压,偷盗及不可抗拒外力损坏)
三,若有其他异意,双方协商解决.
本协议有效期自年月日至年月日止.
甲方:(盖章)
乙方:(盖章)
签字:
签字:
合同编号：_________
需方全称：_________(以下简称甲方)
供方全称：_________(以下简称乙方)
产品名称：_________
产品型号：_________
本协议为《采购合同》的附件之一，适用于正常采购到货产品及索赔到货产品的质量要求，与该合同有同样的法律效力，甲乙双方应严格遵守。
1 产品标准：
乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及《技术协议》，进行本产品的生产和向甲方批量供货。
2 检验方法：
2.1 样品封样：在第一批供货之前，乙方提供两个产品，由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签字确认后，作为此产品的封样样品，以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。
2.2 检验依据：《技术协议》规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。
2.3 检验数量：按照国家标准gb2828.1-2003《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)》中的抽样方案进行抽样。
3 技术支持：
3.1 乙方在第一批供货前五个工作日需向甲方提供必要的出厂检验标准。
3.2 甲乙双方开始合作后，乙方的'技术工程师应对甲方的相关人员进行本产品的技术、检验、维护、服务等知识的培训。
培训需求由甲方提出，经双方协商后实施。
4 信息沟通
4.1 甲方在来料检验中，发现不合格产品，需对乙方开具《供应商质量问题通报》，乙方需在两日内对《供应商质量问题通报》中质量问题的形成原因、纠正预防措施、措施实施时间等内容，以书面形式进行回复。
对于甲方退货批次，乙方还需向甲方提供退货批次的处理方式和相关质量记录。
4.2 乙方每月需对甲方来料检验、生产制程和客服返还的需要索赔的产品进行分析，并在每月30日前向甲方提供分析报告。
4.3 甲乙双方定期召开品质沟通会议，会议时间由双方协商确定。
5 问题解决及违约责任
5.1 乙方对本协议第4条所列条款执行不利，且在甲方提出改进要求后乙方仍无改进迹象，甲方有权取消乙方的合格供方资格。
5.2 乙方应保证到货的型号规格与《采购合同》和《技术规格书》一致，并完全按照《技术协议书》中的标准供货。
对由于到料与《技术规格书》中的标准不一致的，甲方有权要求乙方退货、换货，并按采购合同的约定承担相应的赔偿责任。
5.3 乙方应承担交货至甲方运输过程中出现的来料损坏、丢失、外包装破损等损失。
5.4 甲方在来料检验时对来料批判定为不合格批时，应及时通知乙方，乙方应当在一个工作日内派人进行确认。
5.5 当产品在检验、生产过程中发现质量问题，乙方工程师应在接到甲方通知后，半个工作日内做出反应。
5.6 批量供货时， 来料检验出现连续_________批不合格;制程淘汰率连续三个月超标(5000 ppm);出现二级批量质量事件(批次同种故障5%故障率10%)或重大质量投诉。
乙方产品出现以上任何一种情况，甲方有权采取库存相关产品退货、罚款、暂停乙方供货，限期整改等措施。
5.7 批量供货时， 在来料检验连续出现_________批不合格;制程淘汰率连续四个月超标(5000 ppm);出现一级批量质量事件(批次同种故障的故障率在10%以上)或重大质量投诉。
乙方产品出现以上任何一种情况，甲方有权采取库存相关产品退货、罚款、取消乙方合格供方资格等措施。
5.8 当来料出现质量问题，甲方需要挑选使用时，乙方应负担由此产生的一系列费用，相应费用规定如下。
5.9 来料检验过程中出现的不合格批，甲方需要降级接收时，甲方将根据问题严重程度，酌情降低乙方产品本批采购价格。
5.10 因乙方产品质量问题，导致用户多次投诉，影响甲方产品声誉的，甲方可要求乙方承担相应的责任并按每次质量事故的严重程度支付500-5000元的违约金。
5.11 由乙方产品质量问题导致的甲方产品售后批量质量事故，经甲乙双方调查确认后，乙方应承担甲方的全部实际损失。
5.12 在来料检验中及用户使用中，由于乙方产品技术、质量等原因造成人身伤害或财产损失时，事故责任由乙方全部承担。
格(如ccc等)，经甲乙双方确认后，乙方应承担第三方的检验费用和其他相关费用，同时甲方保留因此而造成对甲方名誉损害和经济损失对乙方进行索赔的权利。
5.14 甲方为提高产品质量，会不定期对甲方的产品按照国家相关标准进行抽检(如ccc认证条件检测等)，如发现由乙方产品未达到国家标准引起的甲方产品的任何不合格，甲方将有权对乙方采取相应的惩罚措施。
6 争议的解决
双方在履行本协议过程中如发生争议，应友好协商解决。
若协商未成，任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。
7 其他
7.1 甲乙双方如有对本协议的补充和说明，双方应另行协商。
7.2 本协议为《采购合同》的附件之一，自甲乙双方法定代表人或授权代表签字并加盖法人公章之日起生效，有效期至双方协商签订新协议或停止合作时止。
本协议壹式两份，具有同等的法律效力，甲乙双方各持壹份。
电话：_________ 电 话：_________
通讯地址：_________ 通讯地址：_________
邮政编码：_________ 邮政编码：_________
1.
