最新质管员年终工作总结精选(二十三篇)
当工作或学习进行到一定阶段或告一段落时,需要回过头来对所做的工作认真地分析研究一下,肯定成绩,找出问题,归纳出经验教训,提高认识,明确方向,以便进一步做好工作,并把这些用文字表述出来,就叫做总结。那关于总结格式是怎样的呢?而个人总结又该怎么写呢?以下是小编收集整理的工作总结书范文,仅供参考,希望能够帮助到大家。
质管员年终工作总结篇一
2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业xxx家,首营品种xxx个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。
3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库 xxxx批次,全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发
配送部处理电子监管中所遇到问题。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。
5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版gsp零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息xxx 例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共xxx个批次xxx个品种,主要原因为过期所致。
9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多,质管部共计召回质疑、不合格中药饮片xxx个批次xxx个品种。
10、迎接上级药监部门的各项检查xx次,对检查当中出现的问题及时落实整改,并向领导汇报处理。
11、积极参加公司的各项活动和工作安排,每月按时到各部门进行绩效考核工作;多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作;参加质量方面的培训、会议xxx次。制订出公司20xx年gsp 内部实施情况内部评审方案。
12、完成公司领导交办的其他临时性工作。
质管员年终工作总结篇二
个人方面存在的问题:思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强,创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固,工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏创造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏缩缩,缺乏果断和胆量,认为自己工作能力弱,工作难度大,以致曾出现畏难情绪。
公司方面存在的问题:
(1)、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节 质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。
(2)、质量管理体系文件贯彻执行力不够 公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但
是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施,在具体的执行过程中并没有约束力。
(3)、对员工的质量管理培训没有目的性,结果并没有培训初衷所设想的那么美好,许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。
2、建议
年底设立质量奖项,制订质量奖励目标,对完成质量指标好的部门进行奖励;对全年工作无质量事故,无质量损失的员工,给予适当的奖励,以激励大家更好的工作。
20xx年下半年工作计划
为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。
一、加强药品经营质量管理规范 :1、 认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照 gsp 要求,组织实施 gsp 工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使 gsp得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与
考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次 gsp 实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司 gsp 实施情况不断规范和完善。4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。 7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。
二、质量培训工作 积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是 20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年 9 月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。
质管员年终工作总结篇三
1.验证工作:
组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证,设备验证,无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。
2.供应商评审工作:
利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察,对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审,会同供应部、生产部进行xx年供应商年度审计工作(目前正在进行)。
3.员工档案整理:配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。
4.培训工作:
1)整理完成xx年度培训工作资料。
2)整改gmp缺陷项。配合生产部完成微生物知识的培训。
5.自检工作:
1)完成xx年下半年自检资料的整理。
2)完成xx年上半年自检工作,并完成自检总结与自检资料的整理归档。
6.文件管理工作:
1)完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。
2)依据xx年版药典完成相关文件的修改,发放以及旧版文件的回收与销毁工作。
3)对相关药品包材进行校稿定稿,督促供应部及时更新换标卡,销毁旧标卡旧模板。
4)完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续
7.留样管理工作:
1)重新整理产品留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。
