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动物疫苗冷链运输与储存篇一

作者：仁硕宣传部 来源： 日期：2016-1-20 9:01:10 人气：8 评论：0 标签：

一、方案相关内容：

随着工业化技术的不断发展，医药行业中疫苗、生物制剂和药品等对温湿度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中，需要对温湿度参数进行记录跟踪，以保证产品质量，这就是冷链体系。药品冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售等方面构成，而在冷藏运输及配送环节最容易出现问题。药品冷藏运输及配送需要温度保持在2～8℃范围内，而原有监测技术手段滞后是最大的技术瓶颈。

冷链天眼-车载无线温湿度监测系统，为我司专为药品、食品冷链运输过程中不间断温湿度监测所提供的一整套解决方案。系统由rs-ty-cd便携式无线温湿度变送器测点（1-8台）、rs-ty-zj 无线主机、环境监控云平台、rs-ty-ly蓝牙打印机等四部分组成。本温湿度变送器系统可永久记录温湿度数据，供客户进行温湿度历史数据及曲线的查询、导出、打印。可进行运输轨迹记录，提供实时温湿度越限报警。设备为无线传输、内置电池可完全免布线，省去车厢打孔的麻烦。

二、冷链天眼-车载无线温湿度监测系统简介

1、系统的重大意义

药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。保障在药品生产、运输、存储等环节药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的问题。加强药品存储流通等环节的温湿度环境的监管，是保障在药品储运安全的关键，这不仅是药品经营积极响应、执行国家的政策需要，同样也是一个负责任的企业为保障百姓用药安全的一个重要承诺，其意义重大，影响深远。

2、系统总体要求叙述

①医药冷藏车温湿度监测系统是济南仁硕科技结合最新颁布实施的新版gsp规范的有关规定，有针对性的提供的专业的药品低温运输过程中的温湿度监管方案。

②通过医药冷藏车温湿度监测系统实现如下功能：对低温药品储存过程的温湿度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。

③按国家有关规定，需要低温（一般在2-8℃）保存运输的药品，如冻干粉针剂、生物制品、血液制品、疫苗等在运输过程中必须采用医用冷藏车来运输。济南仁硕冷链温湿度监控系统完全符合对冷藏车温湿度监测的需要。

④根据国家新版gsp规定，冷藏药品从购进到出库的全过程都需要得到有效控制，并需配有全程温湿度监测系统，保证冷藏车内被监测温湿度准确、实时、有效、长期保存，通过完整、有效的温湿度监管来保证冷藏药品在运输过程中的质量，所以所有负责低温保存的药品在运输过程中必须进行温湿度全程监控，以保障人民用药的安全。

⑤关于冷藏药品的介绍

（1）冷藏药品一般是指低温、冷藏储存药品的简称。一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：2－8℃的药品。

（2）冷链药品一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的各个环节，冷链药器要求在储存、运输和使用全过程都要保持规定的冷藏条件（2－8℃）。

（3）疫苗一般是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

（4）疫苗冷链一般是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施设备。

（5）冷藏药品适用范围

通常情况凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品（血液制品、疫苗等）都属于冷藏药品范畴。生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数都是贮存在2－8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示，现在已批准投产的药物和疫苗包括：人干扰素alb（口服）；基因工程人干扰素alb（赛球金）；重组人干扰素a2a（因特芬）；重组人干扰素a2b；重组人干扰素γ；重组人白介素-2；重组人红细胞生成素；重组人粒细胞集落刺激因子；基因工程链激酶；碱性成纤维细胞生长因子；重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

现阶段，在一些大型药品经营企业冷藏药品的品种已多达上百种。冷藏药品的管理问题已经凸现，亟待解决。新版gsp规定中也对冷链温湿度监测提出了明确要求，冷藏药品必须通过冷链车来运输，并要保证车厢内温度在2-8℃，并对温湿度进行全程监测与记录，做到有据可查，务必做到对冷藏车的温湿度监测准确、有效，保障药器运输过程的质量安全。

