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质量员工作职责概述篇一

2、信息处理;

3、对客户质量查询、投诉进行处理上报;

4、对验收有质量疑问的品种进行质量复核并出具是否入库意见;

5、各项药监检查的准备与接待;

6、根据安排，完成gsp内审并填写相关记录;

7、对购销客商的质量管理体系及送货、收货行为进行评价;

8、发函给客户，调查客户对公司各项服务的满意度;

质量员工作职责概述篇二

1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

2、按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告，对出厂产品的质量负全部责任。

3、与企业内外相关部门协调沟通，积极组织质量管理工作。组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证。

4、制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量的稳定提高，及时处理、解决各种质量事故和纠纷。

5、负责制程的巡回检验、管理与分析，对制程量进行专案研究提出改善、预防措施。

6、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理。

7、负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调差分析;

8、负责指导质量部门的日常工作，并对下属进行培训和考核。

质量员工作职责概述篇三

2.负责公司gmp认证全面工作

5.承担批产品放行职责

6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程

7.审核和批准偏差、变更、oos调查

8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量员工作职责概述篇四

1、参与产品研制过程质量管理，负责质量检验相关制度的编制，组织实施成品检验并进行成品质量分析，建立企业成品检验资料库，提出成品质量改进方案，管控公司产品质量。

4、全面负责成品检验工作的实施;

5、分析产品成品的检验记录和相关资料，识别其存在的质量问题;

6、提出质量改进建议，协调相关部门完成质量改进工作;

7、完成领导交办的其他工作。

质量员工作职责概述篇五

1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。

2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。

3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准。

4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。

5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合gmp的要求。

6、负责对质量标准、工艺规程、gmp相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合gmp的要求。

7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。

8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、oos/oot等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。

9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。

10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。

11、 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据和分析报告。

12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。

13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。

14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，监控影响产品质量的各种因素。

质量员工作职责概述篇六

·负责客户和第三方对产品和质量体系的审核

·管理质量部门进行生产过程和产品监控；不合格品评审和客户投诉抱怨；

·组织和执行内部质量改善活动

·负责对质量记录和数据的分析并推动团队达到质量目标

·设计和制作指导书和表格以记录,评估和报告质量和可信赖实验数据

·支持新产品开发过程，确保客户的质量期望转化为内部的执行标准

·向运营经理和其他部门工程师提出有关质量保证的建议

·供应商的开发与管理

·具有良好的团队合作精神，能够服从上级领导的安排。

质量员工作职责概述篇七

4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;

7. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量员工作职责概述篇八

7、 负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据

12、 组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

13、 召开现场质量工作会议

15、 完成厂长交付的其他工作

16、 组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有fda认证的工作经验。