2)重新整理原、辅、包材留样,定置并标识管理,并对到期留样进行清理,按规定条件贮存,及时对留样环境进行监测记录。
3)按规定完成过期留样的销毁工作。
8.药品追溯数据按要求及时上传。
9.gmp缺陷项目整改情况:
1)尘埃粒子检测时间差问题,已整改。
2)对某中间体稳定性考察的留样送检工作。
质管员年终工作总结篇四
1)不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。
2)质量管理工作做得还不够到位,生产过程时常出现偏差,由于质管部现有人员经验不足,还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理,不能有效防止同类偏差的再次发生。
3)由于基地新员工较多,培训不深入、到位,部分员工对岗位工作不够了解。
4)生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时,影响批记录的审核放行。
针对以上日常工作中存在或发现的问题,提出以下方案与建议:
1.及时沟通,确保合格药品方可销售。
2.对于生产过程中出现的偏差,应高度重视,由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理,找出防止同类偏差再发生的解决办法。
3.应加强员工的培训与考核,重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。
4.批记录与中间体记录在批生产完成,生产部审核合格后,一并交质管部审核。
质管员年终工作总结篇五
xx年,对于质管部的本职工作要严格把关,把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美,做好各部门的沟通工作,完成公司的各项部署任务。在这一年来的工作中收获了许多经验的同时也暴露了许多的工作不足的'地方,综合这些不足确定明年的工作重点如下:
1.总结产品质量问题,在质量控制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门及时解决;
2.为降低产品杂质率,对生产各环节进行质量排查分析原因,进行合理的质量改进。
3.针对xx年培训工作做的不是很全面,按xx年的培训计划做好更深入全面的培训工作。
4.做好xx年的自检工作,及时汇总缺陷项目,按规范要求认真督查整改缺陷项目。
5.争取把验证工作做到更全面更完善。
6.拟定xx年合格供应商的目录,把好物料入厂的第一道关。
7.做好文件管理的归档工作,严格档案室的借查阅资料的登记手续。
8.在药品追溯数系统工作上,确保数据无误及时的上传。
新的一年即将来临,我们会合理安排工作,除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外,还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成xx年的生产任务。
质管部
xx年x月x日
质管员年终工作总结篇六
我们必须承认这样的事实:iso9001做为一个国际标准质量管理体系,在全世界各行各业中帮助企业取得成功、帮助企业得到提升。第二次世界大战后,美国军工产品质量优良,迅速发展,与制定和实施这些标准是分不开的。
我们必须承认这样的事实:我们公司早期建立的质量管理体系,对企业的提升和质量的保证来说是失败的。
a、公司80%以上的员工(包括高层领导)都认为我们公司实施iso9001质量管理体系是不符合实际情况的、是阻碍公司正常运作的、只是一些表面的工作,在体系运行过程中发现的问题总是变的无关紧要,在外审时总是希望投机取巧,由此可以看出,早期的质量体系是不被公司员工(包括高层领导)所理解的;
b、公司厂房搬迁造成混乱,如仪器设备的损坏、文控资料管理混乱对生产造成的不便、人员
的不稳定、部门的重组等,这些现象可以表明,原来的建立的体系是不适合公司的运作的,或者是公司的领导不支持体系的运行,以至于在实际工作中体系的维护和运行变成了一种表面的工作;
c、20xx年8月23日,关于iso9001质量管理体系的bsi外部审核,审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法提供出来,虽然最后侥幸通过了认证(评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的,侥幸只能欺骗别人,不能欺骗自己),但是这绝对是早期质量管理体系运行情况最真实反映。
质管员年终工作总结篇七
无规矩不成方圆,任何灵活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的基础上的,就像人的自由是建立在遵纪守法(遵守规章制度)的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会造成管理的混乱。
我们必须承认,公司缺少员工手册(包括各种规章制度、薪酬福利等),公司缺少激励员工上进的考核制度(衡量员工工作是否优良的标准)。
a、公司没有薪资制度、没有福利制度,在员工的心里产生一种不踏实的感觉,心里面没有底,不知道“明天”公司的“说法”又会有什么变化,这些看似对公司运作没什么影响的因素,其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古话:“得人心者得天下”,其实企业管理的核心就是以人为本,使员工关心企业,如果不能使所有的员工关心企业,至少管理人员要关心企业,如果公司上下都没有一种关心企业的观念,后果可想而知。
b、公司没有一种激励员工士气的考核制度,没有制度对员工做出的工作做评价,使员工产生一种懒惰的心理。人有一种惰性,所以人的士气是很容易被磨灭的,特别是到了一个不容易激励自己上进的环境里面,所以一个人要想谋求更好的发展就要千方百计的接近理解、信任、支持自己的人或环境,这样就可以激起人的斗志。公司建立一种合适的基层员工考核制度是刻不容缓的工作,这个工作对公司的长远发展有着积极的意义。
以下是根据20xx年度实际情况制定的20xx年度工作计划:
1)、建立和完善公司的质量管理体系;
2)、建立仪器检测实验室;
3)、完成对本部门员工各种镇流器标准的培训,达到质量管理部门每个员工熟悉镇流器行业的各种标准要求;
4)、制定产品的品质保证流程,对新开发产品、生产产品做可靠性实验,保证每个型号的产品得到基本的可靠性质量保证;
5)、完成对主要供应商的考评、并签订质量协议,保证建立所有供应商的质量档案;
6)、完成对全体员工的品质意识培训,改变员工的品质思想;
7)、制定基层员工的品质考核制度,使基层员工的品质表现和工资挂钩;
8)、完成本部门例行的检验控制任务;
9)、完成对本部门员工关于企业文化方面的培训,增强部门的凝聚力、激发员工的士气。
10)、完成公司的各种认证产品核对检验以及认证机构到场认证的接待工作。
质管员年终工作总结篇八
1.今年质管部人员状况是: 质管部共计人员51人,控制范围为:质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设,加强品质控制的力度和深度,使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施:
将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。
2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。
3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。
4.20xx年4月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。
5. 加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。
质管员年终工作总结篇九
1. 为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。
2.20xx年7月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3c监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。
3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。
4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。
5.完善并修订公司相关体系文件,08年度分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。
6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。
质管员年终工作总结篇十
1.进货质量控制:
1、修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。
2、严格进料检验,全年共检验物料40242批,发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示:
3、由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。
4、根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。
2.制程及成品质量控制:
1 完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。
2 加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从07年平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。
3.全年制程及成品检验合格率如下图(1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理,合格率未统计):
4.品质异常跟踪分析方面:
1、为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。
2、及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条 完成整改项260条,闭环率95.94%。
质管员年终工作总结篇十一
回顾过去的一年,在全体质管人员的努力下,实现了质管部:作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。
对公司质量管理体系也做了一些改进工作,通过对相关体系文件的拟制和修改,丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法,加强了质量目标的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来,对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起到了积极的作用。
另一方面,今年产品在市场反馈的问题如下:
20xx年整车在市场共发生重大质量事故22起(失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。20xx年市场退户整车118辆,退回老年车架178个,退回正三车架56个,车厢65个。
以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善,有漏洞的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得不足和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完整,同时也体现了现有质管人员在产品的检验工作的策划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现,09年必须要重点解决检验手段和检验方法的研究和策划问题。
明年质管工作规划:
时光飞逝,转眼进入新年。时值公司突破发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量工作任重而道远。
质管员年终工作总结篇十二
今年品管部人员状况是:品管部人力:现有8人,控制范围广:包括了进料、入库、出货、生产各制程等工作。加之公司在下半年加强了品管队伍的建设,品管部同时也加强了检验人员的内部培训,同时加强了原材料和入库产品控制的力度,工作量也随之增大。在此种情况下必须加强部门管理,必须使品质管理系统化、标准化。对此采取了以下措施:
1.采用日报表对当天的工作进行记录,采用周报和月报对当周或当月工作进行总结并制定下周的工作计划。各责任人按计划行事,并做到跟踪,验证并保证总体任务的完成。
2.对品管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来的进料、出货检验方法和判定标准不统一,检验员检验时要经常相互探讨,并制定相关缺陷样品封存,查找产品标准并亲自参与功能测试,并将其形成标准文件。先后修改和拟制了原材料和成品的检验项目和判定标准等多份文件及表格,为作业员提供判定准则。厂部份文件清单具体如下:
部门文件修订
序号文件名称
1包装纸箱检验标准
2模具检验标准
3iqc检验规范
4供应商考核规定
5成品入库检验规范
6成品出货检验规范
3.建全了品管部部门质量目标,包括进料和成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批次合格率等,以确保品质监控的质量。
4.加强技能知识学习,学习测试和质量检查方面的知识。以便生产能力扩大在部门人力紧张时,检验人员综合质量监控能力,确保部门目标任务的完成。
质管员年终工作总结篇十三
a、尽力把工作效力达到公司要求(四万七),甚至更高。
b、尽量把工作质量提高,把差错扼杀在万分之五甚至是三以内,这样才算是尽到我们仓管员应该尽到的责任——帐、物一致。
c、加强对自己责任区的管理,同时要多多帮助上个月来的四个新员工,让他们早点熟悉,早点容入到我们这个大家庭里面。
d、每天对于工作当中遇到的难题加以不断的完善,以及与周围同事的沟通,相互学习才能使工作的开展更进一步.