⑥关于冷藏车的介绍

冷藏车是用来运输冷冻或保鲜的货物的封闭式厢式运输车，是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车，常用于运输冷冻食品（冷冻车），奶制品（奶品运输车）、蔬菜水果（鲜货运输车）、疫苗药品（疫苗运输车）等。冷藏车组成：冷藏车由专用汽车底盘的行走部分，与隔热保温厢体(一般由聚氨酯材料、玻璃钢组成，彩钢板，不锈钢等），制冷机组，车厢内配有冷链温湿度车载屏（具有温湿度记录和无线通讯功能）等部件组成，对于特殊要求的车辆，如肉钩车，可加装肉钩，拦腰，铝合金导轨，通风槽等选装件。

三、冷链天眼-车载无线温湿度监测系统组成及功能概述

1、rs-ty-cd温湿度变送器

（新版gsp对冷藏车温湿度监测点数的说明）：每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温湿度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。

2、管理主机（手机）rs-ty-zj：安卓3.0及以上版本、蓝牙、2g/3g/4g数据上传、不小于512m ram内存空间、不小于100m存储空间、gsp定位功能、wifi功能。

3、蓝牙打印机rs-ty-ly

4、监测软件rs-rj-yun：环境监测云平台实现对监测车辆内车厢内温湿度实时监测、温湿度超限报警、短信报警，实时曲线、历史曲线、数据报表、数据存储、打印、数据转存为txt、excel等。

动物疫苗冷链运输与储存篇二

疫苗冷链运输规章制度

1.疫苗冷链管理规章制度 2.疫苗和冷链管理规章制度 3.疫苗冷链管理规章制度 4.疫苗冷链设备管理规章制度 5.疫苗冷链管理规章制度

1、疫苗冷链管理规章制度

一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。

四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。

五、疫苗进、出必须建立专账，做到账、苗相符。

六、疫苗要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，opv、mv疫苗等在-20℃条件贮存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃-8℃条件下贮存。

七、疫苗保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度，并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

八、贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

十、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

2、疫苗和冷链管理规章制度

一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配臵相应冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。

四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，储存疫苗摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙，以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则，有计划地使用。建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每季度盘查1次，做到帐、苗相符。

五、疫苗应按品种、批号分类码放。疫苗储存和运输应符合温度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、a群流脑疫苗、a+c群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2~8℃条件下运输和避光储存；脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光储存；其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。

五、冷链设备要有专门房屋安臵，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案。

六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表，冷链设备的管理人员每天应至少2次（上午和下午各1次）查看并填写温度记录表，并妥善保存温度记录本。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。

七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品，保持冰箱清洁，做到无灰尘、无污迹。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字，并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。

先锋路社区卫生服务中心

3、疫苗冷链管理规章制度

一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行:省-市-县-镇-接种门诊(接种点)。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。

三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。

四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。

五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

4、疫苗冷链设备管理规章制度

一、加强冷链设备的管理，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。

二、冷链设备做到专人管理，定期保养，经常擦拭保洁，建立温度监测记录。每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

三、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

四、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

5、疫苗冷链管理规章制度

一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。容器内疫苗应按品种、批号、失效期分类整齐排放，疫苗纸箱（盒）之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，不得挪作它用，不得存放食物与其他物品。

四、健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗进出有帐目，做到帐苗相符。帐目应有疫苗名称、数量、生产厂家、批号、失效期、入库量与时间、出库量与时间、领发人、备注等栏目。

五、疫苗进、出必须建立专账，做到账、苗相符。

六、疫苗要进入冷链系统保存，各种疫苗贮存环境应按不同温度要求分别存放，并由专人负责保管，opv、mv疫苗等在-20℃条件贮存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃条件下贮存。卡介苗、乙肝疫苗、百白破等细菌类疫苗、含类毒素疫苗、含吸附剂疫苗、灭活病毒类疫苗应存放于零上2-8摄氏度冷藏室；麻疹疫苗、脊灰疫苗等活病毒疫苗应存放于零下20摄氏度以内冷冻室。