关于产品质量保证协议书
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质量保证书范本产品
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产品质量保证书
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产品质量保证书
5.
质量保证协议书
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产品质量保证书英文
医疗器械产品质量保证协议书篇六
乙方：___________________________
为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
(一)甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章(红印)。
(二)甲方销售的药品必须符合下列要求：
1.符合法定的质量标准;
2.应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)
3.包装标识符合有关规定和储运要求;
6.中药材要标明产地。
(三)甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。
(四)甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
(一)乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章(红印)。
三、协议说明
(一)本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
(二)本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。
(三)本协议经双方签订之日起，有效期为三年。
(四)本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方(盖章)：_________
乙方(盖章)：_________
代表(签字)：_________
代表(签字)：_________
_________年____月____日
_________年____月____日
医疗器械产品质量保证协议书篇七
乙方：___________________________
为了执行《药品经营质量治理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
一、甲方义务
(一)甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章(红印)。
(二)甲方销售的药品必须符合下列要求：
1.符合法定的质量标准;
2.应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)
3.包装标识符合有关规定和储运要求;
6.中药材要标明产地。
(三)甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量治理机构红印章给乙方，复印件应清楚可辨。
(四)甲方对提供的药品承担全部责任，假如药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
二、乙方义务
(一)乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章(红印)。
三、协议说明
(一)本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
(二)本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。
(三)本协议经双方签订之日起，有效期为三年。
(四)本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________
代表(签字)：_________代表(签字)：_________
医疗器械产品质量保证协议书篇八
需方全称：_________（以下简称甲方）
供方全称：_________（以下简称乙方）
产品名称：_________
产品型号：_________
本协议为《采购合同》的附件之一，适用于正常采购到货产品及索赔到货产品的质量要求，与该合同有同样的法律效力，甲乙双方应严格遵守。
甲乙双方以相互信任、相互合作的态度，对该协议的以下条款达成一致：
1 产品标准：
乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及《技术协议》，进行本产品的生产和向甲方批量供货。
2 检验方法：
2．1 样品封样：在第一批供货之前，乙方提供两个产品，由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签字确认后，作为此产品的封样样品，以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。
2．2 检验依据：《技术协议》规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。