e、自己责任区所有货架标识清晰,明确,同时发货一定要做到按批号发货(先进先出先产先发)。
f、注重形象,多参加一些公司组织的企业活动,每天保持朝气蓬勃的精神面貌面对工作。
总之,仓库能在现实情况中不断的改善是离不开各位领导的悉心关怀和指导及各位同事的大力支持和配合,在挥手昨天的时刻,我们将迎来新的一个月,对过去取得的成绩,将不骄不躁,脚踏实地一步一个脚印走下去,对过去的不足,将不懈的努力争取做到最好,我们将会用行动来证明我们的努力,我们更加清楚获取不是靠辉煌的方式,而是靠不断的努力。为了公司发展得更加壮大,并跻身于国内先进企业行列,让我们携手合作,创造出辉煌的明天! 20xx年的八月份是全新的月份,也是自我挑战的月份,我们将努力改正过去工作中的不足,把这个月的工作做的更好,为公司的发展前景尽一份力。
为此,请允许我在此感谢公司给了我这么一次发展的机会!感谢领导对我的悉心指教!感谢同事给我的支持和鼓励!
最后祝公司在新的八月里更上一层楼,取得更好的业绩,好比芝麻开花节节高!
以上总结报告请公司领导批评指正,不胜感激。
质管员年终工作总结篇十四
1、服务一线生产,做好出库工作
为了保障野外工作的顺利进行,确保单位材料员能在第一时间领到所需材料,我必须熟悉了仓库所有材料的摆放好情况,才能保证及时准确的为生产配料。这个过程看起来十分简单,但做起来就难了。在同事的帮助下,我连续一周都呆在库房内收集第一手资料,将哪个房间哪个货架放的什么货品及时记录下来,有不好记的材料更是将大致形状、颜色、功能、货架号等特征记录下来,以待随时翻查,加深印象。很快,我不仅熟悉了材料的位置,也熟知了材料的性能及作用。
在每日的巡回检查中,我不仅仅检查安全方面的工作,还坚持确认材料的规范摆放,时刻注意货架上是否缺货、材料是否放错了货架。通过努力,我渐渐的开始熟悉业务。在年终库房盘点清理过程中,我和同事们一起对照清仓盘点表,对汽车配件和钻
机配件等材料进行清点和分类摆放,仅用了短短的七天,就完成了这次艰巨的任务,进一步提高了供应组配料的收放效率。
2、做好日清月结,拒绝糊涂账
库房管理,账目十分重要。我认真学习了《用友erp-u》库房管理软件,每天及时、准确的使用软件录入每日材料入库出库情况,每月及时核对账目,确保帐目清楚,帐物相符。
质管员年终工作总结篇十五
1、用友系统
要完成某一物料入库手续过程繁琐效率低下,首先用友客户端少;其次就是各部门协调不完善,往往入一种物料最短需要半天时间有的更久。
2、库房面积难以容纳繁多的物料
下面是优生、胶体金、乙肝产品的其中每个系列某种酶联或胶体金成品的两项包装盒第三第四季度所需:
以上仅是公司部分成品所需的盒子,可见相应所需物料之多。库房面积已经超负荷运载,适应不了公司的发展。因此带来的后果可想而之。如:库房面积小,再加上gmp认证考核,不得已将不能体现的物料集中堆放在一起,不能体现的物料太多全部放下都有困难更别提货位货距,有时为了节省空间会把不同规格的物料码放一起,同一规格不同批次码放一起等,物料堆放过高,都会导致日后发货困难,体考多余的小零头用时不好翻,每次发货都要爬上爬下的,严重影响工作效率。最严重的就是如果某种物料在生产过程中发现影响成品质量的要追踪到具体的某一批次,由于节省空间或满足体考所需回头重新去找,很难百分之百一个不漏的找全。
3、帐做的不完善
深受影响最大的就是标签,未按正常的发货数量走,导致现场无法着手准备。像一些物料不能拆包的为了应付gmp不得已在没有任何清洁安全的工作环境中经行拆包,一方面影响物料本身质量一方面增加了零碎物料的出现。
4、退货不及时
遇到生产中不合格物料需要退厂时,退厂前期的整理打包工作做完以后等待退货时,采购部门迟迟不能把货物及时退走,有时所退物料要积压两到三个月,一方面区面造成库区面积更加紧张,一方面影响正常的生产物料所需。
5、非库房工作人员私自进入库房
公司部分员工去库房打电话或者吃完午餐去库房遛弯消食,其实这些都是人之常情可以理解,但是要自觉遵守起码的道德标准不要乱仍糖果纸屑,每次我看到后都会捡起来扔到垃圾桶,还是希望公司部分员工以身作则防止类似现象发生。
时间过的真快,转眼20xx年已经过去,迎来了20xx年新的开始。现在回想我由包装库调到原料库,这一年的工作,心中有许多感慨,由于我个人的原因出现过两次大的失误,心中对公司有一种负罪的感觉。
第一次由于我个人一些事情,没有把全部心思用在工作中,那段时间长期处于矛盾选择的思想状态甚至好几天失眠,才出现了工人推错料而自己不知道的情况,错把辛硫磷当成高录加入罐中,倒置生产出的成品失去了它原有的药效,给公司造成了一笔不小的损失。
第二次是我没有给工人交待清楚就去干别的工作,让工人自己配料多加了甲醇,又一次给我厂造成了成本损失,我恨我自己。