七、疫苗保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。

八、贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

十、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

十一、冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次（上午上班后与下午下班前）观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

十二、领发和使用疫苗应遵循“先短效期后长效期”，同批号疫苗“先入库先出库”等原则，防止疫苗积压浪费。备用于应急接种的疫苗过期应及时做好报损手续，及时清理。

动物疫苗冷链运输与储存篇三

疫苗冷链运输、管理解决方案

来源：上海速派电子科技有限公司 时间：2011-07-26 13:32:07 摘要：物联网构筑冷链医药物流管理新平台 ——疫苗冷链运输、管理解决方案

疫苗是一种比较特殊的商品，它对储存、运输的环境温度有着严格的要求，很多疫苗的失效较难直接从感官识别，这就注定了问题的隐蔽性和识别的困难性。而现阶段我国还缺乏行之有效的冷链物流的管理方法。原有监测技术手段滞后，表现为人工测量和纸面记录；无统一数据系统支持；实时性差、监管脱节；取证困难、无法确定责任；无法进行预警等。目前中国对药品的冷链技术规范和监管标准相关的法律法规正在制定过程中，疫苗冷链进入监管领域已经是大势所趋。

冷链数据的内容包含疫苗的基本信息、冷链设备的基本信息及其维护记录、监测设备的基本信息和维护记录、冷链管理者的基本信息。根据疫苗冷链的运行方向，由起点制造商出品开始，呈分支分布形态向受种人群移动，最终到达受种人。根据疫苗冷链的目前状况和管理特点，整个冷链可以被分为三个分段，分别是首段、中段和末段。

首段是从制造商生产线下线后的产品开始，到省市级的医疗卫生机构入库为止。这个冷链分段中含有各级单位的库存、批发、运输。一般来说，冷链首段的冷链数据是完整的，管理质量是可以得到保证的。

中段的起点由省市级医疗卫生机构向下配发疫苗时的出库节点，到地市区县的医疗卫生机构接收入库为止。冷链中段的数据也比较完整，但是缺乏效率，运输工具的冷链质量保障在部分地区存在缺陷，冷链监测工具大多是手工登记操作。在疫苗运输过程中的冷链管理要依靠医疗卫生机构的冷链运输工具或者是第三方物流商提供的运输服务来完成，所获得的冷链数据的完整性可能受到影响的因素比较复杂，因此这个冷链段会出现数据获取困难。末段数据，还可以细分为前后两个段，先是从地市区县的医疗卫生机构库存到社区卫生服务中心库存，然后到受种人完成接种。前段数据完整性受到影响比较大，主要和地区的监管有关；而后段的数据完整性容易出现空白，在我国大部分地区尤其明显。可以把后段称为冷链末梢。冷链末梢的特点是时间和温度的不确定性大，数据获取困难。

疫苗冷链的连续数据很重要，连续冷链数据是疫苗冷链管理所需的信息来源。连续数据的获得关键在于两方面：每个冷链段的数据采集和冷链段之间的交接。

疫苗冷链中的温度信息是核心数据，而其他信息是附属数据，根据核心数据判断疫苗的质量变化，根据其他数据判断温度变化时的外环境状况和责任人。如果在冷链的末梢进行免疫接种时发现疫苗的冷链数据不完整或者脱离冷链，就有了判断该疫苗是否有损害的依据。并且可以按照发生时间、地点、责任人等数据进行责任认定，给整个冷链管理提供了基本的保障。