2．3 检验数量：按照国家标准gb2828-87《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》中的抽样方案进行抽样。其中，甲方在来料检验中执行一次抽样方案，检查水平为_________，重缺陷aql值为_________，轻缺陷aql值为_________。
3 技术支持：
3．1 乙方在第一批供货前五个工作日需向甲方提供必要的出厂检验标准。
3．2 甲乙双方开始合作后，乙方的技术工程师应对甲方的相关人员进行本产品的技术、检验、维护、服务等知识的培训。培训需求由甲方提出，经双方协商后实施。
4 信息沟通
4．1 甲方在来料检验中，发现不合格产品，需对乙方开具《供应商质量问题通报》，乙方需在两日内对《供应商质量问题通报》中质量问题的形成原因、纠正预防措施、措施实施时间等内容，以书面形式进行回复。对于甲方退货批次，乙方还需向甲方提供退货批次的处理方式和相关质量记录。
4．2 乙方每月需对甲方来料检验、生产制程和客服中心返还的.需要索赔的产品进行分析，并在每月30日前向甲方提供分析报告。
4．3 甲乙双方定期召开品质沟通会议，会议时间由双方协商确定。
5 问题解决及违约责任
5．1 乙方对本协议第4条所列条款执行不利，且在甲方提出改进要求后乙方仍无改进迹象，甲方有权取消乙方的合格供方资格。
5．2 乙方应保证到货的型号规格与《采购合同》和《技术规格书》一致，并完全按照《技术协议书》中的标准供货。对由于到料与《技术规格书》中的标准不一致的，甲方有权要求乙方退货、换货，并按采购合同的约定承担相应的赔偿责任。
5．3 乙方应承担交货至甲方运输过程中出现的来料损坏、丢失、外包装破损等损失。
5．4 甲方在来料检验时对来料批判定为不合格批时，应及时通知乙方，乙方应当在一个工作日内派人进行确认。
5．5 当产品在检验、生产过程中发现质量问题，乙方工程师应在接到甲方通知后，半个工作日内做出反应。
5．7 批量供货时， 在来料检验连续出现_________批不合格；制程淘汰率连续四个月超标（5000 ppm）；出现一级批量质量事件（批次同种故障的故障率在10%以上）或重大质量投诉。乙方产品出现以上任何一种情况，甲方有权采取库存相关产品退货、罚款、取消乙方合格供方资格等措施。
5．9 来料检验过程中出现的不合格批，甲方需要降级接收时，甲方将根据问题严重程度，酌情降低乙方产品本批采购价格。
5．10 因乙方产品质量问题，导致用户多次投诉，影响甲方产品声誉的，甲方可要求乙方承担相应的责任并按每次质量事故的严重程度支付500-5000元的违约金。
5．11 由乙方产品质量问题导致的甲方产品售后批量质量事故，经甲乙双方调查确认后，乙方应承担甲方的全部实际损失。
5．12 在来料检验中及用户使用中，由于乙方产品技术、质量等原因造成人身伤害或财产损失时，事故责任由乙方全部承担。
5．13 甲方采用乙方产品生产出的成品，可能会接受国家、各地方质量监督部门、特殊客户等第三方不定期的抽检，如抽检中发现由乙方产品未达到国家标准而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），经甲乙双方确认后，乙方应承担第三方的检验费用和其他相关费用，同时甲方保留因此而造成对甲方名誉损害和经济损失对乙方进行索赔的权利。
5．14 甲方为提高产品质量，会不定期对甲方的产品按照国家相关标准进行抽检（如ccc认证条件检测等），如发现由乙方产品未达到国家标准引起的甲方产品的任何不合格，甲方将有权对乙方采取相应的惩罚措施。
6 争议的解决
双方在履行本协议过程中如发生争议，应友好协商解决。若协商未成，任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。
7 其他
7．1 甲乙双方如有对本协议的补充和说明，双方应另行协商。
7．2 本协议为《采购合同》的附件之一，自甲乙双方法定代表人或授权代表签字并加盖法人公章之日起生效，有效期至双方协商签订新协议或停止合作时止。本协议壹式两份，具有同等的法律效力，甲乙双方各持壹份。
甲方（签章）：_________
乙方（签章）：_________
法定代表人（签章）：_________
法定代表人（签章）：_________
签订时间： _________年___月___日
协议签订地：_________
医疗器械产品质量保证协议书篇九
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；
4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
xxxxxxxx医用设备有限公司
20xx年xx月xx日
医疗器械产品质量保证协议书篇十
乙方（购货方）：黑龙江省新龙医药有限公司
为了加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方备案用。
四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、 如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
八、 因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
十一、本协议自签字之日起生效，有效期一年。
甲方（盖章）： 乙方（盖章）：黑龙江省新龙医药有限公司
年月日 年月日