回想这一切我觉的很对不起公司的各级领导,也给自己留下了很多遗憾,辜负了厂领导对我的期望,所以在下半年的工作中,我下定决心做到善于发现问题、把握问题、并在第一时间解决问题,不断地学习提升库管的经验增加新人的知识来提高自己的能力,使自己时刻保持清醒的头脑,从头开始转变观念坚持踏踏实实做事、认认真真做人,不断积累工作经验,只有这样才会得心应手才能把损失降到最低甚至消减为零。并在做好本职工作的同时,也要反思自己工作上的不足和失误、也是今后应该时刻注意和逐步改进的。
质管员年终工作总结篇十六
1.今年质管部人员状况是:质管部共计人员51人,控制范围为:质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建设,加强品质控制的力度和深度,使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施:
将年度工作计划分解到每月,制定月度计划,并分解到每周,每周六召开一次总结会议,对该周的工作情况进行总结,并对下周相关工作进行部署。各责任人按计划行事,质量总工进行跟踪,保证总体任务的完成。
2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按文件作业,规范操作。针对原来进货检验标准不完善,导致检验无相关依据的部件进行了清理,并要求技术部下发相关技术标准,对无标准的采用封样方式依据样件进行检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题,每周组织进行评审,并将评审结果转化到相关文件中,为日常检验工作提供依据。
3.建全了质管部部门质量目标,包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。
年x月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后,5月份市场反馈前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重,为了杜绝该问题的发生,质管部自六月份开始清理整顿合格证打印及发放流程,对前期漏发的300余张合格证全部登记归档,根据客户反馈交由销售部进行发放。并重新梳理完善合格证打印流程,对打印后的合格证进行铅封,有效的杜绝合格证错、漏发问题;为了保证合格证打印的准确率,避免错打问题,质管部在11月份开始着手开展合格证扫描打印的工作,现已全部实现扫描打印,大大减少合格证错打的可能性。
5.加强业务知识学习,定期对员工开展培训,提升检验技能。
质管员年终工作总结篇十七
1.为确保体系的正常运作,质管部3月份配合宗申集团对我司进行了一次内审,在本次审核中共发现一般不符合项17个,发现的问题全部已纠正。
年x月份,质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3c监督审核工作,共发现不符合项2个,所发现问题已全部完成纠正。
3.设计统计报表,完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计,能直观的反映各车间质量状况,以便于各车间采取有效措施即时改善。
4.每月组织各部门召开一次质量例会,对当月的质量情况进行通报,根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施,并整改措施的实施情况进行跟踪。
5.完善并修订公司相关体系文件,08年度分别对新鸽、力之星《质量手册》进行了换版,结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理办法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作办法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。
6.加强产品及零部件监督检查工作,并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份,处罚金额114980元(其中对内部处罚19080元,对供应商索赔95900元)。
质管员年终工作总结篇十八
1.进货质量控制:
1>.修订了《进货检验管理办法》等文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。
2>.严格进料检验,全年共检验物料40242批,发现1129批不合格。全年进料质量状况如下图所示:
3>.由于受公司采购批量和其它因素的影响,部分原件来料质量无法从源头上保证,为了加强对零部件性能方面的监测,08年质管部对内部机构做了对应的调整,借助公司原有的相关监测设备,在原有人员未增加的情况下,由专人负责零部件性能检测工作,加大了对零部件性能的检测力度,大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。