因此完整连续的数据支持了冷链管理和冷链时间发生的可溯源性，给监管取证和责任确定提供了有效的信息，创造了从法律层面进行系统保障的条件。

冷链管理的效益

冷链管理的目的是通过管理解决整个疫苗冷链的实时保存温度控制，一旦发现异常，及时发出警报，通知相关人员采取相应措施，从而减少疫苗失效。一旦有疫苗冷链事故出现，即可判定疫苗变质将其检出销毁，从而避免事故的发生；同时，通过数据事实界定问题环节，以便认定事故责任方和追究法律和经济责任；甚至通过数据分析，可以挖掘出发生事故的地点、车辆、操作人员经常出现问题的频率。

疫苗冷链运输、管理解决方案

这是一个由政府引导的由第三方服务商提供的一个整体解决方案。该方案的规划以互联网、数据库和移动通信技术为基础，以互联网、移动通信和车载设备为主要接入方式，旨在为疫苗和其他产品提供一体化的信息化解决方案，管理内容可以扩大到其他药品和食品等领域。

在此系统中，由我司的提供冷链设备、监测设备以及数据采集、数据监测、数据分析等服务，实现对整个疫苗冷链的系统管理。在各个冷链段，甚至冷链末梢，利用冷链管理系统，都可以实现对疫苗冷链的监控和报警，并且可以将分析后的数据提供给疫苗使用者、政府相关部门和科学研究机构。而且，数据是实时动态的，政府对疫苗出品总量、运输情况、各冷链段的库存和用量情况一目了然，是政府对疾病控制决策的重要工具。

通过物联网核心的技术rfid，我们可以获得很多通用的好处，比如物品位置跟踪、溯源、库存盘点、出入库与拣货等电子化作业。但是，最能体现本业务特点的应用莫过于全程监控温湿度。

首先看贮藏冷库。放有rfid温湿度传标签的药品，能定时通过库中的感温装置采集存储环境的温湿度，采集的频率可以调节。冷库中装备有rfid读取器，可定时读取储存在每件药品rfid温湿度标签中的温湿度，读取的频率同样可以调节。读取器的数据通过有线或者无线网络传输到rfid中间件服务器，中间件服务器软件系统和rfid硬件设备之间的通信，并对输入数据进行过滤、整理；中间件服务器还负责汇集和储存数据，并向后台管理系统输送数据。

当药品在严格的控温条件下，被转移入冷藏车后，包装上的感温标签同样定时采集车中的储藏温湿度，车内安装有同车载gprs相联的rfid读取装置，定时读取的数据通过gprs传输到中间件服务器中。

使用时，对每批疫苗的存储状态进行采集，一旦发现异常，及时发出警报，通知相关人员采取相应措施，保障安全事故的发生。

整套系统软件架构推荐采用三层架构的b/s模型，采用b/s模型的优点是客户端部署简单，用户可以通过各种终端，如pc、手机、pad等设备的网页浏览器实现系统访问，进行管理、分析和指令下达等作业。

系统建成后，整套系统的中间环节，及中间件、数据库、应用处理等都直接交由后台完成。也就是说，只需要投入前端硬件和终端设备即可实现整套功能。

系统获取的数据同后台作业系统整合，甚至纳入数据仓库，方便智能挖掘。

通过该套系统，可以实现实时了解产品的保存温湿度，一旦发现异常，便及时发出警报，通知相关人员采取相应措施，从而减少货损，创造“第三利润”；在温度异常超过一定时间范围后，即可判定药品变质将其检出销毁，从而避免发生医疗用药事故的发生；同时，通过数据事实，可以界定是哪个环节出了问题，从而方便认定损耗事故责任方是谁，谁承担法律和经济责任；最后，通过数据分析，可以挖掘出哪些地点、哪些车辆、哪些操作人员会经常发生问题，从而追根溯源，采取措施，彻底杜绝事故苗子。

该解决方案动用的社会资源比较全面。除有国家的法律法规外，还需要地方政府的配套规范支撑。配套的行政管理也是很关键的要素。疫苗冷链保障体系建设，单靠制造商和医疗卫生机构是难以有效推进的，它需要政府、行业协会和企业之间的合作。完成整个数据链的管理。

