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执业药师考试药事管理与法规试题 执业药师药事管理与法规试题及答案篇一

导读：在备考的过程中一定要有自己的计划以及备考方法。下面是应届毕业生小编为大家时间整理出来的有关于2017执业药师药事管理与法规备考选择习题，想了解更多相关信息请持续关注我们应届毕业生考试网!

(1～5题共用备选答案)

a.应是执业药师或药师

b.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

c.应具有药师(含)以上的技术职称

d.应具有药士(含)以上的技术职称

e.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

1.大中型药品零售企业的质量负责人 答案abcde

2.小型药品零售企业的质量负责人 答案abcde

3.药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员 答案abcde

4.药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员 答案abcde

5.药品零售企业对处方进行审核并签字的'人员 答案abcde

正确答案:1.c;2.d;3.d;4.e;5.a

(6～10题共用备选答案)

a.检测和调节温、湿度的设施

b.配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质

c.明亮、整洁、无环境污染源

d.专门的生活区和办公区

e.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

6.医药经营企业的营业场所应 答案abcde

7.库区内应有 答案abcde

8.医药商品仓库内应具备 答案abcde

9.企业检验商品必须有 答案abcde

10.门市销售医药商品应 答案abcde

正确答案:6.c;7.d;8.a;9.e;10.b

(11～14题共用备选答案)

a.处方调配

b.药品直调

c.首营品种

d.首营企业

e.企业主要负责人

11.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是 答案abcde

12.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是 答案abcde

13.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是 答案abcde

14.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方 答案abcde

正确答案:11.e;12.d;13.c;14.b

(15～18题共用备选答案)

a.1500m2

b.1000m2

c.500m2

d.150m2

e.50m2

15.大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于 答案abcde

16.中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于 答案abcde

17.小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于 答案abcde

18.大型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于 答案abcde

正确答案:15.a;16.b;17.c;18.d

(19～23题共用备选答案)

a.《药品经营许可证》和营业执照

b.《药品经营许可证》和《gsp认证证书》

c.《g5p认证证书》和营业执照

d.药品购销记录

e.药品购进记录

19.药品批发企业，必须建有真实、完整的 答案abcde

20.从事药品经营，必须具有 答案abcde

21.药品零售企业，必须建有真实、完整的 答案abcde

22.记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年的是 答案abcde

23.记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年的是 答案abcde

正确答案:19.d;20.a;21.e;22.d;23.e

(24～28题共用备选答案)

a.质量领导组织

b.质量管理机构

c.药品检验和验收部门

d.药品养护组织

e.药品采购

24.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理 答案abcde

25.对库存药品进行定期质量检查 答案abcde

26.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护 答案abcde

27.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检 答案abcde

28.把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票据，对首营企业要进行资格审查 答案abcde

正确答案:24.d;25.d;26.d;27.d;28.e

(29～32题共用备选答案)

a.小型药品批发和零售连锁企业

b.大型药品批发和零售连锁企业

c.企业主要负责人

d.药品零售药店

e.执业药师

29.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是 答案abcde

30.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱的是 答案abcde

31.能够满足当地消费者需要的药品，并保证24小时供应的是 答案abcde

32.药品仓库设置的验收养护室的面积不少于20平米的是 答案abcde

正确答案:29.c;30.b;31.d;32.a

(33～37题共用备选答案)

a.企业主要负责人

b.质量管理机构的负责人

c.药品检验部门负责人

d.药品零售中处方审核人员

e.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员

33.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 答案abcde

34.经专业培训并考核合格后持证上岗 答案abcde

35.应具有药学专业技术职称 答案abcde

36.应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织 答案abcde

37.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 答案abcde

正确答案:33.d;34.e;35.c;36.a;37.b

(38～42题共用备选答案)

a.年药品销售额2亿元以上

b.年药品销售额5000万-2亿元

c.年药品销售额5000万元以下

d.年药品销售额500万-1000万元

e.年药品销售额500万元以下

38.小型药品零售企业 答案abcde

39.中型药品零售企业 答案abcde

40.小型药品批发企业 答案abcde

41.中型药品批发企业 答案abcde

42.大型药品批发企业 答案abcde

正确答案:38.e;39.d;40.c;41.b;42.a

(43～46题共用备选答案)

43.药品经营质量管理的基本准则是 答案abcde

44.药品生产质量管理的基本准则是 答案abcde

45.药物临床试验机构必须执行 答案abcde

46.中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施 答案abcde

正确答案:43.b;44.a;45.d;46.e

(47～51题共用备选答案)

a.质量领导组织的职能

b.质量管理机构的职能

c.质量验收组的职能

d.质量养护组的职能

e.质量检验组

47.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针 答案abcde

48.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度 答案abcde

49.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能 答案abcde

50.审定企业质量管理制度 答案abcde

51.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息 答案abcde

正确答案:47.a;48.b;49.a;50.a;51.b

(52～54题共用备选答案)

a.红色色标

b.蓝色色标

c.绿色色标

d.黄色色标

e.黑色色标

52.待验药品库(区) 答案abcde

53.退货药品库(区) 答案abcde

54.合格药品库(区) 答案abcde

正确答案:52.d;53.d;54.c

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