4>.根据市场反馈的信息对相关零部件进行关注,尤其是部分涉及安全的零部件,针对该类零部件发现的质量问题,及时同供应商沟通,并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。
2.制程及成品质量控制:
1>.完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关判定要求等文件,规范了各检验岗位的作业和检验标准。
2>.加强了制程质量控制,设计了制程质量统计报表提供给生产部加强制程质量的统计分析。并针对日常检查中发现的不合格项要求生产部改善,从今年的制程及成品检验结果来看,产品交验质量得到一定的提升,制程从07年平均78%到现在的87%,成品从07年平均不到45%到现在的55%。
3.全年制程及成品检验合格率如下图(1-3月份制程及成品检验归生产、销售管理,合格率未统计):
1)制程各车间合格率对比图
2)成品各车间合格率对比图
4.品质异常跟踪分析方面:
1>.为了建立公司的质量信息网络,在各部门指定专门的质量信息联络员,负责本部门的质量信息反馈及涉及本部门整改项目的监督。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进行立案和分析、跟踪,由责任单位进行原因分析和纠正。该系统的建立能有效的体现公司产品出现的质量问题,并为质量问题的最终解决走出了一条路。
2>.及时对各部门发现的品质异常进行立案和跟踪分析,并下发整改通知督促各部门进行整改。质管部全年共下整改通知15份,整改计划5份,涉及整改项271条完成整改项260条,闭环率95.94%。
质管员年终工作总结篇十九
1、制订20xx年度培训计划;年度内审总计划、验证计划的制订;
2、组织各部门各岗位进行20xx年度质量目标分解;并于年底进行质量目标完成情况进行考核;
3、制度修订:根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(20xx年第197号)、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变,重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿,预计于xx年3月底完成装订。
4、人员培训:药品专业知识培训;针对关键岗位培训:验收、养护、运输等考核培训;特殊情况培训:针对飞行检查结果、验证过程、设备启用等现场操作培训;新政策、法规、文件通知等全员培训;新入职员工岗前培训;特殊管理药品相关知识培训;
5、关键岗位gsp工作监督:
质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导,规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作,降低因人为操作失误引起不良结果。
6、组织相关部门设备验证:
组织储运部开展每年冷链设备(冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统)的验证工作;
7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查:
计算机系统稳定性保持,对相关操作功能进行优化,提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。
8、质量资料审核、录入、归档;档案、记录、汇总按期完成
提高资料审核效率,对资料不规范、不完整的,一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。
9、部门间工作协调及其他辅助工作:提供关于质量管理方面的建议。如:退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。
10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。
以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排,不全面和不准确的地方,请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。
质量部
20xx年12月30日
质管员年终工作总结篇二十
1.质量管理体系工作:
编制20xx年内部审核计划及管理评审计划,并按计划实施审核,并改善发现的问题点。讨论《经营计划及绩效指标考核程序》中绩效指标的适宜性,并按讨论完成后的文件实施。组织联系认证公司(上海奥世管理体系认证公司)对我公司进行换证审核(体系证书于20xx年2月8日到期)。认证前各项文件、资料准备。