系统功能

1、可在线实时地连续采集和记录监测点位的温度、湿度、供电电压电流等各项参数情况，以数字、图形和图像等多种方式进行实时显示和记录存储监测信息，监测点位可扩充多达上千个点；

2、可设定各监控点位的温湿度报警限值，当出现被监控点位数据异常时可自动发出报警信号，报警方式包括：现场多媒体声光报警、网络客户端报警、手机短信息报警等。上传报警信息并进行本地及远程监测，系统可在不同的时刻通知不同的值班人员；

3、智能网关提供具有信号输出协议的端口，可接通信设备进行无线传输；

4、温湿度监控软件采用b/s结构，能够实时在线地显示、记录各监测点的温湿度值和曲线变化，统计温度、湿度等参数的历史数据、最大值、最小值及平均值，显示数据曲线，可以设定报警上下限，并可对硬件的部分参数进行远程设置（如：将数据采样频率由10分钟调整至30分钟）。

5、只要能够成功连接互联网的任何一台电脑都可以访问数据监测平台，在线查看监控点位的温湿度变化情况，实现远程监测。系统不但能够在值班室监测，领导在自己办公室、到外地、国外出差、考察时也可以非常方便地观看和监控；

6、系统能够在管理平台对数据进行分析，形成实时曲线，并可以柱状图、饼状图等形式进行体现，可按excel表格相关格式输出，并提供下载，还可以形成报表并打印；

7、网络数据平台不需要使用方维护，提升管理人员体验与效率；

8、系统设计时预留有接口，可随时增加减硬软件设备，系统只要做少量的调整，可以在很短的时间内完成。可根据政策和法规的改变随时增加新的内容；

9、系统进行了防静电、防水、防尘设计并经过了相关检测。系统优势

该系统为很好地体现了无线技术的优势，一方面它不需要电源线，省却了布线带来的麻烦；另一方面，它没有数据线，所有数据通过系统自带的网关自动地发送到网络数据平台（即采集到的数据结果立即发送到服务器端），无需人工到现场拷贝数据。而且，温湿度传感标签其结构小巧并非常方便移动，监督管理部门可以将其放置在冷车、冷库的任何角落，便可以自动帮您记录环境中的温度、湿度，管理人员在远程通过互联网登录数据管理平台即可在线查看实时数据和历史数据，并可将相关数据下载至电脑中进行详细分析和存档。此外，还可以在数据平台上设置数据报警上下限，如果超过上下限（比如：温度过高、湿度过高等）立即自动地发动报警短信（指出具体位置，超限情况）到指定手机号码。该系统能对大面积多点的温度、湿度进行监测记录，并输出打印曲线、报表，能24小时不间断自动地实时监控并记录。

动物疫苗冷链运输与储存篇四

动物疫苗冷链运输与储存

郑杰 张连祥 韩莉 王妍 朱秀芝 于凤林 朱文革

（北京市兽医生物药品厂，北京昌平北七家镇东三旗村552号，100130）

摘要： 动物疫苗是一种特殊的商品，一般怕热、怕光，有的也怕冻；热或光可使蛋白变性、沉淀、多糖降解和微生物灭活等，这些都会严重影响疫苗的免疫效果。为了保证疫苗的免疫效果，疫苗在生产、储存和运输过程中都需要冷链系统提供相应的保护。本文就动物疫苗冷链运输和储存的必要性、疫苗运输和贮存的设备构成、疫苗储存和运输、储存和运输中的关键点控制、疫苗冷链系统的特点等方面进行了总结。

关键词：动物疫苗、冷链系统、设备、冷链运输、特点

动物疫苗是指由免疫原性较好的微生物（天然或人工改造的）或微生物的分泌成分（如毒素）或微生物的部分基因序列经生物学、生物化学和分子生物学等技术加工制成用于动物疾病预与防控制的一种生物制品；由于它具有药物的某些特性，又不同于一般的药品，因此常常将其称为一种免疫生物活性的特殊药品[1]；其作用原理是接种动物机体后，刺激机体产生特异性抗体，当体内的抗体浓度达到一定数值后，就可以抵抗这种病原微生物的侵袭、感染，起到预防这种疾病的作用。

根据疫苗的特性和制造工艺不同，可以划分为不同的种类，如

按照疫苗中微生物是否经过灭活可分为：活疫苗和灭活疫苗。活疫苗中含有活的微生物，一般需要在2~8℃（耐热保护剂疫苗类，如猪瘟耐热保护剂活疫苗等）或-15℃以下(蔗糖牛奶保护剂疫苗类，如猪瘟活疫苗等)的温度条件下进行保存；灭活疫苗一般需要在2~8℃条件下进行保存（如猪蓝耳病灭活疫苗）。活疫苗中含有活的微生物，灭活疫苗中含有的抗原成分在高温下容易发生变性而造成免疫失败，因此疫苗成品必须在适宜的、恒定的环境条件下进行储备和运输。疫苗的贮存和运输过程中需要一系列的设备和条件，由此而产生了“冷链”概念，所谓“冷链”(cold chain)是指疫苗从生产到使用全过程的相关环节,为保证疫苗在贮存、运输和接种过程中,都能保持在规定的、恒定的冷藏温度条件下而装备的一系列设备、转运过程的总称[2]。冷链系统是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。

冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被终端用户之间的所有贮存与运输过程均处于适宜的、稳定的温度条件下，从而保证疫苗的有效性及免疫质量。

1、疫苗的冷链运输与保存的必要性

动物疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻（如灭活疫苗）。热或光可使蛋白变性、蛋白沉淀、多糖降解和微生物灭活，这些因素都会影响疫苗的免疫效果，反复冻融不仅严重影响疫苗的效力，也增加了预防接种副反应的发生机率。

动物用活疫苗中存在活的微生物，反复冻融能够使微生物灭活或

活力降低，免疫后易造成免疫失败和疾病流行，故活疫苗严禁反复冻融；动物用灭活疫苗中含有免疫蛋白抗原成分和白油、硬脂酸铝等佐剂，冻融后能够造成蛋白失活或蛋白降解，水相和油相的分离，免疫后易造成免疫失败和免疫副反应的发生，故灭活疫苗不能冷冻保藏，严禁冻结。

2、疫苗贮存、运输的设备

动物疫苗的储存和运输设备主要有低温冷库（-20℃）、普通冷库（2~8℃）、冷藏车、冰箱（普通冰箱、低温冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排或冰袋等[3]。一般情况下，各级主管部门因使用量的不同，会相应配置不同的冷链设备，一般情况下的各级部门配备的冷链设备见下表：

表1：冷链装备的基本模式和运输工具 贮存或运输单位 贮存设备或运输工具 动物疫苗生产企业 汽车、飞机、火车、冷藏车、-20℃低温冷库、4～8℃普通冷库

省市级动物疫病

预防与控制中心 汽车、火车、冷藏车、-20℃低温冷库、4～8℃普通冷库

地市级动物疫病

预防与控制中心 汽车、冷藏车、普通冷库或低温冰箱、普通冰箱

县区级动物疫病

预防与控制中心 汽车、冷藏车、低温冰箱、普通冰箱

乡级兽医站 普通冰箱、冷藏箱、冰袋 一些可移动的设备，如低温冰箱、普通冰箱等应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间。

冷链设备配置好，正常运行后，需要专人维护保养，并要求具有

尽量详细的安装、运行、维护和维修记录。

3、疫苗的贮存、运输

动物疫苗在生产完成后，到终端用户使用前，要经历检验环节、批签发阶段、疫苗储存和运输环节等过程，在运输和贮存过程中，疫苗一般要按品种、批号分类码放、分类贮藏，排列有序，通风良好，界限明显。