2.质量管理、质量改进工作:
质量技术员每周更新,对不合格品的改进进行跟踪,对下发的跟踪回执并验证。质量技术员每天填写工作日报表,反馈当日重点工作情况及发行的问题点。持续完善失败履历工作:发生重大质量问题时,及时更新并发布,必要时编制悬挂于相关工序;组织调查问题并跟踪改进措施直至问题关闭;质量技术员每周检查一次失败履历措施执行情况(需覆盖所有发生的问题点)。提高配套件的产品质量:开发综合实力较好且价格合适的供应商;及时反馈质量问题给供应商并督促其改进;每月执行配套件的索赔工作;明确产品的重要特性,提示供应商关注。持续优化质管部的检验工作:进货检验;机加半成品检验;机加巡检;装配巡检;装配成品检验;落实产品审核工作。推展作业文件的文实相符:确认作业文件是否适宜,必要时与制定部门讨论、修订;确认修订后文件的执行情况。提升质管部人员的综合素质:编制教材并安排培训课程;对现有体系文件对相关人员(计量科、质管科)进行培训。
3.客户端质量工作:
对反馈的问题点,逐项组织改进、关闭。问题点的改进进度及时更新于中并发布。必要时派员至客户现场了解问题的真实情况。
注:20xx年主要工作计划已编制成可实施的,后续会组织由各科室展开各科室详细可操作的详细工作计划。
回顾20xx年在客户端发生多次因质量事故造成停线,对我公司造成极大的不良影响,尽管发生的原因有多种因素造成,但质管部有着不可推卸的责任,失败并不可怕,重复同样的失败才可怕,质管部将在20xx年组织对每个质量问题点逐项制定有效对策并推动实施,相信在全体人员的共同努力下,使我公司的整体实力得到提高!
报告人:宋久双
20xx年12月21日
质管员年终工作总结篇二十一
1.质量管理体系工作:
体系文件发布后执行情况不良,部分部门未按流程及表单开展工作,造成体系文件发布后许多问题点未暴露出来,无法进行修订改进。由于文件改版工作持续时间近五个月,造成本年度的内部审核、管理评审等工作未能良好的实施。全公司绩效指标由于制定的适宜性等因素,造成全年未按《经营计划及绩效指标考核程序》实施。由于改版等及公司名称变更等因素,未按计划对公司的ts16949体系认证证书进行换证审核。
2.质量管理、质量改进工作:
质量技术员对不合格品的跟踪验证方面做得不好,如:给供应商反馈后未进行电话确认,造成供应商未回复,技术员也未进行沟通要求其回执;装配技术员发现不合格品后,针对不合格品处理完成后,未针对发生的原因进行调查及下发措施表质量技术员每日工作重点无明确方向,发现的问题点不能有效跟踪解决。更新不及时,未及时更新发布,未对措施执行情况进行有效监控。
配套件产品质量普遍不高(毛坯质量问题较为凸出),给我公司生产过程中造成了一定影响检验工作(进货检验、巡检、半成品及成品检验、产品审核)目前仍存在一定问题点,有文件制定不适宜(机加巡检等);也有文件未执行情况(产品审核、装配巡检)。计量科由于新成立且改科室人员无相关经验,执行时部分流程未按流程实施;对检验进度未按期公布等问题。
3.客户端质量工作:
客户端反馈问题点不能及时改进,有改进措施不能持续执行。
质管员年终工作总结篇二十二
1.质量管理体系工作:
由于本年度的组织结构变动较大,且各部门感觉原体系文件在实际运作过程中有差异,所以在20xx年3月中旬开始启动此项目,各部门依据新版格式及合理工作流程进行编写体系文件,经过评审会签于20xx年8月完成全部体系文件的编写与发布。由于新版体系文件陆续发布,在实施过程中也发现了很多问题点,质管部于10月份组织进行了第一次内部审核(由于新发布问题点较多分两次审核),审核范围为7月份前发布文件共计27个文件,共计发现42个不符项,已全部整改完成。质管部组织于12月份进行了第二次内部审核,共计发现117个问题点,目前问题点改进工作正在进行中。体系文件持续完善,自8月份发布,部分文件进行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名员工经过外部培训取得了内审员资格,为我公司的开展内审工作带来了很大的推动作用。
2.质量管理、质量改进工作:
质量技术员对不合品处理并登记,对不合格品的处理结果及改善措施进行跟踪。质量技术员根据需要实时更新,对于重大质量问题编制悬挂于相关工序。每月编制详细的,包括月份产销量情况、月份质量指标完成情况、厂内各产品质量趋势图及分析、售后各产品质量趋势图及分析,为公司各级领导的决策提供准确、有效的信息来源。本年度新成立计量科,对现场的通用量检具、专用检具、工装、设备仪表进行内部校检或外部校检,确保测量设备及工装等准确和受控;检测人员(彭诚)进行了三坐标检测方法的外部培训,取得了三坐标检测资质,对内部专用检具校检提供了有力保障。