运输过程中，由于一些疫苗的包装是易碎品，运输工具的选择以快速、安全为主。无论采用何种运输工具，在运输过程中都须注意下列事项：运输要快；搬运装卸要轻要稳；运输过程要防止雨淋、日晒、灰尘和震动。装卸时必须轻拿轻放，平搬平放，不拖不拉，双手搬运；装车时，疫苗箱必须放平放稳，排列紧凑，严禁要歪倒放置，以防晃动；装卸堆码时，箱装以“井”字形为宜。装卸堆码时须有不可倒置、勿压、轻拿轻放等标志。

一般情况下，灭活疫苗的保存时间为12个月，活疫苗的保存期一般为6-24个月。故对于疫苗的出库顺序，应按照先产先出、先进先出、近效期先出及按批号发货。同时要严格把控超出有效期的严令禁止出库分发。

4、疫苗运输、贮存温度的检测

4.1、对于冷藏设备，要设置全方位的温度传感器；记录温/湿度历史数据信息，而且记录历史报警事件信息。根据概率学原理，设置相应数量的温度监测探头；并做好冷藏设备和温度记录仪相应的验证。4.2、对于缺电的地区，最好进行双路供电、备用电源或ups不间断

电源，一旦停电，尽量不开冷库库门和冰箱门。也可以在冰箱内和仓库内放置一定数量的冰袋和并排，在停电的情况下，尽可能的在较长的时间内保持疫苗所需要的适宜温度。

4.3、冷库、冰箱等每天必须进行至少两次温度的观察和记录；可以使用可纪录式温度计进行测温和记录，但是每天的巡视人员必须到位，恪尽职守做好温度的观察和记录。

4.4、冷链设备发生故障必须详细记录其发生时间及持续长短,还要记录保护疫苗所采取的措施，便于问题出现时进行追溯。

4.5、对于低温冰箱，若冷冻格中积霜达数毫米厚(最多5毫米)。则必须化霜。化霜时应将其中疫苗暂时保存冷冰盒中。

4.6、冷链系统不仅仅是以低温为主，要时刻确保动物疫苗处在一个适宜的、恒定的环境中；在寒冷的冬季，在气温低于冰点时，对处于运输过程和贮存过程中的灭活疫苗还要注意进行保温工作，严禁冻结，尤以冬季的北方为甚。

4.7、管理人员上岗前，应该进行详细的岗前培训；在冷链设备运行的过程中，要求管理人员在工作中尽职尽责，做好巡视、检修、维修和记录，并对管理人员进行必要的监督和考核。

冷链系统建立，其关键点就是为动物疫苗提供一个适宜的、恒定的温度环境，而温度又要处于24小时监控和记录之下。疫苗的包装、发货、运输、收货、验收、储存等各环节应留存真实、完整、准确的温度记录。

5、疫苗冷链系统的特点

冷链系统可以使疫苗维持其相应的效力,但冷链系统决不仅仅是一系列的仓库,冰箱,保温盒及携带式冰盒而已，它是一个系统工程，牵涉到较多中间过程、转运者、行政计划人员、仓库工人、管理人员及接种人员都与此有关。我国的冷链系统建设较晚，现阶段主要特点可以总结为：

5.1．系统标准不成熟，不规范：我国现在没有一个专职的部门来管理冷链市场，至今仍无一个严格监管冷链物流全过程的系统，缺乏相应的标准和规范。

5.2环节多，质量体系难控制：

从动物疫苗生产企业到终端用户，这牵涉到较多的环节，主要的环节见如下示意图：

图：常见的冷链运转模式

动物疫苗生产企业飞机或冷藏车省市级动物疫病预防控制中心冷藏车地市级动物疫病预防控制中心冷藏车养殖户终端用户冰袋冷藏车乡村兽医站县区级动物疫病预防控制中心

从上图可以看出，动物疫苗从生产商到终端用户手中，牵涉到的中间环节较多，每一个环节出现问题，都可能导致免疫失败，造成疾病的发生与流行，故冷链系统具有环节多，质量控制难的特点。5.3 设备多，运行维护成本高