本年度新成立供应商管理科,将信息及时反馈至供应商并跟踪整改;依据新编制《配套件索赔管理办法》对供应商进行了按月索赔;为提升4a9正时链轮室壳毛坯产品质量,依据《供应商选择程序》新增加管理水平较好的供应商中信戴卡股份有限公司,目前已经启动该项目,预计20xx年5月提交样件。
检验科依据《检验作业指导书》对半成品检验员、成品检验员进行了指导培训,并针对《失败履历看板》进行了培训,避免明显外观缺陷工件及失败履历故障模式重复发生;每周五下午组织开质量改进跟踪会,对重大及频发的质量问题进行专项跟踪,本年度共计列入49项,实际关闭33项,未关闭项每周正在进行跟踪。12月初针对质管部检验工作优化开展了一系列工作,共计24项,目前已关闭5项,其余正在进行中。
3.客户端质量工作:
依据的故障信息,针对每个故障件都分析原因,采取措施并跟踪验证,及时更新报并发布,针对重大质量问题及时召开质量专题会,形成会议决策并跟踪实施。针对客户端发生的质量问题,质管部及时组织人员去客户现场了解实际情况,并在现场简要分析并采取临时措施,事后及时组织改进并跟踪验证。本年度客户进行了多次例行监察,same、东南、北汽、华晨等进行多次监察,我公司针对发现的问题点积极采取措施并改进及时根据客户要求回执整改情况。
质管员年终工作总结篇二十三
1、变更仓库地址及注册地址gsp专项认证:
20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址,进行gsp变更专项认证,在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。
2、相关法律法规、质量信息:
20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条,其中国家食品药品监督管理总局发布的9条,安徽省食品药品监督管理局发布的44条,合肥市食品药品监督管理局发布的3条(市局批发群)。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门,各部门已认真阅读信息内容,并严格执行。
3、设施设备验证与校准:
质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证,对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证,于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证,对测温枪进行了校准。
4、内审与专项内审:
20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更,质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审,于变更认证前做了认证前的内审,20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。
5、质量目标分解与考核
质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解,并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核,质量目标完成情况较好。
6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立:
为保证我公司所经营药品质量,确保购销渠道的合法性,降低公司经营风险,根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个,客户65家,计算机系统对近效期资质及时预警,督促相关部门索取和更换。
7、指导药品验收、储存、养护工作:
验收员验收完毕做好完整的记录,对每批到货药品都按规定仔细验收,并指导保管员合理储存,每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次,其中4批次为二类精神之类的药品,18批次为蛋白同化制剂、肽类激素,经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售,专人销售、单独开票,计算机系统内对销售数量进行控制,我公司该类药品的客户都具有合法资质,该类品种销售出库单回执联均索取,并在质量部存档,符合规定。
9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生。20xx年监督销毁两批次药品。说明:此两批药品为15年度的不合格药品
10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训,针对新入职的员工进行岗前培训。
11、组织各部门及各岗位进行风险点查找,评估、沟通。
12、组织各部门进行采购、销售综合评审。