疫苗的生产、储存、配送的各个环节都需要特殊的冷藏设施和设备，并且数量需求多（具体设施见表1），这些都导致疫苗冷链很高的一次性投入成本和运营成本，而且这些成本难以在短期内回收。除固定成本较高外，疫苗冷链的运营成本和管理成本也很高。5.4 对温度的稳定性要求高：

使疫苗始终处于合适的、恒定的温度状态下，一般情况下，灭活疫苗最适宜的存放温度范围为2~8℃，如果低于0℃，将造成灭活疫苗水相和油相的分层，如果温度高于8℃，温度愈高抗原分解和蛋白沉淀加快，这次都能造成疫苗免疫效果的减低或缺失，造成动物疫病的发生与流行；温度的稳定性好不仅仅是硬件设备的保障，还需要一个完善的质量控制体系，设备验证、温度管理（每天监测和记录）、设备维护和应急情况的处理等。

5.5 存放疫苗的设备和仓库具有特异性和排他性

由于活疫苗中存在活的微生物，灭活疫苗中存在白油佐剂、硬脂酸铝、司本-80和吐温-80等，一旦出现意外情况，造成疫苗包装物和安培的破裂，疫苗的洒出容易引起污染其它物品和生物安全问题，故在贮存和运输中，疫苗冷链所需的冷库、冷藏车、冰箱等主要的设施设备只能用于疫苗及其他一些生物制品的贮存和运输，不能存放其它物品，尤其是普通的食品（如奶制品、水果、蔬菜、肉类等）与冷链的设施设备共用。5.6 牛鞭效应[4]

在动物疫苗供应链的运作过程中，顾客需求比较稳定，变化不大，但是上游供应商要保持充足的货源，防止断货现象的出现，就必须比下游供应商维持更高的库存水平。这种越往供应链上游走，需求波动

程度越大的现象，称为牛鞭效应(the bullwhip effect)。纵观现在中国的动物疫苗市场，大概可以区分为市场化疫苗和政府采购疫苗，市场化疫苗的生产和销售一般情况下具有一定的稳定性；政府为了加强重大动物疫病的控制和预防，政府对重大动物疫病防疫所需要的疫苗 进行生产商行政许可，重大动物疫苗的采购进行政府招投标，这类疫苗主要有高致病性禽流感疫苗、口蹄疫疫苗、猪瘟疫苗、猪繁殖与呼吸综合征疫苗、小反刍兽疫疫苗等，一般情况下，中央政府对于不同的地区进行数量不同的财政补贴，重大动物疫病疫苗品种的采购权掌握在各个省市动物疫病控制机构，由于招标单位多（30个），疫苗厂家众多（90多家），中标厂家少，防疫时间集中、供货时间短等问题进一步加剧了政府采购疫苗生产和销售过程中存在的牛鞭效应。

动物疫苗是一种特殊的商品，疫苗从生产商生产到终端用户使用的过程中任何一个环节出现失误，将导致使用该批次疫苗的靶动物出现免疫失败，导致疾病的爆发和流行，会给养殖户和社会造成巨大的经济损失；冷链系统作为其中一个较为重要的环节，必须做好冷链系统的建立、运行、维护和管理，这样才能保证疫苗质量的稳定。

参考文献：

1.宁宜宝.兽用疫苗学[m].北京.中国农业出版社，2008.2.白美丽.疫苗的冷链运输与保存[j].中国临床医生.2006.34(5):4-5.3.王凌云.疫苗与冷链[j].中国临床医生.2000.28（706）:2-3.4.斯樊锋,姜志勇,等.中国疫苗冷藏链中的牛鞭效应[j]..物流技

术.2004(11):53-55.